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Démarchequalité
etnorme509001EvaGiesen
Démarchequalité
etnormeISO9001Uneculturemanagériale
appliquéeàlarecherche menéedanslespaysduSud. acteursdudéveloppement. lEAN-PHILIPPECHIPPAUXDirecteurdelacollection
chippaux@ird.frParusdanslacollection1
Veninsdeserpentetenvenimations
Jean-PhilippeChippaux
Jean-LouisGarcia,PierreRoger
Luttecontrelamaladiedusommeil
etsoinsdesantéprimaireÉlaboration
auSénégalMarie-ClaudeDopetal.
AwnaParikwaki
Introduction
àlalanguepalikurdeGuyaneetde/'Amapa
MichelLauney
Grammairedunengee
Introductionauxlanguesaluku,ndyuka
etpamakaLaurenceGoury,BettinaMigge
PratiquedesessaiscliniquesenAfrique
Jean-PhilippeChippaux
Manueldeluttecontrelamaladiedusommeil
ClaudeLaveissière,LaurentPenchenier
Cassava-MealybugInteractions
Paul-AndréCalatayud,BrunoLeRü
Démarchequalité
etnormeISO9001Uneculturemanagériale
appliquéeàlarechercheGiesen
IRDÉditions
INSTITUTDERECHERCHE
POURLEDËVELOPPEMENT
Collection1t>ACTIQUES
Paris,2008
Préparationéditoriale
Paroledeplume
Miseenpage
AlineLugand/GrisSouris
Maquetteintérieure
PierreLapez
Maquettedecouverture
MichelleSaint-Léger
partiellefaite w del'articleL122-4), @IRD.200SISBN:978-2-7099-1631-8
ISSN:1142-2580
Sommaire
PRËFACE7
AVANT-PROPOS12
Partie1
1-INTRODUCTION17
2-DESCHOIXIMPORTANTS20
Leréférentiel20
Certificationounon?25
3-LESACTEURSDUMANAGEMENTQUALITÉ31
Leresponsablemanagementdelaqualité31
LesmissionsduRMQ33
Ladirection34
Lacellulequalité36
L'organismecertificateur37
4-LETRAVAILCOLLECTIF40
Réunionsdelacellulequalité40
Revuededirection42
Dequelledirections'agit-il?42
Quefaut-ilpasserenrevue7.,.43
Audits44
Ledémarragedeladémarche49
Lechoixdupérimètre50
Lapolitiquequalité51
L'organisationen"processus»52
Lasatisfactionduclient57
L'organisationdesactivités59
Lamaîtrisedelaqualité61
Ladocumentationqualité65
Leformatdeladocumentationqualité66
Ledocumentqualitéest-iléternel?74
L'améliorationcontinue81
Lesnormesetlesoutilscomplémentaires84
L'extensiondusystème,l'essaimage84
6-ETSIONPARLAITENFINDELANORME?85
Levocabulaire86
Lesprincipesdumanagementqualité88
Lesexigences delanorme89
Lecycledevied'unenorme91
PartieIl
VINGTFICHESPOURMETIREENPLACEUNSYSTÈME
DEMANAGEMENTQUALITÉ93
1 -Leclient95
2 -Leréférentiel97
3 -Certificationou
non?100 4 -5 -Leresponsablemanagementqualité(RMQ)104
6 -Ladirection107
7 -Lacellulequalité110
8 -Revuededirection113
9 -Lesauditsinternes115
10-Lapolitiquequalité121
11-L'organisationen"proceSSUS»122
12-Ladéfinitiondesobjectifs124
selonISO9001126
14-Maîtrisedumanagementqualité128
15-Ladocumentationqualité131
16-Lemanuelqualité138
17-Procédures140
18-Documentsd'enregistrement143
20-Check-listavantcertification.147
PartieIII
JETESTEMESCONNAISSANCESEN10QUIZ151
PartieIV
EXEMPLESDEDOCUMENTSQUALITÉ(VOIRJOINT)
6Préface
satâche.Danslepremier pourrationaliser CemotDictionnairehistoriquedeIdIdngue
tique. grec contenirdejugementdevaleur, dumoinsàl'origine. portesurl'objetdécrit.Audépart, façon, intrinsèque descriptionentraîneuneévaluation.Al'opposé,unjugementestsubjectifetil
pourjuger. peuventaussiêtreévalués. sembleavoirtraversé quel'onsupposepositives.Ceteffort
laqualitén'est pasuneconditiondéfinitive 7Préface
consensuels-qui fonderl'avisfinal. porteLartisann'accepteralacritique
Encorefàut-i1que
pasiciDèsl'Antiquité,
besoindequalitéetauxexigencesde voiresécurité anticiper,puisde compétitivitéontjoué lanormalisation: fin l'AncienRégime. desasimplicité. deuxsièclespour mesuresnesoitpasencoreréalisée- ilsuffitd'allerenGrande-BretagneouauxÉtats-Unispours'enrendrecompte-
deréférenceadoptéen1960par valabledanstous lespaysdumonde,endehorsdesquelquesirréductibles cités plushaut,auxquels ilfautajouterleLiberiaetlaBirmanie. lasous-traitance.Ilfàutbien alors s'adaptententreelles 8 e siècle,les moins pourintéressantequ'ellesoit, avitemontrésesinsuffisances: lestests vontdoncêtredéfinisetappliqués défaut besoinsmilitairescrééspar quecartouchesetuniformes depuisl'américain ontsuivilemouvement lejouren1947; géographique,etc.Lespremièresnormesontété
publiéesen1987.Revuesunepremière foisen1994,puisen2000(ils'agitdela lesnormes14000 9Pfé'face
servant indépendammentdeleur ce,quelqu'ilsoit.Toutceciconcerne
enplussouventcertifiéspar satisfaireleurclientèle. finaliséeet, afortiori,fondamentale. tuellenerépondantpasaudésirPourtant,larechercheconduit
vicesd'appuiàlarecherche.
commeuneactivitéhumaine soumiseauxmêmesprincipesquetoutes lesautres-artistiquesincluses-,ilfaut parunensembled'étapes normatives, luipermettantdevérifier bilité. uneexpéri fieràsaseulemémoire pourexposer queEnpoussantplusloin
10 estbien etdesavaleurintrinsèque.Àla
lecturede fique,nedevraitpouvoiréchapper convaincrequ'ilsuffitd'observer pourpouvoirl'améliorergraduellement, commeinéluctablement.Ensuite,il d'apporter C'est produit-oud'unrésultat-quelqu'ilsoit!Jean-PhilippeCHIPPAUX
LaPaz,juillet2008
11Avant-propos
enrecherche. grâce oud'Asie. utilisateursets'adresse d'appui lestauxdenouvellescertificationsISO9001
et importante.Noussommesaujourd'huiquelques-uns
ISO9001
enMrique recherche.Notresouhaitestd'aider de "duterrain». nes'oppose soit lelieuoulecontexte. 12 existantes.Nousavonsfait
technique ousecteurs(bâtiment,sécurité, lanormeISO9001 rementauxBonnesPratiquesdeFabrication pourlafabricationdemédicamentsou auxBonnesPratiquesCliniquesdans laconduited'essaiscliniques. direqu'elleaorganisésontravailselon lesexigencesdelanormeISO9001.C'est ...)démontreàsesclients(aux autreslaboratoires,bailleursdefondsUneremarquesur
unproduitetrappelleque ganisationdansl'industrieet (duproduitfini),puisd'assurer (contrôlequalité desannées1960),puisd'anticipersurleserreursde fabrication (assurancequalité surtous fournirunproduit etainsi gementdeISO9001.Enrecherche,biensûr,
Leproduitdelarechercheest
industrielleabrouillé dedémarched'améliorationcontinue, cequiestparfaitementadaptéaumondede larecherche. 13 contraire,elle latraçabilitéetdela fiabilitéet,ISOsignifie
correspondISO9000décrit
ration,ISO190Louvrageestconçuenquatrepanies.
spécifiques. desfasciculesISO9000 ouISO9001.àladescritiondes
acteursetdesoutilsquipermettent lamiseenplacedumanagementqualité. setrouventdesexemplesde laquatrièmeetdernièrepanie. 14I)ê"",rdleetnormeISO9001enrecherche
---Initiation aumanagement qualité ensixchapitres 1.." gement technique,unserviced'appuiouà unedirectiondelarecherche-s'inscrit,par ..---..-..--..-.--.---..- _-.'--'·'-"'-"1 ISO normalisation)est descomitésmembres comitéstechniquesdel'ISO. denormalisation)etla (normefrançaise)....-..-- -_._.._.._.._.......•..•..............···············_···
-1Quelquesorganismesdestandardisation1
Mnor:Associationfrançaisede normalisation
ANSI:AmericanNationalStandardsInstitute
BSI:BritishStandardsInstitute
DIN:DeutschesInstitutfurNormung
Globalement,lemanagementqualitécontribueà :
-augmenterlaperformanceindividuelle dulaboratoireparl'améliorationde -mieuxprendreen véhiculeruneimage desérieux(approcheclient); larechercheetpartageruneculture organisationnelle(normeinternationale). 17àceuxquin'yparviennentpas),
laqualité(del'organisation,dansle internationalgrâce dans lecasd'ISO9001). qu'entermedevisibilité,car ellepermetde: -meneràuneexigenceexpriméedansl'appel
àpropositions
interorganismes,labelCarnot,etc.); -contribuer mentdansunepériode rants)changentsouvent; n'entraveenrienleurliberté carlanorme detravail. nisation,surnotretravail,sur et 18LabelCarnot
favoriser et dansplusieurs logique d'efficacité etdeprofessionnalisme. gué de auprofitdumondesocio-économique. partenarialeréalisés. 19 hrtr"cflJCtlon Des importants1ERÉEÉRENTIEI
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