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MINISTÈRE DE LA SANTÉ PUBLIQUE

ET DE LA POPULATION

LISTE NATIONALE

DES

MÉDICAMENTS ESSENTIELS

2

ème

édition

Janvier 2020

Mise en pages : DidacArts

Port-au-Prince, Haïti

Tél.: 2813-1933, 2816-1903

Couverture :

DPM/MT-MSPP

Dépôt légal : Bibliothèque Nationale d"Haïti

Port-au-Prince, Haïti

No:

Impression :

Imprimerie Le Natal S.A.

I

MINISTÈRE DE LA SANTÉ PUBLIQUE

ET DE LA POPULATION

LISTE NATIONALE

DES MEDICAMENTS ESSENTIELS

Coordonnée par Mme Jisette LETELIER

Directrice DPM/MT-MSPP

2

ème

Edition

Conception et réalisation:

Direction de la Pharmacie, du Médicament

et de la Médecine Traditionnelle (DPM/MT)

Janvier 2020

III

LISTE NATIONALE

DES M

ÉDICA

M E N

TS ESSENTIELS

V Abréviations ........................................................ Remerciements .......................................................... Préface ............................................................. Introduction ........................................................... Note explicative ....................................................... Processus d"élaboration et de révision de la LNME ...........................

LISTE DES MÉDICAMENTS ESSENTIELS

1. Anesthésiques ....................................................... diens, antigoutteux et antirhumatismaux ..................................... 3. Antiallergiques/Anti-Anaphylactiques .......................................

4. Antidotes/Traitement des intoxications .......................................

5. Antiépileptiques/Anticonvulsivants .................................. 6. Anti-infectieux ........................................................ 7. Antimigraineux .........................................................

8. Antinéoplasiques-immunosuppresseurs ......................................

9. Antiparkinsoniens ......................................................

10. Médicaments utilisés en hématologie ..........................................

11. Dérivés du sang et substituts du plasma ......................................

12. Médicaments cardiovasculaires ....................................... 13. Médicaments utilisés en dermatologie ............................. 14. Produits de diagnostic ................................................. 15. Désinfectants et antiseptiques ......................................

TABLE DES MATIÈRES

page vii ix xi xiii xv xvii xix 3 5 9 9 10 12 28
28
29
29
31
32
35
37
38
VI 16. Diurétiques .........................................................

17. Médicaments indiqués en gastro-entérologie ...............................

18. Hormones, autres médicaments indiqués en endocrinologie et contraceptifs ..........................................................

19. Préparations immunologiques .....................................................

20. Myorelaxants (Périphériques) et inhibiteurs de la cholinestér ase

21. Préparations pour l"ophtalmologie ..............................................

22. Ocytociques et antiocytociques ...................................................

23. Solutions pour dialyse péritonéale ...............................................

24. Médicaments pour problèmes mentaux et comportementaux .....

25.
Médicaments indiqués en pneumologie .............................. 26.
Correction des troubles hydro-électrolytiques et acido-basiques

27. Vitamines et éléments minéraux ..................................................

28. Affections du nez, des oreilles et de la gorge ...............................

30. Médicaments pour les maladies des articulations .........................

LISTE COMPLÉMENTAIRE

LISTE DES MÉDICAMENTS ESSENTIELS PAR ORDRE

ALPHABÉTIQUE

ANNEXES

FORMULAIRE DE DEMANDE D"INCLUSION OU D"EXCLU

SION D"UN MEDICAMENT .......................................................... FICHE DE NOTIFICATION DE PHARMACOVIGILANCE ..........39 39
42
44
46
46
48
48
48
50
51
52
53
53
54
55
75
121
123
VII

ABREVIATIONS

CCS : Centre Communautaire de Santé CENADI : Centrale Nationale d"Approvisionnement et de Dis- tribution des Intrants CDAI : Centres Départementaux d"Approvisionnement en Intrants DCI : Dénomination Commune Internationale DPM/MT : Direction de la Pharmacie, du Médicament et de la Médecine Traditionnelle HCR : Hôpital Communautaire de Référence HD : Hôpital Départemental HS : Hôpital Spécialisé HU : Hôpital Universitaire LNME : Liste Nationale des Médicaments Essentiels MSPP : Ministère de la Santé Publique et de la Population OMS : Organisation Mondiale de la Santé OPS : Organisation Panaméricaine de la Santé PPI : Pour Préparation Injectable SNADI : Système National d"Approvisionnement et de Dis-tribution des Intrants IX

DEFINITION DES CONCEPTS

Médicament

On entend par médicament, toute substance ou composition d"origine végétale, animale, minérale, synthétique ou semi synthétique présentée comme possédant des propriétés cura tives ou préventives à l"égard des maladies humaines ou ani males, ainsi que toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l"homme ou chez l"animal en vue de soulager, d"établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou

Médicaments essentiels

Les médicaments essentiels sont ceux qui satisfont aux be soins de la majorité de la population en matière des soins de santé; ils doivent correspondre à des pathologies locales ou bonne qualité. Ils doivent être disponibles à tout moment en accessibles à la majorité de la population.

Liste Nationale des Médicaments Essentiels

La Liste Nationale des Médicaments Essentiels (LNME) cor- respond aux besoins minimaux en médicaments d"un système de soins de santé de base. Elle liste les médicaments qui ont compte de la biodisponibilité et de la stabilité sous les condi tions locales et qui doivent être acquis en priorité par les sys tèmes d"approvisionnement, notamment le système public. C"est un répertoire hautement sélectif des médicaments des tinés à répondre aux besoins de santé de la majorité de la po X pulation, organisé par classe thérapeutique sous leur Dénomi nation Commune Internationale (DCI), choisi par un comité local et basé sur l"ampleur de morbidité. Le respect de la liste nationale de médicaments essentiels contribue à l"amélioration de l"utilisation rationnelle de c es produits. XI

REMERCIEMENTS

L a Direction Générale du Ministère de la Santé Publique et de la Population tient à remercier tous ceux et toutes celles qui ont contribué à la révision et à la validation de la deuxième édition de la Liste Nationale des Médicaments Essentiels (LNME) : Madame Jisette Letelier, Directrice de la Direction de la Phar- macie, du Médicament et de la Médecine Traditionnelle, pour son engagement et le suivi technique de cette seconde édition de la Liste Nationale des Médicaments Essentiels ;

Les Directeurs des directions centrales, particulièrement celles en charge des Programmes prioritaires du MSPP, et des direc-

tions départementales pour leur accompagnement tout au long du processus de développement et de validation de la LNME ;

Le Docteur Gustavo Marín, Expert en usage rationnel des mé-dicaments et membre du Centre Universitaire de Pharmacolo-

gie (CUFAR) de l"Université Nationale de La Plata, Argentine, pour sa constante collaboration dans le processus de révision de la LNME ;

Le Docteur Jean Chrysostome KADEBA, Spécialiste en chaine d"approvisionnement et Consultant SNADI, pour sa

Les membres du comité de révision : M. Junior Clervilus, Dr Bernard Junior Joseph, M. Yves Vilton, Mme Sherley Ville-

franche, M. Romel Cajuste, Mme Guerline Guillaume, M. Wilson Prévilon, Mme Marie-Lucie Florvil, Mme Guerline

Laurat Jeune ;

La Faculté de Médecine et de Pharmacie de l"Université d"Etat d"Haïti, les Associations de professionnels en santé, les Fabri-cants, Importateurs et Distributeurs de Produits pharmaceu-

tiques en Haïti pour leur accompagnement durant le processus de révision du document ; XII Tous les cadres de la DPM/MT et les pharmaciens départe- mentaux qui ont participé au développement de cet outil ; L"Organisation Mondiale de la Santé/l"Organisation Panamé- cière ; L"Agence Américaine pour le Développement International (USAID) à travers son projet Global Health Supply Chain Pro gram-Procurement and Supply Management (GHSC/PSM) pour son appui technique ; Tous ceux et toutes celles qui ont contribué à la collecte, l"ana- lyse et le traitement des données ayant facilité la révision de la

Liste Nationale des Médicaments Essentiels.

XIII

PREFACE

L es médicaments essentiels répondent aux besoins prioritaires de santé d"une population. Ils tiennent compte de la prévalence des Bien que de nombreux médicaments sous formes génériques ou de spécialités autorisés soient disponibles en Haïti, il est parfois constaté une rareté ou une inaccessibilité de médicaments permettant d"as- surer la prise en charge de certaines pathologies tandis que pour d"autres une pléthore de produits est disponible. Dans ce contexte, la publication de la Liste Nationale des Médica- ments Essentiels (LNME) vise à satisfaire les besoins en médicaments essentiels de la population haïtienne ; son objectif étant l"amélioration de la disponibilité et la rationalisation de l"usage des médicaments. En conséquence, toute donation de médicaments en faveur de la popula tion haïtienne doit être non seulement conforme prioritairement à la Liste Nationale des Médicaments Essentiels mais encore répondre à un besoin exprimé à travers une requête qui doit être validée par la Direction de la Pharmacie, du Médicament et de la Médecine Tradi tionnelle du Ministère de la Santé Publique et de la Population. Cette deuxième édition de la LNME, basée sur la Liste modèle de l"Or- ganisation Mondiale de la Santé (OMS), a été revue en tenant compte des priorités nationales de santé publique en matière d"avancées dans le domaine de la recherche pharmaceutique, des révisions de protocoles de prise en charge des pathologies courantes et des efforts de préven tion ou de contrôle de certains états morbides. Le Ministère met ainsi à la disposition des professionnels de la san- té, de l"industrie pharmaceutique, des importateurs et distributeurs de produits pharmaceutiques, de la communauté, des acteurs et des partenaires en santé, un outil de référence pour la prise en charge des patients, l"approvisionnement des institutions à tous les niveaux de la pyramide sanitaire, et le remboursement des prestations de service par les compagnies d"assurances maladies. XIV Ce manuel est élaboré selon une approche participative impliquant tous les acteurs du secteur : les cadres techniques de la DPM/MT, les directions centrales et départementales du MSPP, les pharma- ciens des programmes prioritaires, des départements sanitaires et de certains hôpitaux universitaires (HU) ; des cliniciens haïtiens, l"Association des Pharmaciens d"Haïti (APH), des experts nationaux et internationaux de l"OMS et de GHSC-PSM/USAID. La présente liste comporte 30 groupes pharmaco-thérapeutiques et 596 médica- ments qui répondent aux pathologies les plus courantes du pays ; la liste complémentaire étant composée de 139 produits. Le Formulaire Thérapeutique National accompagne cette publication, ce pour une meilleure exploitation de cet outil. En vue de faciliter une accessibilité économique des médicaments essentiels à la population, le MSPP recommande aux institutions sanitaires de se les procurer sous leur forme générique suivant la LNME. Le Ministère de la Santé Publique et de la Population félicite les efforts de l"ensemble des acteurs qui ont pris part à cet important travail et remercie notamment l"OPS/OMS pour son appui technique les laboratoires de production locale, les agences d"importation, les dé privées et publiques (HU, HD, HCR, CS et CCS), la Centrale d"Achat et les Centres Départementaux d"Approvisionnement en Intrants CDAI) à s"approprier de la LNME comme document de référence pour une amélioration de la qualité des soins. XV

INTRODUCTION

L "accès aux médicaments essentiels de qualité a été reconnu dans plusieurs engagements internationaux comme un Droit Humain qui relève de l"éthique, de l"équité et de la j ustice sociale. L"OMS a élaboré une Liste modèle de médicaments essentiels , ser vant de base aux Etats membres pour le développement de leur propre liste. La Liste Nationale des Médicaments Essentiels (LNME) est un outil très important dans le système d"approvisionnement des in s titutions sanitaires ; elle permettra de disposer d"une sélection de produits susceptibles de répondre aux principaux problèmes de santé et de garantir une meilleure utilisation des produits pharma ceutiques dans le pays. Cet outil de référence prend en compte les trois niveaux de la pyramide sanitaire et demeure ainsi incontour nable pour tout professionnel de santé, tout industriel et importa- teur soucieux de faciliter à la clientèle des institutions de sant

é, une

accessibilité économique, optimale à des médicaments de qual ité, de façon rationnelle. Le MSPP engage la centrale nationale d"approvisionnement et de distribution des produits de santé, les laboratoires de production locale, les agences d"importation, les dépôts distributeurs, le s hô publiques ainsi que les différents acteurs du secteur de la santé à se l"approprier et à contribuer à sa mise en application pour amé liorer les conditions sanitaires de la population. XVII

NOTE EXPLICATIVE

fait sur la base de données épidémiologiques, pharmacologiques et économiques, notamment des critères comme la prévalence lo l"observance, l"environnement (disponibilité, distribution, trans port, possibilité de fabrication locale...), la facilité d"utilisation, la priorité pour les monothérapies, le niveau de plateau technique capable de les utiliser. Comme la première édition de la Liste Nationale des Médicaments Essentiels (LNME), celle-ci est présentée par classe thérapeu tique et Dé nomination Commune Internationale (DCI) sont classées à la pre- mière colonne. Dans les colonnes suivantes, on retrouve les formes (2

ème

) et les dosages (3

ème

; les dernières colonnes indiquent les ni- veaux de soins. Ceux-ci renferment le niveau primaire: le 1 er

échelon

{Centre Communautaire de Santé (CCS)}, le 2

ème

échelon {Centre de

Santé (CS)} et le 3

ème

échelon {Hôpital Communautaire de Référence (HCR)}, le niveau secondaire : Hôpital Départemental (HD) et l e ni veau tertiaire : Hôpital Universitaire (HU) et Hôpital Spécia lisé (HS). L"utilisation des médicaments par niveau de soins est précisée dans les dernières colonnes où les cellules sont marquées par une “croix" pour les niveaux où les prestataires sont habilités à les pre scrire et les utiliser. Elles sont “vides" au cas où leur prescription ou utilisation est interdite. Certains médicaments de la colonne “DCI" sont dotés d"un astéris que qui réfère à une explication complémentaire au bas de la classe ou la sous-classe thérapeutique à laquelle ils appartiennent. Un in plus rapide des médicaments essentiels, à travers cette liste. XIX

PROCESSUS D"ELABORATION

ET DE REVISION DE LA LNME

L"adoption de la LNME fait partie intégrante de la Politique LNME est d"assurer la couverture la plus large possible de la Seuls sont sélectionnés les médicaments pour lesquels il existe contrôlées. Tout médicament sélectionné satisfait à des normes appro-

La liste est accompagnée d"information pharmaceutique concise, précise, provenant de sources impartiales.

Elle tient compte des nécessités et exigences des pathologies locales, également du coût unitaire du produit, surtout du coût total du traitement.

Si deux médicaments ont les mêmes vertus thérapeutiques, re-tenir le produit ayant fait l"objet des études les plus approfon-dies, a des propriétés plus favorables et qui résiste le mieux à l"épreuve du stockage.

Cette seconde édition de LNME 2020 contient une liste principale par classe thérapeutique, une liste par ordre alphabétique et une liste complémentaire : La première correspond aux besoins minimaux du système de soins ;

La seconde correspond aux besoins nationaux en médicaments essentiels rangés par ordre alphabétique ;

XX La troisième représente des médicaments essentiels nécessi- ou des médicaments essentiels classés en raison de leur coût systématiquement plus élevé et/ou de leur faible rapport coût/

* La présente liste contient 372 médicaments, cependant certaines molécules se présentent sous différents dosages et formes pharmaceutiques.

LISTE NATIONALE

DES MÉDICAMENTE ESSENTIELS

PAR CLASSE THÉRAPEUTIQUE

3

LISTE NATIONALE DES M

DICAMENTS ESSENTIELS

MSPP - DPM/MT - LNME, Janvier 2020

NIVEAU

PRIMAIRESECONDAIRETERTIAIRE

NoDCIFormeDosage

Ech. 1

CCSEch. 2

CSEch. 3

HCRHDHU/HS

1. ANESTHÉSIQUES1.1 ANESTHÉSIQUES GÉNÉRAUX + OXYGÈNE

1.1.1 Médicaments inhalés

1Halothane Inhalation

20% xxx

2Inhalation

xxx

3OxygèneInhalation

xxxx

4Protoxyde d"azoteInhalation

xxx

1.1.2 Médicaments injectables

1Kétamine Injectable

50 mg/ml; vial 10 ml

xxx

2ThiopentalPPI

1g xxx

1.2 ANESTHÉSIQUES LOCAUX

1BupivacaïneInjectable

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