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N°4618 N° 507

ASSEMBLÉE NATIONALE SÉNAT

CONSTITUTION DU 4 OCTOBRE 1958

QUATORZIÈME LÉGISLATURE SESSION ORDINAIRE 2016 - 2017

Enregistré à la présidence de lAssemblée nationale Enregistré à la présidence du Sénat

le 14 avril 2017 le 14 avril 2017

RAPPORT

au nom de

LOFFICE PARLEMENTAIRE DÉVALUATION

DES CHOIX SCIENTIFIQUES ET TECHNOLOGIQUES

sur Les enjeux économiques, environnementaux, sanitaires et éthiques des biotechnologies à la lumière des nouvelles pistes de recherche

TOME I : Rapport

Comptes rendus et annexes sur

PAR M. Jean-Yves LE DÉAUT, député, et Mme Catherine PROCACCIA, sénateur Déposé sur le Bureau de lAssemblée nationale par M. Jean-Yves LE DÉAUT,

Président de lOffice

Déposé sur le Bureau du Sénat

par M. Bruno SIDO,

Premier vice-président de lOffice

3 Composition de lOffice parlementaire dévaluation des choix scientifiques et technologiques

Président

M. Jean-Yves LE DÉAUT, député

Premier vice-président

M. Bruno SIDO, sénateur

Vice-présidents

M. Christian BATAILLE, député M. Roland COURTEAU, sénateur Mme Anne-Yvonne LE DAIN, députée M. Christian NAMY, sénateur M. Jean-Sébastien VIALATTE, député Mme Catherine PROCACCIA, sénatrice

DÉPUTÉS

SÉNATEURS

M. Bernard ACCOYER

M. Gérard BAPT

M. Christian BATAILLE

M. Alain CLAEYS

M. Claude de GANAY

Mme Françoise GUÉGOT

M. Patrick HETZEL

M. Laurent KALINOWSKI

Mme Anne-Yvonne LE DAIN

M. Jean-Yves LE DÉAUT

M. Alain MARTY

M. Philippe NAUCHE

Mme Maud OLIVIER

Mme Dominique ORLIAC

M. Bertrand PANCHER

M. Jean-Louis TOURAINE

M. Jean-Sébastien VIALATTE

M. Patrick ABATE

M. Gilbert BARBIER

Mme Delphine BATAILLE

M. Michel BERSON

M. François COMMEINHES

M. Roland COURTEAU

Mme Catherine GÉNISSON

Mme Dominique GILLOT

M. Alain HOUPERT

Mme Fabienne KELLER

M. Jean-Pierre LELEUX

M. Gérard LONGUET

M. Pierre MÉDEVIELLE

M. Franck MONTAUGÉ

M. Christian NAMY

M. Hervé POHER

Mme Catherine PROCACCIA

M. Bruno SIDO

SOMMAIRE

___ Pages

SAISINE ............................................................................................................................ 11

RÉSUMÉ ........................................................................................................................... 13

INTRODUCTION ........................................................................................................... 19

I. LA RECHERCHE EN BIOTECHNOLOGIES A RÉALISÉ DES AVANCÉES MAJEURES DEPUIS LE DÉBUT DES ANNÉES 2000 ......................................... 25 A. LES TECHNIQUES DE MODIFICATION CIBLÉE DU GÉNOME (GENOME EDITING) ONT RÉVOLUTIONNÉ LES BIOTECHNOLOGIES ... 26

1. Les précurseurs : trois catégories et quatre générations de techniques ................... 26

2. CRISPR-Cas9 : un couteau suisse, une révolution dans la biologie, une épopée

avec ses héros et ses guerres .................................................................................. 28

3. Une évolution qui conduit à une révolution CRISPR ......... 33

B. LES AUTRES NOUVELLES BIOTECHNOLOGIES ........................................... 39

1. La liste établie par la Commission européenne ...................................................... 39

2. Les autres ruptures technologiques ......................................................................... 43

C. LES PRINCIPALES TENDANCES DE LA RECHERCHE EN

BIOTECHNOLOGIES ............................................................................................. 47

rès la découverte de CRISPR-Cas9 ........................ 47

a. Le recensement des publications .......................................................................... 47

b. Applications de modification ciblée du génome ................................................... 51

2. La France est-elle en train de per ? ... 53

-Cas9, elle ................................................................................................ 53 ppliquée ........................................... 55 ................................................................. 55

d. CRISPR-Cas9 dans les laboratoires français ........................................................ 58

6 TECHNOLOGIES APPLIQUÉES À LA MÉDECINE

HUMAINE ....................................................................................................................... 61

A. LES POTENTIELS DES DIFFERENTES BIOTECHNOLOGIES

APPLIQUEES A LA MEDECINE .......................................................................... 61

1. Présentation des différentes biotechnologies en matière de médecine humaine .... 61

a. La thérapie génique .............................................................................................. 61

b. Rappel des technologies de modification ciblée du génome .................................. 62

c. Le diagnostic préimplantatoire (DPI) ................................................................... 64

2. Essais et applications à travers le monde : un espoir considérable en matière de

santé ........................................................................................................................ 65

a. Essais cliniques en cours ou envisagés utilisant la modification ciblée du

génome ............................................................................................................... 66

sie par la technique des TALEN : le cas de

Layla .................................................................................................................. 67

c. Recherches en matière de maladies utilisant CRISPR-Cas9 .................................. 68

3. CRISPR et effets hors cible .................................................................................... 71

B. LA DIMENSION ÉTHIQUE DES MODIFICATIONS GÉNIQUES ................................................................................... 74

intangible, mais les recherches doivent se poursuivre ........................................... 75

des avancées des techniques ................................................................................ 75

recherche y compris sur les cellules germinales ................................................... 76

c. Certaines associations comme Alliance Vita réclament un moratoire sur la recherche fondamentale sur les cellules germinales ............................................. 77

2. Les positions des autres pays et des organisations internationales ......................... 77

a. La Commission européenne : pas de moratoire sur la recherche fondamentale ...... 77

b. Au Royaume-Uni : le pays européen le plus permissif ......................................... 78

................... 79 d. Suisse : recherches interdites sur embryons et cellules germinales ........................ 81

e. États-Unis : pas de moratoire, mais une autorégulation ......................................... 82

f. Brésil : une commission pour évaluer les recherches ............................................. 83

g. Le cas de la Chine ................................................................................................ 84

3. Moratoire ou liberté de recherche ? ........................................................................ 85

C. FAUT-IL MODIFIER LES LÉGISLATIONS ? ...................................................... 88 ......................................................................................... 89

2. Présentation des principales lois françaises sur la bioéthique ................................ 91

3. Un exemple de législation restrictive : Allemagne ................................................. 92

4. Deux pays à législation intermédiaire : Royaume-Uni et États-Unis ..................... 93

5. Législation permissive : la Chine ............................................................................ 98

6. Position des organisations internationales et européennes ..................................... 101

........................................ 101

(UNESCO) : pour une interdiction temporaire .................................................... 102

: pas de recommandations ................ 102

7. Un accord international est-il possible ? ................................................................. 102

8. Quels enseignements pour la révision de la loi française relative à la bioéthique

prévue en 2018 ? .................................................................................................... 104

9. Quelles modifications de la loi bioéthiques en 2018 ? ........................................... 112

III. LES BIOTECHNOLOGIES APPLIQUÉES À LA LUTTE BIOLOGIQUE ET

AU DÉVELOPPEMENT DURABLE .......................................................................... 113

A. LA LUTTE CONTRE LES MALADIES A TRANSMISSION VECTORIELLE .. 113

1. La modification des propriétés génétiques des vecteurs ......................................... 115

a. Empêcher le moustique de transmettre la maladie ................................................ 115

b. Le contrôle des populations de moustiques .......................................................... 115

2. Le biocontrôle par la bactérie wolbachia ................................................................ 117

(gene drive) ............................................................................................................ 118

transmission vectorielle .......................................................................................... 122

5. Les pays en pointe sur les technologies de modification du génome des

vecteurs .................................................................................................................. 123

6. Conclusion sur les biotechnologies appliquées à la lutte biologique ...................... 127

B. LES BIOTECHNOLOGIES BLANCHES POUR DES MODES DE

PRODUCTION DURABLES .................................................................................. 129

C. ES TECHNIQUES DE SÉLECTION

VÉGÉTALE SUR LA BIODIVERSITE .................................................................. 134

1. Position des scientifiques ........................................................................................ 135

2. Pour les militants écologistes, les nouvelles techniques de sélection végétale

(NBT) sont des OGM qui portent atteinte à la biodiversité ................................... 135

3. Avis des académiciens ............................................................................................ 136

IV. LES BIOTECHNOLOG GRICULTURE

POST-OGM ................................................................................................................... 141

A. HISTOIRE DES OGM EN FRANCE ET DANS LE MONDE EN

QUELQUES DATES ............................................................................................... 143

1. Le temps des découvertes, des premières interrogations et de la confiance

totale dans les biotechnologies () ............................................................................................................... 143

2. La naissance de la controverse sur les aliments transgéniques ............................... 144

3. La première conférence des citoyens sur les organismes génétiquement

modifiés (OGM) ..................................................................................................... 145

4. La bataille juridique commence. ............................................................................. 146

5. Le temps des faucheurs volontaires ........................................................................ 147

6. Les démissions et les compromissions des responsables politiques ....................... 148

7. La loi de 2008, une loi pour rien ? .......................................................................... 150

..................................................................................................... 151

9. La situation des plantes transgéniques dans le monde en 2016 .............................. 154

B. NOUVELLES BIOTECHNOLOGIES ET NOUVELLES PRODUCTIONS

VÉGÉTALES ............................................................................................................ 156

.............................. 156

2. Les avantages de la modification ciblée du génome, par rapport à la

mutagenèse aléatoire et à la transgenèse ................................................................ 158

a. Mutation aléatoire ou mutation dirigée ................................................................. 158

b. Accélération de la vitesse de détection ................................................................. 160

c. Moyens de détection du processus de modification du génome............................. 160

d. Nouvelles biotechnologies et nouveaux défis ....................................................... 161

................................................................... 162

f. Complémentarité entre agroécologie et biotechnologie ......................................... 164

3. Les produits de la modification ciblée du génome : OGM or not OGM ? ............. 168

a. La définition européenne des OGM ...................................................................... 168

b. La position européenne sur les nouvelles biotechnologies .................................... 170

i. Le processus décisionnel européen.......................................................................... 170

ii. Un processus de décision bloqué ........................................................................... 172

...................................................................... 174 ............................................ 176 c. La position française sur les nouvelles biotechnologies : le rôle du Haut Conseil

Agence nationale de sécurité sanitaire de

ANSES) ................................... 180

d. La qualification des nouvelles biotechnologies dans les autres pays ..................... 184 ......... 186 : une nouvelle

démission des responsables politiques ................................................................. 191

4. Les enjeux économiques dans un contexte de concurrence internationale ............. 194

................................................... 194

b. Les rapports avec les pays du sud ......................................................................... 201

5. Les positions des pays développés et des pays émergents ...................................... 207

a. Les États-Unis, un pays pionnier .......................................................................... 207

.............................................. 209

c. La Suisse, précurseur des votations et de la consultation citoyenne ....................... 210

................................. 210

e. La Chine va développer du blé génétiquement modifié ......................................... 216

6. La nécessité de donner un nouvel élan aux recherches sur les biotechnologies

végétales ................................................................................................................. 216

a. Le rapport " Agriculture Innovation 2025 » ....................................................... 216

b. Le projet " Genius

(INRA) ............................................................................................................... 217

c. Un soutien accru à la recherche et au développement ........................................... 219

C. NOUVELLES BIOTECHNOLOGIES ET NOUVELLES PRODUCTIONS

ANIMALES ............................................................................................................... 221

D. ÉVALUATION SANITAIRE ET ENVIRONNEMENTALE DES

BIOTECHNOLOGIES VERTES ............................................................................ 225

.............................................................................................. 226 .............................................................................. 228

a. Plantes à propriété insecticide .............................................................................. 228

b. Résistance aux herbicides .................................................................................... 229

c. Contournements de résistance .............................................................................. 229

d. Nouvelles biotechnologies vertes

OGM ? ............................................................................................................... 231

E. CONCLUSIONS ....................................................................................................... 234

F. DEUX CAS SPÉCIFIQUES .................................................................................... 237

...................................................... 237 a. La demande de M. André Chassaigne, député, président du groupe GDR ............. 238 .................... 239 ? ......................................... 240 d. ............................. 241

e. Diminuer les produits phytosanitaires et les sulfates de cuivre .............................. 242

f. La demande des viticulteurs ................................................................................. 244

g. Des modifications réglementaires européennes .................................................... 246

h. La modification ciblée du génome sur les vignes ? ............................................... 247

2. Les huîtres triploïdes ............................................................................................... 249

a. La demande ............................. 250 ........................ 251 10 c. Audition collective et contradictoire sous la forme de table ronde

sur les huîtres triploïdes ...................................................................................... 252

d. Conclusions et propositions ................................................................................. 256

V. LES ENJEUX JURIDIQUES ET SÉCURITAIRES ................................................. 259 A. LA PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE DES BIOTECHNOLOGIES ................... 259

1. Le différend sur la propriété intellectuelle initiale de CRISPR-Cas9 ..................... 259

février 2017 ......................................................... 261

b. Ce différend ne devrait pas gêner la recherche ..................................................... 262

2. Le nombre des dépôts de brevets explose depuis 2013 .......................................... 263

3. Que peut-on breveter dans le corps humain ? ......................................................... 268

4. La dualité de la pr

végétale (COV) ...................................................................................................... 269

quotesdbs_dbs22.pdfusesText_28

[PDF] RAPPORT 7 juin 2017 La demande

N°4618 N° 507

ASSEMBLÉE NATIONALE SÉNAT

CONSTITUTION DU 4 OCTOBRE 1958

RAPPORT

LOFFICE PARLEMENTAIRE DÉVALUATION

DES CHOIX SCIENTIFIQUES ET TECHNOLOGIQUES

TOME I : Rapport

Comptes rendus et annexes sur

Président de lOffice

Déposé sur le Bureau du Sénat

Premier vice-président de lOffice

Président

M. Jean-Yves LE DÉAUT, député

Premier vice-président

M. Bruno SIDO, sénateur

Vice-présidents

DÉPUTÉS

SÉNATEURS

M. Bernard ACCOYER

M. Gérard BAPT

M. Christian BATAILLE

M. Alain CLAEYS

M. Claude de GANAY

Mme Françoise GUÉGOT

M. Patrick HETZEL

M. Laurent KALINOWSKI

Mme Anne-Yvonne LE DAIN

M. Jean-Yves LE DÉAUT

M. Alain MARTY

M. Philippe NAUCHE

Mme Maud OLIVIER

Mme Dominique ORLIAC

M. Bertrand PANCHER

M. Jean-Louis TOURAINE

M. Jean-Sébastien VIALATTE

M. Patrick ABATE

M. Gilbert BARBIER

Mme Delphine BATAILLE

M. Michel BERSON

M. François COMMEINHES

M. Roland COURTEAU

Mme Catherine GÉNISSON

Mme Dominique GILLOT

M. Alain HOUPERT

Mme Fabienne KELLER

M. Jean-Pierre LELEUX

M. Gérard LONGUET

M. Pierre MÉDEVIELLE

M. Franck MONTAUGÉ

M. Christian NAMY

M. Hervé POHER

Mme Catherine PROCACCIA

M. Bruno SIDO

SOMMAIRE

1. Les précurseurs : trois catégories et quatre générations de techniques ................... 26

2. CRISPR-Cas9 : un couteau suisse, une révolution dans la biologie, une épopée

3. Une évolution qui conduit à une révolution CRISPR ......... 33

1. La liste établie par la Commission européenne ...................................................... 39

2. Les autres ruptures technologiques ......................................................................... 43

2. La France est-elle en train de per ? ... 53

1. Présentation des différentes biotechnologies en matière de médecine humaine .... 61

2. Essais et applications à travers le monde : un espoir considérable en matière de

3. CRISPR et effets hors cible .................................................................................... 71

2. Les positions des autres pays et des organisations internationales ......................... 77

3. Moratoire ou liberté de recherche ? ........................................................................ 85

2. Présentation des principales lois françaises sur la bioéthique ................................ 91

3. Un exemple de législation restrictive : Allemagne ................................................. 92

4. Deux pays à législation intermédiaire : Royaume-Uni et États-Unis ..................... 93

5. Législation permissive : la Chine ............................................................................ 98

6. Position des organisations internationales et européennes ..................................... 101

7. Un accord international est-il possible ? ................................................................. 102

8. Quels enseignements pour la révision de la loi française relative à la bioéthique

9. Quelles modifications de la loi bioéthiques en 2018 ? ........................................... 112

1. La modification des propriétés génétiques des vecteurs ......................................... 115

2. Le biocontrôle par la bactérie wolbachia ................................................................ 117

5. Les pays en pointe sur les technologies de modification du génome des

6. Conclusion sur les biotechnologies appliquées à la lutte biologique ...................... 127

C. ES TECHNIQUES DE SÉLECTION

1. Position des scientifiques ........................................................................................ 135