[PDF] Étude de la bioéquivalence des voies dadministration





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Bases de pharmacocinétique (PK)

Biodisponibilité (F) On détermine l'aire sous la courbe = AUC (aera under curve) ou ASC ... L'AUC permet de calculer la biodisponibilité F.



Étude de la bioéquivalence des voies dadministration

1 janv. 1990 suivants sont calculés : aire sous la courbe (± 20%) concentration minimale (± 51



Biodisponibilité et bioéquivalence

La biodisponibilité est évaluée au moyen de deux grands paramètres pharmacocinétiques (voir figure 1) : • l'aire sous la courbe (ASC) de la concentration 



[e1-2003n] exercice n°1 (40 points)

a) la demi-vie d'élimination. (La régression linéaire entre la Concentra b) la clairance plasmatique totale. ASC (aire sous la courbe des concentrations).



Principes de Pharmacocinétique

Biodisponibilité absolue. AUC per os. AUC IV. AUC = Aire sous la courbe. = - si toute la dose administrée PO est absorbée => BD absolue = 100% (= IV).



Polyarthrite rhumatoïde : traitement

Biodisponibilité du MTX en fonction de la dose et de la voie d'administration. 0. 500. 1 000. 1 500. 2 000. 2 500. 3 000. Aire sous la courbe (ng h/ml).



Biodisponibilité et bioéquivalence

La biodisponibilité est la fraction (pourcentage) intacte d'un médicament qui atteint la circulation sanguine L'aire sous la courbe (ASC) est ombrée. Le.



Explication de loutil - DDI Predictor

Il donne pour chaque médicament le rapport de l'aire sous la courbe (AUC



MYCOPHENOLATE MOFETIL

biodisponibilité sous forme de MPA est également équivalente. meilleure si l'on détermine l'AUC (aire sous la courbe) 0-.



Paramètres pharmacocinétiques

La biodisponibilité est évaluée au moyen de deux grands paramètres pharmacocinétiques (voir figure 1) : • l’aire sous la courbe (ASC) de la concentration sanguine en fonction du temps • la concentration sanguine maximale (C max Bioéquivalence



Concepts généraux de pharmacocinétique (PK) - UCLouvain

Aire sous la courbe * Area Under the Curve Cours PK/PD UCL Octobre 2017 2-23 Surface sous la courbe (ASC) Une biodisponibilité faible réduit à la fois le C



Principes de Pharmacocinétique - Pharmacomédicaleorg

Biodisponibilité absolue AUC per os AUC IV AUC = Aire sous la courbe = - si toute la dose administrée PO est absorbée => BD absolue = 100 (= IV)-une BD absolue de 50 signifie que seule la moitié de la quantité administrée est retrouvée dans le circulation générale-La BD relative est la comparaison de 2 galéniques pour une même voie



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l’aire sous la courbe (AUC) En l’ab-sence de métabolisme présystémique (intestin foie) le facteur déterminant pour la biodisponibilité est la quantité résorbée à travers les muqueuses diges-tives Les aliments peuvent influencer tant la rapidité que le degré de bio-disponibilité d’un médicament Les

Comment faire une étude de biodisponibilité relative ?

L’étude de biodisponibilité relative ou la recherche de bioéquivalence, comprend : La détermination de la fraction absorbée relative (FR), avec : La comparaison des Cmax et des Tmax de chacune des formes étudiées. L’écart maximum admissible sur chaque paramètre pour accepter la bioéquivalence de 2 médicaments est de 20%.

Quelle est la mesure la plus fiable de la biodisponibilité d'un médicament ?

La mesure la plus fiable de la biodisponibilité d'un médicament est l'aaire sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps. L'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps est directement proportionnelle à la quantité totale de médicament inchangée présente dans la circulation générale.

Comment calculer la biodisponibilité ?

La biodisponibilité est usuellement évaluée par l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps (voir figure Évolution des concentrations plasmatiques en fonction du temps, après une administration orale unique d'un médicament hypothétique ).

Quels sont les facteurs qui influencent la biodisponibilité ?

biodisponibilitésystémique, reflétée par l’aire sous la courbe (AUC). En l’ab- sence de métabolisme présystémique (intestin, foie), le facteur déterminant pour la biodisponibilité est la quantité résorbée à travers les muqueuses diges- tives. Les aliments peuvent influencer tant la rapidité que le degré de bio- disponibilité d’un médicament.

>G A/, ?H@yyNyRNNj ?iiTb,ff?HXb+B2M+2f?H@yyNyRNNj BMi`Kmb+mHB`2 2i bQmb@+miMû2 TQm` mM2 7Q`KmHiBQM hQ +Bi2 i?Bb p2`bBQM,

Étude de la

bioéquivalence des voies d'administration intramusculaire et sous-cutanée pour une formulation d'oxytétracycline chez le taurillon

P Sanders,

P Guillot

Centre National d'Études Vétérinaires et Alimentaires, Laboratoire des Médicaments Vétérinaires,

La Haute-Marche, Javené, 35133

Fougères,

France

(Pharmacokinetics of Veterinary Drugs,

11-12 October

1989,

Fougères,

France)

Résumé ―

Une

étude de

bioéquivalence a été effectuée chez 6 taurillons pour comparer les voies intramusculaires (im) et sous-cutanées (sc) lors d'un traitement répété

à l'aide d'une

formulation d'oxytétracycline. Les paramètres pharmacocinétiques de base ont

été déterminés

après une admi- nistration intraveineuse la dose de 10 mg/kg. Les biodisponibilités des voies im et sc sont proches de 85%. Les paramètres pharmacocinétiques sont utilisés pour une analyse de variance et la cons- truction de l'intervalle de confiance

à 95% et

l'intervalle symétrique de

Westlake.

Les deux

voies dif- fèrent significativement pour la concentration maximale. Les intervalles de confiance symétriques suivants sont calculés : aire sous la courbe 20%), concentration minimale

51,5%), temps

de maintien d'une concentration plasmatique de 1 gg/ml 25%).

Les deux

voies sont bioéquivalentes pour l'aire sous la courbe.

L'influence

des modalités expérimentales, notamment les sites d'injection, sur l'interprétation des données est discuté. bioéquivalence oxytétracycline voie intramusculaire vs sous-cutanée

Summary ―

Intramuscular

vs subcutaneous administration of oxytetracycline: a bioequiva- lence study. A bioequivalence study was performed in 6 bullocks to compare intramuscular (im) and subcutaneous (sc) routes for repeated treatments with an oxytetracycline formulation. Basic pharmacokinetic parameters were determined after a 10 mglkg intravenous administration.

Bioavail-

abilities for both im et sc routes were close to

85%. The

pharmacokinetic parameters were used to perform an analysis of variance, and to determine the 95% confidence intervals and

VVestlake

sym- metrical confidence intervals.

The two routes

were significantly different regarding maximum concen- tration. The following symmetrical confidence intervals were calculated: area under the curve (±20%), minimum concentration

51.5%), period

during which plasma concentration was above 1 pglml (± 25%).

The two routes

were bioequivalent for the area under curve. bioequivalence oxytetracycline intramuscular vs subcutaneous route

INTRODUCTION

L'oxytétracycline

est un antibiotique cou- ramment utilisé en médecine vétérinaire. Le comportement pharmacocinétique de cette molécule après administration intra- veineuse (iv) ou intramusculaire (im) a été très étudié chez les bovins (Nouws, 1982;

Nouws et

al, 1985a, b).

La voie sous-

cutanée (sc) a fait l'objetquotesdbs_dbs35.pdfusesText_40
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