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Formulation : Comment? Les médicaments se composent de substances actives et d'excipients et d'adjuvants pharmaceutiques (ou additifs): Une substance
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Ce sont des médicaments qui sont préparés en petites quantités par une officine publique ou une pharmacie d'hôpital etc d'après une formule propre à l'
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ÉTUDE DE L'EFFET DE LA FORMULATION PHARMACEUTIQUE SUR L'INTERACTION FLUVASTATINE-MEMBRANE ET DÉVELOPPEMENT DE MEMBRANES ARTIFICIELLES MODÈLES POUR L'ÉTUDE
La formulation dun médicament - Maxicours
a Définition La formulation d'un médicament est le procédé de mise au point de la composition d'un médicament et du mode de fabrication de ce médicament
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Définition du médicament Les formes pharmaceutiques ou galéniques : actif nécessaire pour le formuler et développer une forme pharmaceutique stable
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Pour un même principe actif sont disponibles en pharmacie différentes formes possibles d'administration ? Définition : La formulation (ou mise en forme)
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Comprimés : définition généralités différents types de comprimés 1 2 Les grandes classes d'excipients et leurs rôles dans la formulation des comprimés
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Objectif : les activités de préformulation visent à préparer le travail du développement pharmaceutique Traditionnellement ces activités sont conduites
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Définition des métiers du Développement Pharmaceutique et du Développement Développement galénique : Préformulation et formulation (Élaboration
C'est quoi la formulation d'un médicament ?
La formulation d'un médicament est l'ensemble d'un ou plusieurs principe(s) actif(s) et d'excipients qui entrent dans la composition du médicament afin de le présenter sous la forme pharmaceutique la plus adaptée.Comment formuler un médicament ?
La formulation d'un médicament correspond à l'ensemble des substances qui entrent dans sa composition. Dans la formulation, on distingue deux sortes de composés: le principe actif qui généralement est responsable des effets sur l'organisme et les excipients qui sont généralement inactifs.Quel est le but d'une forme pharmaceutique ?
La forme pharmaceutique du médicament (également appelée forme galénique) doit permettre à la substance active d'atteindre l'organe visé le plus vite et le mieux possible. C'est un élément important du médicament, car un mode d'administration adapté est gage de meilleure efficacité et de moindre risque.- Comprimés, pommades, préparations injectables : la galénique des médicaments. Les formes galéniques des produits de santé sont adaptées aux voies d'administration. Parmi celles-ci, on retrouve la forme orale qui concerne 80 % des médicaments.
Seconde Thème : La santé - Les médicaments
Chapitre 2 : Principe actif, formulation, identification Pour soigner la fièvre et les douleurs, de nombreux médicaments sont vendus en pharmacie. Comment choisir un médicament à l'aide de sa notice ? Le pharmacien propose souvent le médicament générique . Quelle est la différence avec le médicament prescrit sur l'ordonnance ? Sur la notice des médicaments, il y a toujours une rubrique " Mode et voie d'administration». En effet, l'espèce
active doit être administrée sous la forme la mieux adaptée pour atteindre sa " cible » dans l'organisme. Que
deviennent les médicaments absorbés ?❖ Activité introductrice à faire à la maison : Différentes formulation de l'aspirine
❖ Etude de la vidéo : " C'est pas sorcier »- Les médicamentsI. Qu'est ce qu'un médicament ?
1. Définition
La définition du mot médicament est fixée par une loi du 26/02/07 du code de la santé publique.
Remarque
: Cette définition officielle est très importante. En effet, elle permet de différencier le médicament d'un
grand nombre d'autres produits qui voudraient bénéficier du statut de " médicament » sans pour autant respecter
les conditions drastiques imposées par la loi et requises pour bénéficier de ce statut.2. De quoi est composé un médicament ?
❖ Voir Activité introductrice à faire à la maison : Doc 2Un médicament est un mélange de nombreuses espèces chimiques. Il contient un ou plusieurs principes actifs et des
excipients. a) Principe actif Définition : Substance active connue pour prévenir ou guérir une maladie Exemples : Voir p 30 manuel & Activité introductriceNom du médicament
Principe(s) actif(s)
Advil Ibuprofène
Aspégic Acétylsalicylate de DL-lysine
Efferalgan Paracétamol
Actron Acide salicylique, Paracétamol , caféineSeconde Thème : La santé - Les médicaments
Remarque
• Le principe actif est, la plupart du temps, en très faible proportion dans le médicament par rapport aux
excipients. ...• Le principe actif est désigné par sa dénomination commune internationale (DCI): c'est le nom utilisé
dans tous les pays du monde. C'est souvent son nom scientifique. b) Excipients Définition : Un excipient désigne toute espèce chimique présente dans la composition du médicament autre que le principe actif.Exemples
: Voir manuel p 30Amidon ; silice ; glycine ; arôme mandarine ; bicarbonate de sodium ; acide citrique ; leucine ; ect ...
Propriétés • Les excipients sont données sur sa notice • Ils sont dépourvus d'effet thérapeutique. • Les excipients permettent de :- présenter le médicament sous une forme adaptée pour la voie d'administration souhaitée :
(comprimé, solution buvable, gélules, suppositoire...) - Modifier le goût et l'odeur du médicament - Moduler la vitesse de libération du principe actif vers l'organisme - Améliorer la conservation du médicament ...[Interroger les élèves : Pourquoi est-il important de lire la notice pour connaître la liste des
excipients ?]Remarque
II est important de lire cette notice car la présence de certains excipients (saccharose, lactose par
exemple) peut avoir un impact, notamment sur des patients allergiques. Dans ce cas, on parle alors
d'excipients à effets notoires.]3. Quelle est la différence entre un médicament Princeps et générique ?
[Interroger les élèves : Qu'est ce qu'un médicament générique ? Pourquoi les pharmaciens proposent-ils
de plus en plus souvent le médicament générique ? Quelle est la différence avec le médicament prescrit
sur l'ordonnance ? Le médicament générique aura-t-il le même effet que celui initialement prescrit par le
médecin ?] ❖ Voir Activité introductrice à faire à la maison : Doc 4Vidéo : Les médicaments génériques
Présentation powerpoint.
DéfinitionsUn médicament princeps ou médicament d'origine est un médicament mis au point par un laboratoire
pharmaceutique qui en garde l'exclusivité jusqu'à expiration du brevet (environ 10 ans d'exploitation). A
l'expiration du brevet, une copie du produit original peut ensuite être développée et commercialisée par
d'autres laboratoires : c'est le médicament générique. Un médicament générique contient la même substance active que le médicament original (princeps). Son aspect ou sa présentation peuvent changer: les excipients peuvent être différents.Seconde Thème : La santé - Les médicaments
Remarques :
• Un médicament générique est moins cher qu'un princeps ( en moyenne 30%) car les coûts de
recherche et de développement n'entrent pas dans le prix. Seuls les coûts de fabrication et de commercialisation interviennent.• Depuis 2003, l'assurance maladie rembourse les médicaments sur la base du prix des génériques: un
assuré qui choisirait d'acheter un princeps à la place du générique devra en assumer le surcoût.
• Depuis le 23 décembre 1998, les pharmaciens ont le droit de substituer un médicament générique à
un médicament princeps prescrit par le médecin.4. Qu'est ce que la formulation d'un médicament ?
❖ Voir Activité introductrice à faire à la maison : Doc 2Pour un même principe actif, sont disponibles en pharmacie différentes formes possibles d'administration.
Définition : La formulation (ou mise en forme) permet de présenter le médicament sous la forme
la plus adaptée à l'assimilation du principe actif selon le mode d'administration du médicament.
Exemples :
• Les comprimés secs contiennent souvent de la cellulose ou de l'amidon qui permettent au cachet de
se désagréger.• Le bicarbonate de sodium présent dans les comprimés effervescents permet au cachet de se dissoudre
dans l'eau. • Les arômes facilitent la prise de comprimé à avaler.II. Comment identifier des espèces chimiques ?
Les espèces chimiques contenues dans les médicaments sont issues soit de la nature, soit de la synthèse.
Pour pouvoir les identifier, il existe différentes techniques expérimentales d'analyse.1. La chromatographie sur couche mince : C.C. M
❖ Voir TP N°4 : Chromatographie et identification ❖ Voir cours manuel p 35 & 36La chromatographie est une technique qui permet de séparer et d'identifier les espèces chimiques d'un
mélange. Elle est basée sur les différences d'affinité des espèces chimiquesSchéma :
Seconde Thème : La santé - Les médicaments
Principe :
✔ Une chromatographie possède deux phases :La phase fixe
: support où l'on dépose les substances. ( papier filtre, plaque de silice)La phase mobile
: c'est l'éluant✔ Chaque espèce chimique a une vitesse de migration qui lui est propre et qui dépend de l'éluant et de la
nature de la phase fixe. Les espèces chimiques qui ont migré à des hauteurs identiques sont les
mêmes.Exploitation d'une C.C.M
: Le Rapport frontalA retenir
: Dans les mêmes conditions expérimentales, deux espèces identiques ont le même rapport frontal. ❖ Exercices d'application : 7 ; 8 ;12 ; 13 p 39- 41 ❖ Pour s'entrainer : Exercice résolu p 402. Les températures de changements d'état
[Interroger les élèves : Qu'est ce qu'un changement d'état ? Quels sont les changements d'états ?...]
Définition
: Un changement d'état est la transformation physique correspondant au passage d'un étatà un autre
••• La température d'ébullition d'un corps pur (sous pression constante), notée T éb, est la température à laquelle l'espèce passe de l'état liquide à l'état gazeux, à une pression donnée. ••• La température de fusion notée T f, est la température à laquelle une espèce passe de l'état solide à l'état liquide, à une pression donnée La mesure de la température de fusion d'un solide est simple et rapide à ❖ Voir fiche méthode manuel p 333 h est la distance entre la ligne de dépôt et le centre de la tache = distance parcourue par l'espèce chimique H est la distance parcourue par l'éluant dans le même temps h et H doivent être exprimées dans la même unitéRf est sans unité
Rf = h
HCurseur
Index mobile
Lecture de la température
Seconde Thème : La santé - Les médicaments
[Démonstration du banc Kofler sur l'exemple de l'acide benzoique par exemple. Montrer l'étiquette du produit et demander à un élève de lire la T f - Faire faire l'expérience ]Propriété :
Les températures de changement d'état sont caractéristiques d'une espèce chimique pure.Exemples
: Voir doc 14 p 36 ✔ La glace fond à 0°C et l'eau bout à 100°C✔ L'eau pure bout à 100°C au niveau de la mer, mais à 3000 m d'altitude, où la pression est plus faible,
sa température d'ébullition est de 91° C ✔ Le fer fond à 1535°C alors que le plomb fond à 328°C[Montrer les étiquettes de différents flacons et demander à des élèves de venir lire les température de
changement d'état]Conséquence
: Si un échantillon ne change pas d'état à la température attendue, soit il n'est pas pur, soit ce n'est
pas l'espèce chimique attendueExemple
: La banquise dégèle vers -4°C, alors que la température de fusion de l'eau pure est 0°C car la
glace de la banquise n'est pas de l'eau pure ❖ Exercices d'application : 9 ; 10 & 13 p 39 ❖ Exercices de synthèse : 14 ; 15 16 ; 17 p 41quotesdbs_dbs41.pdfusesText_41[PDF] le clézio désert commentaire
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