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Référentiel de certification de lactivité dinformation par démarchage

de certifier la qualité et la conformité à la charte de l'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments (« visite médicale 



Référentiel visite médicale JUILLET 2009

Référentiel de certification de la visite médicale - Volet 1 « entreprise pharmaceutique exploitante ». HAS / Service Qualité de l'Information Médicale 



Haute autorité de santé (HAS) - Service qualité de linformation

certification de la visite médicale des entreprises pharmaceutiques la HAS a élaboré une procédure de certification



Questions – Réponses - relatives à la certification de lactivité d

cette charte de la visite médicale qu'elles organisent ou qu'elles commanditent ..." Le référentiel de certification s'applique donc à toute entreprise ...



2006 – O 2009

Juillet 2006 – Publication du référentiel de certification de la visite médicale. Janvier 2007 – Premières certifications.



Elaboration de référentiels et doutils de certification de

Elaboration de référentiels et d'outils de certification de compétences en visite médicale dans le cadre de l'action Emploi formation n°6.1.



Les entreprises du médicament (LEEM) Qualité de la visite médicale

31 mars 2011 certificat. Cette certification est également obligatoire pour les prestataires de la visite médicale. Une procédure et un référentiel de ...



Certification des établissements de santé pour la qualité des soins

2 sept. 2021 HAS • Référentiel : Certification des établissements de santé ... Celui-ci est évalué au décours d'une visite de l'établissement par ...



Les entreprises du médicament (LEEM) Qualité de la visite médicale

31 mars 2011 certificat. Cette certification est également obligatoire pour les prestataires de la visite médicale. Une procédure et un référentiel de ...



Questions_reponses_VM_ 2009_10_vs1.4

30 oct. 2009 VISITE MEDICALE. MISE A JOUR : OCTOBRE 2009. En complément du référentiel de certification ce document « questions / réponses » apporte.



REFERENTIEL DE CERTIFICATION DE LA VISITE MEDICALE

2 LE DOMAINE D'APPLICATION La certification concerne toutes les entreprises pharmaceutiques exploitantes signataires d'une convention avec le Comité économique des produits de santé (CEPS) et toutes les entreprises prestataires de visite médicale dans les conditions exprimées ci-dessous



Haute autorit de sant (HAS) - Service qualit de l information

Ce document présente des éléments de description de la visite médicale et une analyse de la charte et de la certification Ils sont issus du fonctionnement de la certification dont la HAS est maître d’œuvre de deux enquêtes réalisées auprès des méde cins par IPSOS pour la HAS (début 2007



Fiche n°2 La formation des Visiteurs médicaux

référentiel de certification de la visite médicale élaboré par la HAS 6 Le référentiel définit de façon précise le contenu de la formation que doit recevoir le visiteur médical lors de son intégration tout au long de la vie ou lors des campagnes promotionnelles



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La HAS a élaboré une procédure de certification (référentiel de certification fondé sur la charte+ démarche de certification) Organismes certificateurs doivent juger de la conformité de la visite médicale au référentiel Premières entreprises certifiées en janvier 2007

Quels sont les objectifs de la certification de la visite médicale ?

Il a pour objectif de vérifier : le respect de l'ensemble des exigences et critères du référentiel ; l'efficacité des outils mis en œuvre et leur aptit ude à atteindre les objectifs fixés. Dans le cadre de la certification de la visite médicale, la réalisation de cet audit est laissée au libre choix de l’entreprise.

Qu'est-ce que la visite médicale ?

2 LES EXIGENCES ET CRITERES DE CERTIFICATION Selon la charte de la visite médicale, la visite médicale est caractérisée comme suit : « La visite médicale a pour objet principal d'assurer la promotion des médicaments auprès du corps médical et de contribuer au développement des entreprises du médicament.

Quels sont les objectifs du référentiel médical ?

Les objectifs de ce référentiel se déclinent en deux parties distinctes : LA QUALITE DE L'INFORMATION DELIVREE L'entreprise du médicament est responsable de la qualité des informations dispensées par le délégué médical.

Quels sont les moyens nécessaires pour garantir la conformité des pratiques de visite médicale à la Chart ?

L’entreprise met en œuvre les moyens nécessaires pour garantir la conformité des pratiques de visite médicale à la charte de la visite médicale. Le référentiel est une traduction de la charte de la visite médicale. Son application est évaluée dans le cadre de la certification, par des organismes indépendants, accrédités par le COFRAC.

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éédicaledicale

Assises du médicament - 1

eravril 2011

1eravril 20112

La procédure de certification de conformité à la charte⮚Article L. 162-17-8 + article L. 162-17-4 Code de la Sécurité Sociale ⮚La visite médicale a " pour objet principal d"assurer la promotion des médicaments auprès du corps médical et de contribuer au développement des entreprises du médicament. Elle doit à cette occasion favoriser la qualité du traitement médical dans le souci d"éviter le mésusage du médicament, de ne pas occasionner de dépenses inutiles et de participer à l"information des médecins ». ⮚Charte = informations qui doivent être transmises au médecin par le délégué, déontologie du délégué, rôle du pharmacien responsable dans l"atteinte de ces objectifs. ⮚La HAS a élaboré une procédure de certification (référentiel de certification fondé sur la charte+ démarche de certification). Organismes certificateurs doivent juger de la conformité de la visite médicale au référentiel. Premières entreprises certifiées en janvier 2007.

1eravril 20113

Quel impact de la certification?⮚Enquêtes IPSOS HAS : 2007, 88% des médecins interrogés déclaraient

avoir reçu, au cours des 6 derniers mois, parfois, souvent ou systématiquement des cadeaux de valeur négligeable de la part des visiteurs médicaux ; 23% début 2009 (baisse de 93% à 20% pour les médecins généralistes). ⮚Les visiteurs médicaux ont moins proposé de participer à des études cliniques post-AMM ou à des enquêtes (prescription, observation...). Diminution surtout visible pour les médecins généralistes qui étaient

50% à avoir reçu ce type de proposition au cours des 6 derniers mois

début 2009 contre 71% en 2007. Taux généralistes + spécialistes : de

66% à 54%.

⮚Les visiteurs médicaux ont moins remis d"échantillons aux médecins spécialistes en 2009 par rapport à 2007 (24% contre 32%). Taux généralistes + spécialistes de 28% à 21%.

1eravril 20114

Quel impact de la certification?⮚Apparente stagnation voire diminution des remises de documents publics sur le médicament (avis CT, recommandations de bonnes pratiques et des conférences de consensus, résumés des caractéristiques des produits). ⮚Données IPSOS HAS 2007-2009 : pas possible de déduire une hausse de la remise des documents officiels ou de la qualité perçue de la visite médicale entre début 2007 et début 2009 (voir Premier bilan par la HAS).

1eravril 20115

Quel impact de la certification? ⮚Limites en terme de champ: - Portée limitée à la visite médicale, et au médicament (cf interdictions) - Diversification et complexification des méthodes de promotion - " Personnes faisant de la promotion »? ⮚Les limites en terme d"engagement qualité - Enquête HAS CNOP : l"adhésion à la mise en oeuvre de la charte est très inégale selon les secteurs de l"entreprise, et entre les entreprises - La certification peut-elle susciter l"adhésion de toute l"entreprise à un projet de qualité de l"information? - modulation du message oral+ ciblage des professionnels+ fréquence des contacts+ modes d"intéressement des visiteurs ⮚Absence de cohérence du dispositif public de réglementation des avantages aux professionnels : " relations normales de travail », études, dons, financements " d"hospitalité »

1eravril 20116

Proposition de la HAS

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