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Le Chapitre 1.1.4. Biosécurité et biosûreté : norme sur la gestion du risque biologique dans les
laboratoires vétérinaires et dans les animaleries décrit la façon dutiliser lanalyse des risques
biologiques pour permettre à chaque laboratoire vétérinaire et à chaque animalerie didentifier et de
gérer efficacement les risques liés à la biosécurité et à la biosûreté sur la base de son installation
particulière, de son infrastructure et de lenvironnement dans lequel la toxine ou lagent biologique
sera manipulé, incluant la législation et les politiques nationales pertinentes. Le processus
danalyse des risques biologiques comprend lidentification du danger biologique, lappréciation durisque biologique, la gestion du risque biologique et la communication relative au risque biologique.
La présente Recommandation fournit, sous forme de tableaux, deux exemples concrets portant surle volet du processus relatif à lappréciation du risque. Les appréciations des risques comportent un
examen des mesures de contrôle du laboratoire, évaluées par un laboratoire vétérinaire fictif, afin
de protéger le personnel du laboratoire dexpositions et dinfections involontaires et, autre aspect
important, de protéger comme il se doit les populations animales locales et régionales, les
populations humaines ainsi que lenvironnement dune dissémination accidentelle ou intentionnelle et de la propagation dune toxine ou dun agent biologique provenant du laboratoire ou delanimalerie. Ainsi, lanalyse des risques prend en considération la probabilité quun événement se
produise et les conséquences dun tel événement.Le premier exemple pris est celui dun agent zoonotique, Bacillus anthracis, pour illustrer la gestion
par les laboratoires vétérinaires dun risque lié à la biosécurité, qui est aussi considéré comme un
risque de biosûreté sur la base de son potentiel dutilisation bioterroriste. Le second exemple est
celui du virus de la fièvre aphteuse (FA), pris pour illustrer un agent pathogène vétérinaire
dimportance économique variable en fonction du statut endémique ou non de la maladie et de lalocalisation du laboratoire par rapport aux frontières géopolitiques. Lexemple de la FA consiste en
une évaluation faite par un laboratoire situé dans une région où la maladie est endémique et
souligne quelles sont les mesures de contrôle du laboratoire à réévaluer et à modifier au fur et à
mesure de léradication du virus de la FA dans la région en question. La lutte contre la maladie et
les programmes déradication accentuent les répercussions économiques de la maladie et les
risques biologiques associés à la manipulation de lagent dans le laboratoire. NOTE : il faut souligner que les deux exemples fournis ici ne sont que des exemples inventés afinde montrer ce quun vrai laboratoire est susceptible de devoir évaluer ou prendre en considération
dans son appréciation du risque biologique. Le texte en gras dans les tableaux indique les
éléments à inclure dans toute appréciation du risque relative à un agent particulier. Le texte qui
nest pas en gras représente les données fictives ajoutées pour aider à présenter le processus. Il
est tout aussi important de noter que les exemples sont des synthèses courtes et concises desanalyses des risques biologiques. En fonction de la complexité de lagent étudié, de linstallation du
laboratoire, des procédures proposées ainsi que de lenvironnement réglementaire, les analyses
des risques biologiques peuvent, dans les faits, varier dune courte synthèse similaire à un dossier
de plusieurs pages.Danger : Bacillus anthracis
Localisation : pays où la fièvre charbonneuse nest habituellement pas considérée comme endémique, mais où
le statut indemne de la maladie nest pas revendiqué ; le laboratoire se trouve sur un site où il ny a ni animaux
domestiques ni habitations (à 20 km autour de linstallation).Agent pathogène et maladie : la fièvre charbonneuse est une maladie bactérienne grave touchant
principalement les herbivores, mais transmissible à lhomme. Elle est provoquée par B. anthracis, un bacille à
Gram positif sporulé.
Les animaux contractent la maladie en ingérant des spores ou parfois lorsquils sont mordus par des mouches qui
se sont nourries sur des animaux infectés ou sur leur carcasse. Les animaux infectés sont généralement
retrouvés morts car le décès peut survenir en 24 heures. Un examen post mortem minutieux des animaux morts
depuis peu est susceptible de montrer un certain nombre de lésions, dont aucune nest pathognomonique ou
parfaitement constante. Pour éviter la contamination environnementale, il est recommandé de ne pas autopsier
sur le terrain (hors du confinement du laboratoire) les carcasses danimaux soupçonnés davoir succombé à la
fièvre charbonneuse. Les lésions les plus fréquemment observées sont une septicémie généralisée
souvent accompagnée dune hypertrophie de la rate, celle-ci présentant une consistance de " confiture de mûre »
et une mauvaise coagulation du sang. Les hémorragies nasales, buccales, vaginales et/ou anales au moment
du décès ne sont pas des signes fréquents.Dans plus de 95 % des cas, chez lhomme, la fièvre charbonneuse se manifeste sous sa forme cutanée et résulte
de la manipulation de carcasses infectées ou de peaux, poils, viande ou os provenant de ces carcasses.
Bacillus anthracis nest pas invasif et une lésion est nécessaire pour déclencher une infection. Pour se protéger,
les vétérinaires et les autres personnes en contact avec les animaux doivent porter des gants ainsi que dautres
vêtements de protection lorsquils manipulent des échantillons de carcasses constituant des cas suspects de
fièvre charbonneuse et ils ne doivent jamais se frotter le visage ou les yeux. Le charbon gastro-intestinal peut
toucher des individus ayant consommé de la viande danimaux infectés.NOTE : le tableau qui suit est un exemple. Les cellules ont été remplies en réponse à un scénario imaginaire. Les
données sont fictives et servent à illustrer le processus. Les exigences dans les exemples hypothétiques
reposent sur des normes et lignes directrices nationales telles quelles seraient utilisées pour une analyse réelle
des risques biologiques.