Avis de la Commission des Anti-Infectieux sur la place de la PDF

19 dic 2012 la fidaxomicine au prix proposé. Motifs de la recommandation. 1. Les résultats de deux essais cliniques comparatifs et randomisés (ECR) ont ...

OM ÉDIT

Dans le traitement des ICD prouvées la fidaxomicine est équivalente à la vancomycine avec une réduction de 46% des récidives à 4 semaines. Son coût

DIFICLIR_Insc_Avis2 modifié le 19022013_CT12235

8 feb 2012 La fidaxomicine a été évaluée dans le traitement de l'infection à Clostridium difficile (ICD) dans deux études contrôlées (étude 003 et étude ...

CMDMS évaluation médico-économique de la fidaxomicine

Un nouvel antibiotique la fidaxomicine

Nouveautés dans le diagnostic et le traitement des infections à

fidaxomicine 200mg 2x/j pdt 10j ou Avantage du métronidazole : coût faible ... La fidaxomicine devient un 1er choix de traitement pour 1er épisode.

Avis de la Commission des Anti-Infectieux sur la place de la

Fidaxomicine (DIFICLIR) dans la stratégie thérapeutique des infections à Clostridium difficile Au vu du coût de traitement (1.500 euros pour 10 jours).

Prise en charge des infections à Clostridium difficile

15 nov 2017 Fidaxomicine (Dificlir*) : • Coût élevé. • Prescription hospitalière et liste en sus de la T2A. • Rétrocession.

Modalités de vente au public par les pharmacies à usage intérieur

La spécialité DIFICLIR® 200 mg comprimé pelliculé (fidaxomicine) du Dès lors que l'avis de prix de cession de la spécialité DIFICLIR® aura été publié ...

ACTUALITÉS THÉRAPEUTIQUES DANS LES INFECTIONS À

EPFX: Fidaxomicine 200 mg/12h de J1 à J5 puis 200 mg/24h un jour sur deux de J7 à J25 Nb de tablette de FDX est inchangé gain clinique à cout constant.

DIFICLIR (Fidaxomicine)

Remise à disposition. • JO/Prix : Prix de cession aux établissements de santé (28/01/2020) ; tarif de responsabilité et le prix limite de vente (28/01/2020).

Avis de la Commission des Anti-Infectieux sur la place de la Fidaxomicine dans la stratégie

thérapeutique des infections à Clostridium difficile

La Commission des Anti-Infectieux du CHU s"est réunie le 15 janvier 2013 pour préciser la place de la

Fidaxomicine (DIFICLIR) dans la stratégie thérapeutique des infections à Clostridium difficile (ICD).

La Fidaxomicine est un nouvel antibiotique appartenant à la nouvelle classe des macrocycliques. Il s"agit d"un

antibiotique à spectre étroit bactéricide sur Clostridium difficile. Le dossier comporte 2 études de phase III,

randomisées, comparant l"efficacité et la tolérance de Fidaxomicine versus Vancomycine per os chez 1.100

patients.

Dans les 2 études, la Fidaxomicine (200 mg x 2 par jour, pendant 10 jours) a été non inférieure à la

Vancomycine (125 mg x 4 par jour, pendant 10 jours) avec des pourcentages de guérison proche de 90 %, et a

été supérieure sur la survenue de récidives dans les 4 semaines suivant le traitement (15% versus 25 %) et

dans le délai de survenue (18 jours versus 8 jours). Le profil de tolérance a été comparable à celui de la

Vancomycine. A noter que les études n"ont pas inclus les formes cliniques les plus sévères, ni des patients

avec des infections récurrentes.

Au vu des recommandations du Haut Conseil de Santé Publique dans son avis de 2008 [1], de celles de la

Société Européenne de Microbiologie Clinique et des Maladies Infectieuses (ESCMID) en 2009 [2] sur la

stratégie thérapeutique des ICD et de celles de la Commission de Transparence en 2012 [3] sur la place de la

Fidaxomicine,

Au vu du coût de traitement (1.500 euros pour 10 jours), Au vu d"une prescription réservée aux hôpitaux sans possibilité de rétrocession, Au vu des données d"efficacité et de tolérance, Au vu de l"absence d"évaluation dans les formes graves,

La Commission des Anti-Infectieux recommande de réserver les prescriptions de Fidaxomicine aux situations

suivantes et toujours bactériologiquement confirmées :

par Métronidazole (500 mg x 3 par jour) ou Vancomycine (250 mg à 500 mg x 4 par jour ; cas sévère,

conformément aux recommandations du HCSP) pendant 10 à 14 jours chez des patients

particulièrement fragiles, tels que ceux devant poursuivre une autre antibiothérapie pour une infection

intercurrente, ceux de réanimation ou ceux suivis en hématologie,

préalables ayant bénéficié de traitement bien conduit par Métronidazole, puis par Vancomycine pendant

chacun 10 à 14 jours.

Chacune des prescriptions de Fidaxomicine devra faire l"objet d"une validation par un référent infectiologue.

Fait à Nancy, le 16 janvier 2013 Pr Th. MAY,

Commission des Anti-Infectieux

1 - Haut Conseil de la Santé Publique. Avis relatif à la maîtrise de la diffusion des infections à Clostridium difficile dans les établissements

de santé français. 20 juin 2008

2 - Treatment guidance document for Clostridium difficile infection (CDI). Bauer MP et al. European Society of Clinical Microbiology and

Infectious diseases (ESCMID). Clin. Microbiol. Infect. 2009, 15, 1067-79

3 - Avis de la Commission de la Transparence (HAS) du 17 octobre 2012 sur la Fidaxomicine (DIFICLIR

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[PDF] Avis de la Commission des Anti-Infectieux sur la place de la

Recommandation finale du CCEM – Fidaxomicine (Dificid)