[PDF] Rédaction d’un protocole de recherche



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Exemples de protocoles de validation de méthodes

EXEMPLES DE PROTOCOLES DE VALIDATION DE MÉTHODES MICROBIOLOGIQUES ALTERNATIVES SELON LE CHAPITRE 5 1 6 “Méthodes alternatives pour le contrôle de la qualité microbiologique”



Protocole de collaboration - Université Laval

Exemple : préciser les modalités de participation au partenariat afin que le déploiement soit clair pour tous Objectifs recherchés par la mise en œuvre du protocole Exemple : Assurer un engagement des membres (personnes et organisations) du comité envers le projet et une compréhension de leurs rôles et de leurs responsabilités



PROJET DE PROTOCOLE D’ACCORD DE PARTENARIAT

la spécificité des actions à entreprendre (exécution de programmes pour le compte de comme la mise en place de fonds de crédit, des études spécifiques etc ) Article 7: Le Présent protocole d’Accord est conclu pour une durée de 5 ans renouvelable d’accord parti



Protocoles de Sophrologie - Dunod

Sophronisation de base [se détendre] 1 « Le protocole est la définition du programme de l’accompagnement » Catherine Aliotta, Ibid , p 63 2 Catherine Aliotta, Manuel de sophrologie Fondements, concepts et pratique du métier, Ibid , p 69 3 La séance zéro est un préalable à la définition du protocole



Structure typique dun protocole de recherche

Comité d’éthique de la recherche : peut exiger, recommander ou suggérer des changements au protocole Formulaire de consentement: 4 principaux éléments: – Décrire le rôle du sujet – Insister sur le consentement libre et éclairé et le droit de se retirer – Discuter des avantages et des risques de la recherche



Exemple de document présenté par le service Prévention du

Protocole de sécurité : Chargement / Déchargement Quoi ? Ce document a pour but de recenser et d’évaluer les risques inhérents à la co-activité entre structure d’accueil et transporteur (collectivité ou entreprise extérieure) lors d’opérations de chargement et/ou déchargement Le protocole de sécurité chargement / déchargement



Guide pour la rédaction du protocole de mémoire

Les critères de toute œuvre scientifique doivent être appliqués pour la réalisation de ces études, incluant le respect de normes d’éthique, puisqu’il s’agira d’évaluer des êtres humains Ce « Guide pour la rédaction du protocole de mémoire » est destiné aux étudiants finissants et aux anciens de la FMSS/UNDH



Rédaction d’un protocole de recherche

• Protocole de recherche formuler une bonne question de recherche (et une seule) –Question innovante faire avancer les connaissances faisabilité d’une puliation Inutile de refaire une étude qui a déjà été éalisée pa une multitude d’autes heheus Nécessite une bonne connaissance des études



PROTOCOLE SANITAIRE - ac-aix-marseillefr

Document réalisé par la DASH-CT à partir des guides « protocole sanitaire » du MEN 5 La formation, l’information et la communication La direction des écoles/EPLE, avec l’appui des collectivités si nécessaire, établit un plan de communication

[PDF] protocole de recherche en santé publique

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RĠdaction d'un protocole de

recherche

Lionel PIROTH

CHU Dijon, Université de Bourgogne

Session DESC Infectiologie

4 avril 2018

‡Rappeler le contedžte d'un protocole de recherche ‡Voir les grands principes de la rĠdaction d'un tel protocole ‡En parlant un peu de littérature dans ce monde de brutes scientifiques

Objectifs pédagogiques

Contexte/préambule =

première question ?

Première question

‡= quelle est la question?

‡Protocole de recherche AEformuler une bonne question de recherche (et une seule) ±Question innovante AEfaire avancer les connaissances

AEfaisabilité d'une publication

ÎInutile de refaire une étude qui a déjà été rĠalisĠe par une multitude d'autres chercheurs ÎNécessite une bonne connaissance des études déjà réalisées dans le domaine

Première question

‡Bilan des connaissances existantes

ma question connais sances connais sancesvide

Première question

‡Bilan des connaissances existantes

‡développées par ou en collaboration avec des groupespluridisciplinaires(inclusion de tous les points de vue )

‡valides : fondées sur la totalité des

informations disponibles (littérature, opinions

‡documentées selon une méthodologie

explicite (y compris le financement ayant permis l'Ġlaboration de la recommandation)

‡détaillées

±Situations cliniques couvertes

±Contexte (hôpital, médecine ambulatoire)

±Types de patients concernés

‡internationales / nationales / locales?

ma question connais sances connais sancesvide

Première question

‡Bilan des connaissances existantes

±= littérature

±Recherche documentaire aussi exhaustive que possible

±Multibase(Pubmed, BDSP, Embase...)

±Au moins en français et en anglais

±Critğres de recherche ă dĠfinir d'emblĠe ͬ algorithme précis et reproductible ‡Bonne identification des termes dans chacune des bases ‡Ne pas hĠsiter ă demander de l'aide ă des documentalistes ‡Penser à documenter/tracer chacune des recherches effectuées ma question connais sances connais sancesvide

Première question

‡Bilan des connaissances existantes

ÎRésumé des connaissances Îmise en évidence des lacunes

±Sur la pathologie / phénomène

‡Si connue : définition, fréquence, gravité, charge pour la société / perception

‡Si inconnue AEquestion possible

±Sur les facteurs de risque / facteurs pronostiques(biologiques, environnementaux, comportementaux,...)

‡Connus AEbilan

‡Inconnus AEquestion possible

±Sur la prise en charge

‡Preuǀes d'efficacitĠ mais sans recommandations AEniveau de preuve / évaluation médico-économique (efficience)

‡Possible question restante sur profils spécifiques ou utilisation des pratiques ma question connais sances connais sancesvide

Première question

ma question connais sances connais sances connais sances

Première question

‡Quand ça veut pas?

±! Préférer les études originales

±! Regard critique sur les études

‡Grilles d'aide ă la lecture critique

‡En regardant notamment les critères

essentiels: question posée ±Puissance de l'Ġtude AEtaille de l'Ġchantillon (quanti /quali)

±Existence ou non de biais importants

‡Dans la réalisation de l'Ġtude (sélection/ mesure/ exécution)

‡Dans l'analyse de l'Ġtude (confusion)

ma question connais sances connais sances

Première question

ma question connais sances connais sancesvide ma question connais sances connais sances

éthique

Première question

ma question connais sances connais sancesvide ma question connais sances connais sances

Compte-tenu des lacunes AEdéfinition

1) d'une question principale

et 2) éventuellement de questions secondaires (à limiter)

ÎRéflexion sur le schĠma d'Ġtude

QuestionsProtocole

Epidémiologie

-IncidenceSuivi de population (registre) -PrévalenceTransversal (représentatif)

Thérapeutique

-EfficacitéEtude contrôlée randomisée -Sécuritéidem ou suivi de cohorte

Diagnostic

-ReproductibilitéTransversal comparatif avec répétition de mesure -Validité (Se/Sp)Transversal comparatif avec gold-standard -Efficacité/utilitéEtude contrôlée randomisée -StratégieIdem ou analyse de décision

Causalité

-Phénomène contrôlable étude contrôlée randomisée fréquent -Phénomène non contrôlablesuivi de cohorte (exposé/non exposé) fréquent -Phénomène rareétude cas-témoin

Pronostic

-Maladie fréquentesuivi de cohorte (exposé/non exposé) -Maladie rareétude cas-témoin

La rédaction

‡Principes de la rédaction:

±établir un document écrit

±définissant de manière précise

±avant la mise en place de l'Ġtude

±toutes les étapesprévues de la recherche ‡de l'identification du problğme de recherche

‡à la valorisation des résultats

±et qui devra être respectéscrupuleusement

La rédaction

‡Document écrit

±Absolue nécessité AEdocument clé

‡Permet de mettre ă plat l'Ġtude enǀisagĠe

‡De mieux cerner les difficultés

‡Convaincre les intervenants et les financeurs

±Document de référence

‡Bonnes pratiques

‡+++ lorsque plusieurs investigateurs

‡ÎProtocole = à la fois engagement, cahier des charges, convention, et guide

La rédaction

Éviter toute

ambiguïté d'interprĠtation et toute improvisation ultérieure

Sans complexifier

inutilement le document et/ou les procécudres (inclusion, prise en charge dans le cadre du protocole)

Garantir la

faisabilitéet la qualité scientifique de l'Ġtude

La rédaction

‡Précision = clarté et concision

‡Élaboration et rédaction en commun

±Groupe d'inǀestigateurs

±Aide d'un méthodologisteͬd'une personne expérimentée ‡Rédaction type adaptée à chaque problématique ±prĠdĠfinie par nombre d'organismes de recherche/promoteurs (modèles types) ±mais quelques grands principes/lignes commun(e)s

Modèle

présentation ici = recherche clinique

La rédaction

‡Plan habituel:

±Titre de l'Ġtude

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