[PDF] Le processus de veille et de mise en conformité règlementaire en

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bump-theses@univ-grenoble-alpes.fr LIENS LIENS Code de la Propriété Intellectuelle. articles L 122. 4 Code de la Propriété Intellectuelle. articles L 335.2- L 335.10

UNIVERSITÉ GRENOBLE ALPES

UFR DE PHARMACIE DE GRENOBLE

Année : 2019

LE PROCESSUS DE VEILLE ET DE MISE EN CONFORMITE REGLEMENTAIRE EN LABORATOIRE DE CONTROLE QUALITE DANS UN CONTEXTE DE SPECIFICATIONS INTERNATIONALES MULTIPLES : EVOLUTIONS DES PHARMACOPEES ET IMPACTS

SUR UN LABORATOIRE.

THÈSE

Mickaël CHAMPEY

THÈSE SOUTENUE PUBLIQUEMENT À LA FACULTÉ DE PHARMACIE DE GRENOBLE

Le : 26/09/2019

DEVANT LE JURY COMPOSÉ DE

Président du jury :

Mme RAVELET Corinne de Grenoble)

Membres :

Mme GROSSET Catherine (Directeur de thèse) (Pharmacien, Maître de Conférences émérite de Grenoble) Mr. CHEVAILLIER Damien (Ingénieur, Responsable support analytique projets, compliance et réglementaire) Mr RIGAUX Geoffroy (Pharmacien Industriel, Responsable assurance qualité produit)

dans les thèses ; ces opinions sont considérées comme propres à leurs auteurs. [Données à caractère personnel]

2

Doyen de la Faculté : M. le Pr. Michel SEVE

Vice-doyen et Directrice des Etudes :

Mme Christine DEMEILLIERS

Année 2018 - 2019

AHU : Assistant Hospitalo-Universitaire

ATER : Attachés Temporaires dEnseignement et de Recherches BCI

CHU : Centre Hospitalier Universitaire

CIB : Centre dInnovation en Biologie

CRI : Centre de Recherche INSERM

CNRS : Centre National de Recherche Scientifique

DCE : Doctorants Contractuels Enseignement

DPM : Département de Pharmacochimie Moléculaire HP2 : Hypoxie Physiopathologie Respiratoire et Cardiovasculaire

IAB : Institute for Advanced Biosciences

IBS : Institut de Biologie Structurale

LAPM : Laboratoire Adaptation et Pathogenèse des Microorganismes LBFA : Laboratoire Bioénergétique Fondamentale et Appliquée

Champey Mickael : Thèse 2019.

4 LCBM : Laboratoire Chimie et Biologie des Métaux LCIB : Laboratoire de Chimie Inorganique et Biologie

LECA : Laboratoire dEcologie Alpine

LPSS : Laboratoire Parcours Santé Systémique

LR : Laboratoire des Radio pharmaceutiques

MAST : Maitre de Conférences Associé à Temps Partiel

MCF : Maitre de Conférences des Universités

MCU-PH : Maître de Conférences des Universités et Praticiens Hospitaliers

PAST : Professeur Associé à Temps Partiel

PRAG : Professeur Agrégé

PRCE : Professeur certifié affecté dans enseignement

PU : Professeur des Universités

PU-PH : Professeur des Universités et Praticiens Hospitaliers

SyMMES

TIMC-IMAG : Laboratoire Technique de lImagerie, de la Modélisation

UMR: Unité Mixte de Recherche

UVHCI: Unit of Virus Host Cell Interactions

Champey Mickael : Thèse 2019.

5

Remerciements

Dans cette thèse,

accompagné et soutenu avant, pendant et après mes études. de , qui a accepter de présider le jury de cette thèse. Je tiens à remercier plus particulièrement Mme GROSSET Catherine, Maître de conférences Emérite de université, notamment le. Je la remercie pour sa patience, sa disponibilité ainsi que pour ses conseils précieux sur la rédaction de ce document.

Je voudrais aussi remercier Damien CHEVAILLIE

t dans son service mais aussi pour son dont il a fait manquait. Merci aussi pour ton suivi bien après la fin de mon apprentissage. e expérience professionnelle et accorder sa confiance et faire évoluer mes connaissances et compétences.

Champey Mickael : Thèse 2019.

6 Je souhaite remercier ma mère qui, la première, à suivre ma voie et mes de la meilleure des manières. Son soutien a été indispensable dans la vie mais aussi dans le choix de réaliser des études longues. jour dans ma vie.

A toi papa, qui de là-haut

A mes frères et toujours proches et soudés dans les moments heureux et malheureux. Merci à mes grands-parents pour leur amour et leur présence. Leur expérience m toujours été précieuse Merci aux sages-femmes qui, ntation, sont restées présentes et disponibles toutes ces années et celles à venir. malgré mon grand âge et mes ronchonnements. Un merci tout particulier à l permis de me sentir un

Champey Mickael : Thèse 2019.

7 Un merci tout particulier à mes témoins, Bérengère, Brieux et Sébastien q entourés de bons copains. pendant laquelle é ainsi que du service de veille réglementaire : François MARTIN, Perrine LISMOR, Céline HAMON, Mylène GARNIER, Laurent MONNEAUX, Edouard BURTET, Alexandra IMBERT et toutes les personnes qui ont su se rendre disponibles pour répondre à mes questions et quiquotesdbs_dbs2.pdfusesText_3

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