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Qu'est-ce que le protocole pour la validation d'une méthode d'analyse en chimie ?

Le Protocole pour la validation d’une méthode d’analyse en chimie s’inscrit dans la série de documents de référence produits par le Centre d’expertise, responsable de la gestion du PALA. Il précise les exigences liées à la validation des méthodes d’analyse en chimie.

Qu'est-ce que le protoole pour la validation d'une méthode d'analyse en himie ?

Le Proto
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Qu'est-ce que la validation de méthode ?

La validation de méthode est réalisé une seule fois, ou à intervalles relativement espacés tout au long de la durée d'utilisation de la méthode; elle nous renseigne sur la performance que l'on est en droit d'attendre d'une méthode à l'avenir. Le contrôle interne de qualité (CIQ) nous renseigne sur les performances de la méthode dans le passé.

Quelle est la portée souhaitable de la validation par un laboratoire donné d'une méthode nouvelle ?

La portée souhaitable de la validation par un laboratoire donné d'une méthode nouvelle, modifiée ou mal connue, dépend en partie du statut actuel de la méthode et de la compétence du laboratoire. Ci-dessous nous émettons des suggestions sur la portée de la validation et des mesures de vérification dans diverses situations.