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Cahier des charges pour la réalisation des interruptions volontaires de grossesse par méthode instrumentale hors établissement de santé

Mars 2016

Ce document a été validé par le Collège de la Haute Autorité de santé en mars 2016.

© Haute Autorité de santé avril 2016

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www.has-sante.fr

Haute Autorité de santé

Service communication - information

5, avenue du Stade de France F 93218 Saint-Denis La Plaine Cedex

Tél. : +33 (0)1 55 93 70 00 Fax : +33 (0)1 55 93 74 00 IVG instrumentale hors établissement de santé Cahier des charges HAS / Service évaluation des actes professionnels / mars 2016 3

Sommaire

Abréviations et acronymes ................................................................................................................................. 5

Cahier des charges pour la réalisation des IVG instrumentales hors établissement

de santé ........................................................................................................................................ 7

1. La demande ........................................................................................................................ 12

2. Contexte ............................................................................................................................. 13

2.1 ......................................................................................................... 13

Données épidémiologiques .................................................................................................................13 2.1.1

...................................................14 2.1.2

2.2 Rappel sur les différents types de structure de soins .................................................................... 14

Cabinets médicaux ..............................................................................................................................14 2.2.1

Établissements de santé .....................................................................................................................14 2.2.2

Centres de santé .................................................................................................................................16 2.2.3

3. ....................................................................................................... 17

3.1 ................................................................................................................... 17

3.2 ..................................................................................................................... 18

Recherche documentaire ....................................................................................................................18 3.2.1

Recueil du point de vue des parties prenantes ...................................................................................20 3.2.2

4. ........... 22

4.1 .................................................. 22

Soins précédant toute IVG ..................................................................................................................22 4.1.1

...............................................................22 4.1.2

Soins consécutifs à une IVG instrumentale .........................................................................................24 4.1.3

4.2 ............................................................ 26

............................................................................................................26 4.2.1

Antibioprophylaxie ...............................................................................................................................27 4.2.2

.........................................................................................28 4.2.3

Préparation du col utérin .....................................................................................................................33 4.2.4

Dilatation et aspiration du contenu utérin ............................................................................................34 4.2.5

..................................................................................................35 4.2.6

4.3

instrumentale .................................................................................................................................. 40

Environnement ....................................................................................................................................40 4.3.1

Conditions techniques .........................................................................................................................40 4.3.2

Personnel et formation ........................................................................................................................44 4.3.3

4.4 ............................................................... 48

IVG en France : délai légal ..................................................................................................................48 4.4.1

................................................................48 4.4.2

Anesthésie ...........................................................................................................................................48 4.4.3

.......................................................................49 4.4.4 ..................................................................49 4.4.5 ..........................................................49 4.4.6

4.5 ..................... 50

Belgique ...............................................................................................................................................50 4.5.1

Angleterre ............................................................................................................................................54 4.5.2

Québec ................................................................................................................................................55 4.5.3

États-Unis ............................................................................................................................................56 4.5.4

Avis d ......................................................................................................................................57 4.5.5

IVG instrumentale hors établissement de santé Cahier des charges HAS / Service évaluation des actes professionnels / mars 2016 4

5. Position des parties prenantes ......................................................................................... 59

5.1 Parties prenantes sollicitées ........................................................................................................... 59

5.2 ...................................................................... 59

Conseil national professionnel de gynécologie et obstétrique (CNPGO) ............................................59 5.2.1

-réanimation (CNPAR) ...................................................60 5.2.2 ...............................................62 5.2.3

Union nationale des associations familiales (UNAF) ...........................................................................66 5.2.4

Collectif interassociatif autour de la naissance (CIANE) .....................................................................68 5.2.5

............................................................................................69 5.2.6

6. Discussion ......................................................................................................................... 76

6.1 Modalités de réalisation clinique d'une IVG instrumentale hors établissement de santé .............. 76

...........................................................................................................76 6.1.1

..............................................................76 6.1.2

Information et préférence de la patiente ..............................................................................................78 6.1.3

Mo ........................................................................................................78 6.1.4

Surveillance post-IVG immédiate ........................................................................................................80 6.1.5

Prise en charge des complications ......................................................................................................80 6.1.6

6.2 Environnement, conditions techniques et formation des intervenants .......................................... 81

Environnement ....................................................................................................................................81 6.2.1

Conditions techniques .........................................................................................................................83 6.2.2

Personnels requis ................................................................................................................................84 6.2.3

Formation de l'équipe ..........................................................................................................................85 6.2.4

6.3 ................................ 85

CNPGO ...............................................................................................................................................86 6.3.1

ANCIC .................................................................................................................................................86 6.3.2

UNAF ...................................................................................................................................................86 6.3.3

7. .................................................................................. 87

Annexe 1. Recherche documentaire............................................................................................................... 88

Annexe 2. Les différentes étapes de l'IVG instrumentale ............................................................................... 91

Annexe 3. Données des recommandations professionnelles ......................................................................... 96

Annexe 4. Niveaux de preuve et gradations utilisés dans les recommandations ........................................ 103

Annexe 5. Pratique de l'IVG dans les autres pays : délai légal, structures autorisées, compétence ........... 105

Annexe 6. Réponses au questionnaire de la HAS reproduites in extenso des parties prenantes et

réponses du CNPGO et du CIANE ................................................................................................................ 108

Annexe 7. Liste des tableaux et figures ........................................................................................................ 132

Références ................................................................................................................................. 133

Participants ................................................................................................................................. 136

Fiche descriptive ......................................................................................................................... 137

IVG instrumentale hors établissement de santé Cahier des charges HAS / Service évaluation des actes professionnels / mars 2016 5

Abréviations et acronymes

AG .................... Anesthésie générale AINS................. Anti-inflammatoires non stéroïdiens

AL .................... Anesthésie locale

ALR .................. Anesthésie locorégionale AMM ................. Autorisation de mise sur le marché ANAES ............. Agence nationale d'accréditation et d'évaluation en santé

ANCIC ..............

ANSM............... Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ARS .................. Agence régionale de santé ASA .................. American Society of Anesthesiologist CIANE .............. Collectif Interassociatif autour de la Naissance CNGOF ............ Collège National des Gynécologues et Obstétriciens Français

CNPAR ............ -Réanimation

CNPGO ............ Conseil National Professionnel de Gynécologie et Obstétrique CPEF ............... Centre de planification et d'éducation familiale CSP .................. Code de la santé publique DASRI .............. Déchets d'Activités de Soins à Risques Infectieux DGS ................. Direction générale de la Santé DIU ................... Dispositif intra-utérin DMS ................. Différence moyenne standardisée

DOM ................. -mer

DREES............. évaluation et des statistiques ERC ................. Étude randomisée contrôlée ES .................... Établissement de santé

GACEHPA .......

HAS .................. Haute Autorité de Santé

IADE................. Infirmi

IGAS ................ Inspection générale des affaires sociales INAMI ............... Institut National d'Assurance Maladie Invalidité (Belgique) IVG ................... Interruption volontaire de grossesse JORF................ Journal officiel de la République Française

MEOPA ............ M

NHS ................. National Health Service

OMS ................. Organisation mondiale de la Santé OPCT ............... Objets piquants, coupants, tranchants

PCR ................. Polymerase Chain Reaction

RR .................... Risque relatif

IVG instrumentale hors établissement de santé Cahier des charges HAS / Service évaluation des actes professionnels / mars 2016 6

SA .................... S

SFAR ...............

SFHH ............... Société Franç

UFR .................. Unité de formation et de recherche UNAF ............... Union Nationale des Associations Familiales IVG instrumentale hors établissement de santé Cahier des charges HAS / Service évaluation des actes professionnels / mars 2016 7

Cahier des charges pour la réalisation des IVG

instrumentales hors établissement de santé Ce cahier des charges définit les exigences à respecter pour garantir la sécurité et la qualité des soins quel que soit le lieu où sont réalisées les IVG instrumentales. Les exigences à respecter et les recommandations de bonne pratique sont les mêmes

quel que soit le lieu où sera réalisé l'acte (dans ou hors établissement de santé), en

a- hylaxie, de prémédication, de préparation du col utérin, de dilata- notamment psychologique et social conformément à la règlementation.

Il est souligné que :

fidentialité des échanges ; une information complète et adaptée sur les différentes modalités médicales, et chirurgicales et anesthésiques (locale, locorégionale et générale) de l'IVG doit être donnée à la femme enceinte qui ne veut pas poursuivre une grossesse, pour éclairer sa décision sur le choix de la méthode et du lieu de réalisation. e- VG instrumentales en centre de santé, ne vienne se substi- tuer aux réponses que doivent assurer les établissements de santé. Cette attention est essentielle pour garantir aux femmes un véritable choix entre différentes alternatives et lieux de réalisation d A. Modalités de réalisation clinique d'une IVG instrumentale hors

établissement de santé

1. ntale est celle par aspiration.

2. Éhors établissement de santé

hors établissement de santé à une femme que information et consentemen ; IVG instrumentale hors établissement de santé Cahier des charges HAS / Service évaluation des actes professionnels / mars 2016 8

âge gestationnel entre 7 et 14 SA ;

bon état clinique général (score ASA 1), comorbidités contrôlées et stables ;

absence de malformations utérines, de traitement anticoagulants ou de troubles de la coagulation ;

connue aux anesthésiques locaux ; ment de santé est accessible aux femmes majeures et mineures, avec une attention particu- e respect de la confidentialité.

3. hors établissement de

santé , ni la sédation intraveineuse ne peuvent être proposées hors établisse- ment de santé. tre réalisée sous anesthésie locale (AL) ou locorégionale par la -indication.

thésie-réanimation, de réaliser une anesthésie locale ou un bloc paracervical, seul ou combiné

1.

4. Surveillance post-IVG immédiate

Il est nécessaire de prévoir :

riode de surveillance post-IVG immédiate tionnel et du type moyenne entre 30 min et une heure environ mais la patiente doit pouvoir se reposer le temps nécessaire, en fonction de ses besoins, dans une salle de repos ; une surveillance par un(e) infirmier(ère) dans une salle de repos, sous la responsabilité du mé ; la validation de la sortie par le médecin ;

des consignes claires, orale et par écrit, délivrées à la patiente précisant les signes nécessitant

fonctionnels ntalgiques et de contraception. Une visite de contrôle post-IVG peut être réalisée entre le 14e et le 21e jour.

5. Prise en charge des complications immédiates

Il est nécessaire de prévoir :

la rapide ; un protocole sur la gestion des urgences notamment hémorragies, perforations, arrêt respira- toire, anaphylaxie devant être disponible sur place, sous for" checklist de crise », dé- crivant les principales actions à mener ;

la disponibilité du matériel et équipement pour traiter les complications, les effets indésirables

doit être vérifié réguliè- rement ; 1 IVG instrumentale hors établissement de santé Cahier des chargesquotesdbs_dbs26.pdfusesText_32