systèmes informatisés - GUI-0050
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1 Décembre 2017
LA VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISÉS
G$16 I·H1G8675H( PHARMACEUTIQUE
LIVRE BLANC
2A PROPOS :
Auteurs :
Amina HABIB ZAHMANI, Docteur en Pharmacie, Consultante chez ORALOG SOFT Mokhtar HABIB ZAHMANI, Ingénieur en chimie, Master en économie et management des entreprises, Consultant chez ORALOG SOFTORALOG SOFT :
ORALOG SOFT est un éditeur de logiciels basé à Oran (Algérie). ORALOG SOFT publie, sous forme de livres blancs, les expériences et les réflexions de ses consultants et de ses cadres en développement informatique. La validation des systèmes informatisés dans l͛industrie pharmaceutiqueOralogsoft - 2017
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l͛autorisation prĠalable d͛Oralogsoft. Les noms de produits ou de sociétés cités dans le présent document peuvent être des marques déposées par leurs propriétaires.Pour tout complĠment d͛information :
contact@oralogsoft.com www.oralogsoft.com 3Sommaire
Introduction ............................................................................................................................ 4
Bref historique ........................................................................................................................ 4
Définition et classification des systèmes informatisés .......................................................... 4
La gestion des risques ............................................................................................................ 5
La validation des systèmes informatisés ................................................................................ 6
Etablissement de cahiers des charges utilisateurs (URS) : quelques réflexions pratiques .... 9Conclusion ............................................................................................................................ 11
Bibliographie ........................................................................................................................ 12
4Introduction
Partout, l͛outil informatiƋue est deǀenu omniprĠsent et l͛industrie pharmaceutiƋue n͛est pas restĠe ă
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