[PDF] COVID-19 - Vaccins - Suivi des effets indésirables - Pfizer BioNTech





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LE SYNDROME PREMENSTRUEL

physiques survenant électivement et régulièrement avant les règles et o Troubles cardio-vasculaires : éréthisme cardiaque palpitations



Insuffisance cardiaque

traitant peut être amené à débuter un traitement diurétique avant de disposer des un apprentissage qui porte sur les règles nutritionnelles (apport ...



Guide parcours de soins Fibrillation atriale

ralistes avant leur validation définitive par le groupe de travail. Observance médicamenteuse



COVID-19 - Vaccins - Suivi des effets indésirables - Pfizer BioNTech

24 sept. 2021 Les extrasystoles sont survenues au décours immédiat de ... au cours des jours suivant jusqu'à une quasi cécité avant de s'améliorer.



LES-100-SYMPTÔMES-DE-LA-FIBROMYALGIE.pdf

ou dans les deux à l'intérieur



Affections psychiatriques de longue durée Troubles anxieux graves

durer 12 semaines avant que son efficacité soit évaluée. La thérapie cognitivo- certaines règles qui doivent être ... syncopales – Extrasystoles.



Chapitre 26 Item 264 – UE 8 – Prescription et surveillance des

A Choix du traitement diurétique et règles de prescriptions Ils doivent être interrompus 24 à 48 heures avant une injection de produit de contraste iodé ...



Sémiologie Cardiologique

donc fondamental d'évaluer le risque cardiovasculaire global avant d'entreprendre La fréquence cardiaque est en règle parfaitement régulière à 150/mn .



CONVENTION AERAS VERSION ACTUALISEE 2020

ans au lieu de 15 ans) avant lequel le cancer doit être diagnostiqué pour conseiller bancaire lui rappelle les règles de confidentialité définies dans ...



Prescrire ne pas prescrire

Extrasystoles auriculaires. Glucophage rien …. • Il ne sait d'ailleurs pas trop pourquoi car ils s'entendaient bien avant …



LE SYNDROME PREMENSTRUEL

Tous les organes peuvent être atteints o Troubles cardio-vasculaires : éréthisme cardiaque palpitations extrasystoles précordialgies bouffées de chaleur sueurs profuses moiteur localisée jambes lourdes poussée hémorroïdaire syndrome de Raynaud syndrome du canal carpien



Le pain quotidien du médecin praticien Extrasystoles

laire (extrasystoles jonctionnelles) Les plus fréquentes sont les extrasystoles à point de départ des oreillettes ou atriales (ESA) Les extrasystoles jonctionnelles ne seront que brièvement abordées Extrasystoles atriales Les ESA sont présentes dans toutes les classes de la population avec ou sans cardiopathie sous-jacente

Qu'est-ce que les extrasystoles ?

Les extrasystoles peuvent être ressenties comme des palpitations, des sensations de pouls irrégulier, de "choc" dans la poitrine, de sensation de pause trop longue avant le battement cardiaque suivant. Elles se distinguent des tachycardies (accélérations du rythme cardiaque) qui sont plus douloureuses et provoquer des malaises.

Quels sont les symptômes des extrasystoles atriales ?

Ces battements peuvent être provoqués ou aggravés par la consommation de café, de thé ou d’alcool, ainsi que par l’emploi de certains remèdes contre le rhume, le rhume des foins ou l’asthme. Les extrasystoles atriales ne provoquent que rarement des symptômes. Parfois, la personne ressent ses battements cardiaques ( palpitations ).

Quels sont les symptômes d'une extrasystole supraventriculaire ?

Les symptômes sont très variables. Les extrasystoles peuvent être ressenties comme des palpitations, des sensations de pouls irrégulier, de "choc" dans la poitrine, de sensation de pause trop longue avant le battement cardiaque suivant.

Comment limiter les extrasystoles liées au stress ?

Pour limiter les extrasystoles liées au stress, on conseille d'iinspirer lentement à fond puis de bloquer la respiration et recommencer une dizaine de fois. La "cohérence cardiaque" pourrait être bénéfique. Elle est basée sur le fait que le contrôle respiratoire influence la fréquence cardiaque.

Service de Pharmacologie

Médicale

Déclarationsd'intérêt

Sommaire

24

Contexte

pharmacovigilance.

19,lecentrerégional

vaccinPfizer-BioNTechComirnaty.

Indésirables

enconcertationavecl'ANSM. etdiscutés

I. Périmètreetvaccinconcerné

Voirrapportprécédent

II. Organisationetcalendrier

Voirrapportprécédent

III. Méthodes

Voirrapportprécédent

Modificationapportée

Al'issuedu16

ème

Lasurveillancede

IV. Résultats

IV.1.1.Analysequantitative

Donnéesgénérales

pourlapériodedu

27/12/2020au26/08/2021inclus.

Tableau1.Nombred'injections

Cumuldepuisle27/12/2020

N=68603875

1èreinjection,

N=37693645

2èmeinjection,

N=30800423

3èmeinjection,

N=109807

Sexe

Femmes

196393371625101654243

Hommes

179236641445593455262

Nonrenseigné

13064493473302

Age(ans)

0Ͳ11

1384558163

12Ͳ15

18604371049423187

16Ͳ18

16913411120402648

19Ͳ25

388495428637112606

26Ͳ29

207740615470472022

30Ͳ49

11566232920109924233

50Ͳ64

7669679668771831853

65Ͳ74

4346629402013527002

75Ͳ84

3019504284711616026

85et+156361814579565227

*Lenombrede2

ème

renseignésparcas:1

Parmiles46817caspris

Cascumulés

N=46817(%)

NombredecasenregistrésdanslaBNPV

Casnongraves,N(%)33844(72.3)

Sexe

Masculin8899(19.0)

Féminin24888(53.2)

Inconnu57(0.1)

Tranchesd'âge,N(%)

12Ͳ15159(0.3)

16Ͳ18224(0.5)

19Ͳ241528(3.3)

25Ͳ291279(2.7)

30Ͳ499407(20.1)

50Ͳ6410207(21.8)

65Ͳ744530(9.7)

75Ͳ844107(8.8)

H851984(4.2)

Inconnu419(0.9)

Évolution,N(%)

Rétabli/résolu14822(31.7)

Nonrétabli/nonrésolu9329(19.9)

Décès0(0,0)

Inconnu1542(3.3)

Cascumulés

N=46817(%)

Casgraves,N(%)12973(27.7)

Critèredegravité

Anomaliescongénitales9(0.0)

Décès905(1.9)

Miseenjeudupronosticvital*649(1.4)

Hospitalisation*4058(8.7)

Invaliditéouincapacité300(0.6)

Médicalementsignificatif7052(15.1)

Sexe,N(%)

Masculin4957(10.6)

Féminin7985(17.1)

Inconnu31(0.1)

Tranchesd'âge,N(%)

12Ͳ1573(0.2)

16Ͳ18135(0.3)

19Ͳ24520(1.1)

25Ͳ29371(0.8)

30Ͳ493103(6.6)

50Ͳ643116(6.7)

65Ͳ742015(4.3)

75Ͳ841960(4.2)

H851581(3.4)

Inconnu99(0.2)

Évolution,N(%)

Rétabli/résolu3500(7.5)

Nonrétabli/nonrésolu3918(8.4)

Décès906(1.9)

Inconnu376(0.8)

casontététransmis, dont4283graves(27,8%). représentéeparlegraphique ciͲdessous. deseffetsrapportés.

0 102030405060708090100Troublesgénérauxetanomaliesausite...SystèmenerveuxGastroͲintestinalesMusculosquelettiquesAffectionsvasculairesPeauettissusousͲcutanéCardiaquesInfectionsetinfestationsRespiratoiresetthoraciquesHématologiquesetlymphatiqueOreilleetlabyrintheOrganesdereproductionetduseinOphtalmologiquesPsychiatriquesLésions,intoxicationsetcomplications...InvestigationsMétaboliquesetdelanutritionSystèmeimmunitaireReinetvoiesurinairesHépatiquesFemmesenceintesoupériode

%graves%nongraves enAnnexe2. casnongravesetdanslescasgraves

Effet(SOC)

Cascumulés

Nongraves,

N=33844(%)*

Graves,

N=12973(%)*

Troublesgénérauxetanomaliesausited'administration17783(52.5) 4106(31.7)

Systèmenerveux7711(22.8)3662(28.2)

GastroͲintestinales5307(15.7) 1284(9.9)

Musculosquelettiques5040(14.9)1011(7.8)

Affectionsvasculaires2641(7.8) 2198(16.9)

Cardiaques1413(4.2) 1950(15.0)

Respiratoiresetthoraciques1672(4.9) 1544(11.9)

Oreilleetlabyrinthe1343(4.0) 516(4.0)

Ophtalmologiques719(2.1) 422(3.3)

Psychiatriques757(2.2)239(1.8)

Lésions,intoxicationsetcomplicationsd'interventions404(1.2) 305(2.4)

Investigations356(1.1)333(2.6)

Métaboliquesetdelanutrition375(1.1) 208(1.6)

Systèmeimmunitaire250(0.7)241(1.9)

Reinetvoiesurinaires135(0.4) 127(1.0)

Hépatiques57(0.2)145(1.1)

Femmesenceintesoupériodepérinatale15(0.0) 109(0.8)

Endocriniennes35(0.1)64(0.5)

CaractéristiquessocioͲenvironnementales2(0.0) 45(0.3)

Anomaliescongénitales5(0.0) 14(0.1)

Problèmesdeproduit5(0.0)0(0.0)

suivi. débutdelacampagnevaccinale,5

CascumulésCas02/07/2021-26/08/2021

Nongraves,

N=33844(%)*

Graves,

N=12973(%)*

Nongraves,

N=11147(%)*

Graves,

N=4283(%)*

Cardiaques1274(3.8)1593(12.3)396(3.6) 520(12.1)

Maladiecoronaire(Cardiopathieischémique) 18(0.1) 226(1.7) 9(0.1) 66(1.5)

Microangiopathie 0(0.0) 4(0.0) 0(0.0) 2(0.0)

Myocardite2(0.0)249(1.9)1(0.0)185(4.3)

Troublesdurythmecardiaque 1251(3.7)997(7.7) 386(3.5) 249(5.8)

Cutanés40(0.1)136(1.0)13(0.1)56(1.3)

Erythèmepolymorphe 4(0.0) 13(0.1) 1(0.0) 8(0.2)

Vascularite 27(0.1) 123(0.9) 10(0.1) 48(1.1)

Affectionshépatiquesaigues 75(0.2) 83(0.6) 30(0.3) 28(0.7)

AVC 12(0.0) 905(7.0) 7(0.1) 226(5.3)

Maladiehémorragique 977(2.9)547(4.2) 423(3.8) 174(4.1) Thrombocytopénie 20(0.1) 148(1.1) 10(0.1) 51(1.2)

Immunologiques252(0.7)208(1.6) 90(0.8) 84(2.0)

Arthrite178(0.5)132(1.0)68(0.6)60(1.4)

Syndromeinflammatoiremultisystémiquedel'enfant0(0.0) 1(0.0) 0(0.0) 0(0.0)

Neurologiques291(0.9)633(4.9) 123(1.1) 233(5.4)

Convulsionsgénéralisées 21(0.1) 184(1.4) 11(0.1) 63(1.5) Méningiteaseptique 0(0.0) 12(0.1) 0(0.0) 5(0.1) Paralysiefaciale 121(0.4)357(2.8) 56(0.5) 124(2.9)

Rénaux5(0.0) 36(0.3) 3(0.0) 11(0.3)

Respiratoires0(0.0) 16(0.1) 0(0.0) 4(0.1)

Autres135(0.4)1108(8.5)13(0.1) 212(4.9)

COVIDͲ19 135(0.4)288(2.2) 13(0.1) 89(2.1)

décès

Parailleurs,un

sansantécédents

Lepatienta

aseptiqueavecdesPCRviralesnégatives. bitemporales,sansphotophonophobie, sansnausée. ans)

été

sujetsâgéesde16à18ans. descasrépondantaumoins

Tableau5.

Cascumulés

N=591(%)

Cas12Ͳ15ans

N=232(%)

Cas16Ͳ18ans

N=359(%)

Casnongraves,N(%) 383(64,8) 159(68,5) 224(62,4)

Sexeféminin 136(35,5) 68(42,8) 68(30,4)

12Ͳ15ans 159(41,5) Ͳ Ͳ

Évolution,N(%)

Encoursde

rétablissement/résolution

99(25,8) 46(28,9) 53(23,7)

Rétabli/résolu 143(37,3) 67(42,1) 76(33,9)

Rétabli/résoluavecséquelles 1(0,3) 1(0,6) 0 Nonrétabli/nonrésolu 124(32,4) 38(23,9) 86(38,4)

Inconnu 16(4,2) 7(4,4) 9(4)

Casgraves,N(%) 208(35,2) 73(31,5) 135(37,6)

Sexeféminin112(53,8)35(47,9)77(57)

12Ͳ15ans73(35,1)ͲͲ

Critèredegravité

Décès 1(0,5) 1(1,4) 0

Miseenjeudupronosticvital 5(2,4) 2(2,7) 3(2,2)

Hospitalisation 94(45,2) 33(45,2) 61(45,2)

Invaliditéouincapacité 3(1,4) 1(1,4) 2(1,5)

Médicalementsignificatif 105(50,5) 36(49,3) 69(51,1)

Évolution,N(%)

Encoursde

rétablissement/résolution 84(40,4) 21(28,8) 63(46,7)

Rétabli/résolu 60(28,8) 27(37) 33(24,4)

Rétabli/résoluavecséquelles 1(0,5) 0 1(0,7) Nonrétabli/nonrésolu 58(27,9) 22(30,1) 36(26,7)

Décès 1(0,5) 1(1,4) 0

Inconnu 4(1,9) 2(2,7) 2(1,5)

complicationcardiovasculaireetperte auparavantde permisd'écarterunemyocarditeetoriente ventriculaire,uncas survenued'unbrefarrêt cardiaque. ansetmoinsayant

Typed'événementTotal(n=208)

Myocardite33(15,9)

Péricardite15(7,2)

ParalysieFaciale10(4,8)

Hypersensibilité/Anaphylaxie7(3,4)

Convulsions6(2,9)

TroublesDuRythme6(2,9)

ÉruptionCutanée5(2,4)

AVCIschémique4(1,9)

DouleurThoracique4(1,9)

TroublesHémorragiques4(1,9)

Pancréatite3(1,4)

TroublesHépatiques3(1,4)

TroublesVisuels3(1,4)

Appendicite2(1,0)

Asthme2(1,0)

AtteintesRétiniennes2(1,0)

Diarrhée2(1,0)

Epididymite2(1,0)

Migraine2(1,0)

Parésiesetparalysies2(1,0)

PityriasisrosédeGibert2(1,0)

SyndromeDeGuillainͲBarré2(1,0)

SyndromeNéphrotique2(1,0)

Troublesdel'Audition2(1,0)

Myocarditesetpéricardites

etdanstroiscas (54,5%;délaimoyendesurvenue:4jours). viral. despremierssymptômes d'entreeuxetchezun rangd'injection

Autotal,10cas

à6jourssuivant

caractéristiqued'unevéritable paralysiefacialepériphérique. commetelauregarddelasymptomatologie

AVCIschémique

vaccination oestroprogestative.

Hypersensibilité/Anaphylaxie

dupronosticvital urticariennes.

Troublesdurythme

pronosticvital) chezunejeunefemmetraitéepar premièrefoisàJ25dela avecune souslaformed'ESVcomplexes

PurpuraThrombopéniqueImmunologique

herpétique.

Troublesvisuels

Parmilescas

d'une detoxiquessontencoreencours.

AutresEI

danslerapportprécédent.Lescasde contraceptifoestroprogestatifs.

Troiscasdesyndromeinflammatoire

deuxdessignes suivants: Ͳ éruptioncutanéeouconjonctivitebilatéralenonpurulenteousignesd'inflammation mucocutanée(bouche,mainsoupieds);

Ͳ hypotensionouétatdechoc;

Ͳ signesdedysfonctionnementmyocardique,depéricardite,devalvuliteoud'anomalies troponine/NTͲ proBNP); Ͳ élémentsrévélateursd'unecoagulopathie(parTP,TCA,DͲdimèresélevés) Ͳ problèmesgastroͲintestinauxaigus(diarrhées,vomissementsoudouleurs abdominales); Ͳ ETdesmarqueursd'inflammationélevéstelsquel'ESR,laprotéineCͲréactiveoula procalcitonine Ͳ ETaucuneautrecausemicrobienneévidented'inflammation,ycomprislasepticémie

Conclusions

Ensynthèse,591casd'événements

jour. malaisepostͲvaccinal;lecritère

àcejourfavorableet

connuedansprèsde9cassur10. oestroprogestatifs. méthodesuivante: 1/Cas thoraciquepuisACR vaccin). l'EI:

7Ͳ15jours,et>15jours(Tableau7).

26/08/2021.

Classedécès

1A,

N=16(%)

1B,

N=9(%)

1C,

N=7(%)

2,

N=4(%)

Total N=36 Sexe

Groupesd'Age

<=18ans1(14.3)1(2.8)

19Ͳ252(12,5)1(11,1) 3(8.3)

26Ͳ292(12,5)1(11,1)3(8.3)

30Ͳ3974(44,4)2(28.6)1(25.0)14(38.9)

40Ͳ495(31,3)3(33.3)43(75,0)15(41.7)

Délaisdesurvenue

<=24h

6(37,5)

1(11,1)1(14.3)1(25.0)9(25.0)

2Ͳ3j3(18,8)03(42.9)2(50,0)8(22,2)

4Ͳ6j

1(6,3)

1(11,1)02(5,6)

7Ͳ15j4(25,0)1(11,1)1(14.3)6(16,7)

>15j

2(12,5)

6(66.7)2(28.6)1(25.0)11(30,6)

Ͳ Uncasderéactionallergiquesévèresurvenuchezunhommedemoinsde25ans, sauceàbased'arachides Ͳ Uncassurvenuchezunefemmedemoinsde30ansavecdesantécédentsd'obésité,

Ͳ Un

Ͳ Uncassurvenuchezunefemmedemoinsde40ansavecdesantécédentsde d'aneurismecérébrale.quotesdbs_dbs12.pdfusesText_18
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