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La correction consiste à supprimer les effets de la non-conformité ; par exemple : tri Nota : Les versions 2015 d'ISO 9001 et d'ISO 14001 ne citent pas
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Quelle est la non-conformité ?
En d'autres termes, la non-conformité (ou NC) se présente comme une défaillance survenue dans un processus, un service ou un produit, qui se retrouve, ainsi, non conforme aux normes et aux réglementations déterminées par le secteur concerné (pharmaceutique, agro-alimentaire, biotechnologie, etc.).24 fév. 2023C'est quoi une fiche de non-conformité ?
Par définition, une fiche de non-conformité est un document qui est utilisé lors d'un audit ou lorsqu'un problème technique survient dans une entreprise. Ces fiches permettent de relever les non-conformités et d'avoir une vue d'ensemble des conflits.Quelle est la différence entre la qualité et la conformité ?
La conformité en Qualité est la satisfaction d'une exigence. Une expression emploie souvent dans les domaines Qualité, Sécurité et Environnement : être en conformité avec une exigence. Ainsi la conformité est le respect de l'exigence. Aussi elle peut être le respect ou l'accord avec un ensemble d'exigences.- Gr? au module Qualité de Mapex, nos clients peuvent obtenir des données en temps réel pour détecter rapidement les non-conformités et minimiser leur impact potentiel. En outre, ils disposent d'informations détaillées et d'outils pour l'analyse des causes profondes de la non-conformité.
APPLICATION
À L'INGÉNIERIE
DE LA NORME
ISO 9001
(VERSION 2015)SYNTEC
INGÉNIERIE
Nous avons décidé de rédiger cette nouvelle version du guide ISO9001 alors que nous étions
en train de mettre à jour notre système de management qualité pour répondre aux exigences de
la nouvelle version 2015. Il nous a semblé évident de partager notre retour d'expérience avec les
adhérents du Syntec Ingéniérie.Le groupe de travail ISO9001 : 2015 était constitué de professionnels des métiers de la qualité, de
la RSE et de la sécurité.Ces participants, travaillent dans des entreprises du secteur de la construction ou de la technologie,
de tailles différentes depuis celle de la TPE à celle d'entreprises internationales. Cette diversité nous
a ainsi permis de multiplier les retours d'expérience les exemples d'outils, de bonnes pratiques et de
questions potentielles d'auditeurs .La version 2015 de la norme ISO9001 permet aux entreprises , si ce n'est déjà fait, de construire de
construire un système de management qualité intégré au fonctionnement de l'entreprise et orienté
prenantes. Les responsables et directeurs qualité sont aujourd'hui souvent rattachés au comité de
Nous espérons que ce guide vous aidera dans votre démarche et que vous prendrez autant de plaisir que nous dans la mise en oeuvre de cette version.Marie Pierre Fally
Présidente du groupe de travail
Application à l'ingénierie de la norme ISO 9001Véronique Le Treut
Présidente du Club RSE/Qualité
SOMMAIRE
COMMISSION RSE & QUALITÉ
INTRODUCTION
RÉFÉRENCES
DÉFINITIONS
CONTEXTE DE L'ORGANISME
LEADERSHIP
PLANIFICATION
SUPPORT
RÉALISATION DES ACTIVITÉS
RÉALISATION DES ACTIVITÉS OPÉRATIONNELLESÉVALUATION DES PERFORMANCES
AMÉLIORATIONS
ANNEXE
P.3 P.4 P.6 P.7 P.8 P.14 P.21 P.25 P.35 P.37 P.47 P.54 P.60 3La version 2015 de l'ISO 9001 ne présente pas
de grands bouleversements quant aux exigences normatives applicables au développement des produits et services (une majorité des exigences de la version 2008 est reprise et reformulée). En revanche, elle introduit des notions et des concepts majeurs relatifs à la prise en compte des Parties prenantes, à la gestion des risques et de la stratégie et concernant la valeur ajoutée des processus qui y concourent. De plus, les évolutions de cette norme et sa mise en oeuvre, nous permettent de distinguer 2 orientations au sein de la fonction qualité : " Qualité stratégique / performance » : Cette version supprime l'exigence de nomination du représentant de la direction. Elle positionne différemment la fonction du responsable du système de management qualité (ou intégré) dans la société qui, associé à la direction, peut :Ploter le système de management.
Veiller au déploiement de la stratégie au sein des processus. ou lotant des audits d'adéquation. Etc.L'autorité du
lot e de processus est quant à elle renforcée. L'activité du lote doit s'inscrire dans la stratégie de l'entreprise. A ce titre, le responsable qualité peut apporter un support au lote de processus. Le responsable qualité peut se voir rattacher au comité de direction.Frédéric Bregeron
(SNC Lavalin)Romain Brochu
(IRIS conseil) (IRH Environnement)Marie P
erre Fally (Médiane Système, groupe ICE)Animateur du groupe de travail
(ALTEN)Vanessa Letellier
(ARTELIA)Véronique Le Treut (INGEROP)
(GIRUS)Solène Rigot
(SYSTRA)Gilles Fuhrmann
(TPF ingénierie) qui vise à aider les sociétés d'ingénierie dans la compréhension des exigences de l'ISO 9001 et des évolutions de la version pratiques du secteur et des exemples de questions d'auditeurs.Attention, pour comprendre de guide, il
est nécessaire d'avoir pris connaissance de la norme dans sa version originale. Le Responsable Qualité Opérationnel est dédié à la qualité du produit et du service.Le poste de responsable assurance qualité est
obligatoire pour certaines activités. En fonction de la taille de l'entreprise, le responsable qualité interviendra aux 2 niveaux. Le Responsable qualité système est quant à lui responsable du système de management qualité, environnemental, sécurité. Il intervient plus généralement dans la mise en oeuvre des exigences des normes de management, dans le suivi des indicateurs liés à ce système. Il peut gérer le système documentaire. Il est le garant du programme d'audits et réalise les différant audits internes. management qualité et des processus. En fonction des entreprises il est membre du Codir. Les 2 fonctions peuvent être occupées par une même personne. Cette nouvelle version renforce la satisfaction du client en imposant le suivi et la démonstration de l'accroissement de la satisfaction. conseillé de prévoir une période transitoire entre laEn effet, plusieurs exigences de la norme doivent
être mises en application pendant un certain laps de temps avant d'être auditées.S'assurer que la gestion du changement favorise
l'agilité de l'organisme et de son sy stème. Il est possible, voire recommandé, de procéder à un audit à blanc. 4 5Termes et
BIMBuilding Information Model
IDInformations Documentées
IRPInstances Représentatives
du PersonnelPPParties prenantes
PQEPolitique Qualité et Environnement
QSEQualité Sécurité Environnement
SMQSystème de Management Qualité
SWOTOutil d'analyse stratégique,
Strengths (forces),
Weaknesses (faiblesses),
Opportunities (opportunités),
Threats (menaces)
Guide ingénierie et RSE
ISO 9001 v2015
Guide GERMA
Pour les besoins du présent document, les termes s'appliquent.Parties prenantes : Individu ou groupe ayant
un intérêt dans les décisions ou activités d'une organisation (ISO 26000).Extrait du guide GERMA (Syntec ingénierie) :
Un risque (ISO 31000) est l'effet de l'incertitude sur l'atteinte des objectifs, c'est-à-dire la possibilité qu'il y ait un écart négatif (menace) ou positif (opportunité) par rapport à une attente. Constitue donc un risque projet tout "événement » dont l' apparition n'est pas certaine et dont l'effet est susceptible d'affecter les objectifs du projet, dans ses périodes d'étude, de construction, et éventuellement d'exploitation ou de démantè- lement (cas des PPP ou des concessions). Un risque est souvent exprimé ou mesuré comme la combinaison des conséquences d'un événement (avec ses changements de circonstances) et de sa vraisemblance (ou probabilité). 6 7Les nouvelles exigences de la norme ont pour but
de renforcer ou d'enrichir les apports du SMQ à la stratégie de l'entreprise et s'assurer que cette stratégie prend en compte les besoins et attentes des parties prenantes (PP).Les PP considérées sont celles :
ayant un impact sur l'aptitude de l'organisme à fournir en permanence un service con forme aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires. de l'organisme si leurs besoins et att entes ne sont pas satisfaits. d'"Assurer la pérennit
é de l'entreprise
». Ce s
ont des entrants nécessaires à la construction de la stratégie.Faire accepter de nouveaux entrants aux
responsables de la stratégieFormaliser ou partager des informations
stratégiques alors que les PP pertinentes peuvent être très contextuelles (liées à un projet).Collecter et consolider les attentes des PP
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