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Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects Guide douanier d'importation de masques et autres matériels sanitaires(et de redistribution aux clients et filiales à l'étranger)Version du 12 juin 2020

©Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects -2020LacrisesanitaireliéeauCOVID-19surleterritoirefrançaisconstitueunévènementsansprécédent,notammentdansl'histoiredeséchangesinternationaux.Ladouanefrançaise,dontl'actionsesitueaucoeurdeséchangesmondiauxdemarchandises,estl'administrationderégulationdesflux.Aveclacrisesonrôlestratégiques'estrenforcépourrépondreà4enjeuxmajeurs:•Unbesoind'approvisionnementmassifdemasquesdeprotectionetdematérielsanitaire,•Dansdesdélaiscourtsliésàl'urgencedessituations,•Avecunegarantiedesécurité,dequalitéetd'efficacitédesproduitsimportés,•Toutendemeurantencapacitédeluttercontrelesrisquesd'arrivéesfrauduleusesdematérielssanitaires,lescontextesdetensionssurlesmarchésmondiauxétantsouventdesaubainespourlesexportateurspeuscrupuleux.Pourrelevercedéfi,encollaborationaveclesadministrationspartenaires,l'administrationdesdouanesaadaptélesrèglesd'évaluationetdesurveillancedelaconformitédesproduitsimportésauxnormesenvigueurauseindel'Unioneuropéenne.Maisladouanecontinueégalementd'accompagnerlesentreprisessurlesmarchésinternationaux,desoutenirleurcompétitivitémalgrélacriseetdeleurpermettredes'approvisionnerenmatérielsanitaire,notammentenmasquesdeprotection,quecesoitdansuneperspectivededonoudereventeàuneorganisationsusceptibledebénéficierd'unefranchisededroitsettaxes,pourlaprotectiondeleurspropressalariés,ouencorepourlemarchédesconsommateurs.L'objectifdeceguideestdefamiliarisertoutprofessionnelsouhaitantimporterdesmasquessurleterritoirefrançaisaveclesformalitésdouanièresassociéesafinqu'ilpuissesécurisersonprocessusd'importationetfaciliterlepassagedesesmarchandisesàlafrontière.Undispositifexceptionnelaétémisenplace,fondésurlesenjeuxsuivants:•Travailleravecleslogisticienspouranticiperleplusenamontpossiblelesformalitésdouanières.•LibérerlesmarchandisesenquelquesminutesàleurarrivéeenFrance.•Contrôlerlaqualitédumatérielafindeveilleràlasantédesutilisateursetdeleurenvironnement.•Octroyerlesfranchisesdedroitsettaxesprévueslorsquecelaestjustifié.Cedocumentestrégulièrementmisàjour.Pourvousassurerquevousconsultezladernièreversiondisponible,cliquezICI.UnjournaldemodificationsestégalementdisponibleenAnnexe4.INTRODUCTIONPlusdefluidité,autantdesécurité| 2

©Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects -2020INTRODUCTIONPlusdefluidité,autantdesécurité| 3LaDouanefrançaises'organiseafinderépondreauxdemandesdesimportateursdanslerespectdelasécuritédesproduitsimportés:Al'international•Lesattachésdouaniersdanslesambassadesassurentdeleurcôtélaliaisonentrelesautoritésdouanièreslocalesetfrançaises.Voussouhaitezlescontacter?NousvousinvitonsàvousrapprocherdevotrePôleActionEconomiquequisechargeradefairelelien.Auniveaunational•UnecelluledecriseauseindelaDirectionGénérale,appuyéeparleServiced'AnalysedeRisqueetdeCiblage(SARC),estdestinéeàcoordonnerl'actiondelaDouanesurlessujetsd'importationdematérielssanitairesliésàlacrise,enliaisonaveclesadministrationspartenaires.•UnagentdesdouanesaétédétachéàlaDirectiondecriseCOVID-19delaDirectiongénéraledelaSanté.IlestlecorrespondantdelaDirectiongénéraledesdouanesetdroitsindirectsauMinistèredelaSantéetilapportesonexpertisedouanièreàlaCelluledecoordinationinterministériellelogistique,notammentchargéedel'approvisionnementdesmasquespourSantéPubliqueFranceetautresorganismesdesanté.•LeServiceGrandsComptesaccompagneles72groupeset364entreprisesrelevantdesonportefeuille.•LaMissionActionEconomiqueetEntreprises,chargéedupilotagedesPôlesActionEconomiquerégionaux,estégalementl'interlocuteurprivilégiédesfédérations,desopérateurséconomiquesetdespartenairesdel'international.•Lecentred'appelsInfoDouaneServices(IDS)auservicedesparticuliersetdesopérateursdébutants,demeureopérationneltoutaulongdelapériodepourrépondreàvosdemandes(0811204444;InternationaletDOMTOM+33172407850).Auniveaurégional•UnecellulederecevabilitédédiéeaétécrééeàRoissyoùesteffectuéelamajoritédesopérationsd'importationsdemasquesetd'équipementssanitaires.•LesPôlesActionEconomiquesontpleinementmobilisésdanschaquerégionpouraccompagnerlesentreprisesdansleursdémarchesàl'internationaletlesaideràpréparerleursopérationsd'importation(Annexe1).Lesdifférentsmasquesdeprotection:dequoiparle-t-on?Type de masquesCaractéristiques (contexte COVID)Soumis à...Objectifs1. Masques "chirurgicaux» ("anti-projection»)Masque à usage sanitaire.Dans le contexte de crise leur utilisation a été étendue à un usage non sanitaire (vente en grandes surfaces ou en pharmacie...)NormeProtéger l'environnement du porteur2. Masques respiratoires de type FFP1, FFP2 ou FFP3Masque à usage sanitaireNormeProtéger le porteur en contact avec des malades3. Masques dits "grand public»Masque à usages non sanitaire en tissuSpécifications techniques et apposition d'un logoProtéger le porteur en contact ou non avec du public4. Autres masques -masques ordinairesMasque à usage non sanitaire en tissu, en papier, en bonneterie...Aucunmarquage, AucunlogoComplémentaux gestesbarrières

©Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects -2020Guide douanier d'importation de masques et autres matériels sanitaires...etderedistributionauxclientsetfilialesàl'étrangerSommaire §I -Votre entreprise importe des masques en provenance de pays hors Union européenne .............................................................................................vJ'obtiens un numéro EORI pour mes échanges à l'international....................vJe décide qui remplira mes déclarations en douane et gérera la logistique....vJ'identifie le code douanier de mes masques..........................................vJe prends connaissance des droits et taxes applicables............................vJe vérifie si je peux importer mon matériel sanitaire en franchise de droits et taxes..............................................................................................vJe vérifie la réglementation applicable : mes masques peuvent-ils être réquisitionnés ?...............................................................................................vJe vérifie la réglementation applicable : mes masques sont-ils conformes aux normes ou le logo requis est-il bien apposé ?......................................vJe fiabilise mon importation et j'anticipe les documents à fournir..................§II -Votre entreprise importe d'autres matériels sanitaires en provenance de pays hors Union européenne ..................................................................................vJe vérifie la réglementation applicable : mon matériel sanitaire est-il conforme aux normes ?..........................................................................vJe fiabilise mon importation et j'anticipe les documents à fournir..................§III -Votre entreprise envoie des masques ou d'autres matériels sanitaires à ses clients ou filiales à l'étranger...................................................................................vJ'envoie mes masques ou mes autres matériels sanitaires hors Union européenne -à l'exportation................................................................vJ'envoie mes masques ou mes autres matériels sanitaires au sein de l'Union européenne -à l'expédition.................................................................§IV -Annexes............................................................................................P. 07P. 08P. 09P. 10P. 11P. 14P. 17P. 18P. 25P. 30P. 31P. 35P. 40P.41P.42P.43Vousêtesunimportateurdébutantouunopérateurconfirméducommerceinternational?Notreguideestsurmesure:vouspouvezaccéderàchaqueétapeduparcoursencliquantdirectementsurlenumérodepageassociéauthèmedontvousavezbesoin.| 4

©Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects -2020qVersioninitiale:versiondu07mai2020qVersiondu12mai2020•p.7:Miseàjourdeliend'accèsàl'espaceSoprano.•p.11:Précisionssurlesmodalitésd'applicationdutauxdeTVAréduitsuiteàlamiseenvigueurle09mais2020del'arrêtédu7mai2020.•p.15:Finduprincipederéquisitionpourlesnouvellesimportationsdeplusde5millionsdemasques.•p.16-17:Miseàjourdutableaud'équivalencedenormespourlesmasquesàusagesanitaire(dispositifsmédicauxetéquipementsdeprotectionindividuelle).•p.18:Miseàjourdutableaudeprésentationdesdifférentstypesdemasquesavecrajoutdel'usagesanitaireounonsanitaire.•p.22:Précisionsapportéessurladernièrecatégoriedesmasquesordinairesentissu,enpapierouenbonneterie...•p.24-25:PrécisionssurlespiècesàfournirdansledossierdeconformitéconcernantlesDMetEPIsouslanormeGB/T32610.•p.26:Rajoutdesdocumentsàprésenterauxservicespourlesautresmasquesordinairesentissu,enpapierouenbonneterie...qVersiondu18mai2020•p.11:RajoutdesaménagementsparticulierspourlesDOM(tauxdeTVAréduitetfranchised'octroidemer).•p.3-9-18:MiseàjourdutableaudeprésentationdesdifférentstypesdemasquesavecprécisiondescaractéristiquesliéesàchaquetypedemasquedanslecontextedelacriseCOVID-19.qVersiondu12juin2020•p.11:Produitsd'hygiènecorporelspouvantbénéficierdelaréductiondutauxdeTVAsousconditionsetrenvoiversladoctrineadministrative.•p.12:Nouveauxproduitspouvantbénéficierdel'exonérationdel'octroidemer.•p.16:Précisiondeladatedefindel'équivalencedesnormes.•p.21:Ajoutdesnouveauxlaboratoireshabilitésàémettredestests.•p.21:ContenudurapportbimensuelàtransmettreàlaDGEdanslecadredusuividesimportations.•p.22:Précisionsapportéessurlesmasquesordinaires.•p.25:MiseàjourdesdocumentsàprésenterauxservicespourlesmasquesdetypeEPI.•p.25:Précisionssurlapreuvedesaisinedesorganismesnotifiésetsurlareconnaissancedeséquivalencesdenormes.•p.28:Findurégimeeuropéendecontrôledesexportationsd'équipementsdeprotectionindividuelle.•p.30:Parcoursopérateurpourl'importationdematérielssanitaires•p.31-34:Tableaudeséquipementsetmatérielssanitaires(équivalencedesnormes)•p.35-39:Tableaudeséquipementsetmatérielssanitaires(documentsàfourniràl'importation)| 5JournaldesmodificationsVersion actuelle : 12 juin 2020

Votre entreprise importe des masques en provenance de pays hors Union européennePartie I

©Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects -2020Unparcours"opérateurs»personnaliséI-VotreentrepriseimportedesmasquesenprovenancedepayshorsUnioneuropéenneqJ'obtiens un numéro EORI pour mes échanges à l'internationalqJe décide qui remplira mes déclarations en douane et gérera la logistiqueqJ'identifie le code douanier de mes masquesqJe prends connaissance des droits et taxes applicablesqJe vérifie si je peux importer mon matériel sanitaire en franchise de droits et taxesqJe vérifie la réglementation applicable : mes masques peuvent-ils être réquisitionnés ?qJe vérifie la réglementation applicable : mes masques sont-ils conformes aux normes ou le logo requis est-il bien apposé ?qJe fiabilise mon importation et anticipe les documents à fournirDesformalitésdouanièresdoiventêtreaccompliespourtoutéchangeavecdespayssituéshorsdel'Unioneuropéenne.Enparticulier,unedéclarationendouanedoitêtredéposéepourchaqueopération.Vousvoulezvouslancer?Suivezleguide!| 7

©Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects -2020J'obtiensunnuméroEORIpourmeséchangesàl'internationalPouréchangeravecunpaystiers,vousdevezdisposerd'unidentifiantCommunautaire,dénomménuméroEORI(EconomicOperatorRegistrationandIdentification).EnFrance,lenuméroEORI,attribuéauniveaudevotreétablissement,reprendlastructuredunuméroSIRETprécédéde"FR».qEst-cequejepossèdedéjàunnuméroEORI?Je peux dèsàprésentvérifier la validité de mon numéro EORI sur le site Internet de la douane: https://www.douane.gouv.fr/eori?sid=&app=67&code_teleservice=EORIqSijen'aipasdenuméroEORI,commentencréerungratuitement?1.Jecliquesurl'ongletinscriptionenhautàdroitedemonécranhttps://douane.gouv.froujerentremesidentifiants;2.J'accèdeàSOPRANOdans"Monespacepersonnel»ouparleliendirecthttps://www.douane.gouv.fr/service-en-ligne/demande-dautorisation-douaniere-et-fiscale-soprano;3.Jecliquesurlarubrique"Déposerunnouveaudossier»pourmademanded'octroidenuméroEORI;4.Aprèsvérificationdesinformationsfournies,jereçoisunaccuséderéceptionparmail;5.J'obtiensmonnuméroEORIparretourdemaildansundélaidetroisheuresenviron.| 8qJ'obtiensun numéro EORI pour mes échanges à l'internationalI-VotreentrepriseimportedesmasquesenprovenancedepayshorsUnioneuropéenneEnsituationd'urgence,ladouanes'adapte:vousrencontrezunedifficultépourcréervotrenuméroEORI?ContactezvotrePôleActionEconomique(PAE)quivousapporteral'aidedontvousavezbesoin.Bon à savoir

©Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects -2020Jedécidequirempliramesdéclarationsendouaneetgéreralalogistique| 9Lesformalitésdedédouanementpeuventêtreréaliséesdedeuxmanièresdifférentes:•parvous-même•parunprestataireagrééparladouanequieffectuelesdémarchesàvotreplace,c'estun"ReprésentantenDouaneEnregistré»(RDE)qFairelesformalitésdouanièresmoi-mêmeourecourirauxservicesd'un"ReprésentantenDouaneEnregistré»(RDE):commentchoisir?•Echangez-vousdéjàavecdespaystiersàl'Unioneuropéenne?•Savez-vousremplirtouteslesdonnéesdeladéclarationendouanepouruneopérationdedédouanement?vSivousrépondez"OUI»auxdeuxquestions:l'importationdemasquesnedevraitpasêtreunproblèmepourvouss'agissantdel'accomplissementdesformalitésdouanières.Enfonctiondevotrestratégiecommerciale,vouspouvezsoitrecouriràunRDE,soitinternaliserledédouanementdevosmarchandises.Sivouschoisissezd'effectuervous-mêmelesformalitésdedédouanement,vousdevrezmettreenplaceuneconventionavecladouanepourpouvoirdéposervosdéclarationsdansl'outildedédouanementenligneDELTAaccessiblesurhttps://douane.gouv.frvSivousrépondez"NON»àl'uneouauxdeuxquestions:ilestplussimpledeconfierledédouanementàunprestataire.LeRDEvavousguideretaccomplirpourvouslesformalitésdedédouanementàl'importouàl'export.Ilpourraacquitterpourvotrecomptelafiscalitérelativeàl'importationdevosmarchandises.VousrecherchezunRDE,ilvoussuffitd'envoyerunmailàl'adressemiseàdispositionparl'UniondesentreprisesdetransportetdelogistiquedeFrance(TLF)masques@e-tlf.compourobtenirunelistedesRDEdisposésàvousaccompagnerdansvosdémarchesLiensutiles:•https://www.e-tlf.com/2020/04/30/coronarivus-et-supply-chain-internationale-2019ncov/•https://www.e-tlf.com/conseils-et-commissions/tlf-overseas/annuaire-des-adherents-tlf-overseas/Bon à savoirI-VotreentrepriseimportedesmasquesenprovenancedepayshorsUnioneuropéenneqJ'obtiensun numéro EORI pour mes échanges à l'internationalqJe décidequi remplira mes déclarations en douane et gérera la logistique"Frais de douane" ≠ droits de douaneFrais de dossier du transporteurTVA(20%)Droits de douane

©Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects -2020J'identifielecodedouanierdemesmasques| 10Ladéterminationdutauxdedroitsdedouaneetdestaxessefaitenfonctiondecequ'onappelleles"3fondamentauxdouaniers»:l'espècedesmarchandises,leurorigine,etleurvaleur.Cesélémentspermettenteneffetdecalculerlemontantdesdroitsdedouaneetdestaxesdusàl'importation.qQu'est-ce-quel'espèce,l'origineetlavaleur?•Espèce:c'estlecodedouanierd'unemarchandise.Auplandouanier,toutemarchandiseestdéfinieparunesuitedechiffres,reconnueauniveauinternational:c'estlatraductiondouanièredeladésignationcommercialeduproduit.Cecode,aussiqualifiéd'"espècetarifaire»,conditionnelestauxdedroitsdedouane,lesmesuresdepolitiquescommercialesapplicablesainsiquelesnormestechniquesàrespecter.•Origine:c'estlanationalitédelamarchandise.Toutemarchandisepossèdeune"nationalité»ausensdouanierduterme.Ellenedoitpasêtreconfondueavecsonpaysdeprovenance.Cettedonnéeconditionnelesmesuresdepolitiquescommercialesapplicables(exemple:droitsantidumping)ainsiquelesnormestechniquesàrespecter.•Valeur:lavaleurendouaneàdéclareràl'importationcorrespondàlavaleurdevotremarchandiseaupointd'entréedansl'Unioneuropéenne.Elleconditionnel'assiettedecertainsdroitsdusàl'import.Pourconnaitreleclassementdouanierdelaplupartdesmatérielssanitaires,cliquezICI.I-VotreentrepriseimportedesmasquesenprovenancedepayshorsUnioneuropéenneqJ'obtiensun numéro EORI pour mes échanges à l'internationalqJe décidequi remplira mes déclarations en douane et gérera la logistiqueqJ'identifiele code douanier de mes masques1Cesclassementssontindicatifsetn'ontpasdevaleurlégale.Leclassements'effectueeneffetenfonctiondescaractéristiquesobjectivesdesmarchandisesprésentéesàladouane.Pourtoutequestioncomplémentaire,contactezvotrePAE.Type de masquesCaractéristiques (contexte COVID)Espècetarifaire1(code douanier)1. Masques "chirurgicaux» ("anti-projection»)Masque à usage sanitaire.Dans le contexte de crise leur utilisation a été étendue à un usage non sanitaire (vente en grandes surfaces ou en pharmacie...)6307 90 98 102. Masques respiratoires de type FFP1, FFP2 ou FFP3Masque à usage sanitaire6307 90 98 103. Masques dits "grand public»Masque à usages non sanitaire en tissu6307 90 98 99(ou6307 90 98 10 selonsacomposition) 4. Autres masques -masques ordinairesMasque à usage non sanitaire en tissu, en papier, en bonneterie...6307 90 98 99

©Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects -2020Jeprendsconnaissancedesdroitsettaxesapplicables(1/3)| 11Lesformalitésdedédouanementimpliquent,àl'importation,lepaiementdedroitsdedouaneetdetaxes(notammentTVA)quisontcalculéssurladéclarationendouane.Anoterquelaloin°2020-473du25avril2020definancesrectificativepour2020prévoituneréductionà5,5%dutauxdeTVAapplicableàcertainsproduitssanitaires.qCommentsontcalculéslesdroitsdedouaneetlaTVA?•Lesdroitsdedouanesontcalculéssurlavaleurdelamarchandise+touslesfrais(assurance,transport...)jusqu'àl'entréedansl'Unioneuropéenne.•LaTVAestcalculéesurlavaleurdelamarchandise,detouslesfraisdeportetd'assurancejusqu'aupointdelivraisonfinal,etlemontantdel'éventueldroitdedouane.qQueprévoitlaloidefinancesrectificative(LFR)pour2020?•Laloiprévoitderéduireà5,5%letauxdeTVAapplicablepour:"Lesmasquesetlestenuesdeprotectionadaptésàlaluttecontrelapropagationduviruscovid-19dontlalisteetlescaractéristiquestechniquessontfixéespararrêté*conjointdesministreschargésdelasantéetdubudget"ainsiqueles:"produitsdestinésàl'hygiènecorporelleetadaptésàlaluttecontrelapropagationduviruscovid-19dontlescaractéristiquessontfixéespararrêtéconjointdesministreschargésdubudgetetdel'environnement".Jusqu'au31juillet2020,unefranchisepeut-êtreobtenuesivousimportezdumatérielsanitairepourenfairedonoulerevendreàuneorganisationagréée(cfpage12).Bon à savoirI-VotreentrepriseimportedesmasquesenprovenancedepayshorsUnioneuropéenneqJ'obtiensun numéro EORI pour mes échanges à l'internationalqJe décidequi remplira mes déclarations en douane et gérera la logistiqueqJ'identifiele code douanier de mes masquesqJe prends connaissance des droits et taxes applicables*détailléenpage11

©Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects -2020Jeprendsconnaissancedesdroitsettaxesapplicables(2/3)| 12qQuellessontlesmodalitésd'applicationdutauxréduit?L'arrêtédu7mai2020(NOR:CPAE2011014A)précisantlescaractéristiquesauxquelsdoiventrépondrelesmasquesdeprotectionetlesproduitsd'hygiènecorporellepourbénéficierdutauxréduit,publiéauJORFdu8mai,estentréenvigueurle9mai.Ilconcernenotamment:•lesmasquesàusagesanitairedestinésàlaprotectionduporteurcontrel'inhalationdegouttelettesquirépondentauxcaractéristiquesdéfiniesparlanormeEN149+A1:2009pourlesclassesd'efficacitéFFP1,FFP2ouFFP3ouparunenormeétrangèrereconnuecommeéquivalentepourcesclasses,sousréservequ'ilsnecomportentpasdevalveexpiratoire;•lesmasquesàusagesanitairedestinésàlaprotectiondel'environnementduporteurenévitantlaprojectiondegouttelettesémisesparcedernierquirépondentauxcaractéristiquesdéfiniesparlanormeEN14683+AC:2019ouparunenormeétrangèrereconnuecommeéquivalente;•lesmasquesàusagenon-sanitairequirépondentdiversescaractéristiquescumulativesentermesdeniveauxdeperformance(efficacitédefiltrationdesparticulesde3micromètressupérieureà70%,respirabilitépermettantsonportpendant4h,perméabilitéàl'airsupérieureà96L/m2/secpourunedépressionde100pascal),deforme(ajustementsurlevisageaveccouverturedunezetdumenton,sanscoupuresagittale)etderéutilisation(niveauxdeperformancemaintenusaprèsaumoins5lavages);•lesproduitsd'hygiènecorporellerépondantauxtroisconditionscumulativesentermesderégimejuridique(produitsbiocidesfixéparlerèglement(UE)n°528/2012du22mai2012),dedestination(inactivationrapideetefficacedevirusprésentssurlapeau)etd'efficacité(répondreàlanormeEN14476dite"virucide»etcontenir,enconcentrationexpriméeenvolumesupérieureouégaleà60%dansleproduitfinal,del'éthanol,dupropan-1-oloudupropan-2-ol).Al'importation,letauxréduitpeutêtreappliquéauxmasquesetaugelhydroalcooliqueensollicitantleCANAV200"masquesdeprotectionetproduitsd'hygiènecorporelleadaptésàlaluttecontrelapropagationduvirusCOVID-19».•Pourlesimportations,cesdispositionss'appliquentrétroactivementàcompterdu27avril2020.•Pourleslivraisonsetacquisitionscommunautaires:-Acompterdu24mars2020pourlesmasquesettenuesdeprotection;-Acompterdu1ermars2020pourlesproduitsdestinésàl'hygiènecorporelle.I-VotreentrepriseimportedesmasquesenprovenancedepayshorsUnioneuropéenneLeBulletinofficieldesfinancespubliques(BOFiP),référenceBOI-TVA-LIQ-30-10-55du26mai2020détaillelesconditionsd'applicationdutauxréduitetpréciselesmodalitésderégularisation.Bon à savoir

©Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects -2020Jeprendsconnaissancedesdroitsettaxesapplicables(3/3)| 13qY-a-t-ildesaménagementsparticulierspourlesDOM?•TauxdeTVAréduit:LesDOMdanslesquelslaTVAexistesontconcernésparlaréductiondutauxdeTVAetbénéficientd'untauxréduità2,1%(etnon5,5%commeenmétropole).-TVAà2,1%:Guadeloupe,Martinique,LaRéunion-PasdeTVA:Guyane,Mayotte•Octroidemer:Unefranchised'octroidemeraétémiseenplaceparl'arrêtédu30mars2020prisenapplicationdel'article1erdelaloin°2020-289du23mars2020definancesrectificatives.SivoussouhaitezimporterdesmasquesdansunDOMdanslecadredelaluttecontreleCOVID19vouspouvezsolliciterlebénéficeduCANAZ307pourobteniruneexonérationd'octroidemer.Ilconvientdeseréféreràl'annexedel'arrêtépourconnaitrelalistedesproduitséligibles.•Cetarrêtéinclutlesmasqueschirurgicauxenpapieretlesmasquesàgazavecpartiesmécaniquesouorganesfiltrantsremplaçablesdestinésàlaprotectioncontredesagentsbiologiques.I-VotreentrepriseimportedesmasquesenprovenancedepayshorsUnioneuropéenne

©Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects -2020Jevérifiesijepeuximportermonmatérielsanitaireenfranchisededroitsettaxes(1/3)| 14Le3avril2020laCommissionEuropéenneaautorisélesEtatsmembresdel'Unioneuropéenneàoctroyerunefranchisededroitsettaxesàl'importationperçussurcertainsmatérielsdeluttecontreleCOVID-19,confirmantainsiunepositionquelaFranceavaitanticipée.Lafranchises'appliquesur:lesdroitsdedouane,laTVAetl'octroidemer.•Quelles sont les marchandises concernées et jusqu'à quand?•Qui sont les bénéficiaires de la franchise de droits et taxes? •Quelles sont les formalités à remplir (cfpages 13-14) ?Lanoteauxopérateursconcernésparlesfranchisesestconsultableàl'adresse:https://www.douane.gouv.fr/covid-19-importation-en-franchise-de-droits-et-taxes-de-materiel-sanitaireBon à savoirqQuellessontlesmarchandisesconcernées?•PrincipalementlematérielsanitaireqJusqu'àquelledatelafranchiseàl'importation?•Lerégimeestapplicablejusqu'au31juillet2020LafranchiseneconcernepaslesopérationsintracommunautairesetlesventessituéesenFrance.I-VotreentrepriseimportedesmasquesenprovenancedepayshorsUnioneuropéenneqJ'obtiensun numéro EORI pour mes échanges à l'internationalqJe décidequi remplira mes déclarations en douane et gérera la logistiqueqJ'identifiele code douanier de mes masquesqJe prends connaissance des droits et taxes applicablesqJe vérifie si je peux importer mon matériel sanitaire en franchise de droits et taxesqPuis-jebénéficierdelafranchiseoudois-jepayerlesdroitsettaxes?Mes masques sont destinés à : Un don ou une vente à un organisme public (CHU, collectivité locale, etc.) ou une organisation agréée par la DGDDI (association, fondation, etc.)Mes salariésLa reventeDroits de douane et TVAet octroi de mer pour les DOMPas de droits de douane et taxes (franchise)Pour bénéficier de la franchise, une procédure simple et rapide : je me renseigne ici*La vente doit être réalisée avant l'introduction des masques sur le territoire douanier (destinataire connu)

©Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects -2020Il est nécessaire de remplirladéclarationendouaneselonlesmodalitésdécritesdansle"pasàpas» quevoustrouverezICI.Adéfaut,lesdroitsettaxesserontdus.vFaireunedemanded'agrémentauprèsdubureau"Transport,fiscalitéeuropéenne»(FID2)deladouaneàl'adressesuivante:dg-fid2@douane.finances.gouv.fr.Ellecomporte:•Lenomdel'établissement•L'adressedesonsiègesocialetdeseséventuelsautresétablissementsenFranceetàl'étranger•Lestatutjuridiquedel'établissementvJoindrelesstatutsourécépissédeladéclarationd'association.vFaireunedemanded'admissionenfranchiseauprèsdubureau"Transport,fiscalitéeuropéenne»(FID2)deladouaneàl'adressesuivante:dg-fid2@douane.finances.gouv.fr.Ellecomporte:•Lenometl'adressedel'organismeimportateur•LenuméroEORIdel'organisme•Lanaturedesmarchandiseimportées•Le(s)bureau(x)dedédouanement.Lademanded'admissionenfranchiseestdisponibleICI.vJoindreuneattestationdepriseenchargedudirecteurdel'organisme.L'ensembledesimportationsdematérielsanitaireréalisédanslecadredelaluttecontreleCOVID19seracouvert.Ilestinutiledelatransmettreàchaquedemanded'admissionmaiselledevraêtreprésentéeaumomentdesopérationsdedédouanement.VoustrouverezcetteattestationdepriseenchargeICI.1Pour les organismes à caractère charitableou philanthropiquePour tous les bénéficiaires| 15Jevérifiesijepeuximportermonmatérielsanitaireenfranchisededroitsettaxes(2/3)•Quelles sont les formalités à remplir ?I-VotreentrepriseimportedesmasquesenprovenancedepayshorsUnioneuropéenne

©Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects -2020Pour tous les bénéficiairesSivousimporteznonseulementpourvosbesoinsmaisaussipourlecompted'organismeséligibles,vousdevezdéposerautantdedéclarationsd'importationqued'opérations,certainesétanttaxables,d'autrespouvantbénéficierdelafranchise.vIl faut déposer une "déclaration en douane d'importation»Lamesureauneffetrétroactif,cequisignifiequevouspourrezêtreremboursédesdroitsettaxesdéjàacquittés.Pourlesimportationsquiauraientpubénéficierdelafranchiseentrele30janvier2020etcejour,vousêtesinvitésàprendrecontactavecvotrereprésentantendouaneenregistré(RDE)ouauPAEdevotrerégion.IlsvousaccompagnerontpourdéposerunedemandederemboursementauprèsduservicecompétentselonquelademandeconcernelesdroitsdedouaneetlaTVAincidente,ouseulementlaTVA.| 16Jevérifiesijepeuximportermonmatérielsanitaireenfranchisededroitsettaxes(3/3)I-VotreentrepriseimportedesmasquesenprovenancedepayshorsUnioneuropéenne•Quelles sont les formalités à remplir ?

©Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects -2020Jevérifielaréglementationapplicable:mesmasquespeuvent-ilsêtreréquisitionnés?| 17Ledécretn°2020-548du12mai2020amodifiélesdifférentesdispositionsrelativesàl'étatd'urgencesanitairepourlesadapteraunouveaucontextedudéconfinement.Ilabrogenotammentledécretn°2020-293du23mars2020quiimposaitauximportateursladéclarationdesquantitésdemasquesimportésau-delàduseuilde5millionsetlesrendaitréquisitionnables.Non,l'obligationdedéclarationauministèredelasantédesquantitéssupérieuresà5millionsdemasquesn'estplusenvigueur.qMesmasquesimportéspeuvent-ilsêtreréquisitionnés?I-VotreentrepriseimportedesmasquesenprovenancedepayshorsUnioneuropéenneqJ'obtiensun numéro EORI pour mes échanges à l'internationalqJe décidequi remplira mes déclarations en douane et gérera la logistiqueqJ'identifiele code douanier de mes masquesqJe prends connaissance des droits et taxes applicablesqJe vérifie si je peux importer mon matériel sanitaire en franchise de droits et taxesqJe vérifie la réglementation applicable : mes masques peuvent-ils être réquisitionnés ?

©Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects -2020Jevérifielaréglementationapplicable:mesmasquessont-ilsconformesauxnormesoulelogorequisest-ilbienapposé?| 18Afind'attesterleurconformitéauxexigencesessentiellesdesanté,desécuritéetdeprotectiondespopulations,lesmasquesimportésdansl'Unioneuropéennedoiventrespectercertainesnormesetréglementations,enfonctiondeleurcatégorie.Ainsi,lesmasquesdoiventêtrerevêtusdumarquage"CE»etêtreaccompagnésdepiècesjustificativesprécisantparexempleparquelsmoyenslefabricant,sonmandataireoul'importateursesontassurésdecetteconformité.Toutefois,afindefaciliterlesimportationsdemasquesenprovenancedepaystiers,unsystèmed'équivalencedenormesaétémisenplacepermettantdereconnaitrecertainesnormesétrangèrescommeéquivalentesàcellesutiliséessurlemarchéintérieuretrépondantàdesexigencessimilaires.Type de masques à usage sanitaireNorme harmonisée européenne / Classe de protection Normes étrangères équivalentes / Classe de protectionMasques à usage médical (" masques chirurgicaux »)Norme EN 14683:2005EN 14683:2014EN 14683:2019 (types I, II et IIR)Norme américaine ASTM F2100-19 (niveaux 1, 2 et 3)Norme chinoise YY/T 0969-2013 (équivalent EN 14683:2019 type I)Norme chinoise YY 0469-2011 (équivalent EN 14683:2019 type I)Norme chinoise GB/T 32610-2016*I-VotreentrepriseimportedesmasquesenprovenancedepayshorsUnioneuropéenneSuite du tableau page suivante avec les masques FFP...qJ'obtiensun numéro EORI pour mes échanges à l'internationalqJe décidequi remplira mes déclarations en douane et gérera la logistiqueqJ'identifiele code douanier de mes masquesqJe prends connaissance des droits et taxes applicablesqJe vérifie si je peux importer mon matériel sanitaire en franchise de droits et taxesqJe vérifie la réglementation applicable : mes masques peuvent-ils être réquisitionnés ?qJe vérifie la réglementation applicable : mes masques sont-ils conformes aux normes ou le logo requis est-il bien apposé ?qQuellesnormesétrangèresont-ellesétéreconnuescommeéquivalenteauxnormeseuropéennes?Letableauci-dessousprésentelesdifférentescatégoriesdemasquesexistantesetlestypologiesdenormesafférentes.*L'avisdel'ANSMdu7avril2020précisequecettenormechinoiseestunenormequiapportedesspécificationstechniquespourunmasquedeprotectionpourlequotidien.Cesmasquesdeprotectionsontutiliséspourfiltrerlesparticules(fines)dansunenvironnementpollué,danslaviequotidienne.Unmasquerépondantauxexigencesdesgrades1et2delanormechinoiseGB/T32610-2016admetuneefficacitédefiltrationaumoinséquivalenteàceluidesmasquesàusagemédicaldetypeIIselonlanormeeuropéenneEN14683.2019.Toutefois,comptetenudelatolérancedeprésencedemoisissures,pourpouvoirêtreproposésàdestinationdesétablissementsdesanté,médicauxsociauxetpluslargementenmilieusanitaire,ladocumentationaccompagnantcesmasquesdoitcomporterunrapportdetestdelacontaminationmicrobienne.Lafindel'équivalencedesnormesestprévueau1erseptembre2020.Pourconsulterlebulletinofficiel,cliquezici.Bon à savoir

©Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects -2020| 19Type de masques à usage sanitaireNorme harmonisée européenne / Classe de protection Normes étrangères équivalentes / Classe de protectionÉquipements de protection individuelle hors usage médical : masque de protection (FFP1)NF EN 149 : 2001+A1:2009" Appareils de protection respiratoire -Demi masques filtrants contre les particules Exigences, essais, marquage »/FFP1Norme chinoise GB2626-2006 GB26262019/KN 90 ainsi que GB/T 32610 2016/classe BNorme australienne et néozélandaiseAS/NZS 1716:2012/P1Norme japonaise Japan JMHLWNotification 214, 2018/ DS1 ainsi queDL1Norme brésilienneABNT/NBR 13698:2011/ PFF1Équipements de protection individuelle hors usage médical : masque de protection (FFP2)NF EN 149 : 2001+A1:2009 " Appareils de protection respiratoire -Demi-masques filtrants contre les particules -Exigences, essais, marquage »/FFP2 Norme américaine NIOSH 42 CFR 84/N95 ainsi que P95 et R95Norme chinoise GB2626-2006GB2626-2019/KP95 ainsi que KN95 (particules non huileuses)Norme chinoise GB/T 32610-2016/classe ANorme australienne et néozélandaise AS/NZS 1716:2012/P2Norme coréenne KMOEL -2017-64/1ère classe Norme japonaise Japan JMHLW-Notification 214, 2018/DS2 ainsi que DL2Norme brésilienne ABNT/NBR 13698:2011/PFF2Norme mexicaine NOM-116-2009/N95 ainsi que P95, R95Équipements de protection individuelle hors usage médical : masque de protection (FFP3)NF EN 149 : 2001+A1:2009 " Appareils de protection respiratoire -Demi-masques filtrants contre les particules -Exigences, essais, marquage »/FFP3Norme américaine NIOSH 42 CFR 84/N99 ainsi que N100, P99, P100, R99, R100Norme chinoise GB2626-2006GB2626-2019/KN100 ainsi que KP100Norme australienne et néozélandaise AS/NZS 1716:2012/P3Norme japonaise Japan JMHLW-Notification 214, 2018/DS3 ainsi que DL3Norme brésilienne ABNT/NBR 13698:2011/PFF3NormemexicaineNOM-116-2009/N99 ainsique N100, P99, P100, R99, R100(Référence : instruction interministérielle du 23 avril 2020)I-VotreentrepriseimportedesmasquesenprovenancedepayshorsUnioneuropéenneJevérifielaréglementationapplicable:mesmasquessont-ilsconformesauxnormesoulelogorequisest-ilbienapposé?

©Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects -2020qQuels sont les différents types de masques et pour quel usage ?I.Masques chirurgicaux et masques FFP2 Catégoriesdemasques(1/5)| 20I-VotreentrepriseimportedesmasquesenprovenancedepayshorsUnioneuropéenneqQuelle est la différences entre les masques chirurgicaux classiques et les masques FFP2 ?Masques chirurgicauxMasques respiratoire type FFPProtège l'environnement du porteurcontre la projection de gouttelettes émises vers l'extérieur par une personne maladeProtège le porteur en contact avec des malades qNe protège pas contre les particules en suspension dans l'airqUtilisations limitées et doit être jeté une fois souilléqDurée de vie : 3 heuresqDurée de vie : 3 à 8 heuresPince nez aluminiumSoupape de respirationJoint d'étanchéitéCoque étancheType de masquesCaractéristiques (contexte COVID)Soumis à...CatégoriesEspècetarifaire1(code douanier)Objectifs1. Masques "chirurgicaux» ("anti-projection»)Masque à usage sanitaire.Dans le contexte de crise leur utilisation a été étendue à un usage non sanitaire (vente en grandes surfaces ou en pharmacie...)NormeDispositif médical (DM)6307 90 98 10Protéger l'environnement du porteur2. Masques respiratoires de type FFP1, FFP2 ou FFP3Masque à usage sanitaireNormeEquipement de protection individuelle (EPI)6307 90 98 10Protéger le porteur en contact avec des malades3. Masques dits "grand public»Masque à usages non sanitaire en tissuSpécifications techniques et apposition d'un logo/6307 90 98 99(ou6307 90 98 10 selonsacomposition) Protéger le porteur en contact ou non avec du public4. Autres masques -masques ordinairesMasque à usage non sanitaire en tissu, en papier, en bonneterie...Aucunmarquage, Aucunlogo/6307 90 98 99Complémentaux gestesbarrières

©Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects -2020| 21Catégoriesdemasques(2/5)I-VotreentrepriseimportedesmasquesenprovenancedepayshorsUnioneuropéenneClassesEfficacité de filtration bactérienneTypeI>95%TypeII>98%TypeIIR>98%+résistantauxéclaboussuresClassesPénétration maximale du filtreFuite totale maximaleFFP120%< 22%FFP26%< 8%FFP31%< 2%Masques FFPBon à savoirMasques ChirurgicauxTableau d'efficacité des masques à usage sanitaire (DM et EPI)Source : Santé•Certainsmasquesressemblentvisuellementàdesappareilsdeprotectionrespiratoiremaisilsnesontpasconçuspourprotégerleurporteurnil'environnement(ex:masquesportésdansl'industrieagroalimentaire).

©Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects -2020qLes masques dits "grand public» ont été définis par la note interministérielle du29 mars 2020, comprenant :•Lesmasquesfiltrantsindividuelsàusagedesprofessionnelsencontactaveclepublic.Cesmasquessontdestinésauxpersonnelsaffectésàdespostesoumissionscomportantuncontactrégulieraveclepublic(ex:travailàunguichet).•Lesmasquesfiltrantsdeprotectionàviséecollectivepourprotégerl'ensembled'ungroupe(sanscontactaveclepublic).Cesmasquessontdestinésauxpersonnesdanslemilieuprofessionnelayantdescontactsoccasionnelsavecd'autrespersonnes.Ilspermettentd'assureruneprotectiondescollèguesoudestiersévoluantdansl'environnementimmédiatdetravail.DéfinitionEfficacité de filtration des particules de 3 µm émisesRespirabilitéMasques individuel à usage des professionnels en contact avec le public> 90%Port possible pendant un temps de 4h.Perméabilité à l'air (en L.m2.s-1) > 96 pour une dépression de 100 Pa.Masque de protection à visée collective pour protéger l'ensemble d'un groupe portant ces masques> 70%Bon à savoirTableau d'efficacité des masques dits "grand public».Danslecontextedudéconfinementnotamment,leportd'unmasque"grandpublic»ou"ordinaire»estunemesurecomplémentairedesmesuresclassiquesdedistanciationphysiqueetdesgestesbarrières.L'utilisationdecesmasquess'inscritdanslastricteapplication:•des mesures liées au confinement•des mesures d'organisation du travail •des gestes barrières| 22Catégoriesdemasques(3/5)I-VotreentrepriseimportedesmasquesenprovenancedepayshorsUnioneuropéenneSource : SantéNousvenonsdedécrirelacatégoriedesmasqueschirurgicauxetcelledeséquipementsdeprotectionindividuelle.Danslecontextedecrise,lesmasqueschirurgicauxontégalementétémisàdispositiondelapopulation,notammentvialesgrandessurfacesoulespharmacies...Pourfairefaceauxbesoinsmassifsdedotationdetoutunchacunenmasques,2nouvellescatégoriesdemasquesontétécréées:•lesmasquesdits"grandpublic»soumisàspécificationstechniquesetappositiond'unlogo;•lesmasquesordinairesqui,eux,nerépondentàaucunespécificationsparticulièresetnefontdoncl'objetd'aucunmarquagenilogo.

©Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects -2020Tout fabricant ou importateur mettant des masques dits " grand public» sur le marché doit préalablement :1)Faireréaliserdesessais,soussaresponsabilité,conduitsparuntierscompétent(directiongénéraledel'armement(DGA),laboratoirenationaldemétrologieetd'essais(LNE),IFTH,laboratoiredel'universitédeMulhouse,CEALITEN,CERTAM,Eurofins,SGSetc.)démontrantlesperformancesdesesmasquesauregarddesspécificationsdel'Etatfigurantdanslanoted'informationinterministérielledu29mars2020,lesinformationscomplètessontdisponiblesvialelienci-dessous.2)Demandervial'adressemasques.dge@finances.gouv.frlapublicationparleGouvernementdesrésultatsdecesessais.3)Apposersurleproduitousonemballageunlogoouuneétiquettereprenantunlogoattestantdurespectdesspécificationsliéesàlanoteinterministérielle.4)Indiquerdemanièrelisiblelesperformancesdefiltrationsurl'emballage.5)Fournirunenoticeindiquantlemoded'utilisation,delavageetd'entretiendumasque.6)EnvoyerunrapportbimensuelàlaDGE(masques.dge@finances.gouv.fr)danslecadredesonsuividesimportations.Ildoitcomprendrelaquantitédemasquesimportésparpays,parentreprisesouimportateurs,parcatégorie(1ou2),parmodèles(référenceautestdespécifications).Pourplusd'informations,consultezlanoted'informationinterministérielledirectementenligne:https://www.entreprises.gouv.fr/files/files/home/Masques_reservees_a_des_usages_non_sanitaires.pdfBon à savoir| 23Catégoriesdemasques(4/5)I-VotreentrepriseimportedesmasquesenprovenancedepayshorsUnioneuropéenneLogo indiqué sur les masques dits " grand public»

©Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects -2020| 24I-VotreentrepriseimportedesmasquesenprovenancedepayshorsUnioneuropéenneqLesmasques ordinaires en tissu, en papier, en bonneterie... dépourvus de tout marquage ou logo•Cesmasquesnefontpasl'objetdeformalitésparticulièresàl'importation.Ladouanevérifienéanmoinsqu'ilsnesontpasenréalitédesmasqueschirurgicaux,deséquipementsdeprotectionindividuelleoudesmasquesdits"grandpublic»soumisàd'autresexigences.•Lesmasquesordinairesnedoiventcomporteraucuneallégationpouvantlaissercroireàleursporteursqu'ilsapportentunequelconqueprotection.Catégoriesdemasques(5/5)Les3autrestypesdemasques:•dispositifsmédicaux•équipementdeprotectionindividuelle•dits"grandpublic»onttousquantàeuxundegrédeprotectionvérifié.

©Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects -2020| 25Avanttoutedémarched'importationdemarchandisesetnotammentdanslecadredelacriseduCOVID-19,ilestessentieldeserenseignersurlesmodalitésd'importation,d'anticiperetdesécuriserautantquepossiblel'arrivéedesmasquessurleterritoiredel'Unioneuropéenne.qCommentanticiperlesformalitésdouanières?•Anticipezetsécurisezvosopérations:transmettezleplustôtpossibletouslesdocumentsàvotreprestataireendouaneouàvotrebureaudedouane.qCommentanticiperlecontrôledesnormes?•DanslecadredevosimportationsdematérielliéauCOVID-19,laDouanevousencourageàanticiperlaconstitutiondesdossiersdeconformité:certificatsdeconformité,rapportsdetests,etc.,enamontdel'arrivéedelamarchandise.•LesPôlesActionEconomiquesontàvotredispositionpourvousaccompagnerdanscettedémarche,afindevousassurerquevotredossierestconformeavantl'arrivéedevosmasques.•Cetteanticipationpermettrasinécessaired'échangeraveclespartiesprenantes(fabricant,importateur,administrations,logisticien,etc.)enamontdel'arrivéedelamarchandisepourunelibérationplusrapide.Jefiabilisemonimportationetanticipelesdocumentsàfournir(1/4)I-VotreentrepriseimportedesmasquesenprovenancedepayshorsUnioneuropéenneqJ'obtiensun numéro EORI pour mes échanges à l'internationalqJe décidequi remplira mes déclarations en douane et gérera la logistiqueqJ'identifiele code douanier de mes masquesqJe prends connaissance des droits et taxes applicablesqJe vérifie si je peux importer mon matériel sanitaire en franchise de droits et taxesqJe vérifie la réglementation applicable : mes masques peuvent-ils être réquisitionnés ?qJe vérifie la réglementation applicable : mes masques sont-ils conformes aux normes ou le logo requis est-il bien apposé ?qJe fiabilise mon importation et anticipe les documents à fournirqDéclarationdeconformité,attestationdeconformité,comments'yretrouver?•Ladéclarationdeconformitéestledocumentparlequeluneentrepriseattestequeleproduitimporté,quidoitpouvoirêtreidentifié,estconformeauxexigencesessentiellesdesantéetdesécuritédelarèglementationapplicableàsonproduitetparlequelelleengagesaresponsabilité.Elleestétablieparlefabricantdesproduits(c'estuneautocertification).•PourlesEPI,elleestdéfinieàl'article15duRèglement2016/425du9mars2016.•L'attestationdeconformitéouattestationd'examenUEdetypeestundocumentrequispourcertainescatégoriesdeproduitspourattesterdeleurconformitéàunerèglementationeuropéenneharmonisée.Cetteattestationestémiseparunlaboratoireappelé"organismenotifié»reconnucompétentpourlaréglementationapplicableetquivaévaluerlaconformitéauto-certifiéedufabricant•Ellessontvalables5ans.•L'attestationd'examenUEdetype(AET)doitêtreviséedansladéclarationdeconformité,cequipermetnotammentdefairelelienentrelesdeuxdocuments.Pourplusd'informationsrendez-vousICIsurlesiteNANDOdel'UEBon à savoir

©Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects -2020Jefiabilisemonimportationetanticipelesdocumentsàfournir(2/4)| 26En fonction du type et de la situation de mes masques en termes de marquage, vous trouverez dans les tableaux ci-dessous la liste des documents à présenter en douane au moment de l'importation.1 -Établie par le fabricant, son mandataire ou l'importateur, en français ou en anglais, comportant le nom et l'adresse du fabricant, la référence du produit, la référence au numérode référence de la norme CE ou de la norme étrangère équivalente.2 -Liste des organismes notifiés :https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/Pas-à-pas pour rechercher un organisme notifié sur la base NANDO : https://www.douane.gouv.fr/sites/default/files/uploads/files/Covid-19/pas-a-pas-NANDO.pdfType de masquesMarquage sur les produitsDocuments à présenter aux servicesLesdocumentslogistiques(factures,listedecolisages,etc.)doiventpermettred'établirlelienentrelefabricantfigurantsurladéclarationdeconformitéetlamarchandiseprésentée.Sicen'estpaslecas,ilsdevrontêtreaccompagnésdephotographiesdesproduitsetdesemballagesoudetoutdocumentpermettantd'établircelien.Dispositifs médicaux-Masques chirurgicauxCE(EN14683:2019)qDocumentscommerciaux:facture,listedecolisage,documentdetransportqDocumentsdouaniers:déclarationd'importation(IMDouIMA)qDéclarationdeconformité¹+Rapportd'essaisàteniràdispositionduserviceNorme équivalente(Cfpage 16 -Cliquez ICI)qDocumentscommerciaux:facture,listedecolisage,documentdetransportqDocumentsdouaniers:déclarationd'importation(IMDouIMA)qDéclarationdeconformité¹+Rapportd'essaisàteniràdispositionduserviceNorme chinoiseGB/T32610-2016 Grade 1 et 2qDocumentscommerciaux:facture,listedecolisage,documentdetransportqDocumentsdouaniers:déclarationd'importation(IMDouIMA)qDéclarationdeconformité1+Rapportd'essaisteniràdispositionduserviceqPourtoutusageenmilieusanitaire:rapportdetestmicrobiologique(cfavisANSM7avril2020enAnnexe3)qPourtoutautreusage:attestationdel'importateursurladestinationnonsanitairedesmasquesNi CE ni norme équivalente!qDocumentscommerciaux:facture,listedecolisage,documentdetransportqDocumentsdouaniers:déclarationd'importation(IMDouIMA)qDéclarationdeconformité¹qRapportd'essaiourapportvalided'unlaboratoirereconnuparl'Étatdelanorme²qToutautredocumentdenatureàpermettredestatuer(photographies,rapportsd'essais...)CesmasquesnecomportantninormeCEninormeéquivalenteferontnécessairementl'objetd'unexamenapprofondivisantàétablirleurconformitéauxnormesCEI-VotreentrepriseimportedesmasquesenprovenancedepayshorsUnioneuropéenne

©Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects -2020•LemarquageCEanticipé:lorsqu'unmarquageCEestdéjàapposésurdeséquipements(EPIouDM)revendiquantunenormeinternationalereconnueéquivalente,ceux-cipeuventêtrelibéréssousréservedesatisfaireauxconditionsdeconformitéàcettenorme.LemarquageCEainsiapposéseratoléréjusqu'au1erseptembre2020.•Lasaisinedesorganismesnotifiés(procédureEPI):ilestadmisquelapreuved'unesaisined'unorganismenotifiéparl'importateursuffitàconsidérerquelesprocéduresd'évaluationdelaconformitésontengagées.Toutdocumentattestantdecettesaisinesuffiraaumomentdudédouanementcommepreuveded'engagementdeladémarche.Toutefois,ledossiercompletdedemandedeconformitédoitêtreadresséàl'organismenotifiédansles15jourssuivantlaprisedecontact.Danscecadre,ilestnécessairedeconserverdeséchantillonsdontlaquantitéàfournirdépenddutypedemasquessoumisauxtests(àtitreindicatif,cliquezici).•Leséquivalencesdenormesainsimisesenplacenesontvalablesquesurleterritoirenationaletnes'appliquentdoncquepourlesopérationsdedédouanementréaliséesenFrance.Dansl'hypothèsed'unearrivéedesmarchandisesdansunautreÉtatmembre,ilestrecommandédelesacheminerenFrancesouslaprocéduredutransit,afindefavoriserledépôtdeladéclarationendouaneenFranceetdepermettrelapriseencomptedeséquivalencesdenormesdécidéesauniveaunational.| 27Type de masquesMarquage sur les produitsDocuments à présenter aux servicesLesdocumentslogistiques(factures,listedecolisages,etc.)doiventpermettred'établirlelienentrelefabricantfigurantsurladéclarationdeconformitéetlamarchandiseprésentée.Sicen'estpaslecas,ilsdevrontêtreaccompagnésdephotographiesdesproduitsetdesemballagesoudetoutdocumentpermettantd'établircelien.EPI-Appareils de protectionrespiratoire de type FFP1-FFP2-FFP3CE(EN149:2001+A1:2009pour les masques de type FFP2 et FFP3)qDocumentscommerciaux:facture,listedecolisage,documentdetransportqDocumentsdouaniers:déclarationd'importation(IMDouIMA)qDéclarationdeconformité¹qAttestationdeconformitévalidéeparunorganismenotifiépourleproduitNormeéquivalente (Cf page 17 -Cliquez ICI)sauf la norme chinoiseGB/T 32610-2016 /classe A-BqDocumentscommerciaux:facture,listedecolisage,documentdetransportqDocumentsdouaniers:déclarationd'importation(IMDouIMA)qDéclarationdeconformité1qRapportvalided'unlaboratoireaccréditéparl'ÉtatémetteurqPreuvedesaisined'unorganismenotifiépourl'attestationUEdeconformitéNorme chinoise GB/T 32610-2016 /classe A (FFP2) -B (FFP1)qDocumentscommerciaux:facture,listedecolisage,documentdetransportqDocumentsdouaniers:déclarationd'importation(IMDouIMA)qDéclarationdeconformité¹qRapportvalided'unlaboratoireaccréditéparl'ÉtatémetteurqPreuvedesaisined'unorganismenotifiépourl'attestationUEdeconformitéNi CE ni norme équivalente!qDocumentscommerciaux:facture,listedecolisage,documentdetransportqDocumentsdouaniers:déclarationd'importation(IMDouIMA)qDéclarationdeconformité¹qAttestationdeconformitévalidéeparunorganismeaccréditépourleproduitqToutautredocumentdenatureàpermettredestatuer(photographies,rapportsd'essais...)CesmasquesnecomportantninormeCEninormeéquivalenteferontnécessairementl'objetd'unexamenapprofondivisantàétablirleurconformitéauxnormesCE1-Établieparlefabricant,sonmandataireoul'importateur,enfrançaisouenanglais,comportantlenometl'adressedufabricant,laréférenceduproduit,laréférencelaréférenceaunuméroderéférencedelanormeCEoudelanormeétrangèreéquivalente.Jefiabilisemonimportationetanticipelesdocumentsàfournir(3/4)I-VotreentrepriseimportedesmasquesenprovenancedepayshorsUnioneuropéenne

©Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects -2020| 28Jefiabilisemonimportationetanticipelesdocumentsàfournir(4/4)Type de masquesMarquage sur les produitsDocuments à présenter aux servicesLesdocumentslogistiques(factures,listedecolisages,etc.)doiventpermettred'établirlelienentrelefabricantfigurantsurladéclarationdeconformitéetlamarchandiseprésentée.Sicen'estpaslecas,ilsdevrontêtreaccompagnésdephotographiesdesproduitsetdesemballagesoudetoutdocumentpermettantd'établircelien.Masques dits " grand public»Apposer sur le produit ou son emballage un logo ou une étiquette reprenant un logo attestant du respect des spécifications liées à la note interministérielle.qDocumentscommerciaux:facture,listedecolisage,documentdetransportqDocumentsdouaniers:déclarationd'importation(IMDouIMA)qAttestationdel'importateurd'engagementsurleclassementdesmasquesencatégorie1ou2,etsurlefondementdececlassementparlaréférenceau(x)rapport(s)d'essai(preuvequelafabricationdesmasquesabienétéréaliséeàpartirdesmêmestissusqueceuxtestésdanslerapportd'essai).qRapportd'essaisurlesperformancesdefiltrationetdeperméabilitédesmatériauxdesmasquesprésentés,enfrançaisouenanglais.•OrganismenotifiéUEoufrançais(DGA,LNE,autres)•Filtration:Cat11>90%;cat22>70%•Perméabilité(respirabilité):Cat1et2>96%(Laréférencedu/desrapport(s)d'essaiserarepriseencase44duDAU)Autres masques -masques ordinaires en tissu, en papier, en bonneterie...Aucun marquage, aucun logoqDocumentscommerciaux:facture,listedecolisage,documentdetransportqDocumentsdouaniers:déclarationd'importation(IMDouIMA)1Masques destinés à un usage professionnel vers le public2Masques destinés à un usage professionnel au sein d'un même groupeVousavezeffectuétoutescesformalités?Vosmarchandisesvontêtrelibérées:un"bonàenlever»(BAE)vaêtreémisdanslesystèmededédouanementDELTA.Vouspouvezdésormaisdisposerdevosmasques!I-VotreentrepriseimportedesmasquesenprovenancedepayshorsUnioneuropéenne

Votre entreprise importe d'autres matériels sanitaires en provenance de pays hors Union européennePartie II

©Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects -2020Unparcours"opérateurs»personnaliséqJ'obtiens un numéro EORI pour mes échanges à l'internationalqJe décide qui remplira mes déclarations en douane et gérera la logistiqueqJ'identifie le code douanier de mon matériel sanitaireqJe prends connaissance des droits et taxes applicablesqJe vérifie si je peux importer mon matériel sanitaire en franchise de droits et taxesqJe vérifie la réglementation applicable : mon matériel sanitaire peut être réquisitionné ?qJe vérifie la réglementation applicable : mon matériel sanitaire est-il conforme aux normes ?qJe fiabilise mon importation et anticipe les documents à fournirDesformalitésdouanièresdoiventêtreaccompliespourtoutéchangeavecdespayssituéshorsdel'Unioneuropéenne.Enparticulier,unedéclarationendouanedoitêtredéposéepourchaqueopération.Vousvoulezvouslancer?Suivezleguide!| 30II-Votreentrepriseimported'autresmatérielssanitairesenprovenancedepayshorsUE

©Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects -2020| 31Type de produitsEspècetarifaire1(code douanier)Norme harmonisée européenneNormes étrangères équivalentes Réactifs Tests virologiques (RT-PCR)3822000000NF EN 13485/Réactifs Tests sérologiques3002150000NF EN 13485/Tests kits901890 (autres appareils de mesure, tels que les automates) ou902780 (autres instruments et appareils d'analyse)NF EN 13485/Gants médicaux d'examen3926200000NF EN 455-1 (2001-02-01)/Gants chirurgicaux4015110000NF EN 455-1 (2001-02-01)Titre: Gants médicaux non réutilisables -Partie 1 : détection des trous -Prescriptions et essais/NF EN 455-2 (2015-06-13)Titre: Gants médicaux non réutilisables -Partie 2 : exigences et essais pour propriétés physiquesNF EN 455-3 (2015-05-29)Titre: Gants médicaux non réutilisables -Partie 3 : exigences et essais pour évaluation biologiqueNF EN 455-4(2009-10-01)Titre: Gants médicaux non réutilisables -Partie 4 : exigences et essais relatifs à la détermination de la durée de conservationNF EN ISO 21171 (2006-11-01)Titre: Gants à usage médical -Détermination de la poudre résiduelle en surfaceISO 10282:2014 (2014-02-01)Titre: Gants en caoutchouc à usage chirurgical, stériles, non réutilisables -Spécifications Jevérifielaréglementationapplicable:monmatérielsanitaireest-ilconformeauxnormes?(1/4)II-Votreentrepriseimported'autresmatérielssanitairesenprovenancedepayshorsUE

©Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects -2020| 32Type de produitsEspècetarifaire1(code douanier)Norme harmonisée européenneNormes étrangères équivalentesAutres gants4015190000Pas de norme dédiée : possiblement EN 374-5 (de 1 à 5)/Lunettes et visières de protection900490100EN 166:2001 (marquage du symbole "3»)Norme américaine ANSI/ISEA Z87.1 (marquage du symbole "D3»)Norme chinoise GB/T14866Norme australienne A5/NZS 1337Norme canadienne CSA Z94.3Norme canadienne CSA Z94.5Norme japonaise JIS T8141Norme japonaise JIS T8147Surblouses6307909810//Pyjama à usage unique du personnel soignant Blouse à usage unique 6210109200//Casaques et vêtements de bloc, dès qu'ils concourent à la protection de l'environnement du champ opératoire sont des dispositifs médicaux6210109200Pas de norme dédiée : possiblement NF EN 13795-2 (2019-04-03)Titre : Vêtements et champs chirurgicaux -Exigences et méthodes d'essai -Partie 2 : tenues de blocUsage au bloc opératoire, soins intensifs ou environnement du patient immunodéprimé/Charlottes destinées à un usage médical6505009090Pas de norme dédiée : possiblement NF EN 13795-2 (2019-04-03)/Charlottes non destinées à un usage médical6505009090//II-Votreentrepriseimported'autresmatérielssanitairesenprovenancedepayshorsUEJevérifielaréglementationapplicable:monmatérielsanitaireest-ilconformeauxnormes?(2/4)

©Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects -2020| 33Type de produitsEspècetarifaire1(code douanier)Norme harmonisée européenneNormes étrangères équivalentesThermomètre ou tensiomètre90251120 : médical (ou 90251180 : autres)EN 12470-1:2000+A1:2009 Thermomètres médicaux -Partie 1: Thermomètres à dilatation de liquide métallique dans une gaine de verre, avec dispositif à maximum/EN 12470-2:2000+A1:2009 Thermomètres médicaux -Partie 2: Thermomètres à changement de phase (matrice à points)EN 12470-3:2000+A1:2009 Thermomètres médicaux -Partie 3: Performances des thermomètres électriques compacts (à comparaison et à extrapolation) avec dispositif maximumEN 12470-3:2000+A1:2009 Thermomètres médicaux -Partie 3: Performances des thermomètres électriques compacts (à comparaison et à extrapolation) avec dispositif maximumEN 12470-4:2000+A1:2009 Thermomètres médicaux -Partie 4: Fonctionnement des thermomètres électriques de mesurage continuEN 12470-5:2003 Thermomètres médicaux -Partie 5: Performance des thermomètres auriculaires (avec dispositif à maximum)EN 1060-4:2004 Tensiomètres non invasifs -Partie 4 : Procédures pour déterminer la précision de l'ensemble du système des tensiomètres non invasifs automatiquesEN ISO 81060-1:2012 Sphygmomanomètres non invasifs -Partie 1: Exigences et méthodes d'essai pour type à mesurage non automatique (ISO 81060-1:2007) 264.EN ISO 81060-2:2019 Sphygmomanomètres non invasifs -Partie 2: Investigation clinique pour type ponctuel à mesurage automatique (ISO 81060-2:2018)EN 1060-3:1997+A2:2009 Tensiomètres non invasifs -Partie 3: Exigences complémentaires concernant les systèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguineJevérifielaréglementationapplicable:monmatérielsanitaireest-ilconformeauxnormes?(3/4)II-Votreentrepriseimported'autresmatérielssanitairesenprovenancedepayshorsUE

©Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects -2020| 34Type de produitsEspècetarifaire1(code douanier)Norme harmonisée européenneNormes étrangères équivalentesSurchaussuresdestinées à un usage médical6307909810Pas de norme dédiée : possiblement NF EN 13795-2 (2019-04-03)/Surchaussuresnon destinées à un usage médical6307909810//Saturomètreet oxymètre9018191000 si appareils de surveillance simultanée de deux ou plusieurs paramètres physiologiques 9018199000 autresEN ISO 80601-2-61 (2011) Appareils électromédicaux-Partie 2-61 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles pour les oxymètres de pouls/Saturomètreet oxymètre usage soin intensif et réanimation9018191000 si appareils de surveillance simultanée de deux ou plusieurs paramètres physiologiques 9018199000 autresNF EN ISO 80601-2-61 (2011) Appareils électromédicaux-Partie 2-61 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles pour les oxymètres de pouls/Thermomètre frontal sans contact9025190090EN 12470-3:2000+A1:2009 Thermomètres médicaux -Partie 3 : Performances des thermomètres électriques compacts (à comparaison et à extrapolation) avec dispositif maximum/EN 12470-5:2003 Thermomètres médicaux -Partie 5 : Performance des thermomètres auriculaires (avec dispositif à maximum)Sacs mortuaires39269097 ou 63079098/ (au niveau national, les sacs mortuaires doivent répondre aux caractéristiques mentionnées dans le référentiel d'évaluation des housses et cuvettes funéraires de l'ANSES) (novembre 2011)https://www.anses.fr/fr/system/files/BIOC2009sa0340Ra.pdf/Jevérifielaréglementationapplicable:monmatérielsanitaireest-ilconformeauxnormes?(4/4)II-Votreentrepriseimported'autresmatérielssanitairesenprovenancedepayshorsUE1Cesclassementssontindicatifsetn'ontpasdevaleurlégale.Leclassements'effectueeneffetenfonctiondescaractéristiquesobjectivesdesmarchandisesprésentéesàladouane.Pourtoutequestioncomplémentaire,contactezvotrePAE.

©Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects -2020| 35Jefiabilisemonimportationetanticipelesdocumentsàfournir(1/5)Type de produitsMarquage sur les produitsRéglementationClassificationDocuments à présenter aux servicesLesdocumentslogistiques(factures,listedecolisages,etc.)doiventpermettred'établirlelienentrelefabricantfigurantsurladéclarationdeconformitéetlamarchandiseprésentée.Sicen'estpaslecas,ilsdevrontêtreaccompagnésdephotographiesdesproduitsetdesemballagesoudetoutdocumentpermettantd'établircelien.Réactifs Tests virologiques (RT-PCR)Marquage CE(voirlistedesréactifs acceptés sans marquage CE par le Centre National de Références(CNR))Dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV)Directive 98/79Annexe I DMDIV (auto-certification)qDocumentscommerciaux:facture,listedecolisage,documentdetransportqDocumentsdouaniers:déclarationd'importation(IMDouIMA)qDéclarationUEdeconformité(auto-certification)qEtiquetageconformeàcettedéclarationavecmarquageCERéactifsTests sérologiquesMarquage CEDispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV)Directive 98/79Annexe I DMDIV (auto-certification)qDocumentscommerciaux:facture,listedecolisage,documentdetransportqDocumentsdouaniers:déclarationd'importation(IMDouIMA)qDéclarationUEdeconformité(auto-certification)qEtiquetageconformeàcettedéclarationavecmarquageCETests kitsMarquage CEDispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV)Directive 98/79Annexe I DMDIV (auto-certification)qDocumentscommerciaux:facture,listedecolisage,documentdetransportqDocumentsdouaniers:déclarationd'importation(IMDouIMA)qDéclarationUEdeconformité(auto-certification)qEtiquetageconformeàcettedéclarationavecmarquageCEAuto-diagnosticMarquage CEDispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV)Directive 98/79Annexe 2 DMDIV (auto-certificationqDocumentscommerciaux:facture,listedecolisage,documentdetransportqDocumentsdouaniers:déclarationd'importation(IMDouIMA)qCertificatobligatoireparunorganismenotifiéqDéclarationUEdeconformité(auto-certification)qEtiquetageconformeàcettedéclarationavecmarquageCEII-Votreentrepriseimported'autresmatérielssanitairesenprovenancedepayshorsUE

©Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects -2020| 36Jefiabilisemonimportationetanticipelesdocumentsàfournir(2/5)Type de produitsMarquage sur les produitsRéglementationClassificationDocuments à présenter aux servicesLesdocumentslogistiques(factures,listedecolisages,etc.)doiventpermettred'établirlelienentrelefabricantfigurantsurladéclarationdeconformitéetlamarchandiseprésentée.Sicen'estpaslecas,ilsdevrontêtreaccompagnésdephotographiesdesproduitsetdesemballagesoudetoutdocumentpermettantd'établircelien.Gants médicaux d'examenMarquage CEDM Directive93/42/CEE toujoursenapplication oule règlementDM 2017/745 pas encore entrée enapplicationClasse IqDocumentscommerciaux:facture,listedecolisage,documentdetransportqDocumentsdouaniers:déclarationd'importation(IMDouIMA)qDéclarationUEdeconformité(auto-certification)qEtiquetageconformeàcettedéclarationavecmarquageCEGants chirurgicauxMarquage CEDMClasse IIaqDocumentscommerciaux:facture,listedecolisage,documentdetransportqDocumentsdouaniers:déclarationd'importation(IMDouIMA)qDéclarationUEdeconformité(auto-certification)qAttestationdeconformitéparunorganismenotifiéqMarquageCEsuividunumérodistinctifdel'organismenotifiéintervenantdanslesuividelaproductionAutres gantsMarquage CE Soit Obligation Générale de Sécurité (OGS) si gants ordinaires, soit EPISi équipements de protection individuelle :Catégorie I , II ou III selon le risque visé qDocumentscommerciaux:facture,listedecolisage,documentdetransportqDocumentsdouaniers:déclarationd'importation(IMDouIMA)Siéquipementsdeprotectionindividuelle:qDéclarationUEdeconformité(auto-certification)qAttestationdeconformitédélivréeparunorganismenotifiésicatégorieIIetIIIqMarquageCEsuividunumérodel'organismenotifiéintervenantdanslesuividelaprocéduresicatégorieIIILunettes et visières de protectionMarquage CE (facultatif)EPIRèglement 2016/425Catégorie IIIqDocumentscommerciaux:facture,listedecolisage,documentdetransportqDocumentsdouaniers:déclarationd'importation(IMDouIMA)qDéclarationUEdeconformité(auto-certification)qAttestationdeconformitéparunorganismenotifiéqMarquageCEsuividunumérodistinctifdel'organismenotifiéintervenantdanslesuividelaproductionII-Votreentrepriseimported'autresmatérielssanitairesenprovenancedepayshorsUE

©Direction Générale des Douanes et des Droits Indirects -2020| 37Jefiabilisemonimportationetanticipelesdocumentsàfournir(3/5)Type de produitsMarquage sur les produitsRéglementationClassificationDocuments à présenter aux servicesLesdocumentslogistiques(factures,listedecolisages,etc.)doiventpermettred'établirlelienentrelefabricantfigurantsurladéclarationdeconformitéetlamarchandiseprésentée.Sicen'estpaslecas,ilsdevrontêtreaccompagnésdephotographiesdesproduitsetdesemballagesoudetoutdocumentpermettantd'établircelien.Surblouses/Obligation Générale de Sécurité (OGS)/qDocumentscommerciaux:facture,listedecolisage,documentdetransportqDocumentsdouaniers:déclarationd'importation(IMDouIMA)Pyjama à usage unique du personnel soignant/Obligation Générale de Sécurité (OGS)/qDocumentscommerciaux:facture,listedecolisage,documentdetransportqDocumentsdouaniers:déclarationd'importation(IMquotesdbs_dbs49.pdfusesText_49

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