Non-conformités mineures (NCm) - INSPQ
Non-conformités mineures (NCm) I Rappel de la définition d’une non-conformité mineure (NCm) C’est une erreur ou une omission dans une instruction de travail, une technique ou une tâche qui aurait pu avoir un impact négatif sur le produit/service livrable à la clientèle
Formation non conformit v2 - lewebpedagogiquecom
Non -conformité Une non-conformitécorrespond à la non satisfaction des exigences spécifiées La définition s’applique à l’écart ou à l’inexistence d’une ou plusieurs caractéristiques qualité ou d’éléments d’un système par rapport aux exigences spécifiées (NF X50-120) V1 0 9
PROCEDURE DE MAITRISE DES NON- CONFORMITES, ET DE MISE EN
de non-conformité action corrective ou préventive aux personnes concernées III Gestion des fiches de non conformité, actions correctives et préventives 4 Responsable qualité ♦ Conserve un exemplaire des fiches de non-conformité et d’action corrective ou préventive
PROCÉDURE DE GESTION DES NON CONFORMITÉS ET RÉCLAMATIONS
Les fiches de non-conformité métrologiques sont disponibles sur le P:/ Les fiches qualité (Non-conformité, réclamation) sont disponibles sur Kalilab La sauvegarde de ces données est assurée par la Direction des Finances, de la Facturation et des Systèmes d’Information
LEXIQUE EFINITIONS NORMALISEES (ISO
/ NON-CONFORMITE : non-satisfaction d'une exigence ACTION PREVENTIVE (PREVENTION) : action visant à éliminer la cause d'une non-conformité (3 6 2) potentielle ou d'une autre situation potentielle indésirable PROCEDURE : manière spécifiée d'effectuer une activité ou un processus
La fonction Conformité dans l’assurance
Un risque de non conformité Quelles que soient sa taille et les spécificités de ses activités, chaque assureur français a l’obligation de se conformer aux nouveaux standards de gouvernance imposés par le régulateur européen dans le cadre du pilier 2 Les systèmes de gestion des risques et de contrôle interne doivent aujourd’hui
La conformité réglementaire en France en 2016
de non-conformité, avec à la clef des conséquences financières parfois très lourdes, sont autant d’incitations pour mettre en œuvre des démarches et des dispositifs de compliance Néanmoins, nous relevons que dans plus de 20 des cas, les répondants n’appréhendent pas le sujet sous le seul aspect réglementaire : ils mentionnent
Rôle et positionnement de la fonction de conformité
En labsence dune définition claire et précise du risque de non-conformité au niveau de la réglementation tunisienne, les membres du workshop « Gouvernance et Indépendance » ont jugé utile de se référer à la définition formulée par le comité de Bâle
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LABORATOIRE DE
BIOLOGIE MEDICALE
CHU TOURS
Procédure de gestion des Non-
conformités et des RéclamationsRef : LBM A PG007 04
Version : 04
Applicable le : 11-10-2019
Ref : LBM A PG007 04 Version : 04 - Page 1 sur 6
PROCÉDURE DE GESTION DES NON CONFORMITÉS ET RÉCLAMATIONSSOMMAIRE
1 OBJET 2
2 23 MÉTHODOLOGIE 2
3.1 Définitions 2
3.2 Méthodologie 2
3.2.1 Gestion des non conformités 3
3.2.2 Gestion des réclamations (téléphone, courriel ou courrier) 5
3.2.3 6
4 RECUEIL DE DONNÉES 6
LABORATOIRE DE
BIOLOGIE MEDICALE
CHU TOURS
Procédure de gestion des Non-
conformités et des RéclamationsRef : LBM A PG007 04
Version : 04
Applicable le : 11-10-2019
Ref : LBM A PG007 04 Version : 04 - Page 2 sur 6
1 OBJET
Cette procédure décrit la gestion des non-conformités et réclamations au sein du Laboratoire de Biologie
Médicale (LBM).
2 non-conformités et des réclamations du LBM, elle ne s'applique pas à la gestion des non conformités métrologiques.3 MÉTHODOLOGIE
3.1 Définitions
Non-conformité : non
Opération, technique ou organisationnelle, présentant un écart par rapport aux exigences du système de
management de la qualité ou aux résultats attendus. Réclamation : ement adressé au LBM de la part descliniciens, des patients ou autres clients, pour laquelle une réponse ou une solution est attendue.
Le laboratoire doit avoir une politique et des procédures pour le traitement des réclamations ou de tout
autre retour (clients). Desenregistrements des réclamations et des enquêtes ainsi que des actions correctives entreprises par le
laboratoire doivent être conservés, si nécessaire (chap. 4.8 NF EN ISO 15189). Action curative : action visant à éliminer un défaut.Action corrective : action visant à éliminer la cause d'une non-conformité ou d'une autre situation
indésirable détectée.Action préventive : action visant à éliminer la cause d'une non-conformité potentielle ou d'une autre
situation potentielle indésirable détectée.Critique
satisfaire le client en conformité avec les normes applicables.SGL : Système de Gestion des Laboratoires.
FEI/FSI/Kaliweb
Kaliweb : Logiciel institutionnel de signalement des événements indésirables.3.2 Méthodologie
Les réclamations et non-conformités détectées par le personnel du LBM REMHWGquotesdbs_dbs2.pdfusesText_2