[PDF] Groupe de travail n° 3 «Encadrer les prescriptions hors AMM»

View - Download Groupe de travail n° 3 «Encadrer les prescriptions hors AMM»

Previous PDF

Next PDF

groupe3.assmed@sante.gouv.fr

Page 1 sur 3

1

Groupe de travail n∞ 3

´Encadrer les prescriptions hors AMMª

C ompte rendu de la rÈunion du 30 mars 2011

La quatriËme rÈunion du groupe n∞ 3 des Assises du mÈdicament relative aux prescriptions

hors AMM s'est tenue le mercredi 30 mars en salle 413/415 du 20, avenue de SÈgur sous la prÈsidence du Professeur Allemand.

Le prÈsident a ouvert la sÈance, consacrÈe aux remontÈes de donnÈes sur la prescription hors

AMM et aux systËmes díinformation, en excusant les absences qui lui avaient ÈtÈ signalÈes et

a donnÈ la parole au rapporteur. Celui-ci a annoncÈ quíen dÈpit de la mise en ligne de

líintÈgralitÈ des dÈbats sur le site internet des assises du mÈdicament, il avait ÈtÈ dÈcidÈ par le

comitÈ de suivi de maintenir un compte rendu et quíen consÈquence, la sÈance du 13 avril

serait líoccasion díune double validation (pour les sÈances du 16 et du 30 mars). Il a

Ègalement annoncÈ son prochain remplacement ñ pour cause de mobilitÈ professionnelle ñ par

M. Nicolas Durand, inspecteur des affaires sociales.

Le prÈsident a fait le point sur la mÈthode de travail en prÈcisant quíaprËs un examen rapide

des situations ÈtrangËres, les prochaines sÈances seraient consacrÈes ‡ líexamen des

propositions du groupe de travail. Il a fait Ètat des rÈflexions menÈes en lien avec les autres

groupes de travail des assises du mÈdicament au sein du comitÈ de suivi. Il a rappelÈ que le

rapport devrait Ítre remis pour le 15 mai 2011, et a soumis au groupe le principe díun rapport

Ètabli sans recherche díun consensus systÈmatique, la possibilitÈ de contributions divergentes

annexÈes au rapport Ètant privilÈgiÈe. Cette mÈthode, propice ‡ faire Èmerger des propositions

fortes plutÙt que des compromis a ÈtÈ approuvÈe dans son principe par líensemble du groupe

de travail n∞3.

Il a ensuite donnÈ la parole ‡ Mme Jeanne Bossi, secrÈtaire gÈnÈrale de líagence des systËmes

díinformation partagÈe de santÈ (ASIP) pour la premiËre prÈsentation de la session. Mme

Bossi a rapidement prÈsentÈ líASIP, crÈÈe en 2009, ‡ partir de plusieurs structures antÈrieures,

pour favoriser le dÈveloppement et de dÈfinir les conditions du dÈveloppement des systËmes

díinformation en matiËre de santÈ. LíASIP dÈfinit des rÈfÈrentiels et des standards

díinteropÈrabilitÈ qui permet notamment aujourdíhui des Èchanges de donnÈes ‡ caractËre

personnel. Mme Bossi est revenu sur le lancement sÈquencÈ du dossier mÈdical personnel (DMP), ‡

travers une sÈrie de rÈgions tests. Le DMP, caractÈrisÈ par des exigences de sÈcuritÈ et

díinteropÈrabilitÈ fortes, devra Ítre utilisÈ pour des exploitations en santÈ publique. Elle a

indiquÈ la possibilitÈ de la mise en place díune base díinformation spÈcifique (dite ´ en Y ª) ‡

cette fin. Elle a indiquÈ líintÈrÍt de ce type de base de donnÈes pour mettre en regard des

pathologies et des prescriptions, ce qui est aujourdíhui impossible ‡ effectuer ‡ partir des

grands systËmes díinformation existants comme le SNIIRAM. Elle a rappelÈ que le DMP Ètait

díabord le dossier du patient, quíil Ètait facultatif, alimentÈ par líhÙpital aussi bien que par la

mÈdecine de ville et quíil comporterait des ÈlÈments de structuration permettant les

groupe3.assmed@sante.gouv.fr

Page 2 sur 3

2 comparaisons et les traitements les plus larges.

Mme Bossi a enfin indiquÈ les chantiers en cours qui devaient Ítre rÈglÈs : architecture de la

base de donnÈes, identification des patients et rËgles díaccËs ‡ la base de donnÈes en lien avec

les agences sanitaires et la commission nationale informatique et libertÈ.

Les discussions autour de líintervention de Mme Bossi ont portÈ sur líintÈrÍt et les limites du

DMP pour identifier une prescription hors AMM. La question de la diffÈrence entre le

mÈdicament prescrit et celui qui a ÈtÈ dÈlivrÈ a ainsi ÈtÈ soulevÈe. La problÈmatique du

codage des pathologies a fait líobjet díÈchanges au sein du groupe de travail, au sein duquel

des doutes ont ÈtÈ Èmis quant ‡ son caractËre exhaustif et pertinent, notamment pour les

maladies rares. Pour le dossier pharmaceutique, dont líintÈrÍt a ÈtÈ soulevÈ par plusieurs

participants, Mme Bossi a confirmÈ son inclusion au sein du DMP.

Certains intervenants ont enfin remarquÈ quíune base de donnÈes fondÈe sur le DMP ne

permettrait pas une telle indentification de maniËre totalement fiable, alors mÍme que des

donnÈes de panels Ètaient díores et dÈj‡ disponibles et faisaient líobjet díune exploitation par

líindustrie pharmaceutique aussi bien que des agences comme la haute autoritÈ de santÈ. Ces donnÈes de panels comportent des indications particuliËrement prÈcises (informations sur le

diagnostic, motifs de la prescription). Le rÙle des OMEDIT a Ègalement ÈtÈ mis en avant dans

líidentification et le repÈrage ponctuels des prescriptions hors AMM. Le prÈsident a ensuite introduit la prÈsentation de Mme Dominique Polton, directrice de la stratÈgie, des Ètudes et de la statistique CNAMTS, accompagnÈe du Dr Philippe Ricordeau en

insistant sur le caractËre central du SNIIRAM dans le paysage existant des systËmes

díinformation, la montÈe en charge du DMP Ètant encore inachevÈe. Mme Polton et M. Ricordeau ont ensuite prÈsentÈ le systËme national díinformation inter

rÈgimes de líassurance maladie (SNIIR-AM) qui est aujourdíhui une base de donnÈes

essentielle dans líidentification et le suivi des prescriptions hors AMM bien quíelle ne

permette pas líidentification systÈmatique de ces prescriptions

1. En effet, alimentÈ par les

donnÈ es de remboursement des caisses primaires díassurance maladie, le SNIIRAM ne

contient pas directement de donnÈes mÈdicales relatives au patient. En particulier, la

pathologie diagnostiquÈe ne figure pas dans la base de donnÈes. La dÈtermination díune

prescription hors AMM reste toutefois ponctuellement possible, lorsque les croisements de

prescription mÈdicamenteuse entre elles ou avec la spÈcialitÈ du prescripteur ne laissent aucun

doute sur un Ècart avec líindication en AMM.

Le groupe de travail síest ensuite interrogÈ sur les perspectives de dÈveloppement de

pharmacovigilance. Certains intervenants ont soulignÈ le caractËre irremplaÁable de la veille

clinique effectuÈe par les professionnels de santÈ en pointant les risques díune approche trop

globale du type ´ tableau de bord ª, alors que díautres se sont interrogÈes sur les liens entre

les diffÈrentes bases de donnÈes. Mme Bossi a indiquÈ que le DMP et le SNIIRAM ne

comporteraient a priori aucun lien.

1 Le diaporama de prÈsentation complet du SNIIRAM est disponible dans les piËces jointes annexÈes au prÈsent

compte rendu sur le site internet des assises du mÈdicament. En consÈquence, seuls les principaux ÈlÈments

directement en lien avec les prescriptions hors AMM sont repris dans le texte de ce compte rendu. groupe3.assmed@sante.gouv.fr

Page 3 sur 3

3

Le prÈsident est intervenu pour souligner líimportance díune utilisation de líensemble des

outils disponibles, en soulignant le rÙle incontournable du SNIIRAM dans la situation

actuelle. Il a ensuite rappelÈ au groupe la nÈcessitÈ díintÈgrer la rÈflexion sur les donnÈes ‡ la

rÈduction de líespace entre líusage et líAMM. Plusieurs intervenants ont affirmÈ que cette dÈmarche passait par un recentrage de líAMM vers la notion de bon usage ñ centrale dans la prescription ñ en lien avec les travaux du groupe 1 des assises du mÈdicament.

Le prÈsident a conclu les dÈbats en rappelant au groupe la nÈcessitÈ de formuler des

propositions opÈrationnelles et il a indiquÈ que la premiËre heure de la sÈance du 13 avril

serait consacrÈe ‡ líexamen des situations ÈtrangËres et la deuxiËme heure ‡ la rÈflexion sur

les principes guidant les propositions du groupe de travail. Il a invitÈ les membres du groupe ‡

soumettre díici l‡ des contributions par voie Ècrite en les adressant au rapporteur ‡ líadresse

groupe3.assmed@sante.gouv.fr Compte rendu adoptÈ en sÈance par le groupe n∞3 le 13 avril 2011 sous la prÈsidence du professeur Allemand

Dominique POLTON, Philippe Ricordeau

C NAMTS

30 mars 2011

Plan de lPlan de lííinterventionintervention

SchSchÈÈma gma gÈÈnnÈÈral du systral du systËËme dme dííinformation de information de

l lííassurance maladieassurance maladie

SchSchÈÈma gma gÈÈnnÈÈral du systral du systËËme dme dííinformation de information de

l lííassurance maladieassurance maladie

RÈfÈrentiels

(assurÈs, y.c. donnÈes mÈdicales, offre de soins, ..)

DECOMPTESNIIR-AM

Autres rÈgimesPMSI

ContrÙles

Anonymisation

Feuilles de

soins, factures de cliniques,

ЊЉΉЉab!

SNIIRAM

RÈgimes

RÈseau

Poste CAMEL Poste CAMEL

Gestion des

Flux

ContrÙle du

format

FOIN 1er Niveau

sur les donnÈes nominatives

Cryptage du flux

Routage

Transfert CFT

ContrÙle du

formatDÈcryptage du flux

FOIN 2Ëme niveau

sur les donnÈes anonymes

Flux de

donnÈes Le SNIIRAM : quelles donnLe SNIIRAM : quelles donnÈÈes ?es ?

Le SNIIRAM : quelles donnÈÈes ?es ?

-.#/0 1 2 2 Le SNIIRAM : quelles donnLe SNIIRAM : quelles donnÈÈes ?es ? 4(!5 ")6# 2 1 1 2 Le SNIIRAM : quelles donnLe SNIIRAM : quelles donnÈÈes ?es ? La restitution des donnLa restitution des donnÈÈes de les de lííentrepÙtentrepÙt

Portail SNIIRPortail SNIIR--AMAM

:ЉАЊb

6ΉbDĭЊ

DonnÈes

agrÈgÈes

DonnÈes agrÈgÈes

mais affinÈes sur le codage

0źĻķǒ98,2

DonnÈes

I ndividuelles ...tablissements privÈs ñ T2A

DonnÈes

Indiv. PS / AgrÈgÈes

bÈnÈficiaires

Α6ķǒ

DonnÈes indiv. PS,

a grÈgÈes bÈnÈficiaires affinÈes sur le codage

DonnÈes

Indiv. PS / AgrÈgÈes

bÈnÈficiaires

58ǒ9

DonnÈes

Indiv.

Etablissements

)/5. 2 2 <3= 9 9 La restitution des donnLa restitution des donnÈÈes de les de lííentrepÙtentrepÙt {8 9 Plan de lPlan de lííinterventionintervention t

AAP Statines Quadrith.

ComorbiditÈs

Aucune

1,0 1,0 1,0

Cancers0,90,9 0,8*

DiabËte1,3*1,2* 1,5*

Insuffisance rÈnale 1,0

quotesdbs_dbs32.pdfusesText_38

[PDF] AUTO-DIAGNOSTIC DU MANAGER D après P. Hersey et K.Blanchard

[PDF] Utiliser un Tableau Blanc Interactif - Travaux Pratiques

[PDF] entreprendre à de nouvelles attentes?

[PDF] OBJET : Prescription visant les procédures de mise en application de l OCRCVM

[PDF] LA SECONDE PARTIE DE CARRIÈRE : COMPARAISON HOMMES/FEMMES

[PDF] Les conditions d une synergie entre certifications qualité :

[PDF] LES 5 PLUS GROSSES IDEES RECUES DES FEMMES ENCEINTES SUR LE TABAC

[PDF] Les nombres de 0 à lecture, écriture décomposition, comparaison, rangement. Les grands nombres : Lecture, écriture, décomposition

[PDF] Formation Dirigeant-e de PME

[PDF] COLLOQUE 14 11 2013 Encouragement à la juste prescription en médecine humaine: profils de prescription des médecins - la convention médicale

[PDF] Présenta)on du manuel numérique enrichi Premium

[PDF] Alcool, tabac et drogues illicites : Géographie des pratiques addictives en France

[PDF] Ministère de la Santé et Soins de longue durée Protocole d entreposage et de manipulation des vaccins, 2016

[PDF] Réunion préparatoire à l Assemblée générale de la CARMF. 16 septembre 2010

[PDF] MASTER MEEF - PLC - ITALIEN