REPÈRES SUR LA PRODUCTION PHARMACEUTIQUE
Industrie Pharma et Chimie Pharma Hebdo. L'industrie pharmaceutique représente 5 % de la valeur ajoutée du secteur de l'industrie manufacturière2.
AUGMENTER LES PERFORMANCES DE LINDUSTRIE
pour les industriels de la pharmacie. Une non-conformité sur les R&D de 1498 milliards en 2015
ETUDE POUR LE DEVELOPPEMENT DES INDUSTRIES
Etat des lieux des industries pharmaceutiques locales (IPL). distinguent de l'industrie pharmaceutique classique aussi bien sur le plan choix.
La production
Les Entreprises du médicament (Leem) représentent l'industrie pharmaceutique dans son ensemble. Il assure l'étude et la défense des intérêts économiques.
Guide bonnes pratiques de fabrication
6 mai 2019 L'industrie pharmaceutique des Etats membres de l'Union Européenne ... /en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500003700.pdf.
Lindustrie pharmaceutique
L'industrie pharmaceutique est l'un des secteurs dynamiques de l'industrie française grâce à un marché mondial aux perspectives de croissance fortes.
LES MÉTIERS DE LINDUSTRIE DU MÉDICAMENT
de l'industrie pharmaceutique se trouvent en R&D dans les entreprises du médicament. Dans le secteur public
Cahier thématique 15 - Qualité pharmaceutique.pdf
Ce constat s'applique à la pharmacie et à la biologie médicale. Pour l'officine en. 2017
Améliorer lobservance - Traiter mieux et moins cher
C'est pourquoi le CRIP (Cercle de réflexion de l'industrie pharmaceutique) et IMS Health France ont décidé de s'engager activement sur ce thème. “Think tank”
Rhinite et asthme dans lindustrie pharmaceutique
L'industrie pharmaceutique en France produit chaque année près de 2 800 substances présentes dans 11 000 spécialités. Parmi celles-ci
Présentation de la série Pharma 2020 - PwC
l’industrie sera capable de segmenter les patients avec des maladies apparentées et tester de nouveaux médicaments sur les seuls patients qui souffrent d’un type de maladie spécifique Cela permettra à l’industrie de réduire le nombre et la taille des études cliniques nécessaires à prouver l’efficacité Les technologies
Chapitre 79 - L'industrie pharmaceutique
« Pharma 2020 : le marketing du futur » est la troisième étude d’une série sur le futur de l’industrie pharmaceutique publiée par PricewaterhouseCoopers Elle étudie les forces clefs qui redessinent le marché de la pharmacie y compris le pouvoir grandissant des organismes
L’industrie pharmaceutique canadienne et ses perspectives
Dans le présent document de travail nous évaluons l’industrie pharmaceutique canadienne et la dynamique qui existe au sein de l’industrie dans le contexte de la performance de celle-ci sur le marché canadien et international Nous décrivons les perspectives à moyen terme de l’industrie en recensant les principaux facteurs qui la
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l’organisation des activités innovantes et la compétitivité des firmes et des pays Ainsi l’analyse de l’industrie pharmaceutique se prête à l’étude d’un champ classique mais extrêmement important de l’économie de l’innovation à savoir les relations entre la recherche scientifique et l’innovation industrielle
La Fermentation
La fermentation produit d’importants volumes de déchets solides contenant du mycélium et des résidus de filtration (EPA, 1995; Theodore et McGuinn, 1992). Ces résidus sont composés de mycélium, du matériau filtrant lui-même, de petites quantités d’éléments nutritifs, de produits intermédiaires et de produits résiduels. Ces déchets solides ne sont g...
Les Synthèses Organiques
Les déchets issus des synthèses organiques sont complexes, en raison de la diversité des substances dangereuses, des réactions et des opérations unitaires (Kroschwitz, 1992; Theodore et McGuinn, 1992). Les procédés utilisés peuvent générer des acides, des bases, des liqueurs aqueuses ou des liqueurs de solvants, des cyanures et des déchets métalliq...
L’Extraction Biologique et Naturelle
Les matières premières et les solvants résiduels, l’eau de lavage et les déversements accidentels sont les principales sources de déchets solides et liquides (Theodore et McGuinn, 1992) susceptibles de contenir des produits chimiques organiques et inorganiques sous forme de résidus. Généralement, les eaux usées ont une DBO, une DCO et un TSS faible...
La Mise en Forme Pharmaceutique
La mise en forme pharmaceutique produit des déchets solides et liquides dus au nettoyage, à la stérilisation, aux fuites, aux déversements accidentels et aux produits rejetés (Theodore et McGuinn, 1992). Les opérations de séchage, de broyage et d’homogénéisation donnent lieu à des émissions atmosphériques et à des émissions fugitives de poussières,...
Quels sont les acteurs de l’industrie pharmaceutique ?
Les chercheurs — des institutions universitaires, de l’industrie et des services gouvernementaux —, les praticiens de la médecine et de la pharmacie ainsi que le grand public exercent tous, à des degrés divers, une influence sur l’industrie pharmaceutique.
Quel est le pour-centage de l’industrie pharmaceutique ?
(26 %) et en Slovénie (25 %). Aux États-Unis et au Japon, le pour-centage de la R-D privée consacrée aux produits pharmaceu-tiques est respectivement de 16 % et 10 %. Les dépenses de R-D de l’industrie pharmaceutique dans lespays de l’OCDE ont doublé en termes réels entre 2000 et 2011(graphique 10.15).
Quels sont les risques de l’industrie pharmaceutique ?
L’industrie pharmaceutique met en place d’importants program-mes de sécurité et de protection de la santé en raison des risques liés aux réactions chimiques complexes, aux matières dangereuses mises en œuvre et aux opérations de fabrication des produits chimiques de base (Crowl et Louvar, 1990).
Que sont les bonnes pratiques de l’industrie pharmaceutique ?
Une des particularités des bonnes pratiques de l’industrie pharmaceutique est qu’elles sont édictées sous forme de règles et non pas de normes précises, puisqu’elles s’appliquent à des situations et à des technologies très variées, ce qui oblige à un exercice parfois périlleux d’interprétation.
REPÈRES
SUR LA PRODUCTION
PHARMACEUTIQUE
janvier 2018 leem.orgLA PRODUCTION
PHARMACEUTIQUE
QU'EST-CE QUE C'EST ?
REPÈRES SUR LA PRODUCTION PHARMACEUTIQUE I janvier 2018La production pharmaceutique regroupe
l'ensemble des opérations de transf or- mation des matières premières en pro- duits finis (médicaments). Elle répond à des normes de qualité nationales, euro- péennes et int ernationales très strictes (les Bonnes Pr atiques de Fabrication) garantissant le respect de l'hygiène, de l'environnement et de la sécurité dans le but d'assurer aux patients un standard de qualité très élevé.LA PRODUCTION
EN FORMULE
PRODUCTION
LA FABRICATION
D'UN MÉDICAMENT
1. FABRICATION
2-3Un médicament se compose d'un ou
plusieurs principes actifs (subs tances possédant un effet thér apeutique), associés à des excipients. Le médicament peut être chimique ou biologique.LES GRANDES ÉTAPES
DE LA FABRICATION D'UN MÉDICAMENT (FORME SÈCHE) :2. CONDITIONNEMENT
Livraison
des matières premièresPesée
Compression
Séchage
Enrobage /
Encapsulation
SI la forme est liquide ou pâteuse, elle sera directement répartie en flacons tubesMélange
Libération
des lots de médicamentsConditionnement
secondaireContrôleStockageTransport
Conditionnement
primaire SI c'est de la poudre : en capsulage ou lyophilisation REPÈRES SUR LA PRODUCTION PHARMACEUTIQUE I janvier 2018LES GRANDES ÉTAPES
DE LA FABRICATION D'UN MÉDICAMENT BIOLOGIQUE :
L'EXEMPLE DE PRODUCTION DE PROTÉINES THÉRAPEUTIQUESET D'ANTICORPS MONOCLONAUX :
LES ÉTAPES DE LA BIOPRODUCTION
1LA CULTURE
Les cellules sont d' abord multipliées
dans de petits bioréacteurs contenant une solution nutritiv e, c omposée de nutriments essentiels comme, des acides aminés, des oligo-éléments des vitamines, de l'oxygène...LA FERMENTATION
Les cellules sont ensuit e transvasées
plusieurs fois dans des fermenteurs de plus grande taille.LA FILTRATION ET LA PURIFICATION
Une fois terminée la phase de production,
il faut séparer la protéine souhaitée du res te des déchets cellulaires et de la solution nutritiv e. C ette phase est essentiellement constituée d'étapes de chr omatographie, qui permettent d'atteindre une pureté de la biomoléculeévaluée à 99 %.
LA DERNIÈRE PURIFICATION EST
APPELÉE " POLISHING » OU ÉTAPE
DE POLISSAGE
Elle est destinée à éliminer des
impuretés à l'état de trac es. On procède enfin à une filtration virale et une filtr ation stérilisante pour obtenir un produit dont la pureté av oisine les100 %.
VAPEURÉVENT
CENTRIFUGATION
INACTIVATION
VIRALE
CHROMATOGRAPHIE
CHROMATOGRAPHIE
PURIFICATION
CHROMATOGRAPHIE
POLISSAGE
FILTRATION
STÉRILISANTE
ÉLIMINATION
VIRALE
BIO-RÉACTEUR
AJUSTEUR
PHMILIEUX
DECULTURE
SUPPLÉMENT
DE EULER
AIR / CO2
1. Schéma adapté de " Culture cellulaire » : 3 étapes clés pour produire des protéines thérapeutiques.
" Industrie Pharma et Chimie Pharma Hebdo. » 1 er avril 2011. www.industrie.com/pharma 4-5UNE INDUSTRIE STRATÉGIQUE
PAR SON EMPREINTE TERRITORIALE
UNE DYNAMIQUE DE CROISSANCE
DES EFFECTIFS EN PRODUCTION
La production pharmaceutique en France
possède des atouts fondés sur un tissu industriel dense de plus de 271 sites dotés d'une forte expertise technologique et logistique.La famille des métiers
de la production est la plus importante avec 271SITES
DE PRODUCTION
COUVRANT
L'INTÉGRALITÉ DU
TERRITOIRE NATIONAL
Une empreinte territoriale
particulièrement marquée dans les régions : • Ile-de-France • Centre-Val-de-Loire • Auvergne-Rhône-Alpes • NormandieElle représente 45 %
des effectifs totaux de la branche.44 136
EMPLOIS GÉNÉRÉS
EN 2016
contre43 666
EMPLOIS GÉNÉRÉS
EN 2015
REPÈRES SUR LA PRODUCTION PHARMACEUTIQUE I janvier 2018RÉPARTITION DES EFFECTIFS EN 2016
SELON LES FAMILLES DE MÉTIERS :
RÉPARTITION DES EFFECTIFS
EN 2016 SELON LE DOMAINE
D'ACTIVITÉS :
Qualité 7 291
ÉVOLUTION 2015-2016
44,7%24,8%
16,9% 13,6%
COMMERCIALISATION
DIFFUSION
24 547
13 407
PRODUCTION
44 136
ADMINISTRATION
16 696
R&DRÉPARTIS EN DIFFÉRENTS
DOMAINES D'ACTIVITÉS
19 059 emplois dans la
fabrication - conditionnement3 402 dans la
maintenance industrielle7 291 dans la Qualité ;
8 276 dans le Support à la
production ;6 108 dans d'autres
domaines (adjoint encadrement conditionnement, automaticien, chargé de validation, etc.).Fabrication,
conditionnement 19 059ÉVOLUTION 2015-2016
Maintenance
industrielle 3 402ÉVOLUTION 2015-2016
Support à
la production 8 276 (logistique, organisation, méthodes...)ÉVOLUTION 2015-2016
Autres
domaines de la production 6108ÉVOLUTION 2015-2016
1 2 3 5 4 6 7 6-7Qualité 7 291
ÉVOLUTION 2015-2016
UNE INDUSTRIE PERFORMANTE
QUI FAIT DE LA FRANCE
UN GRAND PAYS DE PRODUCTION
L'industrie du médicament est un acteur économique et social stratégique pour la France avec un chiffre d'affaires (en prix fabricant hors taxes) de 54.5 milliards d'euros en 2016 (dont 25.7 Mds d'exportations) et une contribution à hauteur de7,6 milliards d'euros à l'excédent commercial français.
La France figure au 4
ème
rang des pays producteurs de médicaments (en valeur) en Europe derrière la Suisse, l'Allemagne et l'Italie après avoir été leader de 1995à 2008 :
SUISSE 35 819
1ALLEMAGNE 30 401
2ITALIE 28 696
3FRANCE 20 981
4IRLANDE 19 305
5ROYAUME-UNI 17 483
6ESPAGNE 13 953
7 L'industrie pharmaceutique représente 5 % de la valeur ajoutée du secteur de l'industrie manufacturière 22.Source Banque de France
Données en milliards d'euros
7777,5
78
78,5
79
79,5
80
80,5
81
81,5
82
janv.-17 févr.-17 mars-17 avr.-17 mai-17 juin-17 juil.-17 août-17 sept.-17 oct.-17 nov.-17 déc.-17
REPÈRES SUR LA PRODUCTION PHARMACEUTIQUE I janvier 2018 Les taux d'utilisation des capacités de production (TUC) qui est égal au ratio entre les capacités de production effectivement mobilisées et l'ensemble des capacités de production potentiellement disponibles, s'élève en moy enne à 80 .2% sur l'année 2017 contre 79.9% pour l'ensemble de l'industrie manufacturière 3 L'indice de production industrielle (IPI) qui permet de suivre l'évolution mensuelle de l'activité industrielle de la France est de 118.4 (sur une base 100 en 2010) pour l'industrie pharmaceutique, là aussi supérieur à l'IPI de l'industrie manufacturière qui s'élève à 104.2 pour l'année 2017 4 0 20 4060
80
100
120
140
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