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  • Quel est le rôle du sport dans la santé ?

    Lorsqu'on pratique une activité sportive, le corps sécrète des hormones telles que l'endorphine, la dopamine ou l'adrénaline qui permettent de réduire le stress, améliorer la qualité du sommeil, diminuer les douleurs et agir comme un antidépresseur, c'est donc avant tout une source de plaisir.

  • Quelle est la relation entre sport et la santé ?

    L'activité physique est très bénéfique pour la santé du cœur, du corps et de l'esprit. L'activité physique contribue à la prévention et à la prise en charge des maladies non transmissibles telles que les maladies cardiovasculaires, le cancer et le diabète.

  • Quels sont les bienfaits des activités physiques et sportives sur la santé humaine ?

    Avantages de l'activité physique

    à prévenir les maladies chroniques comme le cancer, le diabète de type 2 et les maladies du cœur;à améliorer l'attention, la concentration et les autres fonctions du cerveau;à maintenir une bonne santé mentale;à améliorer le sommeil;à diminuer le stress;à diminuer le tabagisme.
  • Ensemble des exercices physiques se présentant sous forme de jeux individuels ou collectifs, donnant généralement lieu à compétition, pratiqués en observant certaines règles précises.

VersionDéfinitive

Service de Pharmacologie

Médicale

2

Déclarationsd'intérêt

3

Sommaire

21
4

Contexte

pharmacovigilance.

19,lecentrerégional

vaccinPfizer-BioNTechComirnaty.

Indésirables

enconcertationavecl'ANSM. etdiscutéscollégialement

I. Périmètreetvaccinconcerné

Voirrapportprécédent

II. Organisationetcalendrier

Voirrapportprécédent

III. Méthodes

Voirrapportprécédent

Modificationapportée

Al'issuedu16

ème

Lasurveillancede

5

IV. Résultats

IV.1.1.Analysequantitative

Donnéesgénérales

pourlapériodedu

27/12/2020au01/07/2021inclus.

Tableau1.Nombre

Cumuldepuisle27/12/2020

1èreinjection,

2èmeinjection,

Sexe

Femmes

Nonrenseigné

Age(ans)

0Ͳ11

16Ͳ18

26Ͳ29

50Ͳ64

75Ͳ84

85et+
*Lenombrede2

ème

6 7 parcas:2

Parmiles31389casprisen

8

Cascumulés

N=31389(%)

NombredecasenregistrésdanslaBNPV

Casnongraves,N(%)22700(72,3)

Sexe

Masculin5905(18,8)

Féminin16745(53,3)

Inconnu50(0,2)

Tranchesd'âge,N(%)

12Ͳ158(0,0)

16Ͳ1839(0,1)

19Ͳ24586(1,9)

25Ͳ29564(1,8)

30Ͳ495231(16,7)

50Ͳ647592(24,2)

65Ͳ743160(10,1)

75Ͳ843468(11,0)

H851760(5,6)

Inconnu292(0,9)

Évolution,N(%)

Rétabli/résolu11149(35,5)

Nonrétabli/nonrésolu5384(17,2)

Décès0(0,0)

Inconnu902(2,9)

Casgraves,N(%)8689(27,7)

Critèredegravité

Anomaliescongénitales3(0,0)

Décès761(2,4)

Miseenjeudupronosticvital2551(8,1)

Hospitalisation175(0,6)

Invaliditéouincapacité460(1,5)

Médicalementsignificatif4739(15,1)

Sexe,N(%)

Masculin3163(10,1)

Féminin5507(17,5)

Inconnu19(0,1)

Tranchesd'âge,N(%)

12Ͳ154(0,0)

16Ͳ1824(0,1)

19Ͳ24196(0,6)

25Ͳ29157(0,5)

30Ͳ491620(5,2)

50Ͳ642142(6,8)

65Ͳ741460(4,7)

75Ͳ841652(5,3)

9

ш851372(4,4)

Inconnu62(0,2)

Évolution,N(%)

Rétabli/résolu2496(8,0)

Nonrétabli/nonrésolu2441(7,8)

Décès761(2,4)

Inconnu248(0,8)

casontététransmis,dont

2537graves(27,7%).

représentéeparlegraphique ciͲdessous. 10 deseffetsrapportés.

0 102030405060708090100Troublesgénérauxetanomaliesausite...SystèmenerveuxGastroͲintestinalesMusculosquelettiquesAffectionsvasculairesPeauettissusousͲcutanéCardiaquesInfectionsetinfestationsRespiratoiresetthoraciquesHématologiquesetlymphatiqueOreilleetlabyrintheOphtalmologiquesPsychiatriquesLésions,intoxicationsetcomplications...InvestigationsMétaboliquesetdelanutritionSystèmeimmunitaireOrganesdereproductionetduseinReinetvoiesurinairesHépatiquesEndocriniennesFemmesenceintesoupériode

%graves%nongraves 11 enAnnexe2. casnongravesetdanslescasgraves

Effet(SOC)

Cascumulés

Nongraves,

N=22700(%)*

Graves,

N=8689(%)*

Troublesgénérauxetanomaliesausited'administration12695(55,9) 2850(32,8)

Systèmenerveux5209(22,9)2497(28,7)

GastroͲintestinales3692(16,3) 924(10,6)

Musculosquelettiques3538(15,6)637(7,3)

Affectionsvasculaires1961(8,6) 1729(19,9)

Cardiaques962(4,2) 1227(14,1)

Infectionsetinfestations1440(6,3) 727(8,4)

Oreilleetlabyrinthe819(3,6) 335(3,9)

Psychiatriques509(2,2)175(2,0)

Lésions,intoxicationsetcomplicationsd'interventions322(1,4) 256(2,9)

Ophtalmologiques439(1,9)267(3,1)

Investigations242(1,1) 240(2,8)

Systèmeimmunitaire185(0,8) 166(1,9)

Reinetvoiesurinaires87(0,4)68(0,8)

Organesdereproductionetdusein198(0,9) 34(0,4)

Hépatiques32(0,1)88(1,0)

Endocriniennes16(0,1) 33(0,4)

Femmesenceintesoupériodepérinatale6(0,0) 41(0,5)

Anomaliescongénitales3(0,0) 8(0,1)

Problèmedeproduit5(0,0)0(0,0)

12 suivi. débutdelacampagnevaccinale,4 d'intérêtparticulier. 13

CascumulésCas28/05/2021-01/07/2021

Nongraves,

N=22700(%)*

Graves,

N=8689(%)*

Nongraves,

N=6628(%)*

Graves,

N=2536(%)*

Cardiaques873(3,8)1075(12,4)258(3,9) 283(11,2)

Maladiecoronaire(Cardiopathieischémique) 9(0,0) 160(1,8) 7(0,1) 51(2,0)

Microangiopathie 0(0,0) 2(0,0) 0(0,0) 1(0,0)

Myocardite1(0,0)65(0,7)1(0,0)41(1,6)

Troublesdurythmecardiaque 860(3,8)749(8,6) 251(3,8) 177(7,0)

Cutanés27(0,1)78(0,9)10(0,2)31(1,2)

Erythèmepolymorphe 3(0,0) 5(0,1) 2(0,0) 2(0,1)

Vascularite 17(0,1) 73(0,8) 6(0,1) 29(1,1)

Affectionshépatiquesaigues 45(0,2) 55(0,6) 14(0,2) 13(0,5)

AVC 5(0,0) 681(7,8) 3(0,0) 219(8,6)

Maladiehémorragique 552(2,4)374(4,3) 220(3,3) 114(4,5) Thrombocytopénie 10(0,0) 97(1,1) 7(0,1) 29(1,1)

Immunologiques162(0,7)124(1,4) 57(0,9) 38(1,5)

Arthrite110(0,5)72(0,8)43(0,6)22(0,9)

Syndromeinflammatoiremultisystémiquedel'enfant0(0,0) 1(0,0) 0(0,0) 1(0,0)

Neurologiques168(0,7)400(4,6) 65(1,0) 145(5,7)

Convulsionsgénéralisées 10(0,0) 121(1,4) 3(0,0) 32(1,3)

Méningiteaseptique 0(0,0) 7(0,1) 0(0,0) 3(0,1)

Paralysiefaciale 65(0,3) 233(2,7) 22(0,3) 95(3,7)

Rénaux1(0,0) 25(0,3) 0(0,0) 4(0,2)

Respiratoires0(0,0) 12(0,1) 0(0,0) 1(0,0)

Autres124(0,5)892(10,3)6(0,1) 144(5,7)

COVIDͲ19 124(0,5)198(2,3) 6(0,1) 22(0,9)

14 décès casconcernaituncasalopécie

Descriptiongénérale

décritesdansleTableau5.

Tableau5.Caractéristiques

Cas12Ͳ15ans

n=12(%)

Cas16Ͳ18ans

n=63(%)

NombredecasenregistrésdanslaBNPV,n(%)

Casnongraves,n(%)8(66.7)39(61.9)

Sexe,n(%)

Féminin4(33.3)25(39.7)

Masculin4(33.3)14(22.2)

Évolution,n(%)

Inconnu0(0.0)1(1.6)

Nonrétabli/nonrésolu1(8.3)15(23.8)

Rétabli/résolu7(58.3)14(22.2)

Casgraves,n(%)4(33.3)24(38.1)

Critèredegravité,n(%)

Hospitalisation1(8.3)9(14.3)

Miseenjeudupronosticvital1(8.3)0(0.0)

Sexe,n(%)

Féminin2(16.7)13(20.6)

Masculin2(16.7)11(17.5)

Evolution,n(%)

Nonrétabli/nonrésolu0(0.0)7(11.1)

Rétabli/résolu3(25.0)9(14.3)

15 maximal:J24).

ère

injection

J13aprèsune1

ère

ème

injection).Uncasétait reçues.

ère

injection,chezdeux contraceptifoestroͲprogestatif. ayantreçuuneinjectionparComirnaty.

Typed'événementEffectifs,

N=28(%)

Malaise7(25,0)

Réactogénicité5(17,9)

Myocardite4(14,3)

Péricardite2(7,1)

ParalysieFaciale2(7,1)

Asthme1(3,6)

Douleur1(3,6)

EmboliePulmonaire1(3,6)

InfectionÀEBV1(3,6)

Psoriasis1(3,6)

SyndromeNéphrotique1(3,6)

Thrombopénie1(3,6)

Thrombose1(3,6)

16 pourdessujetsplusâgés.

Enparticulier,

decesvaccinsàl'occasion 1 détailstransmisàcejour.

50ans(17entotal,dont12

(endehors 1 17 quisedégradeaprèsle vaccin).

7Ͳ15jours,et>15jours(Tableau7).

01/07/2021.

Classedécès

1A,

N=8(%)

1B,

N=2(%)

1C,

N=4(%)

2,

N=3(%)

Total N=17 Sexe

Femmes1(12,5)2(50,0)2(66,7)5

Hommes7(87,5)2(100,0)2(50,0)1(33,3)12

Groupesd'Age

19Ͳ251(12,5)1(5,9)

26Ͳ292(25,0) 2(11,8)

Délaisdesurvenue

<=24h3(37,5) 3(17,6)

2Ͳ3j

1(12,5)

2(50,0)2(66,7)5(29,4)

4Ͳ6j1(50,0) 1(5,9)

7Ͳ15j3(37,5)3(17,6)

>15j1(12,5)1(50,0)2(50,0)1(33,3)5(29,4) premièreinjectionet concernaient: Ͳ Uncasdepneumopathied'inhalationsurvenutroisjoursaprèslavaccinationchezun sujetde30Ͳ35ansavecsyndromedeRett; 18 Ͳ Uncasdethromboseaortiquesurvenutroisjoursaprèslavaccinationchezunsujetde Ͳ Uncasdedécèssurvenuschezunsujetde35Ͳ40ansqu'avaitmanifestédesdouleurs Ͳ Uncasdedécèschezunsujet45Ͳ50ansavecsyndromedeLoeysͲDietz,survenu42 Ͳ Uncasd'infarctusdumyocardesurvenuschezunsujetde45Ͳ50anssurvenu17jours

Auvudesélémentstransmis

pourlerapport donc systèmedepharmacovigilance partirdesdonnées 19

IV.1.4.Analysequalitative,autreseffets

Tableau8.

N=5267

CasRapport,

N=1367

Conclusions

Signauxconfirmés

rapports.UniquementlescasdeGradeIII serontsuivisdanslesprochainsrapports plusdétaillésdanslesrapports.

évolutiontypiquesdesmyocardites

évolutiontypiquesdespéricardites

Paralysiefaciale 220(4,2)94(6,9)Nombrerelativementélevédecastransmis rapportauxprécédentsrapports. dunombredecastransmis.

Signauxpotentiels

Événements

thromboemboliquesveineux supportadénoviral.

Hémophiliedite"acquise»,

autoͲanticorpsdirigéscontrele

Syndromed'activationdes

macrophages MaladiedeHorton* 15(0,3)3(0,2)Aucunnouvelélémentparrapportaux précédentsrapports. maladiepréexistante,etuncas"de auxprécédentsrapports.

PancréatiteAigüe* 57(1,1)26(1,9)

Aucunnouvelélémentparrapportaux

précédentsrapports.

Paresthésie*111(2,1)51(3,7)

SyndromedeGuillainͲBarréet

Zona* 298(5,7)114(8,3)

EIàsuivre

AIT* 89(1,7)24(1,8)Aucunnouvelélémentparrapportaux précédentsrapports. précédentsrapports.

Atteintesdesnerfscrâniens

nombreélevédecasconcernantde 20

N=5267

CasRapport,

N=1367

Conclusions

troublesvestibulairesetdel'auditionpar rapportaurestedespaires,celaseront analysesconcernantlesatteintesduVI produites. AVCHémorragiques* 69(1,3)19(1,4)Aucunnouvelélémentparrapportaux précédentsrapports. précédentsrapports. Convulsions* 135(2,6)30(2,2)Aucunnouvelélémentparrapportaux précédentsrapports. précédentsrapports. traitéàpart. rapportauxprécédentsrapports. Exacerbationd'asthme* 18(0,3)5(0,4)Aucunnouvelélémentparrapportaux précédentsrapports. premiersdeuxcasd'échecàissufatal associésauvariantDelta. Insuffisancecardiaque* 102(1,9)20(1,5)Aucunnouvelélémentparrapportaux précédentsrapports. précédentsrapports. commeunepousséedescléroseenplaque.

Pseudopolyarthrite

rhizomélique* précédentsrapports. Syndromecoronaireaigu 147(2,8)46(3,4)Aucunnouvelélémentparrapportaux précédentsrapports. ledébutdusuivi,uniquementlespurpuras suivies. précédentsrapports. précédentsrapports.

EInouvellementanalysé

Neuropathieoptique

ischémiqueantérieureaiguë suggérerunrôleduvaccin. 21

N=5267

CasRapport,

N=1367

Conclusions

Paralysiesdunerfabducens 11(0,2)4(0,3)Acestade,aucunélémentpouvant suggérerunrôleduvaccin. suggérerunrôleduvaccin. Néphropathies 20(0,4)6(0,4)Signalpotentiel:néphropathies glomérulaires(récidiveoudenovo).

D2,2casavecrechallengepositif.

SIGNAUXCONFIRMES

surlanouvellepérioded'analyse)

IIIontététransmis,

heures. +1cas inflammatoire,

étiologiqueestencours.

duMédicament(EMA), 2 .Lesdonnéesdisponiblessuggèrentque 2 22
myocardiquesévère. asthénieintense.Sonarrivé

évolutionfavorableavecuneFEVGà60%.

levaccin lapériode)

étéinstauré

23
jourspourla conduitàunehospitalisation(Tableau9). etle1

Juillet2021.

D1,n=72(%) D2,n=38(%) Total,n=110(%)

Sexe

Homme 25(34.7) 16(42.1) 41(37.3)

Femme 47(65.3) 22(57.9) 69(62.7)

Agemédian,années(étendue) 55(18Ͳ89) 58(21Ͳ86) 56(18Ͳ89)

Grouped'âge

0Ͳ180(0.0)0(0.0)0(0.0)

19Ͳ29 6(8.3) 4(10.5) 10(9.1)

30Ͳ49 26(36.1) 9(23.7) 35(31.8)

50Ͳ6415(20.8)10(26.3)25(22.7)

65et+25(34.7)15(39.5)40(36.4)

Délaismédiandesurvenue,jours

(étendue)

7(1Ͳ120)5(0.3Ͳ52)6(0.3Ͳ120)

Délais,groupe,jours

0Ͳ417(23.6)12(31.6)29(26.4)

24

5Ͳ822(30.6)10(26.3)32(29.1)

9Ͳ1212(16.7)4(10.5)16(14.5)

13Ͳ167(9.7)5(13.2)12(10.9)

17Ͳ225(6.9)1(2.6)6(5.5)

23Ͳ303(4.2)1(2.6)4(3.6)

31et+4(5.6)5(13.2)9(8.2)

NR2(2.8)0(0.0)2(1.8)

Hospitalisation36(50.0)19(50.0)55(50.0)

préconisationshabituelles, 3 enpéricardite résolution.quotesdbs_dbs43.pdfusesText_43
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