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2 Coordinateur du groupe : Docteur Catherine DUMARTIN Document validŽ par le Conseil dÕOrientation en Octobre 2005 CCLIN Sud-Ouest - Groupe Hospitalier Pellegrin - 33076 BORDEAUX Cedex Tel : 05.56.79.60.58 - Fax : 05.56.79.60.12 - www.cclin-sudouest.com 3

Groupe de travail CCLIN Sud Ouest

MME MP. BLANCHETCentre Hospitalier Agen

Praticien hygiŽniste

DR P. DUCHESNECentre Hospitalier Montauban

Pharmacien

DR C. DUMARTINCCLIN Sud-Ouest Bordeaux

Pharmacien

MME A. LAINECentre Hospitalier Saint Girons

Cadre de santŽ hygiŽniste

DR C. MANIOULOUXCentre Hospitalier Lourdes

Pharmacien

DR F. SAINT MARTINCH des PyrŽnŽes Pau

Pharmacien

4

Groupe de lecture

M. T. ANDRÉCHD La CandŽlie Agen

Infirmier hygiŽniste

MME P. BEAUDRIXIFSI Ð CH Marmande

Cadre enseignant

DR D. BOURNETONCentre Hospitalier Saint Girons

Pharmacien

MME C. CADOTCentre Hospitalier Agen

Cadre de santŽ hygiŽniste

MME C. CRUSELClinique des Landes Mont de Marsan

MME N. DUPONTCH Vauclaire Montpon MŽnestŽrol

PrŽparatrice en Pharmacie

MME V. DUTINInstitut BergoniŽ Bordeaux

Cadre IADE

MME MH. FOURNIERCentre Hospitalier Saint Girons

MME MC. GADRASCentre Hospitalier Libourne

DR C. GAUTIERCCLIN Sud-Ouest Bordeaux

Praticien hygiŽniste

MME V. GOURDET MATHONATIFSI Ð CH C™te Basque Bayonne

Cadre de santŽ hygiŽniste

DR J. GRELLETCHU Bordeaux

Pharmacien

MELLE V. MALLOCCLIN Sud-Ouest Bordeaux

Externe en Pharmacie

Cadre de santŽ hygiŽniste

MME M. MARIOTCentre Hospitalier Montauban

MME MF. PERRONInstitut BergoniŽ Bordeaux

Cadre IADE

M. D. PILLESCCLIN Sud-Ouest Bordeaux

Cadre de santŽ hygiŽniste

DR JL. QUENONCCECQA Bordeaux

MŽdecin chef de projet Gestion des risques

MME F. SARDACentre Hospitalier Montauban

Cadre de santŽ

DR R. TEISSIERCHIC Castres

Pharmacien

DR B. THOMAZEAUCentre Hospitalier Libourne

Praticien hygiŽniste

MME D. TORREZANCHIC Marmande

5

SOMMAIRE

Page

CADRE JURIDIQUE......................................................................................................10

RISQUES INFECTIEUX LIÉS À LA PRÉPARATION, LA CONSERVATION ET L'ADMINISTRATION DES MÉDICAMENTS ......................12 ORGANISATION DE LA PRÉPARATION DE L'ADMINISTRATION DES

MÉDICAMENTS

I - Locaux : salle de prŽparation des mŽdicaments

II - Equipements

III - Tenue du personnel

IV - DŽroulement de la prŽparation et de lÕadministration PRÉPARATION ET ADMINISTRATION DES MÉDICAMENTS

DANS LES UNITÉS DE SOINS

I - MŽdicaments injectables

I.1 - Chronologie de la reconstitution des diffŽrents mŽdicaments injectables.............................27

I.2 - Techniques de prŽparation des diffŽrents mŽdicaments injectables........................................30

a) PrŽparation dÕune seringue..................................................................................................................31

b) PrŽparation dÕune perfusion................................................................................................................32

I.3 - Administration des mŽdicaments injectables.........................................................................................33

I.4 - Gestion des dispositifs mŽdicaux rŽutilisables......................................................................................33

II - AŽrosols

II.1 - Techniques de prŽparation..............................................................................................................................34

II.2 - Administration.........................................................................................................................................................35

a) Administration par gaz comprimŽ ou gŽnŽrateur pneumatique......................................35

b) Administration par un gŽnŽrateur ultrasonique........................................................................36

II.3 - Gestion des dispositifs mŽdicaux................................................................................................................36

6

III.1 - Techniques de prŽparation dans les unitŽs de soins.......................................................................38

III.2 - Conservation..........................................................................................................................................................39

III.3 - Administration des mŽdicaments................................................................................................................40

a) Administration par voie orale..............................................................................................................40

b) Administration par sonde entŽrale..................................................................................................41

III.4 - Gestion des Žquipements et accessoires..............................................................................................42

IV - Autres formes

IV.1 - Collyre et gouttes auriculaires.....................................................................................................................43

IV.2 - Pommade................................................................................................................................................................45

IV.3 - Dispositif transdermique (patch).................................................................................................................46

IV.4 - Collutoire buccal / spray.................................................................................................................................46

IV.5 - Gouttes nasales...................................................................................................................................................47

IV.6 - Suppositoires........................................................................................................................................................48

IV.7 - Administration par voie vaginale.................................................................................................................49

DÉMARCHE QUALITÉ.................................................................................................50

I - Principes dÕune dŽmarche qualitŽ appliquŽe ˆ la prŽparation de l'administration des mŽdicaments

I.1 - Mise ˆ disposition de rŽfŽrentiels et organisation des soins...............................50

I.2 - Mise en place dÕactions de formation..........................................................51

I.3 - RŽalisation dՎvaluation des pratiques professionnelles.....................................51

7 8

INTRODUCTION

LÕutilisation de tout mŽdicament expose ˆ des risques multiples, liŽs au mŽdicament lui-mme (effets

indŽsirables) ou aux conditions entourant sa prŽparation et son administration (erreurs, interactions, risque

infectieuxÉ). Une Žtude menŽe en Aquitaine [1] a ainsi montrŽ les dangers pouvant rŽsulter de dysfonctionnements

dans le circuit du mŽdicament ˆ l'h™pital. Si le risque infectieux ne constitue qu'une faible part des

risques observŽs, il doit faire l'objet d'actions visant ˆ prŽvenir la survenue d'accidents infectieux graves

(voir chapitre suivant).

Aussi, lÕobjectif de ce guide est de donner des indications sur les mesures ˆ mettre en place pour limiter le

risque infectieux liŽ ˆ la prŽparation de l'administration des mŽdicaments dans les unités de soins. La ma"-

trise

tion du circuit du mŽdicament [2, 3]. Aussi, les recommandations proposŽes par le groupe de travail dŽpassent

dans les unitŽs de soins.

Dans ce document, on entend par reconstitution*l'opŽration de mŽlange simple dÕune solution, dÕune

poudre, dÕun lyophilisatÉ avec un solvant pour usage parentŽral ou non qui sÕeffectue extemporanŽment dans

une unitŽ de soin ou une pharmacie ˆ usage intŽrieur, selon les indications mentionnŽes dans le rŽsumŽ des

caractŽristiques du produit (RCP).

L'expression préparation de l'administration des médicaments dans les unités de soinsdŽsigne les

Žtapes allant de la prise de connaissance de la prescription ˆ lÕadministration du mŽdicament au patient [2].

Le document de travail de la Direction de l'hospitalisation et de l'organisation des soins (DHOS) [2] prŽcise que

"dans le but de recentrer l'infirmier sur son coeur de métier [...], ces opérations pourraient à terme être

réalisées par le personnel de la PUI, au sein de la PUI ou de l'unité de soins".

Une rŽglementation spŽcifique sÕapplique aux activitŽs relevant des missions des pharmacies ˆ usage intŽrieur :

prŽparation des doses ˆ administrer, prŽparations galŽniques et reconstitutions rŽalisŽes dans les

Les recommandations formulŽes dans ce document sont basŽes sur les donnŽes de la littŽrature, peu

nombreuses dans ce domaine, et sur lÕexpŽrience des membres du groupe de travail. Il appartient ˆ chaque

Žtablissement dՎtablir ses procŽdures, en tenant compte de la rŽglementation, de son organisation interne et

des recommandations contenues dans ce document. Dans le texte, lÕastŽrisque* signale un terme dont la dŽfinition figure dans le glossaire. 9

CADRE JURIDIQUE

Le circuit du mŽdicament ˆ lÕh™pital fait lÕobjet dÕune rŽglementation abondante, dŽfinissant les r™les et

responsabilitŽs de chaque acteur.

MŽdecins, chirurgiens-dentistes et sages-femmes peuvent prescrire des mŽdicaments (dans les limites prŽ-

vues pour les sages-femmes par l'article L. 4151-1, voir annexe 1) et les administrer dans le cadre de leur

exercice. Dans les unitŽs de soins, la prŽparation de lÕadministration et l'administration des mŽdicaments

entrent dans le domaine dÕactivitŽ de la profession dÕinfirmier (annexe 1). La reconstitution et lÕadministra-

tion du mŽdicament sont rŽalisŽes au vu dÕune prescription mŽdicale, ou le cas ŽchŽant, dÕun protocole*

par un mŽdecin, - les injections et les perfusions des produits d'origine humaine (exemple : transfusion) peuvent

techniques d'anesthŽsie gŽnŽrale et loco-rŽgionale ˆ condition qu'un mŽdecin puisse intervenir ˆ

tout moment.

Les masseurs-kinŽsithŽrapeutes, manipulateurs d'Žlectroradiologie mŽdicale et pŽdicures-podologues sont

Žgalement habilitŽs dans le cadre de leur activitŽ ˆ prŽparer et administrer certains mŽdicaments prescrits

(annexe 1).

Les aides soignants ou auxiliaires de puŽriculture peuvent, dans la limite de leur compŽtence et leur

1).

Des rŽglementations complŽmentaires et spŽcifiques sÕappliquent aux mŽdicaments contenant des subs-

exigences concernant les supports de prescription et dÕenregistrement de lÕadministration (annexe1).

Les pharmacies ˆ usage intŽrieur (PUI) ont pour mission, entre autres, de prŽparer les doses ˆ administrer et de

concourir au bon usage des mŽdicaments. Ainsi, les prŽparations et reconstitutions de mŽdicaments devraient tre

effectuŽes par du personnel de la PUI, notamment les prŽparateurs en pharmacie. Au minimum, la PUI diffuse dans

les services de soins les informations nŽcessaires concernant les modalitŽs de prŽparation/reconstitution dans les

unitŽs de soins. Pour chaque mŽdicament, des informations sur la prŽparation peuvent tre recherchŽes dans le

rŽsumŽ des caractŽristiques du produit* (RCP) figurant dans le dictionnaire Vidal¨. Toutefois, peu de RCP* donnent

les plus rŽcents semblent plus dŽtaillŽs (cf exemples en annexe 2). 10

Le groupe de travail recommande que, dans chaque Žtablissement de santŽ, des documents dÕaide ˆ la

reconstitution des mŽdicaments injectables soient ŽlaborŽs ˆ partir des RCP*, et prŽcisent, par exemple,

les solvants utilisables pour la reconstitution et/ou la dilution, les conditions de stabilitŽ, les dŽlais de

Des exemples de document concernant les antibiotiques figurent sur le site Internet du CHU de Tours

(http://www.chu-tours.fr, rubrique " rŽseaux de soins " " ComitŽ rŽgional du mŽdicament et des

dispositifs mŽdicaux ").

En cas d'effet indŽsirable grave ou inattendu susceptible d'tre dž ˆ un mŽdicament le professionnel de

santŽ qui le constate doit en faire la dŽclaration immŽdiate au centre rŽgional de pharmacovigilance

(article R.5121-170 du code de la santŽ publique).

De plus, l'article L. 1413-14 indique que tout professionnel ou Žtablissement de santŽ ayant constatŽ une

infection nosocomiale ou tout autre ŽvŽnement indŽsirable grave liŽ ˆ des soins rŽalisŽs lors

d'investigations, de traitements ou d'actions de prŽvention doit en faire la dŽclaration ˆ l'autoritŽ

administrative compŽtente. Ainsi, toute infection nosocomiale rŽsultant de l'utilisation d'un mŽdicament doit

faire l'objet d'un signalement d'infection nosocomiale (article R. 6111-12 et suivants) : en effet dans ces

cas, il est probable que plusieurs personnes aient ŽtŽ exposŽes au mme risque infectieux.

11

RISQUES INFECTIEUX LIES A LA PREPARATION,

LA CONSERVATION ET L ADMINISTRATION

DES MEDICAMENTS

Le mŽdicament est exposŽ ˆ un risque de contamination ˆ lÕoccasion de (voir figure 1) :

¥ son stockage,

¥ son transport,

¥ sa prŽparation ou sa reconstitution,

¥ sa conservation,

¥ son administration.

Le risque infectieux liŽ ˆ la prŽparation, la conservation et lÕadministration des mŽdicaments, mme sÕil

est sous-estimŽ, existe. LÕapplication des recommandations de bonnes pratiques doit permettre de

prŽvenir ce risque. ou la conservation des mŽdicaments [4-7]. Ces infections sont secondaires ˆ la contamination

dÕun autre patient. Dans le cas des produits non stŽriles (formes orales ou topiques), la contamination

peut, de plus, tre liŽe ˆ une prolifŽration des micro-organismes prŽsents dans le produit du fait de

mauvaises conditions de conservation [8]. Ainsi, les circonstances de contamination du mŽdicament peuvent tre variŽes.

Parmi les accidents infectieux liŽs ˆ la prŽparation des mŽdicaments dans les unitŽs de soins, on peut

rappeler : ¥la survenue, en France en 2002, de septicŽmies ˆ Burkholderia cepaciaen

nŽo-natalogie chez des prŽmaturŽs ayant reu de lÕIvŽlip¨. LÕinvestigation menŽe a permis

dŽsinfectŽ avant ponction. Ainsi, les micro-organismes prŽsents entre la capsule plastique et

10].

¥lÕobservation, en Allemagne, de deux patients dŽcŽdŽs dÕune mŽningite ˆ Pseudomonas

aeruginosa

liŽe ˆ lÕutilisation dÕun produit de contraste contaminŽ, conditionnŽ dans un flacon

multidoses, utilisŽ pour plusieurs patients sur une pŽriode de 8 jours [11]. 12

¥les cas dÕinfection bactŽrienne reliŽs ˆ lÕutilisation de la spŽcialitŽ Diprivan¨

croissance microbienne. Les pratiques favorisant lÕinfection Žtaient lÕutilisation de seringues

prŽparŽes 24 heures ˆ lÕavance, lÕabsence de dŽsinfection du flacon avant ouverture, la

rŽutilisation, pour plusieurs patients, dÕune mme seringue (avec changement dÕaiguille). Le

rŽsumŽ des caractŽristiques de ce produit mentionne dŽsormais ce risque (cf annexe 2). 13 FIGURE 1 : Circonstances de contamination microbienne des médicaments 14

Industrie

Fabrication

Transport

Établissement de santé

Stockage

Transport

Stockage

Préparation

Conservation de

la préparation

Administration

¥ dŽfaut de fabrication (dŽfaut du

conditionnement par exemple)

¥ dŽfaut de stŽrilisation

¥ dŽfaut de conservation

¥ contamination du conditionnement

¥ malveillance

¥ altŽration du conditionnement

(tempŽrature, chocs)

¥ altŽration du conditionnement

(tempŽrature, chocs)

¥ dŽfaut de conservation

¥ dŽconditionnement (conditionne-

¥ pŽremption

¥ non respect du mode et de la

durŽe de conservation

¥ mŽlange du contenu de flacons

diffŽrents

¥ rŽutilisation pour plusieurs patients

de DM ˆ usage (ex : seringue) ou patient unique (stylo ˆ insuline) (ex : pas de dŽsinfection du site dÕinjection)

¥ non respect des prŽcautions standard

¥ dŽfaut de conservation

¥ pŽremption

¥ non dŽsinfection des contenants

des injectables ¥ dŽfaut dÕasepsie lors des manipulations

Pharmacie

Services de soins

Un exemple de situation dangereuse observée dans le projet SECURIMED : la rupture de la chaîne du froid

A la pharmacie, le prŽparateur est chargŽ de la distribution globale du service dÕhŽmodialyse. A 9 h du matin,

il place dans la caisse 20 seringues dÕEPREX¨ 3000 UI.

A 10 h 30, le coursier vient prendre les caisses pour les diffŽrents services. Il fait son tour et finit par le

service dÕhŽmodialyse dans lequel il dŽpose la caisse ˆ 12 h.

Le produit est restŽ ˆ tempŽrature ambiante pendant 7 h 30, alors quÕil doit tre conservŽ entre +2 et +8¡C.

Source: CCECQA Ð Groupe de travail rŽgional SECURIMED. Evaluation de la sŽcuritŽ du circuit du mŽdicament

en 2003-2004, dans 19 Žtablissements de santŽ dÕAquitaine [1]. Un exemple de sécurisation observé dans le projet SECURIMED : une organisation adaptée au respect de la chaîne du froid des produits thermosensibles - Mise en place dÕun circuit spŽcifique pour la dŽlivrance des produits thermosensibles,

- MŽdicament dŽlivrŽ sŽparŽment dans une poche ; les mŽdicaments thermosensibles ne sont pas placŽs dans

la caisse ˆ pharmacie avec les autres mŽdicaments,

- Information par la pharmacie du coursier et des professionnels habilitŽs ˆ rŽceptionner les mŽdicaments dans

le service de la prŽsence dÕun produit thermosensible ˆ lÕaide dÕune note Žcrite (" frigo " mentionnŽ) sur la poche

dŽlivrŽe,

- Remise du mŽdicament ˆ lÕaide-soignant et consigne ˆ lÕaide-soignant de le remettre ˆ lÕinfirmier,

- Rappel ˆ lÕaide soignant de signaler ˆ lÕinfirmier de ranger rapidement le mŽdicament dans le rŽfrigŽrateur,

- Mise ˆ la disposition des services de soins dÕune liste des mŽdicaments ˆ conserver au rŽfrigŽrateur.

Source : CCECQA Ð Groupe de travail rŽgional SECURIMED. Evaluation de la sŽcuritŽ du circuit du mŽdicament

en 2003-2004, dans 19 Žtablissements de santŽ dÕAquitaine [1]. 15

ORGANISATION DE LA PREPARATION DE

L ADMINISTRATION DES MEDICAMENTS

I - LOCAUX : SALLE DE PREPARATION DES MEDICAMENTS

prendre en compte [16] lors de la conception et lÕamŽnagement des locaux de prŽparation et de stockage

des mŽdicaments, ainsi que lors du choix dՎquipements. En particulier, les matŽriaux des revtements et

Žquipements doivent tre lisses, faciles dÕentretien, rŽsistants ˆ lÕaction des dŽtergents et/ou des

dŽsinfectants. Les procŽdures dÕentretien doivent tre formalisŽes, connues et appliquŽes, selon les

recommandations gŽnŽrales dÕentretien des locaux rappelŽes dans le guide de recommandations du CCLIN

Sud-Ouest " Entretien des locaux " [17]. A titre indicatif, un tableau rŽcapitulatif figure en annexe 4.

Les locaux de lÕunitŽ de soins comporteront une zone de prŽparation des mŽdicaments et des Žquipements

nŽcessaires au stockage en toute sŽcuritŽ des produits de santŽ.

¥La zone de prŽparation des mŽdicaments devrait tre situŽe dans une salle réservée, distincte de

la salle de nettoyage du matŽriel (rŽpondant aux recommandations de la "salle de prŽparation des

soins "dans le guide diffusŽ en 1997 par le Coterehos [16]). Cette salle doit tre implantŽe en liaison

fonctionnelle avec les diffŽrents secteurs ou locaux.

¥A dŽfaut, la prŽparation sÕeffectuedans la salle de soins, fentre fermŽe, dans une zone adaptŽe,

sur un plan de travail propre, dans le respect des circuits si dÕautres activitŽs sont pratiquŽes dans

cette salle.

¥Dans certains cas, il peut tre prŽfŽrable de rŽaliser la prŽparation dans la chambre du patient,

en particulier si la salle de soins est peu adaptŽe (lieu de passage, absence de plan de travail suffisant,

vŽtustŽ). Cette organisation suppose lÕexistence dÕun plan de travail adaptŽ dans la chambre du patient

ou lÕutilisation dÕun chariot ou guŽridon adaptŽ.

¥Le groupe de travail dŽconseille fortement la reconstitution des mŽdicaments sur un chariot, dans

le couloir de circulation devant la chambre du patient, car cette situation est favorable aux erreurs.

En termes dÕorganisation, il faut rŽserver un temps ˆ la prŽparation des mŽdicaments pendant lequel aucune

autre activitŽ pouvant compromettre la sŽcuritŽ de la prŽparation nÕest rŽalisŽe.

16

II - EQUIPEMENTS

Les Žquipements choisis seront faciles ˆ nettoyer et adaptŽs ˆ lÕactivitŽ du service.

Plan de travail

- ˆ distance de tout point dÕeau, afin de ne pas exposer les prŽparations aux projections dÕeau

- privilŽgier les meubles montŽs sur roulettes ˆ encastrer sous le plan de travail

Point dÕeau pour le lavage des mains ˆ commande non manuelle : ŽquipŽ dÕessuie-mains, savon doux, savon

antiseptique ou un produit hydro-alcoolique, dÕune poubelle ˆ commande non manuelle et/ou sans couvercle

[18].

Armoire ˆ pharmacie

- conforme ˆ la rŽglementation (arrtŽ du 31 mars 1999, articles 9 et 21)

- nettoyage de lÕarmoire ˆ pharmacie et vŽrification des dates de pŽremption des produits selon les

procŽdures en vigueur dans lÕŽtablissement (voir annexe 4), au moins deux fois par an. Pour le chariot

dÕurgence, la vŽrification des dates de pŽremption a lieu mensuellement.

Un exemple de situation dangereuse observée dans le projet SECURIMED : des défaillances dans la

gestion des médicaments périmés

La vŽrification des dates de pŽremption des mŽdicaments dŽtenus dans lÕunitŽ de soins nÕest pas effectuŽe, par

manque de temps et parce que le dŽcoupage des blisters de comprimŽs, fait pour gagner de la place dans lÕarmoire

ˆ pharmacie, ne le permet plus.

Source : CCECQA Ð Groupe de travail rŽgional SECURIMED. Evaluation de la sŽcuritŽ du circuit du mŽdicament

en 2003-2004, dans 19 Žtablissements de santŽ dÕAquitaine [1].

RŽfrigŽrateur [19]

- exclusivement rŽservŽ aux mŽdicaments - enregistrement quotidien de la tempŽrature - procŽdure dÕentretien rŽalisŽe une fois par semaine. 17 Un exemple de situation dangereuse observée dans le projet SECURIMED : la contamination possible des produits pharmaceutiques stockés dans le réfrigérateur

Dans la salle de soins, le rŽfrigŽrateur contient des bo"tes de mŽdicaments disposŽes ˆ c™tŽ de poches ˆ urines,

Source: CCECQA Ð Groupe de travail rŽgional SECURIMED. Evaluation de la sŽcuritŽ du circuit du mŽdicament

en 2003-2004, dans 19 Žtablissements de santŽ dÕAquitaine [1].

Suppor

ts mobiles de soins : chariot et guŽridon

- caractŽristiques et Žquipements des supports mobiles de soins prŽcisŽs dans le document de

recommandations du CCLIN Sud-Ouest [20] - comportant des supports de sacs ˆ dŽchets DAOM* et DASRI* - rŽsistants ˆ lÕaction des dŽtergents et/ou des dŽsinfectants. Il existe des chariots de distribution des mŽdicaments rŽservŽs ˆ cet usage.

Caisses ou bacs de transpor

tdes mŽdicaments : facilement lavables, pour un entretien selon une frŽquence

bimestrielle au maximum, et immŽdiat en cas de souillures (nettoyage ou nettoyage-dŽsinfection).

Poubelles

non manuelle et/ou sans couvercle : NF X 30-500 et aux prŽconisations de la circulaire n¡2005-34 du 11 janvier 2005 relative au conditionnement des dŽchets d'activitŽs de soins ˆ risques infectieux et assimilŽs les fžts) contaminŽs 18

III - TENUE DU PERSONNEL

La tenue obŽit aux recommandations gŽnŽrales [21, 22]. Dans certains cas, des protections spŽcifiques seront recommandŽes :

- lors de manipulation de produits cytotoxiques : le guide du CCLIN Sud-Ouest "Recommandations pour la

manipulation des mŽdicaments cytotoxiques dans les Žtablissements de soins" [23] dŽtaille les

caractŽristiques de la tenue nŽcessaire : surblouse de protection, lunettes de protection, gants ˆ usage

unique, masque de type FFP2 ou 3. Il est rappelŽ que la reconstitution centralisŽe, par du personnel de

la PUI dans des conditions favorisant la sŽcuritŽ du personnel et de la prŽparation est ˆ mettre en place

contrat de bon usage des mŽdicaments, produits et prestations ; circulaire DHOS/DSS n¡2006-81 du

24 fŽvrier 2006 relative ˆ la campagne tarifaire 2006 des Žtablissements de santŽ).

- lors de la prŽparation de certains autres mŽdicaments, selon les recommandations des fournisseurs, en

raison dÕun risque allergique par exemple ;

- lors de lÕadministration du mŽdicament au patient, la tenue est adaptŽe aux modalitŽs dÕadministration

(perfusion sur voie centrale, administration ˆ un patient en isolement septique ou protecteurÉ).

IV - DEROULEMENT DE LA PREPARATION ET DE L ADMINISTRATION

La prŽparation des mŽdicaments dans les unitŽs de soins se fait de faon extemporanée(pas de prŽparation

ˆ lÕavance).

Pour les mŽdicaments injectables, la circulaire n¡377 du 13 juin 1967 prŽcisait dŽjˆ que toute perfusion prŽparŽe

devait tre "mise en route dans l'heure". Le Conseil d'Orientation du CCLIN Sud-Ouest a souhaitŽ indiquer qu'un

dŽlai de 30 minutes entre la prŽparation du mŽdicament et son administration pouvait tre tolŽrŽ pour tenir compte

Un exemple d'accident rapporté dans le cadre du signalement des infections nosocomiales

Un cas de septicŽmie ˆ

Stenotrophomonas maltophiliaest survenu chez une femme enceinte. Ce cas est ˆ rattacher

probablement ˆ une contamination d'une injection de salbutamol, prŽparŽe ˆ l'avance et mise en attente depuis

plus de 12 heures.

Source: CCLIN Sud-Est, 31 juillet 2002 : courrier aux responsables des maternitŽs de lÕinter-rŽgion (suite ˆ un

cas de septicŽmie ˆ Stenotrophomonas maltophiliachez une parturiente), de recommandations relatives aux bonnes pratiques dÕutilisation du Salbumol Fort¨ [7] 19

3]. Ces Žtapes comportent :

Etape 1 - Prise de connaissance de la pr

escription Chaque Žtablissement doit mettre en place une organisation supprimant les retranscriptions [2].

Si nŽcessaire, les doses et quantitŽs ˆ prŽlever seront calculŽes par le mŽdecin, en particulier pour les mŽdicaments

injectables.

Etape 2 - PrŽparation du plan de travail

Le plan de travail (chariot ou plan de travail) est nettoyŽ et dŽsinfectŽ ˆ lÕaide dÕun dŽtergent-dŽsinfectant avant

Etape 3 - Regr

oupement et vŽrification des mŽdicaments et du matŽriel

Cette organisation a pour objectif dÕŽviter les interruptions lors de la prŽparation pour aller chercher du matŽriel

Exemple de situation ayant donné lieu à la diffusion d'alertes par l'AFSSaPS - erreur de dosage (morphine notamment) - ou erreur de produit (atropine - adrŽnaline),

L'AFSSaPS a rappelŽ ˆ plusieurs reprises la nŽcessitŽ d'un contr™le systŽmatique, par une lecture attentive, de

la dŽnomination du mŽdicament et des mentions inscrites sur l'Žtiquette (dosage, mais aussi voie d'administration).

En particulier, tout automatisme de repŽrage (emplacement ou couleur des conditionnement) doit tre proscrit

[24]. : lavage simple des mains ou friction hydro-alcoolique, selon les recommandations Etape 5 Ð RŽalisation de la r econstitution, selon les recommandations concernant le mode dÕemploi du produit,

figurant dans le rŽsumŽ des caractŽristiques du produit (RCP), et les documents internes ˆ lÕŽtablissement.

20 Etape 6 Ð Identification / Žtiquetage de la prŽparation[3]

Les mŽdicaments doivent tre identifiables et placŽs dans un support de distribution nominatif.

L'Žtiquette des prŽparations injectables (voir dŽtail en fonction de la prŽparation) doit mentionner :

- Nom et prŽnom du patient, et Žventuellement date de naissance - Nom de la spŽcialitŽ, la dose prescrite,

- Voie d'administration (afin dÕŽviter en particulier toute confusion voie IV et voie intrathŽcale)

- La date, lÕheure, la durŽe de lÕadministration si nŽcessaire.

Etape 7 Ð Conser

vation

ˆ lÕadministration

¥ Cas des contenants multidoses :

- Conservation selon les indications du fabricant (se rŽfŽrer au RCP*) : usuellement utilisŽs, il est utile que cette durŽe figure sur les protocoles / documents dans thŽrapeutique).

- La date de prŽparation (ou dÕouverture) est notŽe sur le contenant. La date limite dÕutilisation peut tre

rajoutŽe.

- Tout mŽdicament dont le dŽlai maximal de conservation est dŽpassŽ doit tre ŽliminŽ.

- Les conditionnements seront ŽtiquetŽs au nom du patient lorsquÕils sont destinŽs ˆ un seul patient

(exemple : collyre, flacon dÕinsulineÉ). 21

LOGIGRAMME 1 :Préparation de médicaments

ACTIONS

22

DOCUMENTS

- Prescription Žcrite ou informatisŽe - Protocole de soins (R 4311-28) - ProcŽdure dÕentretien du plan de travail - RCP du mŽdicament - Livret thŽrapeutique ou Žquivalent prŽcisant les solvants de dilution ˆ utiliserÉ - ProcŽdure de prŽparation reconstitution - ProcŽdure dÕadministration - RCP du mŽdicament - Livret thŽrapeutique - ProcŽdure de prŽparation/quotesdbs_dbs44.pdfusesText_44

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