[PDF] La phytothérapie de demain: les plantes médicinales au cœur de la

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Contact : ddoc-theses-contact@univ-lorraine.fr

LIENS Code de la Propriété Intellectuelle. articles L 122. 4 Code de la Propriété Intellectuelle. articles L 335.2- L 335.10

Of\.JCc"

UNIVERSITEHENRIPOINCARE- NANCY l

2003

FACULTEDEPHARMACIE

LAGESTIONDEPROJETENDEVELOPPEMENT

PHARMACEUTIQUE:

APPLICATIONPRATIQUEAUDEVELOPPEMENT

INDUSTRIELDEPRINCIPESACTIFS

THE8E

Présentéeet soutenuepubliquement

Le 05septembre2003

pourobtenir leDiplômed'EtatdeDocteurenPharmacie parAudeLOUYOT née le 02novembre1975

àMETZ(57)

Membresdujury

Président:M.AlainNICOLAS,Professeur

FABRE

M.VincentLOPPINET,

ProfesseurEmérite

BUPHARMA-ODONTOL

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UNIVERSITEHENRIPOINCARE -NANCY1

2003

FACULTE DEPHARMACIE

LAGESTIONDEPROJETENDEVELOPPEMENT

PHARMACEUTIQUE:

APPLICATIONPRATIQUEAUDEVELOPPEMENT

INDUSTRIELDEPRINCIPESACTIFS

THESE

Présentéeetsoutenuepubliquement

Le 05septembre2003

pourobtenir leDiplômed'EtatdeDocteurenPharmacie parAudeLOUYOT née le 02novembre1975

METZ(57)

Membresdujury

Président:M.AlainNICOLAS,Professeur

FABRE

M.VincentLOPPINET,Professeur Emérite

Membresdupersonnelenseignant2002/2003

Doyen

ChantalFINANCE

Vice Doyen

AnneROVEL

Président du Conseil de laPédagogie

PierreLABRUDE

Responsable de laCommissionde laRecherche

Jean-ClaudeBLOCK

Responsable de la Filière officine

GéraldCATAU

Responsable de la Filière industrie

JeffreyATKINSON

DOYEN HONORAIRE

M.VIGNERONClaude

PROFESSEURSHONORAIRES

MieBESSONSuzanne

MieGIRARD

Thérèse

M.JACQUEMichel

M.LECTARDPierre

PROFESSEURSEMERITES

M.BONALYRoger

M.HOFFMANMaurice

PROFESSEURS

M.MARTINJean-Armand

M.MIRJOLETMarcel

M.PIERFITTEMaurice

M.

LOPPINETVincent

M. M. M M. Mie M. Mme Mme Mme Mie M. M. M. M. M. M. M. M. M. M. Mme M.M. M.

M.ASTIERAlain

ATKINSONJeffrey

AULAGNERGilles

BAGRELAlain

BATTAnne-Marie

BLOCKJean-Claude

CAPDEVILLE-ATKINSONChristine

FINANCEChantal

FRIANT-MICHELPascale

GAL

TEAUMarie-Madeleine

HENRY Max

LABRUDEPierre

LALLOZLucien

LEROYPierre

MAINCENTPhilippe

MARSURAAlain

MORTIERFrançois

NICOLASAlain

REGNOUFdeVAINSJean-Bernard

RIHNBertrand(Professeurassocié)

SCHWARTZBRODJanine

SCHWARTZBRODLouis

SIESTGérard

SIMONJean-Michel

VIGNERONClaudePharmacieclinique

Pharmacologiecardiovasculaire

Pharmacieclinique

Biochimie

Toxicologie

Santépublique

Pharmacologiecardiovasculaire

Bactériologie-Immunologie

Biochimieclinique

Botanique,mycologie

Physiologie,orthopédie,maintien

àdomicile

Chimieorganique

Chimiephysiquegénérale

Pharmaciegalénique

Chimiethérapeutique

Pharmacognosie

Chimieanalytique

Chimie

Thérapeutique

Biochimie

Bactériologie,parasitologie

Virologie,

immunologie

Biologie,pharmacologiemoléculaire

Hématologie,physiologie

PROFESSEURASSOCIE

MmeGRISONGeneviève

MAITRES DECONFERENCES

Pratiqueofficinale

Mme Mme M. M. M. M. M. M M. Mme M. M. M. Mme M. Mie M. M. Mie M. Mie M. Mme Mie Mme Mme Mme Mme Mme M. M. M. Mme Mme Mme Mme Mme Mme M. M. Mme

MmeALBERTMonique

BANASSandrine

BOISBRUNMichel

BONNEAUXFrançois

CATAUGérald

CHEVINJean-Claude

CHILLONJean-Marc

CLAROTIgor

COLLINJean-François

COLLOMBJocelyne

COULONJoël

DECOLINDominique

DUCOURNEAUJoël

FAIVRE-FIORINABéatrice

FERRARILuc

FONSFrançoise

GANTZERChristophe

GIBAUDStéphane

HINZELINFrançoise

HUMBERTThierry

IMBSMarieAndrée

JORANDFrédéric

KEDZIEREWICZFrancine

LAMBERTAlexandrine

LARTAUD-IDJOUADIENEIsabelle

LEININGER-MULLERBrigitte

L1VERTOUXMarie-Hélène

MARCHAL-HEUSSLEREmmanuelle

MARCHAND-ARVIERMonique

MENUPatrick

MONALJean-Louis

NOTTERDominique

PAULUSFrancine

PERDICAKISChristine

PICHONVirginie

POCHONMarie-France

ROVELAnne

SAUDERMarie-Paule

TROCKLEGabriel

VISVIKISAthanase

WELLMAN-ROUSSEAUMaria-Monika

ZINUTTIColetteBactériologie-virologie

Parasitologie

ChimieThérapeutique

Chimie thérapeutique

Pharmacologie

Chimiegénéraleetminérale

Pharmacologie

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Santépublique

Parasitologie,conseilsvétérinaires

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Bactériologie,virologie,parasitologie

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Chimiephysiquegénérale

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Biologiemoléculaire

Biochimie

Pharmaciegalénique

PROFESSEURAGREGE

M.COCHAUDChristopheAnglais

ASSISTANTS

Mme Mme M. Mme

MmeBEAUDMariette

BERTHEMarie-Catherine

DANGIENBernard

MOREAUBlandine

PAVIS AnnieBiologiecellulaire

Biochimie

Mycologie

Pharmacognosie,phytothérapie

Bactériologie

SERMENTDESApOTHICAIRES

Je jure, enprésencedesmaîtresde laFaculté,desconseillersde l'ordredespharmacienset de mescondisciples: Il'honorerceux quim'ontinstruitdanslespréceptesde monartet deleurtémoignermareconnaissanceen restantfidèle

àleurenseignement.

f)'exercer,dansl'intérêtde lasantépublique,ma professionavecconscienceet derespecternon règlesdel'honneur,de la probitéet du désintéressement. E>enejamaisoubliermaresponsabilitéet mesdevoirs enverslemaladeet sa dignitéhumaine; enaucuncas, je neconsentirai

àutilisermesconnaissanceset mon

état

criminels. Queleshommesm'accordentleurestimesi jesuisfidèleàmes promesses. Quejesoiscouvertd'opprobreetmépriséde mesconfrèressij'y manque. --v--

NIIMPROBATIONAUXOPINIONSEMISESDANSLES

THESES,CESOPINIONSDOIVENTETRECONSIDEREES

COMMEPROPRESALEURAUTEUR».

ANOTREMAITREETPRESIDENTDETHE8E

MonsieurleProfesseurAlain NICOLAS

Qui nous afaitle

notre thèse. Vous nous avez guidépendanttoute lapréparationde ce travail. Nous vousprionsd'accepternosremerciementset vousassuronsde notre sincère estime et de notrerespectueusereconnaissance.

ANOTREMAITREETDIRECTRICEDETHE8E

MadameFrédériqueBRUNE

Docteur enPharmacie,

Responsabledu service deDéveloppementAnalytique

LaboratoiresPierre Fabre, Gaillac

Qui nous a

faitlegrandhonneurdenousaccepterdansson service. Sesdirectiveset son aide ont étéprécieuses dansl'élaborationde ce travail.

Nous vousremercions

pourlagentillessede votre accueil, votre disponibilitéet la qualité de vos conseils. Veuilleztrouvericil'expressionde notresincèrereconnaissanceet de notreprofondattachement.

ANOTREMAITREET JUGE

MonsieurleProfesseurVincentLOPPINET

Professeurémérite

Qui nousafaitlegrandhonneurd'accepterdejugerla qualité de cette thèse. Noussommeshonorés de vouscompterparminos juges.

Croyez en nosremerciementsles

plussincères.

A mes parents,

Sans qui tout cecin'aurait

puêtre possible.

Je lesremerciesincèrement

pourleur confiance, leurcompréhension et leur soutien tout aulongdemesétudes.

Ames frères :Benoîtet Jérôme

Je les remerciepourleursencouragementset leur affection.

Ama soeurEstelle,et Marc

Je lesremercie

pourleursoutienet leur aide (enparticulierinformatique).

A mes neveuxArthuretEtienne

Amesgrands-mères

Atoute ma famille

Atous mes amis

AAlain

Sans qui cette thèse neserait

pascequ'elleest. Je le remerciepourson aide et sondévouementtout aulongde ce travail.

INTRODUCTION

1 l··' Lagestionde projet est unetechniqueorganisationnellequipermetd'améliorerla conduite detoustypes de projets au sein desentreprises.D'originetrèsancienne,elle a connu un grandessordepuisbientôtun demi-siècle. Elle estaujourd'huiintroduiteavec succès dans le domaine del'industriepharmaceutique,notammentpourlemanagementde leursprojetsde médicamentsen développement. Ledéveloppementpharmaceutiqueest en effet unprocessuslong,coûteuxet semé d'embûchesdontl'objectifest depermettreà unemoléculepotentiellementactive issue de la Recherchedepouvoirêtre mise sur le marché en tant que nouveautraitement. Les gainsapportéspar unemeilleureorganisationde cesecteurpeuventêtre très importantsvoire essentiels pour lelaboratoirepharmaceutique. Nousverronsdonc dans unepremièrepartie lesfondementset lesprincipesgénérauxde la gestion de projet. Puis, dans une seconde partie, nousétudieronsleprocessusdedéveloppement pharmaceutiqueenmettanten évidence lesmultiplesavantagesque peutapporterle managementde projet dans ce domaine mais aussi lesdifficultésde mise en place. Uneapplicationpratiquededéploiementdecettetechniqueau sein d'unlaboratoirede développementindustriel deprincipesactifspermettrad'illustrercette théorie.L'auteura pu, au coursd'uneannée passée dans celaboratoire,expérimenterlesavantagesmais aussi lesquotesdbs_dbs25.pdfusesText_31

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