[PDF] Médicaments à risque - Haute Autorité de Santé





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Règles opérationnelles pour la prescription en DCI dans la pratique

professionnel de santé dans sa pratique de tous les jours et dans l'usage 7.1 Médicaments à marge thérapeutique-toxique étroite et/ou à dose critique .



Élaboration dun thesaurus des médicaments à risque au CHU

20 juil. 2017 Figure 11 : Listes des médicaments à marge thérapeutique étroite (CRPV Grenoble). Figure 12 : Logigramme méthodologique de l'élaboration du ...



Mise en place dune liste de médicaments à risque et déploiement

de mesures de sécurisation du circuit de ces médicaments Marge thérapeutique étroite. Préparation/Administrati on. Surveillance.



La controverse des médicaments génériques à marge

5 juin 2013 En l'absence de liste positive de principes actifs à marge thérapeutique étroite il est recommandé aux industriels de contacter la. FDA au cas ...



Médicamentsgénériques

8 oct. 2015 figurent dans la liste des spécialités (AOS) représentent 226% des coûts nets de ... Concernant les médicaments à marge thérapeutique.



Médicaments à risque

10 juin 2021 Le médicament a été sélectionné hors livret thérapeutique : le ... le plus souvent des médicaments à marge thérapeutique étroite tels que.



Recommandation de la SFT sur lutilisation des génériques des

européenne n'a pas donné de définition précise ni de liste de médicaments ou de classe thérapeutique « à marge thérapeutique étroite » et préfère statuer au 



Au 1er janvier 2020 les règles de prescription et de dispensation

génériques disponibles et absent dans le médicament de marque. MTE. Prescription de médicament à marge thérapeutique étroite ( lorsque le patient.



Diapositive 1

6 avr. 2019 Immunosuppresseurs Médicaments à marge thérapeutique étroite. ? A partir du 1er générique d'un produit de référence. ? Médicaments à ...



vision d avenir - Pharmacie des HUG

Les médicaments génériques. Coûts de la santé de cette liste à moins que le médecin n'exige ... Médicaments à marge thérapeutique étroite.



Médicaments à risque - Haute Autorité de Santé

Les médicaments à risque (cf arrêté du 6 avril 2011) sont le plus souvent des médicaments à marge thérapeutique étroite tels que anticoagulants antiarythmiques agonistes adrénergiques IV digitaliques IV insuline anticancéreux solutions d’électrolytes

Qu'est-ce que le médicament à marge thérapeutique étroite ?

Un médicament à marge thérapeutique étroite (MTE) est un médicament pour lequel la différence entre dose efficace et dose toxique est faible. L'arrêté inclut la liste des principes actifs rentrant dans la composition des médicaments qui sont éligibles. Les voici selon le classement par catégories de Vidal.

Comment changer de traitement pour une spécialité à marge thérapeutique étroite ?

Dans le cas des spécialités à marge thérapeutique étroite pour lesquelles tout changement de traitement doit être réalisé avec précaution, il existe des recommandations d’encadrement de la substitution de l’ANSM. Il est donc d’autant plus important pour les prescripteurs de penser aux médicaments génériques lors de l’initiation du traitement.

Qu'est-ce qui est exclu des phases d'adaptation pour une marge thérapeutique étroite ?

L’arrêté du 30 janvier 2020 autorise les pharmaciens à exclure la substitution générique des médicaments à marge thérapeutique étroite (MTE), même en l’absence de la mention « non substituable » ou « non substituable (MTE) » du prescripteur. En pratique pour le pharmacien Lorsque le pharmacien fait usage de cette possibilité :

Quels sont les critères de qualité de la prise en charge médicamenteuse ?

• la mise en place de barrières de sécurité à chaque étape de la prise en charge médicamenteuse pour prévenir les erreurs, telles que la standardisation des règles de prescription, de dispensation, d’administration et de stockage, l’existence de protocoles de bonnes pratiques des médicaments à risque, un prêt à l’emploi favorisé…

Ça peut aussi vous arriver

Médicaments à risque

Sous-estimer le risque c'est risqué

10 juin 2021

Événement 1

Un enfant de 8 ans est hospitalisé, en urgence, en service de chirurgie réparatrice adulte après ostéosynthèse sur

fracture simple de la main. Face à la persistance de la douleur malgré des analgésiques de palier 1, et des parents inquiets, l"interne de garde prescrit du TRAMADOL. Son administration par une infirmière (IDE) entraîne une détresse

respiratoire et un transfert en réanimation pédiatrique.

Que s'est-il passé ? Cause immédiate

L'interne a prescrit 152 gouttes de TRAMADOL soit 5 à 10 fois la dose autorisée chez un enfant.

Pourquoi est-ce arrivé ? Causes profondes, barrières absentes ou défaillantes

L'enfant a été hospitalisé en service de chirurgie adulte, service qui n'a donc pas été organisé pour une prise en

charge pédiatrique, ce qui a pour conséquence : -de ne pas disposer de dotation pédiatrique ni de conditionnement pé diatrique ;

-d"avoir des professionnels peu habitués à prescrire et à administrer des médicaments à une posologie ou une

forme galénique pédiatrique.•

Le service n'a pas rédigé de protocole pour la prise en charge de la douleur par prescription d'analgésique en post-

opératoire dans les 24 h après intervention. hyperalgique. SURDOSAGE DE TRAMADOL CHEZ UN ENFANT, ENTRAÎNANT UNE DÉTRESSE RESPIRATOIRE

MESURER

& AMÉLIORER

LA QUALITÉ

Flash sécurité patient

Événement 3

Une patiente de 80 ans, hospitalisée en EHPAD, est traitée par MÉTHOTREXATE. Présentant une thrombopénie et une

anémie, elle est transférée au CHU où elle décédera.

Que s'est-il passé ? Cause immédiate

1 comprimé par semaine.

Pourquoi est-ce arrivé ? Causes profondes, barrières absentes ou défaillantes

Le médicament a été sélectionné hors livret thérapeutique : le message d'alerte était donc indisponible.

L'analyse pharmaceutique n'a pas été réalisée par absence de pharmacien. L'ordonnance du médecin traitant n'a pas été prise en compte. au ɕ diffusée dans l'établissement de santé. dans le dossier patient informatisé. SURDOSAGE DE MÉTHOTREXATE ENTRAÎNANT UN DÉCÈS

Événement 2

Une patiente de 40 ans est hospitalisée pour coloscopie sous anesthésie générale. À l'issue de la procédure, la patiente

est transférée en salle de réveil. L"IADE (infirmière anesthésiste diplômée d"État) a

dministre un antispasmodique

(TRIMEBUTINE). Cette injection entraîne immédiatement un arrêt respiratoire nécessitant une intubation et une sédation

avec transfert en réanimation.

Que s'est-il passé ? Cause immédiate

Pourquoi est-ce arrivé ? Causes profondes, barrières absentes ou défaillantes

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ce service, car elle est en voie de mutation. ADMINISTRATION D'UN CURARE PAR ERREUR, ENTRAÎNANT UN ARRÊT RESPIRATOIRE

Mots clés : Iatrogénie - Médicament à risque - Erreur médicamenteuse - Anesthésie - Chimiothérapie

médicamenteuses analysées, 75 % intéressent les médicaments à risque toutes catégories confondues. Les erreurs

liées à un mésusage de ces médicaments ne sont pas forcément plus fréquentes mais elles ont des conséquences plus

graves pour le patient. Aussi la sécurisation de leur utilisation est essentielle et implique, entre autres :

des médicaments à risque susceptibles d'être utilisés ;

la mise en place de barrières de sécurité à chaque étape de la prise en charge médicamenteuse pour prévenir les

de bonnes pratiques constituant des barrières de sécurité à chaque étape de la prise en charge médicamenteuse

Pour que cela ne se reproduise pas

© Haute Autorité de santé - Juin 2021

Pour en savoir plus :

o

2012-72 du 14 février 2012

relative au management de la qualité de la prise en charge )87,'

2012_FR_3.pdf

Si je souhaite m'évaluer

web/co/QCM_apres.html

Si ma structure souhaite s'évaluer

Si je souhaite me former

0?parent=6576rubrique : analyser les erreurs

médicamenteuses complet_2011-11-17_10-49-21_885.pdf

EY\WSMRW)-+7

EWWSGMpWEY\WSMRW6)<)-+7

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1 de dysfonctionnements.

La collection Flash sécurité patient

1. Arrêté du 6 avril 2011, relatif au management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse et aux médicaments dans les établissements de

santé, JORF n° 0090 du 16 avril 2011.

Les médicaments à risque (cf. arrêté du 6 avril 2011) sont le plus souvent des médicaments à marge thérapeutique étroite tels que

anticoagulants, antiarythmiques, agonistes adrénergiques IV, digitaliques IV, insuline, anticancéreux, solutions d"électrolytes

concentrées, etc. Ce sont des médicaments entraînant un risque plus élevé de causer des dommages aux patients.

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