MÉTHODES PHARMACOPÉES
de 105°C (pour harmonisation avec la JP1 et l’USP), ave une toléran e impli ite de ± 2° ), - « sous vide poussé » (sur du P 2 O 5 à pression ≤ 0 1 kPa et à température prescrite dans la monographie) Le pentoxyde de diphosphore est l’agent de dessi ation utilisé ; toutefois, en raison de sa toxicité, il est
2940 UNIFORMITY OF DOSAGE UNITS
in the gum residue Carry out the test successively on 6 medicated chewing gums The quantity of active substance(s) dissolved in a specified time is expressed as a percentage of the content stated on the label 07/2005:20940 2 9 40 UNIFORMITY OF DOSAGE UNITS To ensure the consistency of dosage units, each unit in
UNIFORMITY OF DOSAGE UNITS
The test for Content Uniformity of prepara-tions presented in dosage units is based on the assay of the individual content of drug substance(s) in a number of Select not fewer than 30 units, and proceed as follows for dosage units to determine whether the individual content isthe dosage form designated within the limits set
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