CMDMS évaluation médico-économique de la fidaxomicine PDF

19 dic 2012 la fidaxomicine au prix proposé. Motifs de la recommandation. 1. Les résultats de deux essais cliniques comparatifs et randomisés (ECR) ont ...

OM ÉDIT

Dans le traitement des ICD prouvées la fidaxomicine est équivalente à la vancomycine avec une réduction de 46% des récidives à 4 semaines. Son coût

DIFICLIR_Insc_Avis2 modifié le 19022013_CT12235

8 feb 2012 La fidaxomicine a été évaluée dans le traitement de l'infection à Clostridium difficile (ICD) dans deux études contrôlées (étude 003 et étude ...

CMDMS évaluation médico-économique de la fidaxomicine

Un nouvel antibiotique la fidaxomicine

Nouveautés dans le diagnostic et le traitement des infections à

fidaxomicine 200mg 2x/j pdt 10j ou Avantage du métronidazole : coût faible ... La fidaxomicine devient un 1er choix de traitement pour 1er épisode.

Avis de la Commission des Anti-Infectieux sur la place de la

Fidaxomicine (DIFICLIR) dans la stratégie thérapeutique des infections à Clostridium difficile Au vu du coût de traitement (1.500 euros pour 10 jours).

Prise en charge des infections à Clostridium difficile

15 nov 2017 Fidaxomicine (Dificlir*) : • Coût élevé. • Prescription hospitalière et liste en sus de la T2A. • Rétrocession.

Modalités de vente au public par les pharmacies à usage intérieur

La spécialité DIFICLIR® 200 mg comprimé pelliculé (fidaxomicine) du Dès lors que l'avis de prix de cession de la spécialité DIFICLIR® aura été publié ...

ACTUALITÉS THÉRAPEUTIQUES DANS LES INFECTIONS À

EPFX: Fidaxomicine 200 mg/12h de J1 à J5 puis 200 mg/24h un jour sur deux de J7 à J25 Nb de tablette de FDX est inchangé gain clinique à cout constant.

DIFICLIR (Fidaxomicine)

Remise à disposition. • JO/Prix : Prix de cession aux établissements de santé (28/01/2020) ; tarif de responsabilité et le prix limite de vente (28/01/2020).

CMDMS : évaluation médico-économique

de la fidaxomicine V. Thibault, L. Barthélémi, A. Serre, J-M. Kinowski, M. Favier Pharmacie, CHU Carémeau, Place Pr Debré, 30029 Nîmes cedex 9 ▪Evaluation rétrospective sur 6 mois (juin à novembre 2012). ▪Etude de la concordance entre les résultats bactériologiques avec PCR positive (Bactério +) et les séjours codés A047 " Entérocolite à Clostridium difficile » (PMSI +). Ces séjours sont identifiés à partir du DP (diagnostic principal) ou DAS (diagnostics associés) sur le logiciel du PMSI CLINICOM.

CONTEXTE

Les infections à Clostridium difficile sont la première cause de diarrhées nosocomiales. Le traitement habituel repose sur

métronidazole et vancomycine per os (≈45 €). Un nouvel antibiotique, la fidaxomicine, a l"AMM en traitement de première

intention mais présente un coût élevé (≈1500 €). Son intérêt est de diminuer le taux de récidives.

PATIENTS ET METHODES

CONCLUSION

RESULTATS

▪Cette évaluation a permis au CMDMS de définir les critères de prescription de la fidaxomicine dans le respect de l"AMM

et d"apprécier une volumétrie afin de maitriser l"impact du coût de cet antibiotique. ▪A partir des résultats obtenus, une dizaine de patients par an est prévue.

▪Une évaluation de l"utilisation de la fidaxomicine avec suivi du taux de récidives notamment au sein d"un même séjour

sera effectuée.▪Le taux de récidives est de 27% (littérature 20 à 30%). ▪Evaluation de la répartition des séjours par GHM et du coût de traitement par fidaxomicine par rapport au tarif du GHM. ▪Pour les séjours Bactério +/PMSI +, étude de la répartition des facteurs de risque de récidives identifiés dans la littérature avec les infectiologues (DAS du PMSI CLINICOM). ▪Evaluation du taux de récidives (dossiers patients) sur toute la population.

Sur avis des infectiologues, la population

cible de fidaxomicine est définie par au moins

2 des facteurs de risque suivants :

▪âge > 80 ans ▪immunodépression constitutionnelle ou acquise

▪malnutrition graveSur la période de 6 mois, 4 patients du groupe Bactério +/PMSI + répondent àces critères.

2250
3170
1943

1227920511

2966

010203040506070

Homme>65 ans MalnutritionCancer

Immunodépression

Diabète IPP

Répartition des facteurs de risque de récidives sur population B+/P+ (N=44 séjours)

Total patients

Dont 41% >80ans

Poster N°179

L"objectif de ce travail est d"étudier la population avec infections à Clostridium difficile ainsi que les paramètres médico-

économiques liés au traitement afin d"apporter une aide décisionnelle au CMDMS (Comité du Médicament et des Dispositifs

Médicaux Stériles) pour le positionnement de la fidaxomicine au sein de l"établissement (population cible, nombre de

patients).

OBJECTIF

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[PDF] CMDMS évaluation médico-économique de la fidaxomicine

Recommandation finale du CCEM – Fidaxomicine (Dificid)