Les notices des médicaments (correction)
Correction. Les notices des médicaments (correction). Depuis 2009 la loi incite les médecins à prescrire des médicaments génériques
Edition 2014
Lisez les notices et conservez-les avec le médicament ou pour la restauration la correction ou la modification d'une fonction physiologique
Annexe décision 10-2010-CM-UEMA lignes directrices
L'INFORMATION ET LA PUBLICITE SUR LES MEDICAMENTS IV- 4 Information destinée aux malades : notices prospectus et opuscules .
BULLETIN OFFICIEL
Toutefois une nouvelle correction des copies ne sera échéant
La prise en charge du paludisme grave – guide pratique. Troisième
dès que le patient est capable de prendre des médicaments n'apparaissent souvent qu'après la correction des troubles du métabolisme à l'admission.
Notices de médicaments
Exercice n°1 : Bien lire les notices de médicaments Si l'élève s'est trompé à la question précédente mais que son raisonnement est correct la réponse.
PHARMACOLOGIE GENERALE
Mentions et notices sont contrôlées par l'administration. 4. CLASSIFICATIONS DES MEDICAMENTS. On peut définir des classes de médicaments de différentes
Outils de sécurisation et dauto-évaluation de ladministration des
tous les professionnels concernés par l'administration des médicaments et en particulier les problème d'étiquetage ou de notice d'information etc.
Conseils pour l’élaboration des notices destinées aux
2004/27/CE) a institué l’obligation d’un test de lisibilité des notices des médicaments dans les procédures d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) Cette mesure est entrée en application dès le 30 octobre 2005 pour les procédures européennes et depuis le 7 mai 2008
Pourquoi les notices des médicaments semblent-elles si
Enjeux La notice est bien plus qu’un simple mode d’emploi mis à la disposition du patient C’est un élément important de la sécurité des soins Son contenu doit répondre à un certain nombre de règles strictes et refléter le contenu de l’autorisation de mise sur le marché
ANNEXE 15 Exemples de modifications substantielles et non
l’ANSM en matière de modifications apportées à des essais cliniques de médicaments ainsi que des exemples mentionnés : - dans l’indication détaillée de la Commission européenne CT-1 - dans les recommandations de l’EMA disponibles sur le site Internet de la Commission européenne (cf « Adresses
AcadĠmie d'OrlĠans-TourV MeV exerciceV évaluéV par compéWenceV 1
Notices de médicaments
DESCRIPTIF DU SUJET
Objectif Proposer un exercice évalué par compétences. Niveau concerné 2nde - thème " La santé ».Compétences
exigibles au B.O. Analyser la formulation d'un mĠdicament - principe actif, excipient.Compétences
évaluées et
coefficients respectifs Cette épreuve permet d'évaluer les compétences de la démarche scientifique :Connaître (RCO) ; coefficient 2
Extraire (APP) ; coefficient 2,5
Analyser (ANA) ; coefficient 2,5
Réaliser (REA) ; coefficient 1,5
Communiquer (COM) ; coefficient 0,5
Remarques
copie avec comme critère observable : rédiger les réponses en utilisant une langue
correcte et un vocabulaire scientifique adapté. Auteur Carine Graullier - Lycée Maurice Genevoix - Ingré (45)AcadĠmie d'OrlĠans-TourV MeV exerciceV évaluéV par compéWenceV 2
ÉNONCÉ
Exercice n°1 J Bien lire les notices de médicaments (Sur 9 poinWV)
ÓaTame ÓalalaWêWe Ve renT cUeY le méTecin pour cauVe Te nauVéeV répéWiWiveV TepuiV Von réveil. AprèV
une orTonnance Te PRIÓPNRAN®H méTicamenW conWre leV nauVéeV eW vomiVVemenWVH TonW voici un
exWraiW Te la noWice JPRIMPERAN® Comprimé 10 mg
Composition : Principe actif : Métoclopramide.
Lactose, Cellulose microcristalline (E460),
Amidon de maïs, Silice (E551),
Magnésium stéarate (E572).
Arrivée à la pUarmacieH Óme ÓalalaWêWe confie Von orTonnance à la pUarmacienne. Celle-ci TéciTe Te lui
de ne pas repartir chez elle avec le médicament prescrit par son médecin.Óme ÓalalaWêWe en profiWe auVVi pour acUeWer Tu Vérum pUyViologique à Von enfanWH TonW voici la
noWice JComposition :
Chlorure de sodium ă 0,9 g. pour 100 mL d'eau purifiĠeDans quel cas utilisé ce médicament :
Il est préconisé pour le lavage des fosses nasales et le lavage oculaire quotidien des nourrissons, enfants et adultes.1) a. Que Vignifie " principe acWif » ? RCO
b. Quel est le principe actif du PRIÓPNRAN® ? APP c. Citer un excipienW conWenu TanV ce méTicamenW. APP d. Quel est le rôle TeV excipienWV ? RCOla pUarmacienne à Óme ÓalalaWêWe (à la place Tu PRIÓPNRAN®). QuelleV explicaWionV la
pUarmacienne a-W-elle fournieV pour juVWifier Von cUoix ? RéTigeY Te façon claire eW TéWaillée
voWre réponVe. ANA eW COÓMERCALM® Comprimé 10 mg
Principes actifs J MimenUyTrinaWe H Caféine
Excipients Comprimé nu J LacWoVeH CelluloVe
microcriVWalline (N460)H AmiTon Te maïVHSilice (N551) ; Comprimé pelliculé J
HypromelloVe (N464)H LacWoVeH ÓacrogolH
TiWane TioxyTe (N171)H Óacrogol.
ANAUSIN METOCLOPRAMIDE® Comprimé 15 mg
Principe actif J ÓéWoclopramiTe
Excipients J LacWoVeH HyTroxyéWUylcelluloVeH
CéWoVWéarylique alcoolH ÓagnéVium VWéaraWe (N572)H Talc (N553b).AcadĠmie d'OrlĠans-TourV MeV exerciceV évaluéV par compéWenceV 3
3) a. Quelle eVW la maVVe Te principe acWif TanV un comprimé Te PRIMPERAN® ? APP
b. Si le méTecin preVcriW 3 compriméV par jour Te PRIMPERAN®, faut-il recWifier lGorTonnance
pour y VubVWiWuer le générique ? JuVWifier. ANA4) Le sérum physiologique est une solution de chlorure de sodium dans l'eau. Pour la prĠparer, il
a. Quel est le soluté ? Quel eVW Von VolvanW ? APP b. Rappeler la TéfiniWion Te la concenWraWion maVVique cm. RCO c. MonWrer que la concenWraWion maVVique en cUlorure Te VoTium Tu Vérum pUyViologique eVW Te9H0 g.L-1. REA
carré). MéWailler voWre raiVonnemenW. ANA eW RNAAcadĠmie d'OrlĠans-TourV MeV exerciceV évaluéV par compéWenceV 4
REPRES POUR L'VALUATION
CorrecWion J
1) a. Le principe actif est la substance du médicament ayant un effeW WUérapeuWique.
b. Le principe acWif Tu PRIÓPNRAN® eVW le ÓéWoclopramiTe. c. On peuW ciWer comme excipienW Tu PRIÓPNRAN® l'amidon de maŢs. T. LeV excipienWV permeWWenW Te meWWre en forme le méTicamenWH Te faciliWer Von aTminiVWraWion ouWUérapeuWique.
2) La pUarmacienne a pu remplacer le PRIÓPNRAN® par une boŠte d'ANAUSIN METOCLOPRAMIDE®.
Nn effeWH même Vi ce Ternier ne conWienW paV leV mêmeV excipienWV que le PRIÓPNRAN®H il conWienW
le même principe acWif ͗ c'est donc un mĠdicament générique du PRIÓPNRAN®. La pUarmacienne a
ÓNTOCLOPRAÓIMN® aura leV mêmeV effeWV WUérapeuWiqueV que le PRIÓPNRAN®. Il faudra tout de
générique. Me pluVH le générique eVW moinV cUer.3) a. La maVVe Te principe acWif TanV un comprimé Te PRIÓPNRAN® eVW Te 10 mg.
b. OuiH il faut effectiǀement rectifier l'ordonnance cquotesdbs_dbs22.pdfusesText_28[PDF] les 5 sens - maternelle - Académie d 'Orléans-Tours
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