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  • La Fermentation

    La fermentation produit d’importants volumes de déchets solides contenant du mycélium et des résidus de filtration (EPA, 1995; Theodore et McGuinn, 1992). Ces résidus sont composés de mycélium, du matériau filtrant lui-même, de petites quantités d’éléments nutritifs, de produits intermédiaires et de produits résiduels. Ces déchets solides ne sont g...

  • Les Synthèses Organiques

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  • L’Extraction Biologique et Naturelle

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  • La Mise en Forme Pharmaceutique

    La mise en forme pharmaceutique produit des déchets solides et liquides dus au nettoyage, à la stérilisation, aux fuites, aux déversements accidentels et aux produits rejetés (Theodore et McGuinn, 1992). Les opérations de séchage, de broyage et d’homogénéisation donnent lieu à des émissions atmosphériques et à des émissions fugitives de poussières,...

Quels sont les acteurs de l’industrie pharmaceutique ?

Les chercheurs — des institutions universitaires, de l’industrie et des services gouvernementaux —, les praticiens de la médecine et de la pharmacie ainsi que le grand public exercent tous, à des degrés divers, une influence sur l’industrie pharmaceutique.

Quel est le pour-centage de l’industrie pharmaceutique ?

(26 %) et en Slovénie (25 %). Aux États-Unis et au Japon, le pour-centage de la R-D privée consacrée aux produits pharmaceu-tiques est respectivement de 16 % et 10 %. Les dépenses de R-D de l’industrie pharmaceutique dans lespays de l’OCDE ont doublé en termes réels entre 2000 et 2011(graphique 10.15).

Quels sont les risques de l’industrie pharmaceutique ?

L’industrie pharmaceutique met en place d’importants program-mes de sécurité et de protection de la santé en raison des risques liés aux réactions chimiques complexes, aux matières dangereuses mises en œuvre et aux opérations de fabrication des produits chimiques de base (Crowl et Louvar, 1990).

Que sont les bonnes pratiques de l’industrie pharmaceutique ?

Une des particularités des bonnes pratiques de l’industrie pharmaceutique est qu’elles sont édictées sous forme de règles et non pas de normes précises, puisqu’elles s’appliquent à des situations et à des technologies très variées, ce qui oblige à un exercice parfois périlleux d’interprétation.

V

N° 174 - avril 2003DiGITIP

Ministère de l'Economie,

des Finances et de l'IndustrieL'industrie pharmaceutique Sur les chemins difficiles de l'internationalisation

L'industrie pharmaceutique est

l'un des secteurs dynamiques de l'industrie française, grâce à un marché mondial aux perspectives de croissance fortes. C'est aussi l'un des secteurs les plus internationalisés, dominé par des groupes mondiaux . Plate-forme de production pour l'Europe, la France est le quatrième exportateur mondial de médicaments. Si les groupes

étrangers réalisent la moitié des

exportations et de la production sur le territoire, seuls les groupes pharmaceutiques français contribuent à l'excédent commercial. 60 % des échanges de produits pharmaceutiques sont des

échanges intragroupe. Ils dépendent

des stratégies des groupes dans le choix de leurs implantations. Les groupes ont le souci d'atteindre une taille critique à l'échelle planétaire, en disposant de molécules à fort potentiel, et de se positionner là où le marché est le plus dynamique.

Pour une partie du tissu industriel

français, les perspectives sont incertaines. Beaucoup de recherche se fait déjà hors du territoire, notamment celle à l'initiative des groupes étrangers installés en

France. Face à l'explosion des

dépenses de développement et de marketing, les groupes pharmaceutiques externalisent de plus en plus souvent leur recherche.

Ce sont les entreprises de petite

taille dans le secteur des biotechnologies qui la prennent en charge. Ce secteur détient ainsi une clé pour l'avenir de l'industrie pharmaceutique.Davantage d'échanges intragroupe dans la pharmacie que dans l'ensemble de l'industrie * G2I : groupes industriels internationaux

Les trois quarts des échanges de produits pharmaceutiques sont réalisés par des groupes industriels

internationaux pharmaceutiques (G2I). Les échanges avec des filiales du même groupe représentent

56 % des exportations et 60 % des importations de médicaments. Les échanges intragroupe sont moins

importants pour l'ensemble des échanges. Ils ne représentent que 41 % des exportations et 35 % des

importations pour l'ensemble des échanges. Source : Enquête Echanges internationaux intragroupe 1999 (Sessi, Scees, Insee) La production et les échanges de médicaments (code Nace 2442) entreprises françaises entreprises étrangères*

Importations

11,7 milliards d'euros

(51% de la production en France)

3,7 milliards d'euros

(52 % des exports)3,9 milliards d'euros (85 % des imports)11,4 milliards d'euros (dont 400 millions d'euros indépendantes)

0,7 milliard d'euros3,4 milliards d'euros

(48 % des imports)

En 1999, alors que les entreprises étrangères* réalisent la moitié des exportations françaises de

médicaments, elles réalisent 85 % des importations françaises de médicaments.

Seules les entreprises françaises contribuent à l'excédent commercial, les échanges de médicaments

des entreprises étrangères* étant quasi équilibrés. La production réalisée par les entreprises étrangères*

en France, destinée à l'exportation, permet d'équilibrer leurs importations de médicaments.

* contrôle majoritaire étrangerEnsemble Pharmacie Ensemble Pharmacie

Intragroupe G2I français

Partenariat G2I

Tiers G2I étrangerIntragroupe G2I étranger

Tiers G2I français

Autres tiers%

100
90
80
70
60
50
40
30
20 10

0Exportations Importations

25 %

24 %36 %27 %

11 % 4 %

8 %11 %

13 %7 %

9 %

21 %3 %

4 %0,5 %

2 % 18 %

23 %29 %

28 %55 %

5 %

7 %27 %G2I *

Production en France Exportations

II

L'industrie pharmaceutique est l'un

des secteurs dynamiques de l'industrie française. Depuis 1992, grâce à une croissance rapide (+7 % par an) et à une rentabilité plus élevée que l'ensemble de l'industrie, elle a créé 13 500 emplois. En

2001, elle réalise un chiffre d'affaires de

39 milliards d'euros, près du tiers de celui

de l'industrie automobile. La France reste encore le premier producteur de médicaments d'Europe, devant l'Allemagne.

L'industrie pharmaceutique

consacre 2,4 milliards d'euros à la recherche effectuée en France, presque exclusivement sur fonds privés. Ces dépenses représentent 11,5 % de la valeur ajoutée de la branche. C'est beaucoup plus que dans l'ensemble de l'industrie : 5,4 %.

Elle bénéficie d'un marché national

large, du fait d'une offre libérale et d'une demande solvable grâce à l'assurance maladie. Le marché français représente

5 % du marché mondial. Il est peu sensible

à la conjoncture. Son potentiel de

croissance est encore important, du fait du vieillissement de la population et du dynamisme de l'innovation médicale.Un marché mondialisé en forte croissance

L'excédent commercial français en

produits pharmaceutiques se renforce :

400 millions d'euros en 1993, 3 milliards

d'euros en 2001. Comme l'aéronautique et l'automobile, la pharmacie est un des points forts du commerce extérieur. Le marché français est de plus en plus intégré au marché européen, voire, pour certains produits, au marché mondial. Les exportations de médicaments ont doublé depuis 1997. Elles augmentent de 20 % par an. Elles représentent plus du quart de la production de l'industrie pharmaceutique.

Parallèlement, les importations augmentent

à un rythme comparable et alimentent la

croissance du marché français.

Le secteur pharmaceutique bénéficie

aussi d'un marché mondial en forte croissance : + 8 % par an en moyenne depuis dix ans, 406 milliards d'euros en

2001. Cette croissance soutenue devrait

encore s'accélérer, compte tenu de l'accroissement démographique, des besoins médicaux non encore satisfaits et des produits innovants en voie de commercialisation.

Les flux commerciaux de

médicaments s'amplifient au sein de l'OCDE. Ils ont crû au rythme de 3,1 % par an sur la décennie. C'est la plus forte croissance des échanges de produits industriels. Leur poids dans les échanges de l'Union européenne avec le reste du monde a quasiment doublé sur la décennie, pour atteindre 3,8 % en 2000.Essentiellement des échanges internes aux groupes

Les échanges de médicaments sont

davantage captifs que l'ensemble des

échanges industriels. Ils s'expliquent avant

tout par la présence de filiales, un choix stratégique des groupes pour leurs implantations mondiales.

L'essentiel des échanges extérieurs

français de produits pharmaceutiques sont des échanges entre entreprises localisées dans des pays différents, mais appartenant

à un même groupe. En 1999, 56 % des

exportations françaises et 60 % des importations de médicaments sont des

échanges intragroupe, contre à peine la

moitié en 1993.

Seule l'industrie automobile, avec

66 % d'échanges intragroupe, devance la

pharmacie. Cet écart ne s'explique que par le rôle encore important joué par les laboratoires indépendants dans leséchanges : les entreprises indépendantes réalisent 21 % des échanges, contre seulement 7 % dans l'automobile. Dans l'industrie pharmaceutique, les seuls groupes internationaux réalisent 80 % de leurs échanges extérieurs en intragroupe, comme dans l'industrie automobile. De manière encore plus accentuée, les groupes pharmaceutiques étrangers importent presque exclusivement en provenance de leurs filiales (93 % des échanges).Un excédent extérieur dû aux groupes français

L'excédent commercial français en

produits pharmaceutiques est entièrement dû aux groupes français, en y incluant

Aventis. Ces groupes dégagent un excédent

de 3,6 milliards d'euros en 1999. Ils exportent vers l'Europe (63 % des exportations), mais également vers les Etats-Unis (10 %) ou encore vers l'Afrique* Etats-Unis, Canada, Mexique Source : Enquête Echanges internationaux intragroupe 1999 (Sessi, Scees, Insee) Des échanges essentiellement avec l'Union européenne

L'industrie pharmaceutique dans l'enquête

sur les Echanges internationaux intragroupe L'enquête sur les Echanges internationaux intragroupe a été lancée en 2000 auprès d'entreprises industrielles ou de commerce de gros, implantées en France. Les entreprises enquêtées appartiennent à des groupes industriels internationaux, c'est-à-dire des groupes possédant au moins une filiale industrielle, quel qu'en soit le pays d'implantation, et une filiale à l'étranger. Ces groupes ont été déterminés à partir de trois sources : le fichier Lifi de l'Insee, le fichier des investissements étrangers de la Banque de France et le fichier " filiales » de la Dree. La nationalité du groupe est conventionnellement celle de sa tête de groupe. Cette information est issue du fichier Lifi. Le groupe est composé de filiales à contrôle majoritaire. Seules sont interrogées les entreprises qui ont des échanges internationaux élevés : plus d'un million d'euros pour la somme des importations et des exportations. L'enquête mesure les flux de produits industriels intragroupe réalisés en 1999, hors matériels militaires. 52 % des entreprises appartenant à des groupes industriels internationaux ont répondu à l'enquête. Elles réalisent 78 % de l'ensemble des flux échangés. A titre de comparaison, l'industrie pharmaceutique est bien représentée. En effet, 61,4 % des entreprises enquêtées ont répondu (113 entreprises appartenant à 71 groupes). Elles réalisent quatre cinquièmes des flux concernés.0Exportations

Importations

24682468

Intragroupe français Tiers français Intragroupe étranger Tiers étranger

milliards d'eurosUnion européenne 5,8

Aléna* 1,5

Autre Europe 0,8

Afrique + Proche, Moyen-Orient 0

Asie 0,3

Autres Amérique 06,5

0,9 1,2 1,4 0,8

0,3G. français G. étrangers

III (9 %). Ces bons résultats s'expliquent par leur capacité à mettre sur le marché des médicaments nouveaux à fort potentiel. À l'avenir, ils dépendront de plus en plus de la capacité de ces groupes à s'implanter à l'étranger, notamment aux Etats-Unis. Cequotesdbs_dbs35.pdfusesText_40
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