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REPÈRES SUR LA PRODUCTION PHARMACEUTIQUE

Industrie Pharma et Chimie Pharma Hebdo. L'industrie pharmaceutique représente 5 % de la valeur ajoutée du secteur de l'industrie manufacturière2.



AUGMENTER LES PERFORMANCES DE LINDUSTRIE

pour les industriels de la pharmacie. Une non-conformité sur les R&D de 1498 milliards en 2015



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L'industrie pharmaceutique est l'un des secteurs dynamiques de l'industrie française grâce à un marché mondial aux perspectives de croissance fortes.



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Améliorer lobservance - Traiter mieux et moins cher

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L'industrie pharmaceutique en France produit chaque année près de 2 800 substances présentes dans 11 000 spécialités. Parmi celles-ci



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l’industrie sera capable de segmenter les patients avec des maladies apparentées et tester de nouveaux médicaments sur les seuls patients qui souffrent d’un type de maladie spécifique Cela permettra à l’industrie de réduire le nombre et la taille des études cliniques nécessaires à prouver l’efficacité Les technologies



Chapitre 79 - L'industrie pharmaceutique

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L’industrie pharmaceutique canadienne et ses perspectives

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l’organisation des activités innovantes et la compétitivité des firmes et des pays Ainsi l’analyse de l’industrie pharmaceutique se prête à l’étude d’un champ classique mais extrêmement important de l’économie de l’innovation à savoir les relations entre la recherche scientifique et l’innovation industrielle

  • La Fermentation

    La fermentation produit d’importants volumes de déchets solides contenant du mycélium et des résidus de filtration (EPA, 1995; Theodore et McGuinn, 1992). Ces résidus sont composés de mycélium, du matériau filtrant lui-même, de petites quantités d’éléments nutritifs, de produits intermédiaires et de produits résiduels. Ces déchets solides ne sont g...

  • Les Synthèses Organiques

    Les déchets issus des synthèses organiques sont complexes, en raison de la diversité des substances dangereuses, des réactions et des opérations unitaires (Kroschwitz, 1992; Theodore et McGuinn, 1992). Les procédés utilisés peuvent générer des acides, des bases, des liqueurs aqueuses ou des liqueurs de solvants, des cyanures et des déchets métalliq...

  • L’Extraction Biologique et Naturelle

    Les matières premières et les solvants résiduels, l’eau de lavage et les déversements accidentels sont les principales sources de déchets solides et liquides (Theodore et McGuinn, 1992) susceptibles de contenir des produits chimiques organiques et inorganiques sous forme de résidus. Généralement, les eaux usées ont une DBO, une DCO et un TSS faible...

  • La Mise en Forme Pharmaceutique

    La mise en forme pharmaceutique produit des déchets solides et liquides dus au nettoyage, à la stérilisation, aux fuites, aux déversements accidentels et aux produits rejetés (Theodore et McGuinn, 1992). Les opérations de séchage, de broyage et d’homogénéisation donnent lieu à des émissions atmosphériques et à des émissions fugitives de poussières,...

Quels sont les acteurs de l’industrie pharmaceutique ?

Les chercheurs — des institutions universitaires, de l’industrie et des services gouvernementaux —, les praticiens de la médecine et de la pharmacie ainsi que le grand public exercent tous, à des degrés divers, une influence sur l’industrie pharmaceutique.

Quel est le pour-centage de l’industrie pharmaceutique ?

(26 %) et en Slovénie (25 %). Aux États-Unis et au Japon, le pour-centage de la R-D privée consacrée aux produits pharmaceu-tiques est respectivement de 16 % et 10 %. Les dépenses de R-D de l’industrie pharmaceutique dans lespays de l’OCDE ont doublé en termes réels entre 2000 et 2011(graphique 10.15).

Quels sont les risques de l’industrie pharmaceutique ?

L’industrie pharmaceutique met en place d’importants program-mes de sécurité et de protection de la santé en raison des risques liés aux réactions chimiques complexes, aux matières dangereuses mises en œuvre et aux opérations de fabrication des produits chimiques de base (Crowl et Louvar, 1990).

Que sont les bonnes pratiques de l’industrie pharmaceutique ?

Une des particularités des bonnes pratiques de l’industrie pharmaceutique est qu’elles sont édictées sous forme de règles et non pas de normes précises, puisqu’elles s’appliquent à des situations et à des technologies très variées, ce qui oblige à un exercice parfois périlleux d’interprétation.

La productionLeem

Les Entreprises du Médicament

Direction des affaires sociales, de l'emploi

et de la formation professionnelle

88, rue de la Faisanderie

82 Paris cedex 6

www.leem.org

Le Leem

Les Entreprises du médicament (Leem) représentent l'industrie pharmaceutique dans son ensemble. Il assure l'étude et la défense des intérêts économiques, industriels, sociaux et commerciaux de ses membres. Il élabore et fait respecter des codes de conduite volontaire conformes à l'éthique de la profession. Il facilite les rapports entre ses membres et resserre les liens de confraternité avec les autres groupements des professions pharmaceutiques, médicales et paramédicales.

L"Observatoire paritaire des Métiers,

de l"Emploi et de la Formation Organe de veille et d'anticipation, l'Observatoire des Métiers a notamment une mission d'analyse et d'information sur les métiers, l'emploi et la formation. Dans ce cadre, il édite diverses publications : le Répertoire des métiers des entreprises du médicament, la brochure Zoom sur les métiers des entreprises du médicament et des lms métiers en partenariat avec l'Onisep... Doté d'un comité de pilotage paritaire, l'Observatoire des métiers est composé du Leem et des six organisations syndicales de l'industrie du médicament :

CGT, FCE-CFDT, FO, CFE-CGC CFTC, SNPADVM.

CHROMATIQUES

éditions, www.chromatiques.fr - © : Astrazeneca, Aventis Pasteur, Digitalvision, GlaxoSmithKline, Lilly (Félix Poirier), Novartis, Merck, Pierre Fabre

Repères

Les Entreprises du Médicament,

quand la vie est au cœur du métier

Le médicament,

pour repousser les limites de la vie Le vieillissement de la population, le combat contre le cancer, les maladies cardio- vasculaires, les maladies nouvelles ou rares... autant de défis à relever pour les entreprises du médicament, irréalisables sans innovation. C'est pourquoi, en France, cette industrie consacre à la recherche et au développement entre 3 et 4 milliards d'euros par an, en incluant la fabrication des principes actifs. Elle se situe ainsi au deuxième rang derrière l'industrie automobile, mais devance l'industrie aéronautique et spatiale.

Un produit pas comme les autres...

Le médicament n'est pas un produit de consommation comme les autres. Il obéit à un statut réglementaire et législatif particulier. Il doit répondre à des critères

précis, aux contrôles des pouvoirs publics et à des expertises très sévères avant

d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché délivrée par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. Le médicament soigne, guérit ou prévient les maladies, des plus simples aux plus sévères. Il est au coeur de l'amélioration de nos vies. Aujourd'hui, en France, plus de 100 000 personnes travaillent à sa recherche, sa fabrication, sa commercialisation ou sa surveillance.

0 000 à 2 000 : c'est le nombre moyen de

recrutements par an. Le secteur du médicament est un secteur d'activités qui offre de grandes perspectives de carrière et de nombreux débouchés pour les pharmaciens.

Repères

La France est le premier pays producteur de médicaments de l'Union européenne, et le

troisième exportateur mondial derrière l'Allemagne et le Royaume-Uni.

• 3 à 40 milliards d'euros : c'est le chiffre d'affaires moyen du secteur du médicament (dont

plus de 40 % à l'export). • Le secteur du médicament emploie plus de 00 000 personnes en France, dont 19 000 dans des centres de recherche et de développement.

• près de 80 % de l'emploi en France se concentre autour de grands bassins d'emplois : Île-de-

France, Rhône-Alpes, Centre, Haute et Basse Normandie. Notes

L a p r o d u c t i o n

Repères

Les médicaments sont conçus, développés puis fabriqués par l'industrie du médicament.

Ensuite, les grossistes répartiteurs vont stocker les médicaments et les acheminer vers les pharmacies d'officine de France qui délivreront à chaque patient son traitement personnalisé.

La sécurité des patients, un enjeu majeur

Conscientes de leurs obligations vis-à-vis du public, les entreprises du médicament s'imposent les normes éthiques les plus rigoureuses afin de garantir la sécurité et la qualité des médicaments tout au long de leur vie, de la recherche à leur mise à disposition des malades.

Des métiers variés pour

des carrières passionnantes

Commercialisation

et diffusion 32 %

Recherche

et développement 3 %

Administration

et autres 9 %

Production

36 %
L'Observatoire paritaire des métiers, de l'emploi et de la formation des entreprises du médicament, vous présente dans ce guide les métiers des entreprises du médicament et les formations requises pour y accéder.

Répartition des effectifs

2 c'est quoi ?

La production du médicament,

La production regroupe l'ensemble des opérations de transformation des matières premières en produits finis. Elle répond à des normes de qualité nationales, euro- péennes et internationales très strictes, et garantit le respect de l'hygiène, de l'environnement et de la sécurité. Tous les établissements fabriquant et commercialisant des produits pharmaceutiques doivent se soumettre aux BPF (bonnes pratiques de fabrication). Ces règles sont destinées à assurer la qualité des médicaments et leur bonne conformité aux normes de l'Autorisation de mise sur le marché (AMM). Elles concernent les locaux, le matériel de fabrication, les conditions de fabrication à tous les stades.

6à 10 ans2à 3 ans

PRODUCTIONRECHERCHEDÉVELOPPEMENT

COMMERCIALISATION

ET DIFUSION

La naissance du médicament

une véritable aventure

Une simple formule pourrait la définir :

production = fabrication + conditionnement + maintenance + logistique, sans oublier la garantie de la qualité des médicaments.

6à 10 ans2à 3 ans

PRODUCTIONRECHERCHEDÉVELOPPEMENT

COMMERCIALISATION

ET DIFUSION

3

Quelques données clés

Les recrutements en production augmentent régulièrement. La France est le premier producteur européen de médicaments, et le troisième exportateur mondial de médicaments. Les effectifs en production ont augmenté de 20 % sur les trois dernières années.

Une formation sur mesure

Les métiers de la production changent du fait des évolutions technologiques importantes,

de la spécialisation des sites et de l'essor des génériques et des médicaments issus des bio-

technologies. Des formations de niveaux très différents et de plus en plus spécialisées per-

mettent d'accéder aux métiers de la production et de la bioproduction dans les entreprises du médicament. Les principaux diplômes utilisés vont des CAP, BEP de conduite ou de maintenance d'appareils, Bac professionnels, BTS, DUT, titres... et Master I et techniques et scientifiques, au diplôme de pharmacien industriel et de plus en plus souvent, d'ingénieur. L'alternance permet d'accéder à certains métiers du secteur. L'observatoire paritaire des métiers des entreprises du médicament et le Leem Apprentissage investissent en ce sens dans l'information auprès des jeunes (cf. liste des diplômes page 36).

6à 10 ans2à 3 ans

PRODUCTIONRECHERCHEDÉVELOPPEMENT

COMMERCIALISATION

ET DIFUSION

La naissance du médicament

une véritable aventure

L a p r o d u c t i o n

L'anglais

La gestion de projet et le travail en équipe

La mobilité, l'adaptabilité

La capacité à manager des hommes

et des équipes

La maîtrise de l'informatique

La gestion de partenariats et de sous-traitance

Vos compétences qui feront la différence...

Qu'allez-vous trouver dans cette brochure ?

Une description des métiers de :

Fabrication et conditionnement

Conducteur de procédé de fabrication / de ligne de conditionnement .......p.6 Technicien de production ........................................................................ ...................................p.8

Animateur d'équipe en production ........................................................................

.........p.0

Responsable d'un secteur de production ..................................................................p.2

Maintenance industrielle

Technicien de maintenance ........................................................................ ............................p.4

Responsable d'équipe maintenance ........................................................................

........p.6

Logistique industrielle

Magasinier ........................................................................

Responsable magasins/réception /distribution .......................................................p.20

Agent de planning/ordonnancement ........................................................................

.......p.22 Responsable logistique ........................................................................ Responsable supply chain ........................................................................ .................................p.26 Acheteur industriel ........................................................................

Organisation industrielle

Responsable méthodes ........................................................................ Responsable HSE Hygiène, Sécurité et Environnement ..................................p.32 Des informations sur l'alternance et l'apprentissage ..........................p.34 Une liste des diplômes les plus utilisés en production

dans les entreprises du secteur ........................................................................

......................p.36

Une définition des mots-clés........................................................................

...................p.38 Les expressions suivies d'une * renvoient au lexique des mots-clés en page 38. Pour les diplômes et titres marqués d'un •, les entreprises du médicament recrutent en alternance et/ou en apprentissage. 4

L a p r o d u c t i o n

Notes

En quoi cela consiste ?

Conducteur

de procédé de fabrication/ de ligne de conditionnement

Fabrication et conditionnement

Il peut aussi s'appeler : Conducteur de ligne automatisée

Conducteur d'équipement de conditionnement

Conducteur d'équipement de fabrication

Le conducteur de procédé de fabrication/

de ligne de conditionnement conduit et contrôle une ligne automatisée de fabrication/conditionnement. Il réalise une ou plusieurs étapes du procédé de fabrication et/ou de conditionnement d'un produit dans le respect des bonnes pratiques de fabrication, des règles d'hygiène et de sécurité, des procédures, tout en garantissant la qualité du produit obtenu.quotesdbs_dbs13.pdfusesText_19
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