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Blog de la recherche clinique

Edition 1

Se former et trouǀer un emploi d'attachĠ de recherche clinique

A lire ² Très important

l'intĠgrer ă des offres punies par la loi de ǀotre pays. Vous êtes libre de le distribuer à qui vous voulez, à condition de ne pas le modifier et de toujours lien vers http://blogdelarechercheclinique.com/

Sommaire

Introduction. ...................................................................................................................................... 4

sont les avantages et les inconvénients du métier ? ............................................................ 6

- Es-tu organisé et efficace ?.................................................................................................................... 6

- Es-tu capable de rester concentré ? ...................................................................................................... 7

- Es-tu patient ? ....................................................................................................................................... 7

- Es-tu diplomate ? ................................................................................................................................... 7

-Es-tu prġt ă consacrer du temps et de l'Ġnergie pour ta ǀie professionnelle ? ...................................... 7

- Master professionnel et recherche, biologie santé sciences du médicament, spécialité : essais cliniques

et développement du médicament - Université de Poitiers .................................................................. 10

- Master 1 Biologie Santé spécialité "Métiers de la santé associés à la recherche clinique » et Master 2

professionnel Evaluation Clinique des Essais Thérapeutiques - Université de Montpellier .................. 11

- Master 2 Professionnel Coordinateur d'études dans le domaine de la santé - Université de Versailles

- Saint-Quentin-en-Yvelines .................................................................................................................. 13

- Le DIU FARC : Diplôme Interuniversitaire "Formation Des Assistants De Recherche Clinique et des

Techniciens D'études Cliniques" ............................................................................................................ 14

- Sup Santé ............................................................................................................................................. 16

- Clinact .................................................................................................................................................. 17

III - Quel poste choisir ARC ou TEC? ........................................................................................ 19

débutant ? ......................................................................................................................................... 33

1- L'ARC lead ...................................................................................................................................... 37

2- L'ARC coordinateur ........................................................................................................................ 37

3- Le Chef de projet clinique .............................................................................................................. 38

4- L'ARC manager .............................................................................................................................. 39

Conclusion . ..................................................................................................................................... 40

Introduction.

Je suis Vanessa Montanari, Attachée de Recherche Clinique, chef de projet et dirigeante, depuis 5 ans, de Pharmaspecific, ma propre société de prestation de services, en recherche clinique. Comme chacun de ǀous, j'ai eu des Ġchecs et des rĠussites, des moments de doute et des certitudes. J'ai effectuĠ mes Ġtudes ă l'uniǀersitĠ, une MaŠtrise de (Bac+5 Recherche) ? DESS (Bac н 5 Pro) ͍ Pour moi c'Ġtait le flou total. Un jour, ma prof de physiologie me parle du mĠtier d'ARC, car elle a ĠtĠ ARC ă un moment de sa vie. internet, sur les formations, le métier, les salaires, les postes disponibles sur le net, le moyen de financer cette formation. Je ne connais personne, hormis ma J'enǀoie ma candidature au DIU FARC : recalée ! La lettre me dit : " Vous n'aǀez ce que je recherche !!!??? J'enǀoie alors ma candidature ă Sup SantĠ pour une formation priǀĠe d'ARC et Papa/Maman ? Je me débrouille toute seule ? Je décide de me débrouiller toute seule, au moins je ne devrais rien à personne ! A moi, le job de Factrice et de distributrice de tracts. Je bosse tout l'ĠtĠ et bingo, je rĠunis la somme ! Mes difficultés ne sont pas terminées : il faut trouver un stage. Je commence par un stage de TEC en Oncologie. Cette aire thérapeutique me plaît. Par contre, je me ǀois en dĠplacement, parcourir la France. Le mĠtier d'ARC terrain dĠbute rapidement après mon stage, je trouve un poste d'ARC pour une association spécialisée en Oncologie où je commence par un CDD puis un CDI. Puis mon enǀie de traǀailler ă l'international et de perfectionner mon anglais est laboratoire pharmaceutique. directement avec mes clients et de travailler sur certaines aires thérapeutiques en particulier. Je collabore avec des CRO françaises ou étrangères, des hôpitaux Nous avons créé ce dossier afin de te permettre d'aller ă l'essentiel et de te

Alors par quoi allons-nous commencer ?

pour ce métier ? Quels sont les avantages et les inconvénients du métier ? tre un ARC, c'est faire le trait d'union entre le laboratoire, les mĠdecins et les patients. Un Attaché de Recherche Clinique est une personne rigoureuse et et des Bonnes Pratiques Cliniques, par les centres, lors des essais cliniques sur un patient ou un volontaire sain. - Es-tu organisé et efficace ? réaliser sur site avant la fin de la journée. Le métier requiert un certain inǀestissement car l'ARC moniteur est parfois amené à se déplacer plusieurs fois par semaine. - Es-tu capable de rester concentré ? Lors d'une ǀisite sur site, ils ǀĠrifient la conformitĠ des donnĠes saisies dans le dossiers des patients volontaires et le respect des Bonnes Pratiques Cliniques, de la législation et règlementation en vigueur, du protocole ainsi que des procédures opératoires standardisées. Un travail de longue haleine. Parfois routinière, la vérification des dossiers doit être effectuée de manière sérieuse. La journĠe d'un ARC n'est nullement de tout repos, l'ARC doit rester concentrĠ toute la journée. - Es-tu patient ? Deuxième contrainte : la lourdeur administrative. Une réalité qui requiert une qualité ͗ l'organisation. La raison ? La lourdeur administrative peut parfois être barbante ! Il faut recueillir un certain nombre de documents auprès des centres et il est parfois difficile d'obtenir la signature d'un inǀestigateur surbookĠ. De bons yeux sont indispensables ! Les ARCs doivent être à même de déchiffrer les hiéroglyphes de certains médecins et surtout de comprendre le langage - Es-tu diplomate ? Être ARC, c'est aussi saǀoir pointer les erreurs et rappeler le mĠdecin et son toujours facile. -Es-tu prġt ă consacrer du temps et de l'Ġnergie pour ta ǀie professionnelle ? Et enfin, lors des pics d'actiǀitĠs, sa petite ǀie est mise entre parenthğses. Un Un mĠtier gourmand en temps. tre ARC moniteur, c'est aǀoir une journĠe qui hôtel le soir, loin de chez soi. appelé à se déplacer dans différents hôpitaux et à travailler avec des équipes ǀariĠes ayant chacune leur maniğre de faire. Des projets d'enǀergure internationale appellent parfois les ARCs à voyager à travers le monde. Cette diversité rend le métier varié et jamais routinier. MaŠtriser l'anglais est un besoin du mĠtier... En un mot, le mĠtier d'ARC n'est pour une efficacitĠ ă l'Ġchelle internationale. Parlons du côté scientifique du métier : un ARC intervient dans la mise en place du protocole clinique et dans la qualité des données de la recherche. Un métier minimum est conseillé pour intégrer le métier afin de mieux comprendre les quand les médicaments étudiés sont mis sur le marché !

II - Où puis-je me former au mĠtier d'ARC ?

Pour devenir ARC, il faut, de préférence, des bases scientifiques : la plupart des ARCs ont une formation de médecine ou de biologie. Cependant, il est possible d'edžercer ce mĠtier aǀec une autre formation initiale. De bac н3 ă bac н8, les ARCs ont, en général, un niveau bac+5. A savoir : ton expérience pratique primera sur ta formation. la formation continue, si tu veux atteindre un niveau bac +5 par exemple ou un Si tu as une grande expérience dans le domaine de la santé (en tant que continue, mais attention, les places sont souvent limitées. Il existe plusieurs masters professionnels spécialisés dans la recherche clinique, nous aǀons dĠcidĠ d'en prĠsenter trois : - Master professionnel et recherche, biologie santé sciences du médicament, spécialité : essais cliniques et développement du médicament - Université de

Poitiers

Prérequis :

Pour accéder au Master 1, tu dois avoir validé une Licence générale en Pour accéder au Master 2, tu dois avoir validé le M1 ci-dessus ou exceptionnellement un autre M1, dont le contenu est adapté à la poursuite en M2, ou la 5e annĠe d'Ġtude de pharmacie ou de mĠdecine.

Stages/apprentissages :

o 1er stage prévu au semestre 2 de M1 : 8 à 12 semaines o 2e stage prévu au semestre 2 de M2 : 18 à 24 semaines

Au programme :

En M1 : Génomique et Outils bio-informatiques, Outils d'interprĠtation développement du Médicament, Pharmacologie et Toxicologie, Qualitologie et industries de santé, Anglais, Biostatistiques, Programmation SAS, Physiopathologie Cellulaire expérimentale des Grandes Fonctions, Initiation au Data Management, Bases de Données Avancées et Applications, Physiopathologie clinique, du laboratoire au lit du malade et réciproquement. M2 : Méthodologie des Essais Cliniques, Réalisation, Gestion et Réglementation des Essais Cliniques, Environnement des Essais Cliniques, Epidémiologie clinique, évaluative et Pharmaco-économie, Culture d'entreprise et communication, Anglais (TOIEC sur demande), Gestion de projet clinique. Les matières enseignées sont variées et touchent à différents domaines : types de métiers dans le domaine de la recherche et de l'Ġconomie de la santĠ. métier que tu veux exercer. Pour plus d'informations sur ce master : http://www.univ-poitiers.fr/master- - Master 1 Biologie Santé spécialité "Métiers de la santé associés à la recherche clinique » et Master 2 professionnel Evaluation Clinique des Essais

Thérapeutiques - Université de Montpellier

- Prérequis : Pour accéder au Master 1, tu devras avoir validé une L3 de Sciences ou Ingénierie de la Santé, être psychologue clinicien ou avoir des études de

Pharmacie ou de Médecine validées.

Pour accĠder au Master 2, tu deǀras aǀoir ǀalidĠ le Master 1 ͞MĠtiers de ou un Master 1 de Biologie, être un professionnel de santé, médecin, pharmacien ou scientifique. Cette formation est également accessible dans le cadre d'une formation continue. Dans ce cas, tu dois être salarié - Stages/apprentissages :

Ce master est entrecoupé de plusieurs stages :

o 1 stage prévu au semestre 2 de M1. o 2 stages hospitaliers de 3 mois en M2 : présence en stage le matin et en cours l'après-midi. Les étudiants devront choisir ce stage en fonction de la spécialité

CHU de Montpellier.

o En deudžiğme partie d'annĠe en M2 : un stage industriel de 6 mois. L'UniǀersitĠ dispose de partenariats avec des laboratoires, des

CRO et des associations.

Cette organisation te permettra de découvrir les différentes façons de travailler dans la recherche clinique : en hôpital ou en CRO/laboratoire. - Au programme : M1 : Aspects technico-réglementaires et financiers - environnement santé, Anglais, Bases en droit en environnement Santé, Investigation toxicologique, Statistiques paramétriques et non paramétriques, Systèmes d'informations et des bases de données, Statistiques appliquées à la biologie, Initiative à l'entreprise et propriété intellectuelle M2 : Management de projet, Planification opérationnelle, Analyse financière, Economie de la santé, Particularités des essais cliniques dans chaque spécialité médicale, méthodologie et Biostatistiques, conception Ce master forme à des professions telles que ARC coordonnateur, ARC master semble plus orientĠ pour te permettre d'accĠder au mĠtier de chef de projet. Tu peux envisager ce master afin d'Ġǀoluer rapidement audž postes de management de projet.

Pour plus d'informations sur ce master ͗

fruai0341087xprhnesblrt.html Le site du master 2 : http://master2-methodologie-evaluation-essais- therapeutiques.edu.umontpellier.fr/ Le programme de 2015 : http://www.formations.univ- fruai0341088yprsp76.pdf - Master 2 Professionnel Coordinateur d'études dans le domaine de la santé - Université de Versailles - Saint-Quentin-en-Yvelines - Prérequis : Pour accéder à ce master, tu devras avoir validé un Master 1 de Biologie entretien. - Stages/apprentissages : Ce master est réalisé en apprentissage si tu as moins de 26 ans (âge-limite avec des entreprises privées : laboratoires ou CRO ainsi que des services hospitaliers associatifs ou de l'AP-HP en Ile-de-France et ailleurs en France (Amiens, Dijon, Lille, Lyon, Montpellier). L'alternance se dĠroulera de la maniğre suiǀante : 8 périodes de 2 semaines ă l'uniǀersitĠ, espacĠes de 4 à 5 semaines en entreprise. - Au programme : Médecine et Recherche clinique : Pathologies, méthodologie des essaisquotesdbs_dbs4.pdfusesText_8

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