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Spectra Biologie n° 147 • Septembre-octobre 2005
Colloque du SNBH 2004
Biosécurité en biologie médicale
Jean- claude ghnassia* *Biologiste médical paris, consultant Qualité - aBioMeD 7 - tél. : 06 63 55 98 69 - Fax : 01 48 28 66 91 e -Mail : gh25@wanadoo.frProspective
Résumé
La biosécurité constitue une composante de la prévention des risques encore aujourd'hui trop
partiellement prise en compte dans de nombreux laboratoires. S'attachant à la prévention desbiocontaminations, la biosécurité s'appuie sur plusieurs classements relatifs aux micro-organismes, aux
agents biologiques, aux hottes et aux niveaux de sécurité. La mise en en oeuvre de la biosécurité et plus généralement de la prévention des risques en pratique quotidienne passe par la connaissance de
plusieurs textes et arrêtés. Les bases réglementaires que les biologistes médicaux doivent connaître et
appliquer sont présentées dans cet article. Cette réglementation peut être opposable dans les situations
de con?it et il est vivement conseillé de la mettre en application lors de toutes les modi?cations de locaux
et les créations de nouvelles structures destinées à l'exercice de la biologie médicale. mots-clésBiosécurité, biocontaminations, poste de sécurité microbiologique, prévention des risques,
réglementation, certi?cation et accréditation, biologie médicale.Biosafety in laboratory medecine
Summary :
Biosafety constitutes a component of risks prevention still too partially taken into account in many laboratories. Sticking to the prevention of biocontaminations, biosafety is based on several classi?cations relating to micro-
organisms, biological agents, hoods and levels of safety. The implementation of biosafety and more generally of
risks prevention in daily practice involves the knowledge of several texts and decrees. The european statutory
bases that the clinical laboratory professionals have to know and apply are presented in this article. This regulation can be opposable and its application is strongly advised when premises are modi?ed or new structures used for
the exercise of clinical chemistry are created.KeywordS
biosafety, biocontaminations, microbiological safety cabinets, risks prevention, regulation, certi?cation and
accreditation, laboratory medecine.I - Introduction
Outre l'exercice de sa compétence médicale et scientifique, l'activité du biologiste médical, im-plique également un ensemble de connaissances techniques et logistiques nécessaires au fonction-
nement satisfaisant du laboratoire. L'assurance qualité, qui s'installe progressivement, constitue un très bon exemple de " tremplin» utilisable
pour faire le bilan des différentes obligations rela- tives à la sécurité. Avec la sécurité il faut ajouter l'hygiène et la santé des manipulateurs pour faire une mise à niveau des aspects réglementaires dans ce domaine. Et si l'on a comme objectif la mise en conformité du laboratoire, il est nécessaire de connaître etd'utiliser les différents textes et arrêtés publiés sur le sujet. Sinon les représentants de la médecine du
travail ne manqueront pas de rappeler les obliga- tions de l'employeur ou la responsabilité du chef de service hospitalier partagée avec le directeur selon le GBEA. La politique de sécurité passe par une identifica- tion et un classement des risques auxquels sont soumis les employés, c'est l'évaluation des risques. L'évaluation, qui découle de la directive cadre européenne du 12 juin 1989, relève de la respon- sabilité de l'employeur et doit être formalisée dans un document, le " document unique ».La préoccupation vis-à-vis de la santé et de la sé- curité des personnels se matérialise aussi dans le concept de biosécurité. La biosécurité est particu- lièrement focalisée sur la prévention des bioconta- minations et se fonde sur l'utilisation de plusieursColloque du SNBH 2004
60Spectra Biologie n° 147 • Septembre-octobre 2005 classements relatifs aux micro-organismes, aux agents biologiques, aux hottes et enfin aux niveaux de sécurité, variables selon les activités du labo- ratoire. Quelles que soient les techniques mises en oeuvre, la prévention des risques en pratique quotidienne doit s'appuyer sur la connaissance des différents textes et arrêtés publiés sur le sujet. Il est également du devoir des responsables des labora- toires de faire observer ces règles lors de la cons- truction des bâtiments destinés à recevoir les labo- ratoires. Ainsi, l'ensemble des obligations rendues opposables par le législateur devra être indiqué, au moment de la conception du projet d'aména- gement, aux cabinets d'étude et d'architectes. En cas de conflit sur ces sujets, la décision finale sera prise par le médecin du travail. La biosécurité et l'hygiène dans les laboratoires de biologie médicale ont fait l'objet de plusieurs étu- des (1, 2) avec en point d'orgue la parution d'une norme internationale, la norme ISO 15190, ayant pour titre : medical laboratories - requirements for safety (en français, Laboratoires de médeci- ne-Exigences pour la securité). Ce texte présente l'avantage d'être consensuel et de recouvrir une compétence internationale ; il se révèle utile lors de l'établissement du manuel qualité où la sécurité doit être prévue selon la norme 15190.