[PDF] Présentation PowerPoint 7 juin 2016 Indications dé





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GELULE DE CHLORURE DE SODIUM (50 mg à 1 g)

25 mars 2021 Sodium (chlorure de). 50 mg à 1000 g. Substance active. Ph. Eur. (0193). Cellulose microcristalline1. QS pour une gélule n°2 à n°4. Excipient.



RESUME DU RAPPORT DANALYSE DES PREPARATIONS

Béthanéchol (Gélule comprimé



RESUME DU RAPPORT DANALYSE DES PREPARATIONS

29 déc. 2003 selon les indications de la pharmacopée et en conformité avec les bonnes pratiques ... gélules de chlorure de sodium à 05 ou à 1g etc.).



Gélules de bicarbonate de sodium (0125 g

23 oct. 2020 GÉLULES DE BICARBONATE DE SODIUM ... un verre de montre et dispersez dans 2 mL de solution de chlorure de zinc iodée R. Il se.



Présentation PowerPoint

7 juin 2016 Indications déclarées ANSM ... BICARBONATE DE POTASSIUM AP-HP 1 g gélule ... CHLORURE DE SODIUM AP-HP 20 % (m/V) solution à diluer pour ...



FORMES PHARMACEUTIQUES ET VOIES DADMINISTRATION

24 sept. 2014 Chlorure de sodium 1500 mg excipient. Hydroxyde de sodium qsp pH 9 excipient ... Avantages de la forme gélule : les mêmes que les comprimés.



CODE AGEPS CODE SAP CODE CIPH CIP ou UCD DJES

21 juin 2021 BENZOATE DE SODIUM AP-HP. 1 g - 10 mL ... gélule pilulier. PH. 20. 7141576. 10442316. 73766637. CHLORURE DE POTASSIUM AP-HP. 746 % (m/V).



LES PREPARATIONS A LOFFICINE

21 janv. 2016 formes pharmaceutiques à l'état solide (poudres



FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL

crème lipophile à 5 % d'urée et à 5 % de sodium chlorure. D-VI-b-1.1. D-VI-b-2.1. D-VI-b-3.1. R. R. R. Vitamine A. - Gélules de 4.000 U.I. à 10.000 U.I..



STAPHYPEN

Chaque gélule contient du sodium de Flucloxacilline l'équivalent de 250 mg de Flucloxacilline Les indications habituelles comprennent entre autres :.



[PDF] GELULE DE CHLORURE DE SODIUM (50 mg à 1 g) - ANSM

25 mar 2021 · Les gélules de chlorure de sodium satisfont à l'essai de désagrégation des comprimés et capsules (2 9 1) 1 Si utile pour la préparation Page 2 



CHLORURE DE SODIUM 09 % VIAFLO solution pour perfusion

CHLORURE DE SODIUM 09 VIAFLO solution pour perfusion - Notice patient Imprimer le document ANSM - Mis à jour le : 26/04/2022 Dénomination du 



ERJEAN 500mg Chlorure de sodium cp - Parapharmacie - VIDAL

18 avr 2023 · Comprimé gastrorésistant : Pilulier de 90 (ACL 739288 8) COMPOSITION Chlorure de sodium : 500 mg Sans aucun additif ni correction biologique



[PDF] CHLORURE DE SODIUM AP-HP 20 % (m/V)

22 mar 2022 · La prudence est recommandée chez les malades souffrant de pré-éclampsie en cas de passage systémique (voir rubriques « Contre-indication »)



[PDF] FORMULAIRE THERAPEUTIQUE MAGISTRAL - AFMPS

Formulaire destiné aux médecins axé plus sur les indications crème lipophile à 5 d'urée et à 5 de sodium chlorure D-VI-b-1 1 D-VI-b-2 1



WILZIN 50 mg gélule (68269313) - Archives ANSM

Médicaments en accès direct - Annexe - liste par indication /substance Gélules de chlorure de sodium (05 g - 1 g) (2021) (15/02/2012); application/ pdf  



[PDF] CHLORURE SODIUM AGUETTANT RI Avis 1

1 CARACTERISTIQUES DU MEDICAMENT 1 1 Principe actif chlorure de sodium 1 2 Indications CHLORURE DE SODIUM AGUETTANT 09 solution pour perfusion 



[PDF] Les Formes Pharmaceutiques et les voies dadministration

24 sept 2014 · Chlorure de sodium 1500 mg excipient Hydroxyde de sodium qsp pH 9 excipient Avantages de la forme gélule : les mêmes que les comprimés



chlorure de magnésium - CISMeF

MAINTELYTE solution pour perfusion - glucose chlorure de sodium Le service médical rendu par CELSIOR est important dans l'indication de l'AMM

  • Pourquoi prendre du chlorure de sodium comprimé ?

    Il joue un rôle majeur dans les fonctionnements nerveux et musculaires, et permet de maintenir à un niveau normal le taux liquidien du corps, et contrôle ainsi le volume sanguin. C'est le rein qui permet de garder constant le taux de sodium dans le sang, en faisant varier son excrétion par les urines.
  • Quelle est l'utilité du chlorure de sodium ?

    Par voie ophtalmique, le sodium chlorure est utilisé dans la prise en charge d'insuffisances lacrymales. Par voie locale, en association à l'hypochlorite de sodium, le sodium chlorure est utilisé dans la prise en charge de : antisepsies de la peau et des muqueuses, antisepsies des plaies.
  • Est-ce que le chlorure de sodium est bon pour la santé ?

    L'excès de consommation de sel est aujourd'hui reconnu comme un des facteurs de risque de l'hypertension artérielle et par conséquent de maladies cardiovasculaires.
  • Comment prendre CHLORURE DE SODIUM COOPER

    1Adultes : 500 ml à 3000 ml /24 h.2Population pédiatrique 20 à 100 ml par 24 h et par kg de poids corporel. La posologie, le débit et le volume de perfusion dépendent de l'âge, du poids, du statut clinique et métabolique du patient et du traitement concomitant.
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Rapport IGAS :

Etablissement

pharmaceutique de

7 juin 2016

La mission du pôle EP-HP = fabriquer

Le cycle de vie des produits du Pôle EP-HP

R&D pharmaceutique PUI EP

Production

interne Sous- traitance

Industrie

pharma

PrepHosp

PrepHosp

ou AMM AMM PUI -PrepHosp dont utilisation augmente -Besoin de nouvelle présentation médicament existant

Industrie

pharma

Abandon de molécules

présentant un intérêt majeur

Médecins

et autres

Médicaments orphelins

Pédiatrie

Gériatrie

-Galénique -Analytique 2

Besoins Elaboration de

la réponse Réponse aux besoins

9 médicaments en cours de

développement (7 AMM et 2 PrepHosp)

26 médicaments

23 médicaments

49 médicaments

23 médicaments

Rapport IGAS : quelques constats forts

"Les préparations (magistrales / hospitalières) sont considérées comme indispensables dans toute et même aux USA `Préparations peu récurrentes ou peu stables Î fabrication de proximité

`Préparations répondant à des besoins nationaux récurrents ou de forte criticité Î à fabriquer selon

des processus de type BPF, avec quelques acteurs nationaux (" back-ups ») "Il reste des besoins non couverts sur le sol national : `Certains industriels abandonnent de " vieilles molécules » ne sont plus rentables

`Certains besoins hospitaliers spécifiques (maladies rares, pédiatrie, gériatrie) ne sont pas couverts à

actuelle -HP Un rôle crucial de la recherche et développement (R&D) 3 -HP `Maintenir (bonnes pratiques de fabrication)

`Renforcer les laboratoires de Contrôle Qualité et les localiser aux côtés de la production à Nanterre

`Affiner le modèle économique `Informer davantage "Renforcer la Recherche et Développement (R&D) et la stratégie : `Alimenter le pôle en nouveaux projets -HP Identifier les besoins non couverts (rôle des tutelles) `Conseil scientifique `Sanctuariser des moyens pour la R&D et créer des passerelles vers la recherche clinique 4 "Evolution des laboratoires : `Scission Contrôle qualité / Développement analytique `Lancer les travaux de relocalisation du Contrôle qualité à Nanterre "Renforcement de la R&D : `Identifier des moyens dédiés, notamment en renforçant le travail en mode projet "Renforcer la stratégie pour alimenter le pôle en nouveaux projets : `Nomination et installation du Conseil Scientifique et Stratégique `Alimentation en nouveaux projets (réseau PUI) "Sécuriser le modèle économique : `Renforcer la connaissance de notre clientèle et mieux informer sur nos produits `Analyser les différents statuts juridiques possibles "Saisir les perspectives sur les médicaments de thérapie innovante (MTI) : `-HP `Accompagner la fabrication de MTI sous référentiel BPF à MEARY (Saint-Louis)

Les groupes de travail lancés en interne

5

Merci de votre attention !

Annexe : quelques définitions importantes

"Autorisation de mise sur le marché (AMM) `Délivrée par l'autorité compétente `Documentation approfondie dans 3 domaines :Qualité sécurité - efficacité `Obligation de garantir rapport bénéfices/risques favorable (pharmacovigilance) "Préparation hospitalière (PrepHosp) `Médicament préparé par une pharmacie à usage intérieur (PUI) ou par (EP) `En raison de l'absence de spécialité disponible ou adaptée disposant d'une AMM

`Fait l'objet d'une déclaration auprès de (Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé) "Bonnes pratiques (BP) `Guide qualité adapté `Constitue un référentiel opposable :

BPP : BP de préparation, applicables à toutes les préparations, magistrales, officinales et hospitalières

BPF : BP de fabrication, applicables industriel (AMM ou pas)

Quelques définitions importantes

7 "6 aires thérapeutiques : `Maladies héréditaires du métabolisme (maladies rares) `Autres maladies rares `Formes galéniques adaptées à la Pédiatrie / Gériatrie `Nutrition parentérale `Situations hospitalières exclusives (ex : antidotes) `Appui à la chirurgie "Top 10 : 8

Top 10 en volumeTop en CA

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