DIFICLIR_Insc_Avis2 modifié le 19022013_CT12235
8 févr. 2012 La fidaxomicine a été évaluée dans le traitement de l'infection à Clostridium difficile (ICD) dans deux études contrôlées (étude 003 et étude ...
Nouveautés dans le diagnostic et le traitement des infections à
Fidaxomicin versus vancomycin for infection with Clostridium difficile in Europe Canada
Dificlir INN-fidaxomicin
Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de fidaxomicine. Pour la liste complète des excipients voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE.
Présentation PowerPoint
?Etude EXTEND: Fidaxomicine pulsée. ?Actualité métronidazole. ? Traitement préventif. ?Etude MODIFY I/II Bezlotoxumab. ?Actualité TMF
ACTUALITÉS THÉRAPEUTIQUES DANS LES INFECTIONS À
Fidaxomicine (FDX) Activité bactéricide. ? Spectre étroit ? faible impact sur le microbiote intestinal < vanco 1. ? Bloque spécifiquement le mécanisme de.
Recommandation finale du CCEM – Fidaxomicine (Dificid)
19 déc. 2012 l'efficacité de la fidaxomicine était semblable à celle de la vancomycine pour la guérison clinique de l'infection à Clostridium difficile.
Fiche Avis nouveau médicament
17 oct. 2012 La fidaxomicine constitue une alternative de première intention dans le traitement des infections à Clostridium difficile.
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
7 oct. 2020 DIFICLIR (fidaxomicine) granulés pour suspension buvable est indiqué dans le traitement des infections à Clostridioides difficile (ICD)
Info-antibio N°94:Novembre 2021
difficile (ICD). 2 points sont importants dans ces recommandations : -. L'abandon du métronidazole (sauf si la fidaxomicine et la vancomycine sont indisponibles).
OM ÉDIT
Fidaxomicine. (DIFICLIR. ®. ) Traitement des infections prouvées à. Clostridium difficile (ICD). Date de rédaction. Mars 2014. Date de validation au.
OMéDIT Région Centre - Commission des anti-infectieux - Ordonnance Fidaxomicine (Dificlir®) 1/2
Disponible sur www.omedit-centre.fr
OBSERVATOIRE DES MÉDICAMENT, DES DISPOSITIFS MÉDICAUX ET DESINNOVATIONS THÉRAPEUTIQUES - RÉGION CENTRE
OMÉDIT - COMMISSION
ANTI- INFECTIEUX
ORDONNANCE
___________________Fidaxomicine
(DIFICLIR ) Traitement des infections prouvées àClostridium difficile (ICD)
Date de rédaction
Mars 2014
Date de validation au
Comité stratégique :
Juin 2014
Prescripteur
Service : ........................................ UF : ......... Date de prescription : ................................ Médecin : ........................................ Fonction : ........................................Signature : ........................................ Identité du patient (coller étiquette)
Nom : ..................................... Prénom : ..................................... Date de naissance : ..................................... Indication : .................................... N° de patient : ..................................... Cocher et préciser si nécessaire l'indicationDans le traitement des ICD prouvées, la fidaxomicine est équivalente à la vancomycine avec une réduction de 46%
des récidives à 4 semaines. Son coût nettement supérieur au traitement de référence incite la CAI à un
positionnement sur une population restreinte bien définie tout en respectant les limitations de l'AMM et les études
publiées. Informations complémentaires au verso. ICD prouvée = diarrhée + recherche de toxine positive +/- présence de C.difficile - en traitement de première ligne : chez les malades à risque élevé de récidive 1 : présence des 4 critères cochés1- présence d'une antibiothérapie systémique curative et nécessité absolue de sa poursuite >5j
2- âge > 65 ans
3- présence d'au moins 3 des facteurs suivants : (si 3 présents cocher la case )
pathologie cancéreuse évolutive immunodépression, neutropénie diabète insuffisance rénale chronique modérée non terminale - en cas de première récidive avec une ICD (dans les 8 semaines suivant l'épisode initial non traité par fidaxomicine) récidive prouvée : argument de délai + documentation ICD présence d'un des 3 critères nécessaires de la population en première ligne Entourer le/les critères validants : 1 2 3 : /____________________________/Prescription
(posologie journalière, durée de traitement...)DIFICLIR
200 mg comprimés : 1 comprimé matin et soir pendant 10 jours
à prendre avec ou sans aliment
Date : ____/____/___ _/ Signature du prescripteurCadre réservé à la Pharmacie
Médicament dispensé : Quantité Numéro de sortieDificlir
200 mg comprimés ................... ......................
Date : __/___/___ / Signature Merci de faxer une copie de l'ordonnance complétée à l'OMéDIT Centre au 02.34.38.94.80OMéDIT Région Centre - Commission des anti-infectieux - Ordonnance Fidaxomicine (Dificlir®) 2/2
Disponible sur www.omedit-centre.fr
Informations
- le Métronidazole (MTZ) est le traitement de référence de la diarrhée à Clostridium (cf. fiche spécifique)
- la Vancomycine en alternative au MTZ, est utilisable seule (intolérance au MTZ) ou en association au MTZ
notamment dans les formes graves- la Fidaxomicine est un antibiotique macrocyclique à spectre étroit qui, en comparaison avec la vancomycine,
réduit de 46% le taux de récidive à 4 semaines.Cet avantage disparaît en cas de présence d'un clone hypervirulent, hyper-sécréteur de toxine
dit "NAP1/027". La fidaxomicine ne doit pas être utilisée en présence de ce clone ou en situation épidémique.
Elle est donc promotionnée dans la population présumée à haut risque de récidives sur des critères validés et
connus à l'arrivée du malade (cf. description de la population au recto).Limite d'utilisation :
- ne doit pas être utilisée en présence d'un clone hypervirulent, hyper-sécréteur de toxine
dit "NAP1/027"ou en situation épidémique - ne peut être utilisée que chez l'adulte (> 18 ans), pas chez l'enfant- ne doit pas être utilisée au delà de la première récidive, ni en traitement probabiliste
- ne peut pas utilisée dans les formes sévères ou graves ou mettant en jeu le pronostic vital : colites
fulminantes, mégacôlon toxique, colites pseudomembraneuses et chez les malades avec antécédent de
colites ulcéreuses ou de maladies de CrohnAdaptation posologique :
- ne nécessite aucune adaptation posologique en cas d'insuffisance rénale ou hépatique mais une
prudence d'emploi en cas d'atteinte modérée (foie) ou sévère (foie ou rein) Association déconseillée (car substrat et inhibiteur de la P-gp intestinale) :- ciclosporine, kétoconazole, érythromycine, clarithromycine, vérapamil, dronadérone, amiodarone : risque
d'augmentation des concentrations de fidaxomicine - dabigatran etexialte : risque d'augmenter les concentrations de dabigatranEffets secondaires les plus fréquents sont :
nausées, vomissements, constipation, sensation vertigineuse, pneumonie, sepsis et hyponatrémie 1Le tableau grave est à risque de récidive mais la Fidaxomicine n'est pas validée dans cette indication.
La réponse antitoxine est corrélée au risque de récidive mais cette information n'est pas disponible d'emblée
Cout de traitement journalier TTC
Metrodinazole iv / po 500 mg x 3 / J CTJ = 1.10€Vancomycine po 250 à 500 mg x 4 / J
125 mg x 4 /J CTJ = 4.96€
Fidaxomicine po 200 mg x 2 / J CTJ = 153.15€quotesdbs_dbs1.pdfusesText_1[PDF] fidélisation de la clientèle pdf
[PDF] fidélisation mercatique
[PDF] fidéliser ou conquérir l entreprise doit elle choisir
[PDF] fied
[PDF] fight for love 2 pdf
[PDF] fight for love 5 ekladata
[PDF] fight for love 7
[PDF] fight for love combien de tome
[PDF] fight for love tome 1
[PDF] fight for love tome 1 pdf français
[PDF] fight for love tome 3 ekladata
[PDF] fight for love tome 3 pdf
[PDF] fight for love tome 3 pdf gratuit
[PDF] fight for love tome 4 rogue pdf