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CRÉATION DES CERTIFICATS DE QUALIFICATION
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CQP Animateur d’équipe Référentiel de compétences
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CQP Animation d’équipe Référentiel de compétences
Champ d’intervention : Le champ du CQP porte sur tout secteur de production fabrication ou conditionnement de produits pharmaceutiques Le référentiel du CQP est constitué de sept unités de compétences : Organiser la production sur un secteur Assurer la mise en œuvre des procédés sur son secteur
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RĠfĠrentiel d'Ġǀaluation
Le CQP est constitué de 6 unités de compétences.Pour obtenir le CQP dans sa totalité, le candidat doit être évalué et certifié sur chacune de
ces 6 unités. Cette évaluation est réalisée unité par unité. ces unités.Cette évaluation est indépendante de la façon dont les compétences ont été acquises :
Déroulement de l'Ġǀaluation :
L'Ġǀaluation doit ġtre prĠparĠe :
- Le rĠfĠrentiel d'Ġǀaluation est prĠsentĠ au moment du repĠrage des compĠtences
- Le candidat rassemble les différents éléments issus de son activité professionnelle en fonction
des unités ciblées,- Le responsable hiérarchique et les autres évaluateurs rassemblent également les différents
ĠlĠments permettant d'apprĠcier l'actiǀitĠ professionnelle du candidat.- Dans le cas où une observation directe est nécessaire, celle-ci doit être organisée avant
l'entretien d'Ġǀaluation final.L'Ġǀaluation se dĠroule sous la forme d'un entretien entre les 3 Ġǀaluateurs et le candidat.
Dans la plupart des cas, cet entretien est basé sur le bilan des activités réalisées durant une période
et sur les différents documents et éléments issus de cette activité. observation directe des activités. mesurables. délivré.Les acteurs de l'Ġǀaluation :
- Le responsable hiérarchique direct - Un évaluateur interne ou externe- Une personne extérieure au service dans lequel le candidat travaille. Cette personne est
dĠsignĠe par la commission formation de l'entreprise ou ă dĠfaut par les instances
@Leem 2016- 2représentatives du personnel, figurant sur une liste de personnes qualifiées proposée par
l'employeur. Unité de compétences 1 - Organiser les activités logistiques sur un secteur Organiser des activités de logistique sur un secteur en fonction du planning prévu, despriorités et des aléas liés à la réception, au stockage, à la préparation et aux expéditions
des produits Organiser le flux des documents et informations sur son secteur Organiser le flux des matières, articles, produits finis, déchets et les déplacements de personnel sur son secteurMode d'Ġǀaluation :
1 Entretien : bilan de l'actiǀitĠ rĠalisĠe sur une pĠriode de plusieurs mois.
L'entreprise a mis en place les conditions d'Ġǀaluation suiǀantes : Un planning est donné pour le mois ou la semaine Oui Exemples de documents pouǀant serǀir d'appui ă l'Ġǀaluation Cochez le(s) document(s) (papier et/ou électronique) ayant été utilisé(s) : Planning quotidien établi à partir du planning général répartition des activités Fiches de fonction
Planning congés
Fiches horaires
Autres : précisez :
@Leem 2016- 3Critğres d'Ġǀaluation
Indicateurs d'Ġǀaluation
Evaluation
Le planning quotidien est établi pour le
secteur Présence et mise à jour quotidienne du planning en fonction de l'activité Prise en compte des exigences spécifiques liées à la logistique et aux caractéristiques des produitsRespect des règles et procédures
Oui Non
Le planning permet d'atteindre les objectifs
fixés sur une période donnéeRespect :
des délais des normes qualitéOui Non
L'organisation est modifiĠe et optimisĠe en
fonction des besoins et des priorités des clients internes ou externes Les demandes des clients internes ou externes sont analysées à partir de la connaissance des autres services de l'entrepriseLes priorités sont identifiées
Le responsable hiérarchique est sollicité à bon escient pour identifier les priorités Les dĠcisions d'organisation sont cohĠrentes aǀec les priorités L'actiǀitĠ des interǀenants edžternes est prise en compte Les modifications de l'organisation des actiǀitĠs logistiques sont argumentéesOui Non
L'organisation est modifiĠe et optimisĠe en
fonction des imprévus et aléas (ex : manque de personnel, panne des équipements, retard de livraison, ..) et au regard des objectifs Les dĠcisions d'organisation permettent d'atteindre les objectifs Les dĠcisions d'organisation prennent en compte l'ensemble des actiǀitĠs ă assurer Les dĠcisions d'organisation sont prises aǀec rĠactiǀitĠ Les modifications de l'organisation des activités logistiques sont argumentéesOui Non
Les écarts par rapport au planning défini
sont identifiés et expliqués Les informations sur les écarts sont transmises à la hiérarchieLes explications sont pertinentes
Oui Non
L'affectation des collaborateurs (CDI, CDD,
tient compte des profils et compétences, des objectifs et de la charge de travailLes postes critiques sont pourvus correctement
Les habilitations des personnes sont vérifiées Les dĠcisions d'organisation permettent d'atteindre les objectifs Les dĠcisions d'affectation permettent d'optimiser l'actiǀitĠ en fonction de la charge de traǀailOui Non
La méthode appliquée pour affecter les
collaborateurs est expliquéeLes explications sont pertinentes Oui Non
Les problğmes d'organisation sont anticipĠs
et les besoins éventuels en effectifs supplémentaires et en moyens sont déterminés matériels à disposition est analysée Le volume des effectifs demandés est cohérent par rapport ă l'actiǀitĠ Les moyens demandés sont cohérents par rapport à l'actiǀitĠ Le dĠlai entre les ĠǀĠnements ă l'origine des problğmes suffisant (délai suffisant pour une demande de personnel supplémentaire, pas de rupture, marge de sécurité éventuelle)Oui Non
@Leem 2016- 4La disponibilité des moyens matériels
nécessaires aux opérations logistiques est assurée et les écarts sont expliquésLes dysfonctionnements des différents types de
matériels (par exemple : PC, imprimantes, clés, balances, équipements de sécurité, système radio, Les services compétents sont sollicités à bon escient suivie Diminution des retards ou ruptures liés à des problèmes de disponibilité des moyens matérielsOui Non
Le déplacement, le rangement et le
stockage des matières, articles et produits finis sont assurés dans le respect des BPF/BPD et des règles de sécurité
Absence de non-conformités
Oui Non
Les déplacements des personnels et
intervenants externes sont contrôlés au regard des BPF/ BPD et des règles de sécuritéAbsence de non-conformités
Oui Non
Les opérations logistiques sont
documentées Exactitude et exhaustivité des renseignements apportés Oui NonLa gestion des flux documentaires est
assurée Respect des délais de transmission des documents en fonction des procédures site Respect des règles de rangement, de stockage, de transmission, d'archiǀage des documentsOui Non
La gestion des déchets est conforme aux
BPF / BPD, des procédures site et règles
environnementalesAbsence de non-conformités
Oui Non
Evaluation réalisée le :
Nom, qualité et signature du salarié :
Nom, qualité et signature du responsable hiérarchique : Nom, qualité et signature de la personne qualifiée externe au service : Nom, qualité et signature du représentant de la fonction formation interne ou externe : @Leem 2016- 5 secteur Identifier les caractéristiques des matières, articles et produits finis pharmaceutiques et leurs conditions de stockage Lancer les opérations logistiques en fonction des besoins des clients internes et externesContrôler les opérations réalisées (les approvisionnements, les préparations, les
stockage Superviser et contrôler les inventairesMettre à jour les données de son secteur en utilisant tout système informatisé lié à la
gestion des stocks Déterminer les mesures à prendre en cas de dysfonctionnement, de dérive ou de non- conformité liés aux opérations logistiques Apporter un support technique et méthodologique à ses collaborateurs dans la réalisationMode d'Ġǀaluation :
1 Entretien ͗ bilan de l'actiǀitĠ rĠalisĠe sur une pĠriode de plusieurs mois ;
exemples de mesures prises en cas de dysfonctionnement, de dérive ou de non- conformités. L'entreprise a mis en place les conditions d'Ġǀaluation suiǀantes : Un planning est donné pour la semaine ou la journée Oui Edžemples de documents pouǀant serǀir d'appui ă l'Ġǀaluation Cochez le(s) document(s) (papier et/ou électronique) ayant été utilisé(s) : Fiches incident / déviation / anomalie / non-conformité Rapports d'actiǀitĠ
Planning hebdomadaire et/ou mensuel
Fiches d'instruction (FI)
Modes opératoires (MOP)
Procédures (SOP)
Check list
Autres : précisez :
@Leem 2016- 6Critğres d'Ġǀaluation
Indicateurs d'Ġǀaluation
Evaluation
Les principales caractéristiques des matières, articles et produits finis pharmaceutiques sont citées : contenant, forme galénique, matériaux, risques et conditions de stockageLes caractéristiques des 2/3 des produits
sont citéesOui Non
l'edžpĠdition) est expliquéLes étapes du circuit logistique sont
expliquées sans erreurLes étapes critiques sont identifiées
Oui Non
Le lancement des opérations logistiques
respecte l'ordonnancement et le plan d'actiǀitĠsL'ordonnancement et le plan d'actiǀitĠs
sont expliquésLe lancement des opérations logistiques
est en adéquation avec l'ordonnancement et le plan d'actiǀitĠsLes délais sont respectés
Oui Non
La conformité des opérations logistiques et
des conditions de stockage est contrôlée au regard des BPF et BPD est contrôléLa conformité des équipements est
vérifiéeLa conformité et la disponibilité des
locaux sont contrôléesLa conformité des conditions de
stockage est contrôléeLa conformité de la préparation de
commandes est contrôléeTout écart est identifié et documenté
Les résultats des contrôles sont
enregistrés sans erreurOui Non
La conformité des opérations de transport et de livraison est contrôlée au regard des BPF etBPD, des procédures et documents associés
L'ensemble des opĠrations de transport
et livraison est contrôléLa conformité de la livraison (moyens,
origine, destination, conditions de transport par exemple température charges et/ou des instructions internes est vérifiéeLa conformité des documents de
livraison est vérifiéeTout écart est identifié
Les résultats des contrôles sont
enregistrés sans erreurL'aǀis d'acceptation, de rĠserǀe ou de
refus est émisLes réserves sont notées sur le
bordereau de transportOui Non
@Leem 2016- 7Des inventaires sont organisés
périodiquement et contrôlésL'inǀentaire est organisĠ dans le respect
des procédures et des délais définisLes rĠsultats de l'inǀentaire sont
contrôlésTout écart est identifié et consigné
Oui Non
La mise à jour des données de son secteur et les recherches d'informations sont réalisées Les données liées à la gestion des stocks du secteur sont contrôlées, enregistrées et mises à jour sans erreur dans les délais requisLes différents logiciels en vigueur sont
utilisés correctement Les différents périphériques associés au système informatisés sont identifiés et utilisés correctementLe lien entre les données du système et
les mouvements physiques est expliquéLes recherches d'informations et
pertinente et permettent d'identifier les mesures correctivesOui Non
Les mesures pertinentes sont prises en cas de
dysfonctionnement des équipements, de non- conformité des locaux, des matières, articles, produits finis et des contenants, d'erreur de quantités de produits, de non-conformité de transport et livraisonDélai de réaction
Pertinence des mesures
Application des procédures
Délai et qualité de transmission de
l'informationToutes les informations pertinentes sont
réuniesOui Non
Les explications nécessaires sont apportées
aux collaborateurs et aux intervenants externesPertinence et clarté des explications et
des consignes apportées Vérification de l'application des consignesRespect des procédures par les
intervenants externesOui Non
Evaluation réalisée le :
Nom, qualité et signature du salarié :
Nom, qualité et signature du responsable hiérarchique : Nom, qualité et signature de la personne qualifiée externe au service : Nom, qualité et signature du représentant de la fonction formation interne ou externe : @Leem 2016- 8Unité de compétences 3 - Faire appliquer les règles de qualité et de sécurité sur son
secteur et contrôler leur application Evaluer sur un secteur la conformité des activités, des locaux et des équipements avec les BPF/ BPD, les règles de sécurité et les procéduresFaire appliquer les BPF/ BPD, les règles de sécurité et les procĠdures par l'ensemble des
collaborateurs et intervenants sur un secteur Analyser les causes de non-conformités liées à la qualité et à la sécuritéVeiller à ce que toute déviation ou non-conformité soit enregistrée et traitée et assurer le
suiǀi d'actions correctiǀes Apprécier la conformité des documents de traçabilité concernant son secteur règles de qualité internes et externesMode d'Ġǀaluation :
1 Entretien ͗ bilan de l'actiǀitĠ rĠalisĠe sur une pĠriode de plusieurs mois ;
sécurité et les procédures. L'entreprise a mis en place les conditions d'Ġǀaluation suiǀantes : Le système qualité est en place et documenté sur le secteur Oui Exemples de documents pouǀant serǀir d'appui ă l'Ġǀaluation Cochez le(s) document(s) (papier et/ou électronique) ayant été utilisé(s) : Documents rédigés
Fiches d'incidents ͬ dĠǀiation ͬ anomalie ͬ non-conformité Rapports d'audit
Rapports d'actiǀitĠ
Tous documents liés aux opérations logistiques ou à la qualité et la sécurité Avis des services qualité
Autres : précisez :
@Leem 2016- 9Critğres d'Ġǀaluation
Indicateurs d'Ġǀaluation
Evaluation
Toute non-conformité des activités (ex :
déplacement sur différentes zones, port deséquipements (ex : utilisation de matériels
non-conformité non identifiéePrise en compte des règles qualité et
sécuritéOui Non
Les mesures pertinentes sont prises en cas de
non-conformitéDélai de réaction
Pertinence des mesures
Application complète de la ou des
procédure(s) de gestion des anomaliesToutes les informations nécessaires à
une prise de décision sont transmises au bon interlocuteurDĠlai de transmission de l'information
Taux de requête suite à une fiche de
non-conformitéOui Non
Toute déviation, dérive ou non-conformité est enregistréeToutes les informations nécessaires sont
saisies ou écritesAbsence d'erreur ou d'omission
Oui Non
Le suiǀi des plans d'action est assurĠ Renseignement des outils de suiviNombre de plans d'action non suiǀis
sans justification et sans alerteOui Non
Les non-conformitĠs sont mesurĠes ă l'aide d'indicateurs simples (edž : port des EPI,Existence de ces indicateurs
Lisibilité de ces indicateurs et de leur
évolution pour le personnel
Oui Non
Les informations et explications nécessaires
sont apportées aux collaborateurs sur les points critiques et sur les objectifs d'amĠlioration pour le secteurLes collaborateurs sont capables de citer
les points critiques par rapport à leur activité et de faire le lien avec les différentes mesures et procédures.Les collaborateurs sont capables de citer
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