[PDF] Eliquis® (Apixaban) Vor Beginn der Behandlung mit

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1Eliquis

Leitfaden, CV-DE-2100154

genehmigtes

Schulungsmaterial

Bitte beachten Sie auch die Fachinformation zu Eliquis Eine Onlineversion dieses Leitfadens ist auf der folgenden Webseite verfügbar:

https://link.b-ms.de/eliquis-leitfadenDieser Leitfaden wurde als verpflichtender Teil der Zulassung erstellt und mit dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) abgestimmt. Dieser ung bringen, die besonderen Sicherheitsanforderungen zur Vorbeugung des Risikos für Blutungen kennen und berücksichtigen.

Eliquis

(Apixaban)

Leitfaden zur Verringerung von

Arzneimittel- und Anwendungsrisiken -

Eliquis

Leitfaden, CV-DE-2100154, Genehmigung: Juli 2021

2Eliquis

Leitfaden, CV-DE-2100154

Inhaltsverzeichnis

Patientenausweis

3

Dosierung und Art der Anwendung 4

Dosisanpassung

5

Vergessene Einnahme 6

Patienten, die sich einer Katheter-Ablation unterziehen 6 Patienten, die sich einer Kardioversion unterziehen 7 Anwendungsgebiet: Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen

Dosierung und Art der Anwendung 8

Vergessene Einnahme 9

Patienten mit aktiver Krebserkrankung 10

nach elektiven Hüft- oder Kniegelenksersatzoperationen

Dosierung und Art der Anwendung 11

Vergessene Einnahme 11

Hinweise für alle Indikationsgebiete

Umstellung auf und von Eliquis

13 14

Operationen und invasive Eingriffe

16

Vorübergehende Unterbrechung der Therapie

17 17

Vorgehensweise bei Überdosierung und Blutungen

18

Einsatz von Blutgerinnungstests

19

Referenzen

20

3Eliquis

Leitfaden, CV-DE-2100154

Patientenausweis

Jeder Patient, dem Eliquis

2,5

Sie den Patienten über die Bedeutung und die Folgen einer Behandlung mit Antikoagulanzien auf. Der Patienten

ausweis befindet sich zusammen mit der Packungsbeilage in jeder Packung von Eliquis 2,5 mg Filmtabletten und Eliquis 5 mg Filmtabletten.

Insbesondere sollten Sie mit dem Patienten über die Notwendigkeit der Therapieeinhaltung, die Anzeichen für

eines Gesundheitsberufes zu zeigen. Der Patient sollte auch daran erinnert werden, seinen behandelnden Arzt

über die Einnahme von Eliquis

zu informieren, wenn eine Operation oder ein invasiver Eingriff durchgeführt werden muss.

4Eliquis

Leitfaden, CV-DE-2100154

Anwendungsgebiet: Zur Prophylaxe von Schlag

und einem oder mehreren Risikofaktoren 1, 2

75 Jahren, Hyper-

II).

Dosierung und Art der Anwendung

Die empfohlene orale Dosis von Eliquis

ist 5 sollte mit Wasser geschluckt werden. Die

Einnahme kann

erfolgen. Die Behandlung sollte dauerhaft erfolgen.

Tabletten zerstoßen und in Wasser,

5 Tabletten auch zerstoßen und in 60 ml Wasser oder 5 % Glucose in

Tabletten sind

in Wasser, 5 % Glucose in Wasser, Apfelsaft und Apfelmus bis zu 4 Stunden stabil.

MORGENS

Eliquis

5 mg

Eliquis

5 mg

ABENDS

5Eliquis

Leitfaden, CV-DE-2100154

Dosisanpassung

Bei Patienten mit mindestens 2 der folgenden Kriterien:

Alter ≥

orale Dosis von Eliquis 2,5 - 29 ml/min) sollten ebenfalls

Eliquis

2,5

Bewertungsmerkmale für Eliquis

2,5

Eliquis

2,5 mg, 2

Alter ≥

80 Jahre

Serumkreatinin ≥

1,5 mg/dl(133 Micromol/l) mindestens

2 Kriterien

Eliquis

2,5 mg, 2

6Eliquis

Leitfaden, CV-DE-2100154

Vergessene Einnahme

Wenn eine Dosis vergessen wurde, sollte der Patient Eliquis sofort einnehmen und danach mit der 2

Einnahme wie zuvor fortfahren.

DialyseNicht empfohlen

Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <

15 ml/min)Nicht empfohlen (CrCl 15 29

Leichte (CrCl 51

(CrCl30 50

Keine Dosisanpassung erforderlich, außer bei

Patienten, die mindestens 2 der Kriterien für eine

Dosisanpassung auf 2,5

(siehe Abschnitt Dosisanpassung)

Lebererkrankungen, die mit einer Koagulopathie

undeinem klinisch relevanten Blutungsrisiko verbunden sindKontraindiziert (Child-Pugh A oder B)Anwendung mit Vorsicht

Keine Dosisanpassung erforderlich

Vor Beginn der Behandlung mit Eliquis

Leberenzymen Alanin-Aminotransferase (ALT)/Aspartat-Aminotransferase (AST) >

2 x ULN oder mit Gesamt-

Bilirubinwerten ≥

1,5 x ULN wurden aus den klinischen Studien ausgeschlossen. Daher sollte Eliquis

bei solchen

Patienten mit Vorsicht angewendet werden.

Patienten, die sich einer Katheter-Ablation unterziehen

Bei Patienten, die sich einer Katheter-Ablation wegen Vorhofflimmerns unterziehen, kann die Behandlung mit

Eliquis

fortgeführt werden.

7Eliquis

Leitfaden, CV-DE-2100154

Status des PatientenKommt für den Patienten

eine Dosisreduktion in

Frage?Dosierungsschema

Beginn der Behandlung

mit Eliquis

2,5 Tage (5 Einzeldosen) vor der

Kardioversion

Ja 2,5

2,5 Tage (5 Einzeldosen) vor der

Kardioversion

Notwendigkeit einer Kardio-

version, bevor 5 Dosen

Apixaban verabreicht werden

10

2 Stunden vor der Kardioversion,

gefolgt von 5 Ja 5

2 Stunden vor der Kardioversion,

gefolgt von 2,5 Patienten, die sich einer Kardioversion unterziehen

Apixaban kann bei NVAF-Patienten, bei denen eine Kardioversion erforderlich sein kann, begonnen oder fortge

setzt werden.

Bei Patienten, die bisher nicht mit Antikoagulanzien behandelt wurden, sollte der Ausschluss eines linken

Vorhofthrombus mit einem bildgesteuerten Ansatz (z.

Computertomographie (CT)) vor der Kardioversion in Betracht gezogen werden, in Übereinstimmung mit

bestehenden medizinischen Leitlinien. Wenn bei einem Patienten ein vorbestehender intrakardialer Thrombus

festgestellt wurde, sollte vor der Kardioversion entsprechend bestehender medizinischer Leitlinien vorgegangen

werden. verlangt werden, dass der Patient Apixaban wie verschrieben eingenommen hat. Bei Entscheidungen bezüglich Therapiebeginn und Therapiedauer sind die Empfehlungen entsprechender Leitlinien zur Antikoagulanzientherapie bei Patienten, die sich einer Kardioversion unterziehen, zu befolgen.

8Eliquis

Leitfaden, CV-DE-2100154

Anwendungsgebiet: Behandlung von tiefen Venen

thrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie

Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei

Erwachsenen

1, 2

Dosierung und Art der Anwendung

Die empfohlene orale Dosis von Eliquis

initial 2 sollte mit Wasser geschluckt werden. Die Einnahme kann erfolgen.

Entsprechend den verfügbaren medizinischen Leitlinien sollte eine kurze Therapiedauer (mind. 3 Monate) nur

beiPatienten mit wesentlichen transienten bzw. reversiblen Risikofaktoren (z.

B. vorausgegangene Operation,

Trauma, Immobilisierung)

erwogen werden.

Die empfohlene orale Dosis von Eliquis

Wenn eine Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE indiziert ist, sollte mit dieser Dosierung (2 erst nach Abschluss einer 6 monatigen Behandlung (mit entweder 2 5 mg oder einemanderen

Antikoagulanz) begonnen werden.

9Eliquis

Leitfaden, CV-DE-2100154

DosierungsschemaMorgensAbendsTagesdosis

Behandlung einer TVT oder LE (mindestens 3 Monate) Tag 1 7 10 mg, 2

Ab Tag 8

5 mg, 2 Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE nach Abschluss einer 6 monatigen Behandlung der TVT oder LE 2,5 mg, 2 risiko individuell festgelegt werden.

Tabletten zerstoßen und in Wasser,

5 Tabletten auch zerstoßen und in 60 ml Wasser oder 5 % Glucose in

Tabletten sind

in Wasser, 5 % Glucose in Wasser, Apfelsaft und Apfelmus bis zu 4 Stunden stabil.

Vergessene Einnahme

Wenn eine Dosis vergessen wurde, sollte der Patient Eliquis sofort einnehmen und danach mit der 2

Einnahme wie zuvor fortfahren.

Eliquis

5 mg

Eliquis

5 mg *Eliquis 5 mg

Eliquis

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