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Dec 1 2020 entre les partenaires des milieux universitaires et scolaires



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Nov 30 2020 Pour l'année 2014-2015



GUIDE TECHNIQUE DE LEXPOSANT

Sept 13 2018 l'espace exposant rubrique «votre bache personnalisée



VOLUME 25 N O 2 • PRINTEMPS 2021

Comme d'habitude votre Passeport virtuel



Unité du

laboratoire de biologie médicale

Centres hospitaliers

de soins de courte durée La Direction des communications du ministère de la Santé et des Services sociaux

Le présent document s'adresse spéci?quement aux intervenants du réseau québécois de la santé et des services sociaux et n'

est accessible qu'en version électronique à l'adresse ou section , rubrique Le genre masculin utilisé dans ce document désigne aussi bien les femmes que les hommes.

Dépôt légal

Bibliothèque et Archives nationales du Québec, 2014

Bibliothèque et Archives Canada, 2014

ISBN : 978-2-550-00000-0 (version PDF)

Les photographies contenues dans cette publication ne servent qu'à illustrer les différents sujets abordés. Les personnes y apparaissant sont des ?gurants.

Tous droits réservés pour tous pays. La reproduction, par quelque procédé que ce soit, la traduction ou la diffusion de ce document, même

partielles, sont interdites sans l'autorisation préalable des Publications du Québec. Cependant, la reproduction de ce document ou son

utilisation à des fins personnelles, d'étude privée ou de recherche scientifique, mais non commerciales, sont permises à condition d'en

mentionner la source.

© Gouvernement du Québec, 2014

Unité du laboratoire de biologie médicale

Unité du laboratoire de biologie médicale

Coordination

Lise-Anne Piette, Direction de l'expertise et de la normalisation, ministère de la Santé et des Services sociaux

Élyse Levert, Direction générale des services de santé et de médecine universitaire, Direction de l'organisation des

services médicaux et technologiques, Ministère

Rédaction générale

Lise-Anne Piette, Direction de l'expertise et de la normalisation, Ministère

Remerciements

Le présent guide a été réalisé grâce à la collaboration des personnes et organismes suivants :

Comité d'experts

Stéphane Lemire, CSSS Drummond

Régina Zver, CHAU de St. Mary

Daniel Poulin, CSSS Richelieu-Yamaska, Hôpital Honoré-Mercier

Jacquine Lorange, CHU Sainte-Justine

Jean F. Pelletier, CSSS du Sud de Lanaudière, Hôpital Pierre-Le Gardeur

Guylaine Dubois, CHU de Sherbrooke (CHUS)

Monique Delorme, consultante pour le Ministère

Sous-comité technique

Jacquine Lorange, CHU Sainte-Justine

Philippe Leblanc, CHU de Québec (CHUQ)

Antonin Bouchard, Centre universitaire de santé McGill (CUSM) Daniel Poulin, CSSS Richelieu-Yamaska, Hôpital Honoré-Mercier

André Matte, Ministère

Esther Rinfret, Ministère

Sous-comité sur le diagnostic moléculaire

Dr François Rousseau, M.D., biochimiste et chef du Département de biologie médicale, CHUQ

Dr Michel Roger, M.D., microbiologiste et chef du laboratoire de biologie moléculaire, Centre hospitalier universitaire

de Montréal (CHUM) Mélissa Tremblay, ingénieure biomédicale, CHUM Sonia Gauvin, Conseillère en architecture - Projet Grandir en Santé du CHU Sainte-Justine Jean F. Pelletier, architecte, CSSS du Sud de Lanaudière, Hôpital Pierre-Le Gardeur Sous-comité de lecture sur le diagnostic moléculaire

Dr Brian Gilfix, médecin biochimiste, CUSM

Dr Lambert Busque et Dr Bruno Lamontagne, hématologues, Hôpital Maisonneuve-Rosemont Dr Luc Laurier Oligny, pathologiste, CHU Sainte-Justine Dr François Coutlée, CHUM et Dr Pierre Lebel, CUSM, microbiologistes Dr Jean-François Soucy, généticien, CHU Sainte-Justine

Comité de lecture

Ordre des chimistes du Québec :

Dre Hélène Ammann, biochimiste clinique, Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal Dr Gaston Lalumière, biochimiste clinique, coordonnateur de l'Ordre des chimistes du Québec Dr Denis Thibeault, biochimiste clinique, Hôpital Royal-Victoria Association des biochimistes cliniques du Québec, Dre Marie Gingras

Association paritaire pour la santé et la sécurité du travail du secteur affaires sociales :

Guy Bertrand, Jocelyn Villeneuve et Christiane Gambin Association en hygiène et salubrité en santé :

Denis Lavoie, coordonnateur à la prévention des infections en matière d'hygiène et salubrité, CHUQ et Bruno

Dubreuil, conseiller-cadre en hygiène et salubrité, Direction régionale de la qualité, de l'intégration et de la gestion

des ressources, Agence de la santé et des services sociaux de Laval

Unité du laboratoire de biologie médicale

Ordre professionnel des technologistes médicaux du Québec : Rose-Marie Moreno, technologiste médical, coordonnatrice de l"inspection professionnelle Anne-Marie Martel, technologiste médical, chargée de dossiers scientifiques Nathalie Rodrigue, présidente, technologiste médical

Laboratoire de santé publique du Québec, Institut national de santé publique, Andrée Gilbert

Groupe Biomédical Montérégie, Marc-André Deslippe

Finalement, nous remercions les équipes des divers établissements qui nous ont reçus dans leur unité du laboratoire

de biologie médicale et nous ont permis de partager leurs expériences et leur environnement de travail en vue

d"améliorer le présent guide. Leur contribution a été grandement appréciée : Hôpital Honoré-Mercier, Johanne Lussier et Jacques Brabant CHAU de St. Mary, Régina Zver et Richard Brisson CHUS - Hôpital Fleurimont, Guylaine Dubois et Manon Désaulnier

CSSS de Maskinongé, Yvon Rousseau

CSSS du Sud de Lanaudière, Jean F. Pelletier

La réalisation du présent document a été possible grâce à la collaboration de nos collègues France Lapointe, Josée

Picotte, Esther Rinfret et André Matte de la Direction de l"expertise et de la normalisation du Ministère.

Unité du laboratoire de biologiemédicale

Table des matières

DOMAINE D'APPLICATION ......................................................................................................................... 1

1. C

ONTEXTE ................................................................................................................................................ 1

1.1 Définition ....................................................................................................................................... 1

1.2 Description des activités ............................................................................................................... 1

1.2.1 Champs d'activité ............................................................................................................ 1

1.2.2 Principales phases d'activités .......................................................................................... 2

1.3 Description des occupants ............................................................................................................ 6

1.3.1 Personnel ......................................................................................................................... 6

1.3.2 Clientèle ........................................................................................................................... 6

1.4 Logistique ...................................................................................................................................... 6

1.5 Risques ......................................................................................................................................... 9

1.6 Tendances .................................................................................................................................. 11

1.6.1 Cliniques ........................................................................................................................ 11

1.6.2 Technologiques ............................................................................................................. 11

1.6.3 Conception architecturale .............................................................................................. 12

1.7 Orientation du ministère de la Santé et des Services sociaux et encadrement légal ................ 13

2. É

LEMENTS DE PROGRAMMATION .............................................................................................................. 15

2.1 Critères de conception ................................................................................................................ 15

2.2 Organisation spatiale .................................................................................................................. 19

2.2.1 Description des secteurs d'activité ................................................................................ 19

2.2.2 Liaisons fonctionnelles ................................................................................................... 21

2.2.3 Sous-composantes, locaux et espaces ......................................................................... 25

2.2.4 Équipement .................................................................................................................... 30

2.3 Locaux spécifiques ..................................................................................................................... 31

2.4 Calcul des superficies ................................................................................................................. 77

3. O

BJECTIFS EN MATIERE DE PERFORMANCE TECHNIQUE ............................................................................. 78

3.1 Objectifs de performance technique d'aménagement ................................................................ 80

4. R

EFERENCES ........................................................................................................................................ 103

5. G

LOSSAIRE ........................................................................................................................................... 107

6. A

NNEXES .............................................................................................................................................. 110

6.1 Projets ....................................................................................................................................... 110

6.2 Tableau des risques concernant les déchets ........................................................................... 112

Unité du laboratoire de biologie médicale

Liste des tableaux

- Tableau 1 : Champs d'activité ............................................................................................................ 2

- Tableau 2 : Principaux risques ......................................................................................................... 10

- Tableau 3 : Répartition des laboratoires ........................................................................................... 13

- Tableau 4 : Composantes du laboratoire de biologie médicale........................................................ 20

- Tableau 5 : Types de laboratoires selon le profil attribué et schémas des secteurs de la morgue-

autopsie et des prélèvements ........................................................................................ 23

- Tableau 6 : Superficies minimales nettes ou ratios recommandés .................................................. 25

- Tableau 7 : Équipement médical fixe ................................................................................................ 30

- Tableau 8 : Équipement médical spécialisé ..................................................................................... 31

- Tableau 9 : Recouvrement des planchers ........................................................................................ 83

- Tableau 10 : Éclairage général en fonction des tâches ...................................................................... 97

- Tableau 11 : Risques présents durant l'élimination des matières résiduelles, des déchets et des

effluents ....................................................................................................................... 112

Unité du laboratoire de biologie médicale

Liste des acronymes

ADBD Analyse de biologie délocalisée

ADN Acide désoxyribonucléique

AFUAP Appareil à flux unidirectionnel d'air propre

ARN Acide ribonucléique

ASSC/UPS

Alimentation statique sans coupure

ASSTSAS Association paritaire pour la santé et la sécurité du travail du secteur des affaires

sociales

CH Centre hospitalier

CHA Centre hospitalier affilié

CHAU Centre hospitalier ayant une affiliation universitaire CHSGS Centre hospitalier de soins généraux et spécialisés

CHU Centre hospitalier universitaire

CHUM Centre hospitalier universitaire de Montréal CHUQ Centre hospitalier universitaire de Québec CHUS Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

CLSC Centre local de services communautaires

CSSS Centre de santé et de services sociaux

CUSM Centre universitaire de santé McGill

CVCA Chauffage, ventilation et conditionnement de l'air

DSHA Distributeur de solution hydroalcoolique

EPI Équipement de protection individuelle

ESB Enceinte de sécurité biologique

HPLC High performance liquid chromatography ou en français, chromatographie en phase liquide à haute performance (CLHP) INSPQ Institut national de santé publique du Québec

ITS Indice de transmission sonore

IU Institut universitaire

LBM Laboratoire de biologie médicale

LC-MS/MS Liquid chromatography coupled to tandem mass spectrometry ou en français, chromatographie en phase liquide couplée à la spectrométrie de masse en tandem

LDM Laboratoire de diagnostic moléculaire

LSPQ Laboratoire de santé publique

NC Niveau de confinement (NC1, NC2 et NC3)

PCR Technologie de réaction en chaîne par polymérase

PLM Poste de lavage des mains

PLUG AND PLAY Système d"interconnexion prêt à l"emploi

SIL Système d"information des laboratoires

SIMDUT Système d"information sur les matières dangereuses utilisées au travail STAT LAB Laboratoire d'analyses urgentes, à court délai et fonctionnant en tout temps TIC Technologie de l"information et de la communication TAAN Test d"amplification des acides nucléiques

TMS Trouble musculosquelettique

URDM Unité de retraitement des dispositifs médicaux - 1 -

Unité du laboratoire de biologie médicale

Domaine d'application

Le présent document expose les performances attendues concernant la programmation, la conception et

la construction de l'unité du laboratoire de biologie médicale (LBM). On retrouve ce type de laboratoire

dans les centres hospitaliers de soins généraux et spécialisés (CHSGS), ce qui inclut les centres

hospitaliers et les instituts universitaires (respectivement CHU et IU), de même que dans les centres

hospitaliers ayant une affiliation universitaire (CHAU). On retrouve également ce type de laboratoire dans

les autres installations des centres de santé et de services sociaux (CSSS), notamment les centres

locaux de services communautaires (CLSC). Toutefois, le présent document n'est pas applicable aux laboratoires de biologie médicale privés ou aux laboratoires de recherche.

Ce guide traite du volet immobilier seulement. Il est assujetti aux orientations ministérielles en matière,

notamment, de catégorisation des laboratoires de biologie médicale et de diagnostic moléculaire. Notez

également que la question des laboratoires de biologie médicale de niveau de confinement (NC) 4 n'y est

pas abordée.

Les recommandations qui sont énoncées dans ce guide n'ont pas force de loi. Cependant, leur mise en

application peut contribuer à la qualité des services et à la sécurité de tous. Les Normes et lignes

directrices canadiennes sur la biosécurité (Première édition) doivent être consultées en parallèle.

1. Contexte

1.1 Définition

L'unité du LBM est un lieu où sont réalisées des analyses de substances d'origine humaine

(échantillons) dans le but d'apporter des renseignements utiles à la prévention, au dépistage, au

diagnostic, au traitement des maladies et à l'évaluation de l'état de santé d'êtres humains

1

On peut également y effectuer le traitement de produits biologiques à usage humain, en assurer la

traçabilité et fournir les services-conseils appropriés à leur administration chez l'être humain. Enfin,

on peut y faire des prélèvements d'échantillons biologiques.

1.2 Description des activités

1.2.1 Champs d'activité

Les activités qui ont cours dans l'unité du laboratoire de biologie médicale peuvent inclure

quelques-uns ou l'ensemble des sept champs d'activité suivants : la biochimie, l'hématologie (hémostase), la banque de sang, la microbiologie, la pathologie, la génétique et les

prélèvements d'échantillons. Cette unité peut également comprendre la salle d'autopsie et la

morgue, qui sont sous la responsabilité du service de pathologie.

1. Définition formulée à partir du Répertoire québécois et système de mesure des procédures de biologie médicale, édition de 2011-2012.

- 2 -

Unité du laboratoire de biologie médicale

Tableau 1 - Champs d'activité

Champs Description

1 Biochimie Spécialité à l'intérieur de laquelle on procède à l'analyse des constituants des

liquides biologiques dans le contexte de la prévention, du diagnostic et du suivi des maladies.

2 Hématologie Spécialité qui s"intéresse aux différents éléments qui constituent le sang

(morphologie, physiologie et pathologie) et aux organes responsables de leur production. - Hémostase Discipline qui étudie l'ensemble des réactions physiologiques qui permettent l'arrêt des saignements et la prévention des hémorragies et des thromboses.

3 Banque de sang (services

transfusionnels) La banque de sang s"occupe de la réception, de la préparation de produits sanguins pour transfusion ainsi que de l"entreposage de ces produits. On y identifie aussi les groupes sanguins ainsi que certains anticorps présents dans le sang.

4 Microbiologie Spécialité qui s"intéresse à l"identification des micro-organismes (coloration,

culture et sensibilité). Elle comprend plusieurs autres spécialités : la bactériologie, la mycologie, la parasitologie, la virologie, la mycobactériologie et la sérologie.

5 Pathologie Spécialité qui identifie les manifestations physiopathologiques sur des tissus

présentant une pathologie prélevés sur un sujet vivant ou décédé.

- Anatomopathologie Discipline qui étudie les lésions ou anomalies d'une pièce macroscopique ou

microscopique d'un tissu afin de poser un diagnostic. Les tissus proviennent notamment de biopsies réalisées lors de certaines interventions, telle que la chirurgie (ex. : mastectomie du sein), lors d'examens ou à la suite d'un décès (autopsie). - Histologie Discipline qui prépare les tissus pour diagnostic. - Cytologie Discipline qui étudie les cellules. - Autopsie (morgue) Dissection et examen d'un cadavre afin de déterminer les causes de la mort.

6 Génétique La génétique médicale s"intéresse au bien-être des personnes qui présentent ou

qui risquent de présenter une maladie génétique. La génétique médicale inclut l"évaluation, l"investigation, le conseil génétique et le traitement de ces personnes. Il s'agit d'une spécialité médicale mixte où il y a consultation clinique et réalisation d'analyses biomédicales en cytogénétique, en génétique moléculaire et en génétique biochimique.

- Génétique cytogénétique : branche de la génétique où l'on procède à des

analyses basées sur l'étude microscopique des chromosomes durant la mitose et de la chromatine durant le cycle cellulaire. - Génétique biochimique : branche de la génétique où l'on procède au dosage de substances chimiques dont la concentration peut être modulée par la présence d'une altération dans un ou plusieurs gènes. - Génétique moléculaire : branche de la génétique où l'on procède à des analyses visant l'identification de la structure moléculaire de l'acide désoxyribonucléique (ADN) nucléaire ou mitochondrial ou encore de l'acide ribonucléique (ARN) associée à une maladie ou à une condition d'origine génétique ou génique.

7 Prélèvement Acte permettant d"obtenir des échantillons de substances d"origine humaine

(échantillons sanguins, écouvillons, etc.) destinés à être analysés dans le but d"apporter des renseignements utiles à la prévention, au dépistage, au diagnostic, au traitement des maladies et à l"évaluation de l"état de santé d"êtres humains.

Ces champs d"activité ne sont pas cloisonnés. À titre d"exemple, le diagnostic moléculaire, une

technologie scientifique dont l"application se développe à grande vitesse, se situe au

croisement de plusieurs de ces disciplines, notamment de la génétique, de la biochimie et de la

microbiologie.

1.2.2 Principales phases d'activités

On distingue trois principales phases d'activités : 1) la phase préanalytique; 2) la phase analytique; 3) la phase post-analytique (voir également le schéma 1). - 3 -

Unité du laboratoire de biologie médicale

1. Phase préanalytique

a) Prélèvement et conservation

C'est à l'étape du prélèvement et de la conservation que l'on prélève au client divers types

d'échantillons (ex. : sang et autres liquides biologiques, peau et phanères). On y assure aussi la conservation des échantillons recueillis. Cette étape peut se dérouler soit dans l'établissement hospitalier (ex. : CH 2 , CLSC), soit en dehors de celui-ci, auquel cas il demeure sous la responsabilité de l'établissement, soit chez des préleveurs indépendants (ex. : en clinique privée). b) Manutention Les modalités de manutention - identification, emballage et transport - des échantillons biologiques varient selon l'emplacement où s'effectue le prélèvement de l'échantillon et

celui où se fait l'analyse. Le mode de transport des échantillons doit respecter les délais de

réponse et les règles 3 qui assurent l'intégrité de l'échantillon (ex. : modalités de conservation) ainsi que la sécurité du personnel. À l'extérieur de l'établissement 4 , la

livraison se fait par des chauffeurs-livreurs. À l'intérieur de l'établissement, divers modes de

transport sont possibles : mécaniques (ex. : tube pneumatique) ou manuels (ex. : chariot). c) Réception, préparation et distribution

C'est à l'étape de la réception, de la préparation et de la distribution que l'on reçoit les

échantillons et les produits sanguins pour la banque de sang. - On y fait la vérification de la conformité de l'échantillon ou du produit sanguin à certaines normes (qualité et identification correcte du produit). On y vérifie également la priorité qui doit être accordée à son traitement (ex. : court délai) en vue de son analyse. - On y réalise le tri et, si nécessaire, l'étiquetage des échantillons prélevés 5 l'enregistrement des demandes d'analyses (ex. : données démographiques), la centrifugation, l'aliquotage des prélèvements d'échantillons et leur prétraitement éventuel (ex. : filtration, lyse des cellules). Ces préanalyses peuvent être manuelles ou automatisées (ex. : centrifugation des tubes, débouchage des tubes, identification pour aliquote, aliquotage des tubes, acheminement vers analyseurs). - On peut y réaliser également la préparation et la conservation des échantillons et des produits sanguins (ex. : emballage) en vue de les acheminer ailleurs (déplacement à

l'intérieur de l'établissement ou transport à l'extérieur). Se référer au chapitre 15,

" Déplacement et transport des matières infectieuses et toxines », des Normes et lignes directrices canadiennes sur la biosécurité, première édition.

2. Dans le CH, les prélèvements peuvent se faire en clinique externe, au bloc opératoire, dans la chambre du client, en endoscopie, en

imagerie médicale (ex. : pour la ponction d"un kyste en mammographie) et dans l"unité du LBM (de plus en plus rarement).

3. En milieu hospitalier : des modes de transport mécanisés et performants permettent d'éviter la multiplication de laboratoires satellites à

l'intérieur d'un même établissement. Ils varient selon le lieu où s'effectue le prélèvement, selon la nature du spécimen, selon les

biorisques associés au parcours et à la technique utilisée pour le prélèvement ainsi que selon les délais de réponse fixés par

l'établissement. En dehors du milieu hospitalier : on retrouve des laboratoires privés dont les analyses correspondent à des catégories

d'analyses médicales précises, telles que les laboratoires de référence, qui réalisent des analyses plus rares pour le compte de plus

petits laboratoires publics ou privés (ex. : Héma-Québec, le Centre de toxicologie du Québec, le Laboratoire de santé publique du

Québec de l'Institut national de santé publique du Québec (INSPQ).

4. Dès que l'échantillon prend la voie publique, il est régi par le Règlement sur le transport des marchandises dangereuses.

5. Généralement, l'étiquetage des échantillons s'effectue au moment du prélèvement et non au moment de la réception. Toutefois, il

arrive que l'étiquetage des échantillons ne soit pas fait ou qu'il ne soit pas conforme aux normes en vigueur.

- 4 -

Unité du laboratoire de biologie médicale

2. Phase analytique

a) C'est au cours de la phase analytique que se font les analyses manuelles ou automatisées 6 (analyseurs de biochimie, de coagulation, de gaz artériel, d'hématologie, d'immunochimie, d'immunosérologie, de protéines, d'urine, etc.). b) Le technologiste médical y effectue la validation technique et biologique des échantillons en fonction des valeurs de contrôle de la qualité.

3. Phase post-analytique

a) Durant la phase post-analytique, le spécialiste fait l'interprétation du résultat, lorsque

cela est nécessaire, selon les protocoles en vigueur. Ce ne sont pas tous les résultats d'analyse qui nécessitent une interprétation professionnelle.

b) Une fois validés et interprétés, au besoin, les résultats sont compilés dans le rapport

d'analyse et prêts à être communiqués aux demandeurs. La production du rapport est généralement totalement informatisée. La transmission du rapport peut se faire de différentes façons, dépendant du degré d'urgence de la demande, de la criticité des résultats, de la provenance des ordonnances 7 et des exigences spécifiées par le prescripteur : par la poste, par

courrier interne ou externe, par télécopieur, par télécopieur automatique (" autofax »),

par télématique (impression délocalisée) ou par téléphone, pour les résultats critiques.

Quant au compte rendu des résultats auprès des clients par les cliniciens, il se fait en dehors du laboratoire. c) C'est également à cette étape que se font la conservation, l'entreposage (ex. :

archivage) ou l'élimination des échantillons après analyse. Les critères et les modalités

de conservation, de stockage et d'élimination des échantillons varient selon le calendrier de conservation de chaque laboratoire (dans le respect de diverses règles, telles que celles édictées par le Règlement sur les déchets biomédicaux). Par exemple, il faut que les déchets soient autoclavés avant de sortir de la zone de confinement pour les laboratoires de NC 3. Le schéma suivant présente les trois principales phases d'activités liées au traitement des échantillons biologiques (excluant les produits sanguins). Rappelons ici que le processus d'assurance de la qualité est continu et qu'il est appliqué à chacune des étapes. Si un élément non conforme aux normes en vigueur est décelé à l'une de ces étapes, on pourra, sous certaines conditions, avoir recours à une action préventive ou correctrice 8

6. Au cours de la phase analytique, on utilise de plus en plus souvent des équipements automatisés très sophistiqués qui améliorent la

rapidité de production des résultats et leur reproductibilité, tout en réduisant les risques pour les intervenants.

7. Référence : Ordre professionnel des technologistes médicaux du Québec, La qualité dans les laboratoires de biologie médicale,

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