29 nov 2012 · Limite inférieure de quantification Signal détectable non quantifiable Notion de stricte indétectabilité Temps ARN VHC Indétectabilité stricte
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contexte, le résultat "ARN du VHC non détecté" serait également acceptable pour ces spécimens La valeur attendue de la charge virale du spécimen 12150202
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Le génome du VHC est formé d'une molécule d'ARN de polarité positive non codantes, la polyprotéine et les différentes protéines structurales (C, E1, E2) et non L'antigène de capside du VHC (AgC) peut être détecté et quantifié dans le
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a détecté dans le sang des anticorps contre le virus de l'hépatite C (appelé d' anticorps) et rechercher l'ARN du VHC si l'on a une infection virale ou non
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Faut-il adapter à la co-infection les
recommandations de l䇻AFEF dans la surveillance virologique du traitement par trithérapie ?Workshop sur la prise en charge des
patients infectés VIH-VHCParis, 29 Novembre 2012
Stéphanie Dominguez - Jacques Izopet
Caractéristiques de la co-infection
VIH-VHC
9Charge virale VHC pré-thérapeutique plus élevée
Î impact sur la RVR et la RVS
Hernandez Curr Opin HIV AIDS 11
9Evolution de la distribution des génotypes avec
prépondérance actuelle des G1a, G4, et G3aMedrano JVH 11
Surveillance virologique du
traitement par trithérapie9 Outils de surveillance de la réponse virologique
9 Critères darrêt du traitement
9 Evaluation de la résistance aux inhibiteurs de
protéases9 Conduite pratique du traitement
Les outils virologiques disponibles
Mesure de la charge virale
Détermination du sous-type HIV-1
Détermination du génotype de résistance
Détermination du tropisme viral
Mesure de la charge virale
Détermination du génotype HCV :
type et sous-typeDétermination du génotype de résistance
VIH VHC
Mesure de la virémie VHC
Limite de détection
Limite inférieure de quantification
Limite supérieure de quantification
15 UI/ml
15 UI/ml
108 UI/ml
RocheCOBAS TaqMan HCV
Abbott
Real-time HCV
12 UI/ml
12 UI/ml
108 UI/ml
Etude multicentrique ANRS AC11
Panel de 32 échantillons 18 laboratoires
1 50100
500
2 50
100
300
CAP/CTM - Roche ART - Abbott
Nb de déterminationCharge
virale mesuréeCV (%) Echantillon/Charge
virale théorique Nb de déterminationCharge
virale mesuréeCV (%)
11 12 6 10 10 6 4099
807
34
71
396
24
24
12 24
24
12 37,6
24,1
29,5
36,1
23,2
29,2
30,6
19,4 20,7 44,6
44,1
32,8
40
74
333
40
84
242
Laperche JCM 11
Corrélation ART vs CAP/CTM
Trimoulet JMV 12
Limite de détection
Limite inférieure de quantification
Signal détectable
non quantifiableNotion de stricte indétectabilité
TempsARN VHC
Indétectabilité
stricteMême technique de mesure
Puissance antivirale
Pression
sélection Réplication viraleProbabilité
Probabilité d䇻émergence
de variants résistantsCritères de réponse
9RVR : réponse virologique rapide
Î indétectabilité à S4 si trithérapie initiale ou S8 si bithérapie PR initiale9eRVR : RVR étendue
Î indétectabilité maintenue jusqu䇻à S12 (TEL) ou S24 (BOC)9RVS : réponse virologique soutenue
Î indétectabilité 24 semaines après la fin du traitementÎ RVS12 aussi discriminante que RVS24 pour
caractériser la RVSRationnel des règles darrêt
dans études chez monoinfectés VHC génotype 1Telaprevir en trithérapie
chez les patients monoinfectés VHC G1PegIFN + RBV
S0 S4* S12* S24* S48
ARN-VHC indétectable à S4 et S12
ARN-VHC détectable à S4 et/ou S12
Patient naïf ou
rechuteur (sauf F4) - Patient F4 - Patient répondeur partiel ou nul *Règle d䇻arrêt de la trithérapie en fonction du taux d䇻ARN-VHCSi ARN-VHC 1000 UI/ml à S4
Si ARN-VHC 1000 UI/ml à S12
Si ARN-VHC détectable à S24
PegIFN + RBV
PegIFN + RBV
Telaprevir
PegIFN + RBV
Telaprevir
PegIFN + RBV
Cinétique virale chez patients monoinfectés
VHC avec ARN VHC >1000 IU/mL à S 4
sous trithérapie avec telaprevirAdda N, et al. HepDART 2011. Abstract 45
Patients naifs de traitement
Patients prétraités
108107
106
105
104
103
102
10 0 4 6 8 12 10 2
WeeksHCV RNA (IU/mL)
0 4 6 8 12 10 2
WeeksHCV RNA (IU/mL)
108107
106
105
104
103
102
10
RVS et eRVR chez patientsmonoinfectés VHC
répondeurs rechuteurs à précédent traitement Etudes phase II/III trithérapie avec TelaprevirAdda N, et al. CDDW/CASL 2012: A26
Patients (%)
eRVR SVR if eRVR95/145 24/25 28/42 91/95 25/28 24/24
REALIZE
T12PR48
PROVE 3
T12PR24
107T12PR24
REALIZE
T12PR48
PROVE 3
T12PR24
107T12PR24
Taux cumulés de RVS:
94% (49/52)
eRVR: HCV RNA undetectable at Weeks 4 and 12Boceprevir en trithérapie
chez les patients monoinfectés VHC G1PegIFN + RBV
PegIFN
+ RBVPegIFN + RBV PegIFN + RBV
PegIFN
+ RBV PegIFN + RBV PegIFN + RBVPegIFN
+ RBV PegIFN + RBVS0 S4 S8 S12* S24* S28 S36 S48
S0 S4 S12* S24* S36 S48
S0 S4 S12* S24* S48
ARN-VHC indétectable à S8
ARN-VHC détectable à S8 et/ou S24
Patient naïf tout stade
de fibrose (sauf F4)Patient en échec à un
précédent traitement (sauf répondeur nul et F4) - Patient F4 - Répondeur nul à un précédent traitementBoceprevir
Boceprevir
Boceprevir
*Règle d䇻arrêt de la trithérapie en fonction du taux d䇻ARN-VHCSi ARN-VHC 100 UI/ml à S12
Si ARN-VHC détectable à S24
Patient rechuteur ou répondeur partiel
(sauf F4)RVS chez patients monoinfectés VHC avec baisse
de ARN VHC <3 log à S 8 sous trithérapie avecBoceprevir
monoinfectés VHC traités avec BoceprevirTraitement semaine 12
Traitement semaine 24 ARN VHC détectableI Jacobson : AASLD 2011Abstract 954
Courtesy Halfon P
Patient en échec
S4 : ARN du VHC>1000 UI/ml
stop télaprévir et PRS12 : ARN du VHC>1000 UI/ml
stop télaprévir et PRS24-40 : ARN du VHC détectable
stop PRS12 : ARN du VHC>100 UI/ml
stop bocéprévir et PRS24 : ARN du VHC détectable
stop bocéprévir et PRPatient naïf
S4 : ARN du VHC>1000 UI/ml
stop télaprévir et PRS12 : ARN du VHC>1000 UI/ml
stop télaprévir et PRS24-40 : ARN du VHC détectable
stop PRS12 : ARN du VHC>100 UI/ml
stop bocéprévir et PRS24 : ARN du VHC détectable
stop bocéprévir et PRTélaprévir
Bocéprévir
Règles darrêt
dans études chez coinfectésVIH-VHC
génotype 1 Suivi RVSSi RVR complète
RVRPR TVR + PR PR
PR Suivi
RVS12 0 48 72
Semaines
8 4 16 96
Si RVR partielle
RVR complète: ARN-VHC indétectable à S8
RVR partielle: ARN-VHC < 1000 UI/mL à S8
PegIFN ɲ-2a: 180µg SC/sem
RBV͗ 1000mgͬj (ф75kg) ou 1200mgͬj (ш75kg)TVR: 750mg q8h
Co-infectés VIH 1/VHC génotype 1 - Échec d'un ttt antérieur du VHCTout stade de fibrose
N=80 Traitement ARV associés (stable depuis 3 mois): Tenofovir, Emtricitabine/Lamivudine, Atazanavir +/-ritonavir, Efavirenz, Raltégravir TélapréVIH ANRS HC 26 : Design de l'étudeTraitement anti-VHC
Critères arrêt sous Telaprevir
9Critères darrêt du Telaprevir pour échec virologique
ARN-VHC > 1000 UI/mL à S8 ou S12
9Critères darrêt du PegInterféron alpha-2a et de la
Ribavirine
ARN-VHC > 100 UI/mL à S16
9Diminution ARN-VHC < -2 Log10 à S16
ARN-VHC encore détectable à S28
9Critères darrêt de lensemble du traitement
(PegInterféron alpha-2a, Ribavirine +/- Telaprevir) -VHC, entre S4 et S28, après indétectablePhase de Pré-inclusion
Phase d䇻induction " lead-in » : BITHERAPIE Phase de TRITHERAPIE (introduction Bocéprévir)ARN VHC indétectable
(<12UI/ml ou 15UI/ml)Réponse Virologique Complète
ARN VHC 1000 UI/ml
Réponse Virologique
Partielle
ARN VHC >1000 UI/ml
Arrêt Bocéprévir
ARN VHC 1000 UI/ml
ARN VHC > 1000 UI/ml
Arrêt Bocéprévir
S-8 J0 S4 S8 S12 S16 S28 S48 S72 S96Arrêt Trithérapie Arrêt Trithérapie
Mesure RVS Arrêt Bithérapie Arrêt Bithérapie Arrêt BithérapieMesure RVS
Phase de suivi BITHERAPIE
Phase de suivi Phase de suivi Phase de suivi
Si ARN VHC : 100 UI/ml = échec virologique : arrêt complet traitement anti-VHCSi ARN VHC non détectable, quelque soit la valeur = échec virologique : arrêt complet traitement anti-VHC