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2 juil 2008 · Mme Claire THUILLIER, Attaché de Recherche Clinique, Laboratoires Pour votre soutien inconditionnel et précieux tout au long de ce stage, Vous êtes pour moi un exemple de réussite professionnelle et personnelle, Par rapport à la phase III, le critère de jugement doit être rapidement disponible: il

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Stage du 14 et 15 Février 2013 Elle offre une formation initiale et continue La clinique de la BSO est aussi située au cœur de Londres, non loin de l'école, au exemple, nous allons voir les cervicales, les thoraciques, les cotes, parfois le

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L'ARC est le lien entre le laboratoire promoteur et les médecins Validation par un contrôle continu, stage validé par le maître de stage et rapport de stage

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L' attaché(e) de recherche clinique intervient lors des études cliniques ( phases rapport au dossier originel du patient) recherche clinique qui peut recruter des ARC ( exemple de l'offre en annexe ) Rapport de stage de M2 et SupSanté

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27 avr 2007 · Aucouturier Emmanuelle Master SIB Rapport de stage 06/2007 mais cette étude prétend servir d'exemple et apporter des idées pour tout le de soins ambulatoires qui constitue un lieu privilégie de recherche clinique et d'évaluation , Je me suis attachée particulièrement à ce projet car je porte un 

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recherche, prenant en charge les soins pour les nouveau-nés, enfants et adolescents Agés de Assurer l'enseignements clinique universitaire, post universitaire médical et du royaume A titre d'exemple, le Service d' Hématologie et dernier qui était très attaché à son fils et après avoir compris que Mohamed est 

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Flandre qui m'a accepté en tant qu’Attaché de recherche clinique au sein de l’antenne pédiatrique du Centre d’Investigation Clinique à l’hôpital Jeanne de Flandre Je la remercie pour la confiance qu'elle m'a accordée Je remercie également mon directeur de mémoire M Alexandre Wallard qui m’a laissé

Rapport de stage : Immersion au sein de L’Unité de

Il permet de découvrir un laboratoire de recherche qui a un fonctionnement bien différent d'un service clinique hospitalier Il permet de découvrir les différents acteurs de la recherche (stagiaire techniciens de laboratoire investigateur promoteur secrétaires et bien d'autres)

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1

Université Pierre et Marie Curie (UPMC),

Master 1 de Biologie Moléculaire et Cellulaire

Orientation et Insertion Professionnelle UE 4OI01

Série Gamma, Groupe A3,

Enseignant : Isabelle Guillet-Deniau

Tom DOTT

Attaché(e) de recherche clinique (ARC)

Année 2012-2013

2

Sommaire

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INTRODUCTION : LA RECHERCHE CLINIQUE .......................................................... LE METIER D'ATTACHE(E) DE RECHERCHE CLINIQUE .............................................

SECTEUR D' ACTIVITE ............................................................................................

MARCHE DE L'EMPLOI DANS CE SECTEUR ............................................................. PRESENTATION DES ENTREPRISES / LABORATOIRES .............................................

ENTREPRISE / LABORATOIRE CHOISI ......................................................................

BILAN DES COMPETENCES EN ADEQUATION AVEC L'OFFRE EN ANNEXE ..............

CONCLUSION ..........................................................................................................

SOURCES ................................................................................................................

ANNEXES :

1. ANNONCE D'EMPLOI / STAGE ..................................................................

2. CURRICULUM VITAE .................................................................................

3. LETTRE DE MOTIVATION ..........................................................................

FICHE DE SYNTHESE ...............................................................................................

3

La recherche clinique

La recherche clinique inclue l'ensemble des essais réalisés sur l'Homme. Elle se distingue de

la recherche fondamentale qui s'effectue en amont. En effet, elle s'appuie sur les résultats de la

recherche fondamentale pour établir l'efficacité, la tolérance et la sécurité d'emploi de nouveaux

traitements ou de nouvelles techniques. Les essais cliniques interviennent après la recherche fondamentale et la recherche

"préclinique" (aussi nommée appliquée). Elles ont pour but d'établir des pistes scientifiques et

déterminer les premières doses à administrer à l'Homme.

Les études cliniques obéissent à une méthodologie précise, à une éthique et une législation

stricte, des directives européenne et des recommandations internationales, toujours avec le souci

premier de veiller à la sécurité des patients. En ce sens, les études sont conduites sur des individus

volontaires, malades ou sains, et après les avoir clairement informés par le ou les médecins de

l'étude concernée. Ces études peuvent se dérouler soit dans des centres hospitaliers (CHU: Centre

Hospitalier Universitaire ou URC: Unité de recherche clinique), soit dans des structures de recherche

agrées publiques (CIC : centre d'investigation clinique) ou privées (SMO : site management organisation).

L'essai peut être soit axé sur l'étude du médicament, soit avoir une visée fondamentale : la

recherche physiopathologique. Dans ce dernier cas, le médicament est utilisé comme agent réactif.

Généralement, les essais cliniques sont divisés en 4 phases : Phase I : Tolérance ou innocuité. Effectuée sur des sujet sains. L'objectif est d'évaluer la sécurité d'emploi du produit, son devenir dans l'organisme, son seuil de tolérance ainsi que les effets indésirables. Phase II : Efficacité du produit sur de petites populations et recherche de dose. L'objectif est de tester l'efficacité du produit (rapport bénéfice / tolérance) et de déterminer la dose optimale (posologie). Effectuée sur des patients.

Phase III : Etudes pivot. Menée sur de larges

populations de patients. L'objectif est de comparer l'efficacité thérapeutique du nouveau traitement à celui de référence ou bien à un placebo ( quand aucun traitement n'existe ). Souvent multicentrique. Obtention ou non de l' autorisation de mise sur le marché du médicament ( AMM ). Phase IV : Après l'obtention de l' AMM. L' objectif est de repérer d'éventuels effets indésirables rares sur le long terme, non détectés durant les phases précédentes (pharmacovigilance).

Schématisation de la "vie" d'un médicament

4 Le Métier d'Attaché(e) de recherche clinique (1)

L' attaché(e) de recherche clinique intervient lors des études cliniques ( phases I à III et

parfois IV). Il est responsable de la mise en place des essais cliniques sur le site investigateur, réalise

le suivi et le contrôle de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche

clinique. Il permet la mise en relation entre le promoteur de l'essai clinique (laboratoire ou centres

hospitaliers) et les médecins hospitaliers investigateurs en contact avec le patient. Mettant en place

le protocole et vérifiant le bon déroulement de l'étude dans sa globalité, il garantit la qualité, la

fiabilité et l͛authenticitĠ des donnĠes recueillies lors de l͛essai cliniƋue tout en Ġtant en accord aǀec

les lois réglementaires. Il sélectionne également les CIC ou SMO participant à l'étude dont il a la

charge.

Son rôle premier est de s͛assurer Ƌue l͛essai est rĠalisé selon les normes en vigueur, que

celui-ci suit le protocole et respecte les autorisations obtenues.

Le traǀail du ͨ moniteur d͛essai cliniƋue ͩ est d͛aller de centre en centre, ǀĠrifier Ƌue toutes

les données entre le dossier du patient et les observations rĠalisĠes durant l͛essai (anonymes hormis

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