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Reverse Grouping with Antibody Screening ID-Card

Français B003014 03.19

Groupage sérique combiné à la recherche d'anticorps

Identification de produit :

50510

INTRODUCTION

Dans toute détermination de groupe sanguin ABO, l'épreuve sérique pratiquée à partir du plasma ou du sérum est destinée à confirmer le groupage

ABO des hématies (épreuve érythrocytaire).

L'épreuve sérique, utilisant des hématies-tests de spécificité antigénique ABO connue, détermine la présence ou l'absence d'isoagglutinines anti-A ou

anti-B. Toute discordance entre épreuve érythrocytaire et épreuve sérique nécessitera des investigations supplémentaires.

Par ailleurs, de bonnes pratiques de laboratoire impliquent que tout groupage ABO soit complété par une procédure de dépistage d'anticorps irréguliers.

la détermination du groupe sérique et la recherche d'anticorps (test indirect à l'antiglobuline à température ambiante) en une seule procédure de test.

Elle offre des combinaisons de profils comme suit, répondant aux besoins individuels :

1-A21-A21-A21-A2

RÉACTIFS

3.

Ne pas stocker à proximité d'une source de chaleur, d'une climatisation ou une sortie de ventilation.

Stabilité : voir la date de péremption sur l'étiquette.RÉACTIFS SUPPLÉMENTAIRES NÉCESSAIRES

1-A2 1-A2 (voir mode d'emploi correspondant)

MATÉRIAUX SUPPLÉMENTAIRES NÉCESSAIRES

ÉCHANTILLONS

résidus de fibrine qui pourraient interférer avec la réaction.

PRÉPARATION DE L'ÉCHANTILLON DE SANG

a) Hématies (pour autocontrôle ou test direct à l'antiglobuline) Ramener le diluent à température ambiante avant utilisation. 1. Distribuer 1,0 ml d'ID-Diluent 2 dans un tube propre. La suspension peut être utilisée immédiatement. b) Plasma ou sérum

CONTRÔLES

MÉTHODE

lettes de gel ou de surnageant sur les parois supérieures des microtubes ou sur la face interne de la languette d'aluminium.

Ramener les réactifs à température ambiante avant utilisation. 2.

Décoller la languette d'aluminium des microtubes nécessaires en tenant la carte-ID en position verticale.

7.

Lire et noter les réactions.

Reverse Grouping with Antibody Screening

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English B003014 03.19

Reverse grouping combined with antibody screening

Product-Identification: 50510

INTRODUCTION

ABO blood group determination requires that reverse grouping using plasma or serum should be carried out to confirm the accuracy of ABO red cell

combinations of test profiles, according to individual needs:

1-A21-A21-A21-A2

REAGENTS

3. Do not store near any heat, air conditioning sources or ventilation outlets.

Stability: see expiry date on label.

ADDITIONAL REAGENTS REQUIRED

1-A2 1-A2 (see related package insert)

FURTHER MATERIALS REQUIRED

SAMPLE MATERIAL

anticoagulant) may also be used.

PREPARATION OF BLOOD SAMPLE

a) Red cells (for autocontrol or DAT) Allow the diluent to reach room temperature before use. 1. Dispense 1.0 ml of ID-Diluent 2 into a clean tube.

The cell suspension may be used immediately.

b) Plasma or serum

CONTROLS

TEST PROCEDURE

the underside of the aluminium foil. Allow the test cell reagents and samples to reach room temperature before use and resuspend gently.

appropriate microtube (without adding plasma or serum).Reverse Grouping with Antibody Screening ID-Card

Deutsch

B003014

03.19

Produkt-Identifikation: 50510

EINLEITUNG

1-A21-A21-A21-A2

REAGENZIEN

3. 1-A2 1-A2 (siehe diesbezügliche Packungsbeilage)

WEITERE ERFORDERLICHE MATERIALIEN

PROBENMATERIAL

in dem Testansatz gelangen.

VORBEREITUNG DER BLUTPROBE

a) Erythrozyten (für Eigenkontrolle oder DAT)

Diluent vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen.

Die Erythrozytensuspension kann sofort verwendet werden. b) Plasma oder Serum

KONTROLLEN

TESTDURCHFÜHRUNG

Proben und Reagenzien vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen und vorsichtig resuspendieren. oder Plasma).

DiaMed GmbH

Pra Rond 23

1785 Cressier FR

Suisse

Reverse Grouping with Antibody Screening

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Deutsch

B003014

03.19

Reverse Grouping with Antibody Screening

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English B003014 03.19

Reverse Grouping with Antibody Screening

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Français B003014 03.19

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

A) Principe

B) Réactions de l'épreuve sérique

négatifnégatif+ à ++++négatifA + à ++++± à ++++négatifnégatifB + à +++++ à +++++ à ++++négatifO

Remarque : Pour être complet, un groupage ABO nécessite que l'épreuve érythrocytaire et l'épreuve sérique soient parfaitement concordantes. En cas

de différences, des investigations supplémentaires, seront nécessaires.

C) Réactions de la recherche d'anticorps

sont nécessaires pour préciser la spécificité de l'anticorps. supplémentaires sont nécessaires pour en élucider la cause.

REMARQUES

4.

Il est déconseillé de réaliser à température ambiante le dépistage d'anticorps irrégulier cliniquement important au cours de la grossesse et chez les

receveurs.

LIMITES

a)

Les cartes-ID présentant des bulles d'air dans le gel ou des gouttelettes dans la partie supérieure des microtubes ou sur la languette métallique

d)

Des conditions pathologiques ont été également décrites comme provoquant des résultats positifs au test à l'antiglobuline humaine.

e)

Des contaminations, bactériennes ou autres, du matériel utilisé peuvent provoquer des résultats faussement positifs ou faussement négatifs.

f)

Des résidus de fibrine dans la suspension d'hématies peuvent emprisonner quelques cellules non agglutinées, formant ainsi une fine ligne rose à la

surface du gel, alors que la plupart des hématies sont dans le fond du microtube aprés centrifugation.

procédures des BPL. i)

Des suspensions d'hématies trop concentrées ou trop diluées peuvent provoquer des résultats aberrants.

BIBLIOGRAPHIE

PRODUITS

24 x 12 ..............

112 x 12 ..............

Ces produits sont garantis quant à leurs propriétés et qualités stipulées sur l'étiquette et dans le mode opératoire. Le fabricant décline toute responsabi-

lité pour les cas où ces produits seraient employés ou vendus à d'autres usages.

INTERPRETATION OF THE RESULTS

A) Principle

Positive:

Agglutinated cells forming a red line on the surface of the gel or agglutinates dispersed in the gel.

B)

Reactions for reverse grouping

negativenegative+ to ++++negativeA + to ++++± to ++++negativenegativeB negativenegativenegativenegativeAB + to +++++ to +++++ to ++++negativeO

Note: Full ABO typing requires that the forward (cell) group determination and reverse (serum / plasma) group show concordance. Where there is a

discrepancy, further investigation should be undertaken to establish the cause and ascertain the true ABO-type. Reaction patterns other than those

indicated require further investigation.

C) Reactions for antibody screening

determine the antibody specificity.

REMARKS

4.

Antibody screening at room temperature is not recommended for detection of clinically important antibodies in antenatal patients or transfusion

recipients.

LIMITATIONS

insufficient to detect all antibodies and combined test procedures should be applied. e)

Bacterial or other contamination of materials used can cause false positive or false negative results.

the bottom of the microtube after centrifugation. procedures.

BIBLIOGRAPHY

PRODUCTS

24 x 12 ..............

112 x 12 ..............

These products are guaranteed to perform as described on the label and in the instruction sheet. The manufacturer declines all responsibility arising out

of the use or sale of these products in any way or for any purpose other than those described therein.

INTERPRETATION DER ERGEBNISSE

A) Prinzip

B) Reaktionen für die Serumgegenprobe

negativnegativ+ bis ++++negativA + bis ++++± bis ++++negativnegativB negativnegativnegativnegativAB + bis +++++ bis +++++ bis ++++negativO

Bemerkung: Für ein gültiges Resultat müssen die Antigenbestimmung mit Testseren und die Serumgegenprobe übereinstimmen. Bei Unstimmigkeit der

Identifizierung sind vorzunehmen.

ANMERKUNGEN

EINSCHRÄNKUNGEN

LITERATUR

PRODUKTE

24 x 12 ..............

112 x 12 ..............

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03.19 Prova reversa combinada com pesquisa de anticorpos

Identificação do Produto:

50510

INTRODUÇÃO

A determinação do grupo sanguíneo ABO exige a realização da prova reversa com plasma ou soro, a fim de confirmar a exactidão do grupo sanguíneo

ABO (prova directa).

anti-A e anti-B, cujos resultados determinam a prova reversa. As discrepâncias entre as provas eritrocitária e sérica requerem investigação

complementar.

A boa prática laboratorial determina que a grupagem ABO está incompleta sem um procedimento de pesquisa para detectar a presença de anticorpos

irregulares.

a prova reversa e a pesquisa de anticorpos (teste de antiglobulina indirecto à temperatura ambiente) num procedimento de teste único e simples.

Permite as seguintes combinações de perfis, segundo as necessidades individuais:

1-A21-A21-A21-A2

REAGENTES

3.

Não conservar perto de qualquer fonte de calor ou de ar condicio na do nem de saídas de ventilação.

Estabilidade: ver prazo de validade no rótulo.

REAGENTES ADICIONAIS NECESSÁRIOS

1-A2 1-A2 (ver folheto informativo correspondente)

OUTROS MATERIAIS NECESSÁRIOS

AMOSTRAS

Para obtenção dos resultados ideais, a determinação deve ser realizada numa amostra recentemente colhida, ou em conformidade com os critérios de

Também é possível utilizar amostras colhidas em tubos limpos (sem anticoagulante).

utilizado, a fim de evitar resíduos de fibrinas que poderiam interferir com o padrão da reacção.

PREPARAÇÃO DA AMOSTRA DE SANGUE

a) Eritrócitos (para autocontrolo ou TAD - teste de antiglobulina directo) Antes de utilizar, deixe o diluente atingir a temperatura ambiente.

1. Dispense 1,0 ml de ID-Diluent 2 num tubo limpo.

A suspensão de eritrócitos pode ser utilizada de imediato. b) Soro ou plasma

CONTROLOS

Amostras positivas e negativas conhecidas devem ser incluídas em conformidade com as directrizes relevantes para controlo da qualidade.

PROCEDIMENTO DO TESTE

parte de baixo da película de alumínio.

Antes de utilizar, deixe os eritrócitos-teste e as amostras atingirem a temperatura ambiente e volte suspender suavemente.

7. Leia e anote os resultados.

eritrócitos da amostra para o microtubo apropriado (sem adicionar plasma nem soro).

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Español B003014 03.19

Determinación del grupo sanguíneo mediante prueba inversa, combinada con detección de anticuerpos

Identificación del producto:

50510

INTRODUCCIÓN

La determinación del grupo sanguíneo ABO requiere realizar una prueba inversa con plasma o suero para confirmar los resultados obtenidos en la

prueba hemática (prueba directa).

La prueba inversa precisa hematíes reactivo, con una especifidad antigénica ABO conocida para indicar la presencia o ausencia en el plasma o en

(hemática) e inversa (sérica) requieren una investigación adicional. anticuerpos irregulares.

permitiendo la determinación en un único proceso, del grupo sanguíneo mediante prueba inversa y la detección de anticuerpos (prueba de antiglobulina

las necesidades de cada usuario pueden estudiarse distintos perfiles analíticos:

1-A21-A21-A21-A2

REACTIVOS

3. No almacenar en las proximidades de fuentes de calor, aire acondicionado o ventilación. Estabilidad: véase fecha de caducidad en la etiqueta.

REACTIVOS ADICIONALES NECESARIOS

1-A2 1-A2 (véase el prospecto correspondiente)

OTROS MATERIALES NECESARIOS

MUESTRAS

Para un resultado óptimo, la determinación debe realizarse con una muestra recién extraída, o cumpliendo la normativa local del laboratorio en

anticoagulante. También es posible utilizar muestras recogidas en tubos sin anticoagulante.

para evitar la presencia de residuos de fibrina que podrían interferir con el patrón de reacción.

PREPARACIÓN DE LA MUESTRA DE SANGRE

a) Eritrocitos (para autocontrol o prueba de antiglobulina directa)

1. Pipetee 1,0 ml de ID-Diluent 2 en un tubo limpio.

La suspensión de eritrocitos puede utilizarse inmediatamente. b) Suero o plasma

CONTROLES

Deben incluirse muestras positivas y negativas conocidas de acuerdo con las normas de garantía de calidad aplicables.

PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA

superior de los microtubos o en la superficie interior del aluminio de sellado.

7. Lea y registre los resultados.

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Italiano B003014 03.19

Determinazione del gruppo indiretto combinata con lo screening degli anticorpi

Identificazione prodotto:

50510

INTRODUZIONE

sierologica.

La controprova sierologica utilizza eritrociti con specificità antigenica nota per gli antigeni ABO per indicare la presenza o l'assenza di isoagglutinine

anti-A o anti-B, le cui reazioni determinano il gruppo indiretto. Eventuali discrepanze tra la determinazione diretta e la determinazione indiretta

richiedono ulteriori indagini.

consente di eseguire la determinazione del gruppo indiretto e uno screening degli anticorpi (test indiretto all' antiglobulina a temperatura ambiente) in

un'unica semplice procedura, offrendo le seguenti combinazioni di profili di analisi secondo le esigenze individuali:

1-A21-A21-A21-A2

REAGENTI

3. Non conservare vicino a fonti di calore, impianti di condizionamento o griglie di ventilazione. Stabilità: vedere la data di scadenza sull'etichetta.

ALTRI REAGENTI OCCORRENTI

1-A2 1-A2 (consultare la relativa scheda tecnica)

ALTRI MATERIALI OCCORRENTI

CAMPIONI

Per ottenere risultati attendibili, si consiglia di eseguire la determinazione su un campione fresco o conforme alle procedure del laboratorio per i criteri

prelevati in provette normali (senza anticoagulante). evitare ogni residuo di fibrina che possa interferire con il pattern di reazione.

PREPARAZIONE DEL CAMPIONE

a) Eritrociti (per autocontrollo o DAT) Prima dell'uso portare il diluente a temperatura ambiente.

1. Pipettare 1,0 ml di ID-Diluent 2 in una provetta pulita.

La sospensione può essere usata immediatamente. b) Siero o plasma

CONTROLLI

PROCEDURA

microprovette o sotto la copertura di alluminio.

Prima dell'uso portare le emazie testo e i campioni a temperatura ambiente, quindi risospendere delicatamente.

7.

Leggere e annotare le reazioni.

DiaMed GmbH

Pra Rond 23

1785 Cressier FR

Suiça

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Italiano B003014 03.19

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Español B003014 03.19

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03.19

INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS

A) Princípio

Positivo: Eritrócitos aglutinados formando uma linha vermelha à superfície do gel ou aglutinados dispersos no gel.

B)

Reacções da prova reversa

negativonegativo+ a ++++negativoA + a ++++± a ++++negativonegativoB negativonegativonegativonegativoAB + a +++++ a +++++ a ++++negativoO

Nota: Uma grupagem ABO completa implica que as determinações da prova directa (eritrócitos) e da prova reversa (soro / plasma) indiquem

concordância. Em caso de discrepância, devem ser realizadas investigações suplementares para definição da causa e determinação do verdadeiro tipo

ABO. Os padrões de reacção diferentes dos aqui indicados necessitam de investigações suplementares.

C) Reacções da pesquisa de anticorpos

investigações suplementares para determinar a especificidade do anticorpo. ser realizadas investigações suplementares para esclarecer a causa.

OBSERVAÇÕES

2.

Um autocontrolo negativo com resultado positivo da pesquisa de anticorpos indica a presença de um alo-anticorpo, devendo realizar-se

procedimentos de identificação do anticorpo a fim de determinar a sua especificidade. de testes devida às isoaglutininas fracas. 4.

O despiste de anticorpos a temperatura ambiente não se recomenda para detecção de anticorpos clinicamente importantes em grávidas nem

doentes a transfundir.

LIMITAÇÕES

antes de usar. b)

As condições ideais de reacção podem variar consideravelmente de um tipo de anticorpo para outro. Por conseguinte, um único método de teste

pode revelar-se insuficiente para detectar todos os anticorpos, devendo combinar-se diferentes procedimentos de teste.

c)

É sabido que certos fármacos desencadeiam reacções positivas em testes de antiglobulina humana.

d) Também foram descritos alguns estados patológicos como origem de reacções positivas em testes de antiglobulina humana.

e) A contaminação, bacteriana ou outra dos materiais utilizados pode causar resultados falsamante positivos ou falsamente negativos.

gel, ao passo que a maior parte dos eritrócitos migra para o fundo do microtubo após centrifugação.

g)

O cumprimento estrito dos procedimentos e a utilização do equipamento recomendado são essenciais. O equipamento deve ser verificado

regularmente em conformidade com os procedimentos de BPL.

BIBLIOGRAFIA

PRODUTOS

24 x 12 ..............

112 x 12 ..............

Estes produtos são garantidos quanto ao seu comportamento funcional, tal como descrito no rótulo e no folheto informativo. O fabricante declina toda a

responsabilidade decorrente da utilização ou venda destes produtos para fins diferentes dos aí descritos.

INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS

A) Principio

Positivo:

La hematíes aglutinados forman una línea roja sobre la superficie del gel o están repartidos en el gel.

B)

Reacciones para la prueba inversa

negativonegativo+ a ++++negativoA + a ++++± a ++++negativonegativoB negativonegativonegativonegativoAB + a +++++ a +++++ a ++++negativoO

Nota: La determinación completa del grupo ABO exige una concordancia entre los resultados de la prueba directa (en eritrocitos) y la prueba inversa (en

suero / plasma). En caso de discrepancia debe realizarse un estudio adicional para averiguar la causa y determinar el verdadero grupo ABO. Cualquier

patron de reacción distinto a los indicados exigen una investigación ulterior.

C) Reacciones para detección de anticuerpos

que exige un estudio adicional para determinar la especificidad de los mismos. debe investigarse la causa.

OBSERVACIONES

2.

Un autocontrol negativo con resultados positivos en la detección de anticuerpos indica la presencia de un aloanticuerpo, y debe iniciarse un estudio

completopara identificar y determinar las especificidad del anticuerpo. reacción y minimiza el número de repeticiones por presencia de isoaglutininas débiles. 4.

El escrutinio de anticuerpos a temperatura ambiente no es recomendable para detectar anticuerpos clínicamente significativos en pacientes

prenatales o receptores de una transfusión.

LIMITACIONES

centrifugadas antes de usarlas. b)

Las condiciones óptimas de reactividad pueden variar considerablemente de un anticuerpo a otro. Por consiguiente, un método único de trabajo

puede ser insuficiente para detectar todos los anticuerpos. Deberan incluise en el estudio técnicas analíticas combinadas que permitan detectar

todos los anticuerpos. d)

También se ha referido que algunos estados patológicos pueden provocar reacciones positivas en este tipo de pruebas.

e)

La contaminación de los materiales empleados, bacteriana o de otro tipo, puede provocar falsos positivos o falsos negativos.

f)

Los restos de fibrina en la suspensión de eritrocitos pueden atrapar los hematíes no aglutinados, de modo que aparezca una fina línea rosada en la

parte superior del gel mientras que la mayoría de los eritrocitos se encuentran en el fondo del microtubo tras el centrifugado.

g)

Es esencial atenerse estrictamente a los procedimientos y equipos recomendados. El equipo debe comprobarse periódicamente según la normativa

i) Las suspensiones de eritrocitos demasiado concentradas o demasiado diluidas pueden dar lugar a resultados aberrantes.

BIBLIOGRAFÍA

PRODUCTOS

24 x 12 ..............

112 x 12 ..............

en caso de que los productos se utilicen o vendan para cualquier otro uso diferente de los allí descritos.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

A) Principio

B) Reazioni per la determinazione del gruppo indiretto negativanegativa+ a ++++negativaA + a ++++± a ++++negativanegativaB negativanegativanegativanegativaAB + a +++++ a +++++ a ++++negativaO

Nota: Per essere completa, la tipizzazione ABO richiede una perfetta concordanza fra la determinazione diretta (eritrociti) e la determinazione indiretta

(siero / plasma). In caso di discrepanze, si raccomanda di eseguire ulteriori test per stabilirne la causa e accertare la corretta tipizzazione.

C) Reazioni per screening degli anticorpi

stabilire la specificità degli anticorpi. chiarirne la causa. NOTE 1.

Un autocontrollo positivo indica la presenza di un autoanticorpo, tuttavia si raccomanda di eseguire un'adeguata procedura di laboratorio per

2.

Un autocontrollo negativo con reazioni positive allo screening degli anticorpi indica la presenza di un alloanticorpo, pertanto dovranno essere

eseguite procedure di identificazione degli anticorpi per accertarne la specificità. alle isoagglutinine deboli. candidati alla trasfusione.

LIMITAZIONI

centrifugate prima dell'uso.

prova risulta insufficiente per rilevare tutti gli anticorpi, pertanto dovranno essere applicate procedure di prova combinate.

c) E'noto che certi medicinali possono causare reazioni positive nei test all'antiglobuline umana.

d) Anche alcune condizioni patologiche possono causare reazioni positive nei test all'antiglobuline umana.

f)

Eventuali residui di fibrina nella sospensione di eritrociti possono aderire alle emazie non agglutinate e farle apparire come una una sottile linea rosa

sulla superficie del gel, mentre la maggior parte degli eritrociti dopo la centrifugazione forma un bottone compatto sul fondo della provetta.

g)

È indispensabile seguire scrupolosamente le istruzioni e impiegare il materiale di lavoro raccomandato. Il materiale di lavoro deve essere controllato

BIBLIOGAFIA

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