[PDF] Certification ISO 9001: 2015 dans une pharmacie dofficine





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12 mai 2011 ISO 9001: exemple de la dispensation sur prescription ... Cette démarche qualité s'ébauche dans une partie des officines (maintien de la.



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Exemples de procédures qualités dans le cadre des nouvelles missions du la qualité au sein des officines pour garantir la mission de service public ...



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GUIDE DE PRÉSENTATION

>GUIDE DE PRÉSENTATIONWebLe Kit d’Outils Qualité rassemble une série de documents destinés à faciliter la mise en œuvre des principes du Référentiel Qualité Il offre au titulaire et à son équipe une

Qu'est-ce que la qualité à l'officine ?

La « qualité » à l’officine, c’est avant tout répondre aux attentes du patient qui a besoin : D’avoir l’assurance de la sécurité de dispensation sans interruption et d’une aide à l’observance et au bon usage du médicament.

Comment prendre connaissance de la démarche qualité à l’officine ?

Les titulaires et leurs équipes sont invités à prendre connaissance de ces ressources sur le site dédié de l’Ordre national des pharmaciens « Démarche Qualité à l’officine » et à se les approprier.

Comment déclencher une démarche qualité en officine ?

Déclencher une démarche qualité en officine, c’est en plus de rappeler les bonnes pratiques des activités socles à l’officine, vouloir : Réaliser les actes quotidiens de dispensation et les nouvelles missions en conformité et avec sécurité ;

>G A/, /mKb@yRkje8Rd ?iiTb,ff/mKbX++b/X+M`bX7`f/mKb@yRkje8Rd am#KBii2/ QM R .2+ kyR8 >GBb KmHiB@/Bb+BTHBM`v QT2M ++2bb `+?Bp2 7Q` i?2 /2TQbBi M/ /Bbb2KBMiBQM Q7 b+B@

2MiB}+ `2b2`+? /Q+mK2Mib- r?2i?2` i?2v `2 Tm#@

HBb?2/ Q` MQiX h?2 /Q+mK2Mib Kv +QK2 7`QK

i2+?BM; M/ `2b2`+? BMbiBimiBQMb BM 6`M+2 Q` #`Q/- Q` 7`QK Tm#HB+ Q` T`Bpi2 `2b2`+? +2Mi2`bX /2biBMû2 m /ûT¬i 2i ¨ H /BzmbBQM /2 /Q+mK2Mib b+B2MiB}[m2b /2 MBp2m `2+?2`+?2- Tm#HBûb Qm MQM-

Tm#HB+b Qm T`BpûbX

*2`iB}+iBQM AaP NyyR, kyR8 /Mb mM2 T?`K+B2 hQ +Bi2 i?Bb p2`bBQM, /2b `Bb[m2bX a+B2M+2b T?`K+2miB[m2bX kyR8X /mKb@yRkje8Rd &HGRFXPHQWHVWOHIUXLWG

XQORQJWUDYDLODSSURXYpSDUOH

MXU\GHVRXWHQDQFHHWPLVjGLVSRVLWLRQGHO

HQVHPEOHGHOD

FRPPXQDXWpXQLYHUVLWDLUHpODUJLH

,OHVWVRXPLVjODSURSULpWpLQWHOOHFWXHOOHGHO

DXWHXU&HFL

LPSOLTXH XQH REOLJDWLRQ GH FLWDWLRQ HW GH UpIpUHQFHPHQW

HQFRXUWXQHSRXUVXLWHSpQDOH

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KWWSZZZFIFRSLHVFRPMXULGLTXHGURLWDXWHXU

UNIVERSITÉ JOSEPH FOURIER

Année

THEN VUE DE L'OBTENTION DU TITRE DE

D'TAT

CAILLER Robin

Président du jury

Membres

opinions émises dans les thèses

CAILLER Robin

"͗ 2015 dans une pharmacie d'officine

RESUME

La qualité est un domaine en pleine croissance, dans les types d'entreprises. La pour les équipes officinales que pour de la certification ISO 9001

Mots clés

Qualité

Contact

- Adresse

Courriel

LISTE DES ENSEIGNANTS DE L'UFR -

DEDICACES

J'aimeraism'adresser

esoin d'ġtre changĠ. Notre ambition n'a pas de limites, à part celles que nous nous donnons et celles que les autres

REMERCIEMENTS

remercie de me faire l'honneur de prĠsider cette thèse. Merci pour vos enseignements adame Isabelle RIEU, je ǀous remercie d'aǀoir accepté de ce travail puisse en être la preuve. Ġcoute, ǀotre dĠǀouement et ǀos enseignements. C'est un plaisir de vous e m'accorder de ǀotre temps pour juger ce travail et apporter vos précieux conseils. j'ai hąte de ǀous rejoindre

Ma famille

rien de tout cela n'aurait ĠtĠ possible. Merci pour votre soutien, votre fġtes, ces ǀoyages, ces parties de cartes, on ne s'en lassera jamais. , s'il est 20h, pose tout et ne bouge plus On a bien rigolĠ, et on n'est pas prġt de

TABLE DES MATIERES

LISTE DES ENSEIGNANTS DE L'UFR PHARMACIEt ................................

DEDICACES

REMERCIEMENTS

LISTE DES TABLEAUX

LISTE DES FIGURES

ABREVIATIONS OFFICIELLES

GLOS

INTRODUCTION

PARTIE 1 ANALYSE BIBLIOGRAPHIQUE

1. 3MUOHU G·$VVXUMQŃH 4XMOLPp

1.1. 4X·HVP-

1.2. Normes et certification

1.2.1. La norme ISO 9001

1.2.2. GpURXOHPHQP G·XQH ŃHUPLILŃMPLRQB

1.2.3. GH O·H62 E001 2008 j O·H62 E001

1.3. Les bases et les outils indispensables à une démarche

1.3.1. Processus et procédures

1.3.2. Roue de Deming et amélioration continue

1.3.3. Gestion documentaire

1.3.4. Trois outils utilisés en qualité

1.4. 1pŃHVVLPp G·XQ PMQMJHPHQP SHUIRUPMQP

1.4.1. Connaitre son équipe/ses partenaires

1.4.2. Utiliser des outils motivationnels

1.4.3. 3UpVHUYHU O·HVSULP G·pTXLSH

1.5. La non

1.5.1. C

1.5.2. ([HPSOH HQ SOMUPMŃLH G·RIILŃLQH

2. GpPMUŃOH TXMOLPp j O·RIILŃLQH

2.1. Une nécessité

2.2. I·MSSOLŃMPLRQ SRXU XQH GpPMUŃOH UpXVVLH

2.2.1. FORLVLU O·RNÓHŃPLI TXMOLPp C OMOHV QRUPHV VRXOMLPpHV

2.2.2. Designer un Pharmacien Responsable Assurance Qualité (PRAQ)36

2.2.3. 0RPLYHU O·pTXLSH

2.2.4. Se faire aider par des "

2.2.5. Définir des processus, écrire les procédures................................

2.2.6. Progresser

2.3. La no

2.4. 4X·HQ SHQVH O·2UGUH 1MPLRQMO GHV 3OMUPMŃLHQV

2.4.1. I·$ŃŃXHLO 4XMOLPp HQ 2IILŃLQH $Ń42

2.4.2. Le Patient Qualité

2. I·(YMOXMPLRQ 4XMOLPp HQ 2IILŃLQH (42

2.4.4. I·$XGLP SpGMJRJLTXH

2.5. La HAS et la gestion des risques

3. IM SOMŃH GHV ULVTXHV GMQV XQH GpPMUŃOH TXMOLPp j O·RIILŃLQH

3.1. Sociologie du risque

3.2. La gestion des risques

3.2.1. 4XHOV VRQP OHV RNÓHŃPLIV G·XQH JHVPLRQ GHV ULVTXHV

3.2.2. Quels sont les coûts associés

3.2.3. Comment diagnostiquer les risques

3.3. FUpMPLRQ G·XQH ŃMUPRJUMSOLH GHV ULVTXHV SMU GHX[ MSSURŃOHV

3.3.1. Approche par entretien

3.3.2. Approche risque sur processus

3.4. 0pPORGH HP RXPLOV G·LGHQPLILŃMPLRQ HP G·MQMO\VH GHV ULVTXHVB

3.4.1. Méthode AMDEC

3.4.2. La Méthode APR

PARTI

1. Matériel et M

1.1. Avec quelle Méthode

1.2. Dans quel Milieu

1.3. $YHŃ TXHOOH 0MLQ G·±XYUH

1.4. $ O·MLGH GH TXHOOHV 0MPLqUHV

1.5. Avec quel Matériel

2. Résultats

2.1. Résultats des 5M

2.1.1. Méthode retenue

2.1.2. Milieu choisi

2.1.3. MMLQ G·±XYUH PLVH j ŃRQPULNXPLRQ

2.1.4. IM 0MPLqUH VXSSRUP GH O·H[SpULPHQPMPLRQ

2.1.5. Le Matériel obtenu

2.2. Exemple global illustrant la méthode de travail

2.3. Bénéfices des résultats pour la pharmacie Malherbe

2.3.1. Réévaluation des procédures

2.3.2. Enrichissement du système documentaire qualité

2.3.3.

3. Discussion

3.1. A propos des 5 M

3.1.1. Méthode AMDEC

3.1.2. Milieu

3.1.3. 0MLQ G·quotesdbs_dbs10.pdfusesText_16

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