[PDF] Recommandations pour la maîtrise de létape de prélèvement des

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AnnBiolClin2010 ;68(Horssérien

o

1) :69-104

SG1- 04

F. Barbier,Z. Berkane,JP. Dehorne,G. Desch,JL. Dhondt,I. Drouillard,F. Serre-Debeauvais,P. Soubiran,P. Surgat,A. Szymanowiczetlesmembresdusous-groupe 1pré-analytique*

GroupedetravailSFBC"Accréditationdeslaboratoiresdebiologiemédicale»(coordonnateurM. Vaubourdolle)

Résumé

Les recommandations relatives à la bonne réalisation des prélèvements les plus courants sont

précisées, suivies d'une liste des sites Internet utiles pour approfondir les connaissances

concernant les prélèvements d'échantillons biologiques et les catalogues d'examens spécia-

lisés. Puis, nous présentons une méthodologie pour la mise à disposition d'un guide pré-

analytique (manuel de prélèvement) des examens de biologie médicale. Les examens pour lesquels des renseignements ou des documents particuliers sont indispensables soit pour la

réalisation soit pour l'interprétation sont ensuite identifiés. Lorsque des conditions particu-

lières peuvent influencer le résultat, des précisions sont apportées. Enfin, nous proposons une

fiche standardisée descriptive d'un examen, outil permettant de préparer un catalogue des examens facilitant l'information de tous les professionnels. MOTS CLÉS: accréditation|ISO 15189|pré-analytique|prélèvement|renseignements cliniques|manuel de prélèvement Guidelines relative to the management of samples collection and handling for common tests are proposed with a list of websites to improve knowledge concerning the practices of bio- logical sampling. Then, methodology is given for the creation of an electronic primary sample collection manual for medical laboratory tests. A list containing the medical laboratory tests for which the information and/or particular documents are needed either for the request or interpretation is presented. Another list for some specific laboratory tests with special indi- vidual requirements is proposed. We give also items allowing a standardized description of laboratory tests to help to create a personalized list of the available examinations, facilitating the information of professionals.

KEY WORDS

: accreditation|ISO 15189|pre-examination phase|sample collection|clinical information|primary sample collection manual * Liste des membres du SG1 :Anton Szymanowicz (coordonnateur), Véronique Annaix, Magali Annette-

Reisch, Pascal Bailly, Frédéric Barbier, Zoulikha Berkane, Dominique Challine, Jean-Pierre Dehorn, Gérard

Desch, Jean-Louis Dhondt, Laurence Drouard, Isabelle Drouillard, Françoise Flourié, Jean-Marc Giannoli,

Chantal Houlbert, Mickelina Labaky, Jean-Paul Lionne, Xavier Palette, Jérôme Pfeffer, Françoise Serre-

Debeauvais, Pierre Soubiran, Philippe Surga, Anne Vassault, Jean-Pierre Yvert

69© ƒditions John Libbey Eurotext 2011 Ð Reproduction interdite

SG1PHASE PRÉ-ANALYTIQUE-SG1-04

SG1-

Objetetdomained'application

Les instructions relatives à la réalisation conforme des prélèvements les plus courants

en vue de la réalisation des examens de biologie médicale sont précisées et illustrées.

Les éléments nécessaires sont énumérés : matériel de prélèvement et de transport,

préconisations pour l"utilisation des tubes, l"identification des échantillons, leur manipu- lation. La préparation et le conditionnement de la demande d"examen ainsi que les conditions d"acheminement sont aussi décrits. Cette fiche d"instruction doit faire partie intégrante du manuel de prélèvement. Elle peut aussi être utilisée à des fins pédagogiques.

Matérieldeprélèvement

Préventiondurisque

d'expositionauxproduits

biologiquesUtiliserdumatérieldeprélèvementàusageuniqueetsécuriséÉviterlestubesenverresipossibleUtiliserdesprotectionsindividuellessinécessaire :gants,masque,lunettes...selonlespréconisationsadaptéesàlasituationUtiliseruneboîtejette-aiguillesÉliminerlesdéchetsdeprélèvementsselonlaprocédureinterne

70© ƒditions John Libbey Eurotext 2011 Ð Reproduction interdite

Étiquetageparlepréleveur

aprèsavoirprélevé

Étiquetteidentifiant

lepatient : -informatisée -manuscrite(siSIL

indisponible)ÉtiquettesàprépareravantdepréleverItemsobligatoiresdevantfigurersurlesétiquettes :-nomdenaissance

-dateetheuredeprélèvement -distinctiondela1 re déterminationdela2 nde lorsqu"ils"agit d"ungroupesanguin -n o

IPPoun

o d"hospitalisation(enmilieuhospitalier)

Matérieldetransport

Pourassurerlasécurité

dupersonnel, desprélèvements avecportoircompartimenté

àlatempératurerequise(+ 37

o

Couréfrigérée,

protectiondelalumière,etc.)

SIL : système d"information du laboratoire ; IPP : identifiant permanent du patient ; ECBU : examen cytobactériologique des

urines ; LCS : liquide cérébrospinal. 71
Recommandations pour l"accréditation des laboratoires de biologie médicale

1© ƒditions John Libbey Eurotext 2011 Ð Reproduction interdite

Procéduresdeprélèvement

calmeetrassurante

Prélèvements

FIGURE 1 :RESPECTEZLESÉTAPESETRESTEZVIGILANTSJUSQU'AUBOUT ! f:\2000\image\130591\berkane\12

Bonne personne/bonnes étiquettes

PatientcoopératifInterrogation :lepatientdéclinesonidentité d'identificationprovisoire (milieuhospitalier) 72

SG1PHASE PRÉ-ANALYTIQUE-SG1-04© ƒditions John Libbey Eurotext 2011 Ð Reproduction interdite

Bons tubes/bon ordre

Ordre des contenants

Tubesdesang

Sans additif ou tube de purgeCitraté

Remplirjusqu"à

lamarqueAvecgelactivateurdelacoagulation

Hépariné EDTA

PourVSFluoré

d"examens.

Niveauxde

remplissageTubes :notammentpourtubecitratéetletubedeVSDesflaconspourhémoculture :niveauoptimaldesangSeringuepoursangartériel :préférezlesseringuesàremplissageautomatiqueetbouchonà évent

Homogénéi-

5à8 retournementslentspourlesmicrotubesetlestubesàvidepartiel

Prélèvementsurseringuepoursangartériel :contrôlezvisuellementlaprésence desmains

Étiquetage

des

échantillons`

Validationdu

nomdupréleveur,nomduprescripteur VS : vitesse de sédimentation ; EDTA : acide éthylène diamine tétra-acétique. 73
Recommandations pour l"accréditation des laboratoires de biologie médicale

1© ƒditions John Libbey Eurotext 2011 Ð Reproduction interdite

paruneprocédureinterne :réfrigéré,à+ 37 o

C,ambiante,

partiellement aulaboratoire(voirprocédureinterne)

Modalitésde

etaunomdulaboratoiredestinataire 74

SG1PHASE PRÉ-ANALYTIQUE-SG1-04© ƒditions John Libbey Eurotext 2011 Ð Reproduction interdite

Étiquetage

(SILoumanuscrit)Règlesgénérales :rigueur,attention.L'étiquettedulaboratoiredoitpermettrelalecturedunomdupatientportésurl'échantillonidentifiéparlepréleveur

sontdéballés

Déballezunsacàlafois

ExamenstransmisPréférezletubeprimaire(obligatoirepourlesexamensd'immuno-hématologie)chaquefoisquepossibleJoindreunefichedesuivi(éditéeparleSILoufichemanuelleavecentêtedulaboratoireencasd'indisponibilitéduSIL)Sifractionsaliquotesnécessaires :étiquetageaufuretàmesureRespectdesconditionsdeconservationenattendantl'envoiUtilisationdesachetdetransportdecouleurdistinctesselonqu'ils'agitd'unéchantilloncongelé,réfrigéréouàtempératureambiante

SIL : système d'information du laboratoire.

2RéférencesconsultablessurInternet

Nous proposons tout d'abord une liste de sites Internet intéressants à consulter pour approfondir les connaissances ou l'actualisation des pratiques concernant les prélève-

ments d'échantillons biologiques. Une première série d'adresses intéresse les référen-

tiels généraux, une seconde traite des actes spécifiques. Dans une seconde section, sont rassemblés les sites donnant accès à des catalogues d'examens plus ou moins complets

ou spécialisés. Il est utile que le laboratoire dispose de ces adresses même si leur consul-

tation n'est qu'occasionnelle. En milieu hospitalier, les questions sur de nouvelles ana- lyses rares ou parfois inconnues du biologiste peuvent être posées, et il est alors impor- tant de répondre de manière pertinente à la demande médicale. Ce chapitre doit aider le biologiste dans son rôle d'information et de conseil aux médecins. 75
Recommandations pour l'accréditation des laboratoires de biologie médicale

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Mise en garde

document. lesitehttp://www.sfbc-accreditation.org.

Pourledomainedel'actedeprélèvement

Cette section rassemble les principaux sites Internet qui peuvent fournir des renseigne-

ments spécifiques ou spécialisés pour réaliser les prélèvements dans des conditions

optimales. L'application de ces informations doit rester sous le contrôle et la compétence du biologiste qui a la responsabilité de la bonne prise en charge du patient. http://prel.sang.free.fr/ http://www.srlf.org/s/rubrique4ad3.html ?id_rubrique=62 ment.php http://www.specimencare.com

Prélèvement

Prélèvement

Ponction

Ponction

76

SG1PHASE PRÉ-ANALYTIQUE-SG1-04© ƒditions John Libbey Eurotext 2011 Ð Reproduction interdite

Prélèvement

Prélèvement

Ponction

pt

Myélogramme

/Procedures_Realisation.pdf

Prélèvements

cutanéschez

Ponction

articulaire.html

BOM : biopsie ostéomédullaire.

Pourlesexamensraresouspécialisés

`AL'ATTENTIONDESbiologistesetleuréquipe :internesenbiologie,cadres,techniciens etsecrétaires Cette section doit permettre de trouver l"information ou son chemin pour obtenir la réponse à toute question émanant des prescripteurs, des patients ou de tout autre professionnel de santé concernant la réalisation des examens. L"utilisation ou la trans- mission des informations recueillies doit être préalablement validée par le biologiste. Cette liste ne peut en aucun cas être considérée comme exhaustive. Objet debiologiemédicale.

RéférencedelanormeNFISO15189 :4.7

Maladiesraresetorphelines

http://www.orphanet.fr/ : portail des maladies rares et médicaments orphelins ; recherche possible par mala-

dies, tests diagnostiques, villes, laboratoires, professionnels. _et_de_references_par_grou

pe.pdf et http://www.reseau-chu.org/_new/maladies_rares.htm : liste des centres de référence labellisés

pour une maladie rare ou un groupe de maladies rares.

http://www.sante-sports.gouv.fr/les-maladies-rares.html : dossier du ministère de la Santé, de la jeunesse

et des sports sur les maladies rares.

Cancersraresdel'adulte

de-loffre-de-soins-pour-les-

patients-adultes-atteints-de-cancers-rares : liste des centres labellisés pour cancers rares de l"adulte.

77
Recommandations pour l"accréditation des laboratoires de biologie médicale

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Microbiologie

http://www.invs.sante.fr/surveillance/cnr/liste_cnr_03032010.pdf : liste des centres nationaux de référence,

microbiologie.

http://www.pasteur.fr/sante/clre/cnractiv/liscnr.html : centre national de référence relevant de l'Institut

Pasteur.

Immuno-hématologie

http://www.ints.fr/GroupeSanguin.aspx : centre national de référence pour les groupes sanguins.

http://www.sante.gouv.fr/htm/dossiers/hemabio_perinat/accueil_chp.htm : centre national de référence en

hémobiologie périnatale.

Laboratoiresderecherche

http://bir.inserm.fr/ : banque d'informations sur la recherche INSERM. ts-scientifiques : portail de l'Institut Pasteur : annuaire des départements, unités, laboratoires et groupes de recherche. etsitesd"informationsurlesexamens http://www.lab-cerba.com/Catanalys.cfm : catalogue d'examens du laboratoire Pasteur Cerba. http://www.biomnis.com/component/option,com_wrapper/Itemid,302/lang,fr/ : catalogue d'examens du laboratoire Biomnis. http://www.labtestsonline.fr/ : catalogue des examens de l'

American Association for Clinical Chemistry

(AACC) : renseignements physiopathologiques.

http://calypsonet.chu-lyon.fr/Consultation/frame.asp : catalogue des examens du centre hospitalier univer-

sitaire de Lyon.

http://www.specimencare.com/index.asp : conditions pré-analytiques (site Internet sponsorisé par BD Dia-

gnostics-Preanalytical Systems, Europe»).

http://www.spidia.eu/ : projet européen relatif à la standardisation des conditions pré-analytiques pour les

diagnostics in vitro(SPIDIA).

http://whqlibdoc.who.int/hq/1999/WHO_DIl_LAB_99.1_REV.1.pdf : document de l'OMS sur l'utilisation des

anticoagulants pour les examens de biologie médicale. d'unguidepré-analytiqueinformatisé (manueldeprélèvement)desexamens debiologiemédicale Les aspects méthodologiques et le rappel des exigences de la norme NF EN ISO 15189 sont présentés dans ce chapitre. Des suggestions pour l'utilisation de l'outil informatique, avec plusieurs solutions pratiques possibles sont décrites. Les recommandations géné- rales sur le contenu d'un manuel de prélèvement sont également présentées. 78

SG1PHASE PRÉ-ANALYTIQUE-SG1-04© ƒditions John Libbey Eurotext 2011 Ð Reproduction interdite

Objet desexamensdebiologiemédicale.

Aspectsméthodologiques

Généralités

Les informations à propos du manuel de prélèvement présentées dans la norme NF EN ISO 15189 sont contenues dans les chapitres 5.4.3 et 5.4.9 de la norme. Ce manuel des prélèvements doit comporter toutes informations ou documents permettant une prise en charge des prélèvements destinés aux examens de biologie médicale. Les informa-

tions liées à la phase pré-analytique doivent présenter les caractéristiques suivantes :

être disponibles dans le laboratoire à tout moment pour une utilisation permanente ; être disponibles, pour certaines d'entre elles, auprès des clients du laboratoire : patients, correspondants chargés d'un stockage intermédiaire, préleveurs externes, prescripteurs ; être dépendantes du processus analytique, des caractéristiques des méthodes en usage localement ;quotesdbs_dbs4.pdfusesText_8

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