Mise en place du Système Management Qualité ISO 9001:2015
cette norme afin d'obtenir la certification pour l'avenir. Mots-clés : Qualité
Démarche qualité et norme ISO 9001 : une culture managériale
de la qualité selon la norme ISO 9001 et d'apporter grâce à l'expérience D Do - Déployer une organisation du travail (le système management qualité) ;.
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ISO 9001:2015 mode d’emploi ISO 9001 est une norme qui établit les exigences relatives à un système de management de la qualité Elle aide les entreprises et organismes à gagner en eficacité et à accroître la satisfaction de leurs clients
Démarchequalité
etnorme509001EvaGiesen
Démarchequalité
etnormeISO9001Uneculturemanagériale
appliquéeàlarecherche menéedanslespaysduSud. acteursdudéveloppement. lEAN-PHILIPPECHIPPAUXDirecteurdelacollection
chippaux@ird.frParusdanslacollection1
Veninsdeserpentetenvenimations
Jean-PhilippeChippaux
Jean-LouisGarcia,PierreRoger
Luttecontrelamaladiedusommeil
etsoinsdesantéprimaireÉlaboration
auSénégalMarie-ClaudeDopetal.
AwnaParikwaki
Introduction
àlalanguepalikurdeGuyaneetde/'Amapa
MichelLauney
Grammairedunengee
Introductionauxlanguesaluku,ndyuka
etpamakaLaurenceGoury,BettinaMigge
PratiquedesessaiscliniquesenAfrique
Jean-PhilippeChippaux
Manueldeluttecontrelamaladiedusommeil
ClaudeLaveissière,LaurentPenchenier
Cassava-MealybugInteractions
Paul-AndréCalatayud,BrunoLeRü
Démarchequalité
etnormeISO9001Uneculturemanagériale
appliquéeàlarechercheGiesen
IRDÉditions
INSTITUTDERECHERCHE
POURLEDËVELOPPEMENT
Collection1t>ACTIQUES
Paris,2008
Préparationéditoriale
Paroledeplume
Miseenpage
AlineLugand/GrisSouris
Maquetteintérieure
PierreLapez
Maquettedecouverture
MichelleSaint-Léger
partiellefaite w del'articleL122-4), @IRD.200SISBN:978-2-7099-1631-8
ISSN:1142-2580
Sommaire
PRËFACE7
AVANT-PROPOS12
Partie1
1-INTRODUCTION17
2-DESCHOIXIMPORTANTS20
Leréférentiel20
Certificationounon?25
3-LESACTEURSDUMANAGEMENTQUALITÉ31
Leresponsablemanagementdelaqualité31
LesmissionsduRMQ33
Ladirection34
Lacellulequalité36
L'organismecertificateur37
4-LETRAVAILCOLLECTIF40
Réunionsdelacellulequalité40
Revuededirection42
Dequelledirections'agit-il?42
Quefaut-ilpasserenrevue7.,.43
Audits44
Ledémarragedeladémarche49
Lechoixdupérimètre50
Lapolitiquequalité51
L'organisationen"processus»52
Lasatisfactionduclient57
L'organisationdesactivités59
Lamaîtrisedelaqualité61
Ladocumentationqualité65
Leformatdeladocumentationqualité66
Ledocumentqualitéest-iléternel?74
L'améliorationcontinue81
Lesnormesetlesoutilscomplémentaires84
L'extensiondusystème,l'essaimage84
6-ETSIONPARLAITENFINDELANORME?85
Levocabulaire86
Lesprincipesdumanagementqualité88
Lesexigences delanorme89
Lecycledevied'unenorme91
PartieIl
VINGTFICHESPOURMETIREENPLACEUNSYSTÈME
DEMANAGEMENTQUALITÉ93
1 -Leclient95
2 -Leréférentiel97
3 -Certificationou
non?100 4 -5 -Leresponsablemanagementqualité(RMQ)104
6 -Ladirection107
7 -Lacellulequalité110
8 -Revuededirection113
9 -Lesauditsinternes115
10-Lapolitiquequalité121
11-L'organisationen"proceSSUS»122
12-Ladéfinitiondesobjectifs124
selonISO9001126
14-Maîtrisedumanagementqualité128
15-Ladocumentationqualité131
16-Lemanuelqualité138
17-Procédures140
18-Documentsd'enregistrement143
20-Check-listavantcertification.147
PartieIII
JETESTEMESCONNAISSANCESEN10QUIZ151
PartieIV
EXEMPLESDEDOCUMENTSQUALITÉ(VOIRJOINT)
6Préface
satâche.Danslepremier pourrationaliser CemotDictionnairehistoriquedeIdIdngue
tique. grec contenirdejugementdevaleur, dumoinsàl'origine. portesurl'objetdécrit.Audépart, façon, intrinsèque descriptionentraîneuneévaluation.Al'opposé,unjugementestsubjectifetil
pourjuger. peuventaussiêtreévalués. sembleavoirtraversé quel'onsupposepositives.Ceteffort
laqualitén'est pasuneconditiondéfinitive 7Préface
consensuels-qui fonderl'avisfinal. porteLartisann'accepteralacritique
Encorefàut-i1que
pasiciDèsl'Antiquité,
besoindequalitéetauxexigencesde voiresécurité anticiper,puisde compétitivitéontjoué lanormalisation: fin l'AncienRégime. desasimplicité. deuxsièclespour mesuresnesoitpasencoreréalisée- ilsuffitd'allerenGrande-BretagneouauxÉtats-Unispours'enrendrecompte-
deréférenceadoptéen1960par valabledanstous lespaysdumonde,endehorsdesquelquesirréductibles cités plushaut,auxquels ilfautajouterleLiberiaetlaBirmanie. lasous-traitance.Ilfàutbien alors s'adaptententreelles 8 e siècle,les moins pourintéressantequ'ellesoit, avitemontrésesinsuffisances: lestests vontdoncêtredéfinisetappliqués défaut besoinsmilitairescrééspar quecartouchesetuniformes depuisl'américain ontsuivilemouvement lejouren1947; géographique,etc.Lespremièresnormesontété
publiéesen1987.Revuesunepremière foisen1994,puisen2000(ils'agitdela lesnormes14000 9Pfé'face
servant indépendammentdeleur ce,quelqu'ilsoit.Toutceciconcerne
enplussouventcertifiéspar satisfaireleurclientèle. finaliséeet, afortiori,fondamentale. tuellenerépondantpasaudésirPourtant,larechercheconduit
vicesd'appuiàlarecherche.
commeuneactivitéhumaine soumiseauxmêmesprincipesquetoutes lesautres-artistiquesincluses-,ilfaut parunensembled'étapes normatives, luipermettantdevérifier bilité. uneexpéri fieràsaseulemémoire pourexposer queEnpoussantplusloin
10 estbien etdesavaleurintrinsèque.Àla
lecturede fique,nedevraitpouvoiréchapper convaincrequ'ilsuffitd'observer pourpouvoirl'améliorergraduellement, commeinéluctablement.Ensuite,il d'apporter C'est produit-oud'unrésultat-quelqu'ilsoit!Jean-PhilippeCHIPPAUX
LaPaz,juillet2008
11Avant-propos
enrecherche. grâce oud'Asie. utilisateursets'adresse d'appui lestauxdenouvellescertificationsISO9001
et importante.Noussommesaujourd'huiquelques-uns
ISO9001
enMrique recherche.Notresouhaitestd'aider de "duterrain». nes'oppose soit lelieuoulecontexte. 12 existantes.Nousavonsfait
technique ousecteurs(bâtiment,sécurité, lanormeISO9001 rementauxBonnesPratiquesdeFabrication pourlafabricationdemédicamentsou auxBonnesPratiquesCliniquesdans laconduited'essaiscliniques. direqu'elleaorganisésontravailselon lesexigencesdelanormeISO9001.C'est ...)démontreàsesclients(aux autreslaboratoires,bailleursdefondsUneremarquesur
unproduitetrappelleque ganisationdansl'industrieet (duproduitfini),puisd'assurer (contrôlequalité desannées1960),puisd'anticipersurleserreursde fabrication (assurancequalité surtous fournirunproduit etainsi gementdeISO9001.Enrecherche,biensûr,
Leproduitdelarechercheest
industrielleabrouillé dedémarched'améliorationcontinue, cequiestparfaitementadaptéaumondede larecherche. 13 contraire,elle latraçabilitéetdela fiabilitéet,ISOsignifie
correspondISO9000décrit
ration,ISO190Louvrageestconçuenquatrepanies.
spécifiques. desfasciculesISO9000 ouISO9001.àladescritiondes
acteursetdesoutilsquipermettent lamiseenplacedumanagementqualité. setrouventdesexemplesde laquatrièmeetdernièrepanie. 14I)ê"",rdleetnormeISO9001enrecherche
---Initiation aumanagement qualité ensixchapitres 1.." gement technique,unserviced'appuiouà unedirectiondelarecherche-s'inscrit,par ..---..-..--..-.--.---..- _-.'--'·'-"'-"1 ISO normalisation)est descomitésmembres comitéstechniquesdel'ISO. denormalisation)etla (normefrançaise)....-..-- -_._.._.._.._.......•..•..............···············_···
-1Quelquesorganismesdestandardisation1
Mnor:Associationfrançaisede normalisation
ANSI:AmericanNationalStandardsInstitute
BSI:BritishStandardsInstitute
DIN:DeutschesInstitutfurNormung
Globalement,lemanagementqualitécontribueà :
-augmenterlaperformanceindividuelle dulaboratoireparl'améliorationde -mieuxprendreen véhiculeruneimage desérieux(approcheclient); larechercheetpartageruneculture organisationnelle(normeinternationale). 17àceuxquin'yparviennentpas),
laqualité(del'organisation,dansle internationalgrâce dans lecasd'ISO9001). qu'entermedevisibilité,car ellepermetde: -meneràuneexigenceexpriméedansl'appel
àpropositions
interorganismes,labelCarnot,etc.); -contribuer mentdansunepériode rants)changentsouvent; n'entraveenrienleurliberté carlanorme detravail. nisation,surnotretravail,sur et 18LabelCarnot
favoriser et dansplusieurs logique d'efficacité etdeprofessionnalisme. gué de auprofitdumondesocio-économique. partenarialeréalisés. 19 hrtr"cflJCtlon Des importants1ERÉEÉRENTIEI
ISO oumêmeunréférentiel "maison». qualité,n'est onpeutdirequeISO9001estune apportées comprendrececiàsonéquipepour larassurersurunpointquiestsouventmal "lagamme»ISO. paslestechniquesutilisées lafaçondetravaillerdelastructure.L'objectifde
dequalitégrâceDeplus,neconduisantpas
norme 20Démâl'C/lequalitéetnormetSO9001
Standardsetnormes
1Ondistinguequatretypesdestandards:
lacomposition chimique d'unéchantillon; deprojets. managériauxentre (normeISO17025souventutilisée parleslaboratoiresd'essaisouGBEA la technique,attestation souvent tousceuxquisont labellisée jugentfavorablementlacertification ouladémarchequalitéISO9001pourle volet"ManagementofProject». 21DescfIolximportants
Histoiredeladémarchequalité
1 organisationspossibles.Taylor,FayolleTableau1:
etdeleursguidesd'application ISO 9000Systèmesdemanagement
delaqualitéPrincipesessentiels
etvocabulaire ISO 9001Systèmesdemanagement
delaqualitéExigences
ISO 10006Systèmesdemanagement
delaqualitéLignesdirectrices
pourlemanagement delaqualitédesprojets mêmeparler d'unefamilledenormesenyajoutantlesnormes directrices l'audit managementenvironnemental.Eneffet,ISO9000énonce
lesprincipesdumanagementorgani sationneletdéfinit qualitéetqui nepermettentpasde certification,maisviennentenappuiàISO9001.Lamélioration
étantunélément
imponantdelanormeISO9001etl'audit pouraiderlelecteurdanssadémarche. (etconcernedesprojetsderouteraille), domellead'ailleurs conseilstant pourlesprocessusduprojetquepourleproduit duprojet. Z2 bémàl'dtE!qualitéetnormeISOTableau1(suite)1
etdeleursguidesd'applicationGAXS0-552
Systèmesdemanagement
de laqualitéGuided'application
del'ISO 9001danslesorganismes derecherche d'application(GA),documentnonquotesdbs_dbs31.pdfusesText_37
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