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Diapositive 1
Autres exigences. (Règlement PLU. SAGE…) Liste de textes applicables. Analyse réglementaire. Assistance Veille réglementaire. Page 7
LA FONCTION CONFORMITÉ
31?/03?/2019 o la conformité aux dispositions légales règlementaires
Convergence SST
sé ignorer la loi. La veille règlementaire est l'outil de base permettant d'effectuer une vérification de la conformité légale de faire un état des lieux.
Sources pour analyse et veille réglementaire
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La veille règlementaire et scientifique Un processus stratégique du SMQ/SMSA Nous avions déjà abordé partiellement ce sujet il y a 2 ans dans Exarisinfo
Comment rédiger une veille réglementaire ?
Le but de la veille réglementaire HSE
Son objectif est d'anticiper les nouvelles réglementations, d'étoffer la stratégie d'entreprise, de s'assurer de la conformité réglementaire et de démontrer la conformité de l'organisation lors d'un contrôle en s'appuyant sur des bases documentaires à jour.
EXARIS INFO n°37 - Septembre 2009
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La veille règlementaire
et scientifiqueUn processus stratégique
du SMQ/SMSA Nous avions déjà abordé partiellement ce sujet il y a 2 ans dans Exarisinfo n°21. Nous y revenons ici forts de plusieurs constats : La veille, au minimum règlementaire, est devenue une exigence de tous les référentiels et normes de management des risques, notamment ceux liés à la sécurité des aliments,Depuis 2 ans l'offre de services en matière de
veille règlementaire n'a cessé de s'étoffer (les syndicats professionnels, l'Ania avec Alexi@ et dans son sillage de nombreux organismes tels que les Critt, les Adria et autres sociétés privées) La notion " d'Intelligence Economique » est progressivement intégrée par les entreprises comme un processus stratégique majeur Pourtant l'expérience nous montre que le processus de veille règlementaire et scientifique dans le cadre de leurs SMSA est loin d'être maîtrisé par toutes les entreprises. Après avoir échangé avec nombre de nos clients sur les raisons de cet échec relatif, après avoir confronté leurs processus de veille avec celui d'Exaris, nous sommes parvenus à identifier trois axes de progrès :1. La notion de veille règlementaire et scientifique mérite d"être
systématiquement identifiée comme un processus à part entière (un sous-processus le cas échéant, peu importe, selon le type d'organisation, de la PME au groupe industriel)2. A cet effet les ressources allouées à ce processus doivent être adaptées aux besoins de l"entreprise : le choix des
outils de veille externe sera notamment déterminant3. La dimension stratégique de la veille mérite d'être davantage soulignée et intégrée comme donnée d'entrée de la
politique de managementNous nous intéressons ici à la seule veille règlementaire et scientifique orientée produit, au sens de la sécurité et de la
qualité; nous ne traitons pas de la veille environnementale ou sociale, tout en soulignant que l'approche est en grande partie
transposable.Nous ne cacherons pas a
u cours de cet article avoir développé un outil Exaris destiné à simplifier le processus de veille des
entreprises ; nous nous efforcerons de rester objectifs en mettant en avant les atouts mais également les limites de cet outil.
1. La veille règlementaire, un processus à part entière
Au chapitre 7.2.1 Détermination des exigences relatives au produit la norme ISO 9001 nous dit : " L'organisme
doit déterminer : (...) c) les exigences légales et réglementaires applicables au produit (...) ».
Au chapitre 1.2.10 l'IFS V5 nous dit : " La société doit disposer d'un système de veille pertinent relatif à la législation sur la
sécurité des aliments, les développements scientifiques et techniques et les guides de bonnes pratiques du secteur. »
Enfin la norme ISO 22000 mentionne régulièrement les " exigences légales et règlementaires » comme étant des données
d'entrée clef du SMSA, notamment au chapitre 5.6.1 Communication externe : Les exigences des autorités légales et
réglementaires et des clients relatives à la sécurité des denrées alimentaires doivent être disponibles. »
Si la notion d'exigences légales et règlementaires est en effet incontournable il faut bien reconnaître qu'aucun de ces texte
sn'exige explicitement que la veille sur ces thématiques fasse l'objet d'un processus à part entière. Toutefois personne n'est
aujourd'hui insensible à la notion d'approche processus telle que promue par la norme ISO 9001 depuis 2000 dans le
domaine de la qualité, mais également utilisée comme outil de structuration dans d'autres domaines (BPM-Business Process
Management pour les informaticiens, VSM - Value Stream Mapping ...). Cette approche a désormais largement fait ses
preuves en matière de management. Aussi, dès lors qu'un ensemble cohérent d'activités à forte valeur ajoutée se dessine
dans une organisation les normes de management (famille des normes ISO) induisent qu'il soit déterminé comme étant un
processus à part entière (cf. schéma 1 en page suivante).Le processus
en question doit alors répondre aux exigences structurelles du SMQ/SMSA en vigueur dans l'entreprise : unpilote est désigné, des ressources sont allouées, les interfaces avec les bénéficiaires en amont et en aval du processus
sont identifiées, des objectifs sont fixés et sa performance est mesurée.Ce processus de veille réglementaire doit également être central dans l'organisation et s'appuyer sur un circuit de
communication solide car ses clients sont nombreux et les enjeux associés à une bonne diffusion très importants. Les
processus conception / développeme nt, achats, réalisation du produit, commercial peuvent être directement impactés, leprocessus de management peut également, dans certaines circonstances être directement concerné par les éléments de
sortie du processus de veille réglementaire.L'outil Exaris de Veille
règlementaire & scientifique :Simplifi
ez-vous la vie pour seulement 665 € par an >> Téléchargez le bulletinFormation
s :Ingénierie Hygiénique des
équipements - 13 -14 oct. 2009 à Laval
>> téléchargez le bulletin (pdf) Ingénierie Hygiénique des infrastructures - 15 oct. 2009 à Laval >> téléchargez l e bulletin (pdf)Contactez-nous : exaris@exaris.fr
ou sur www.exaris.frExaris et vous
EXARIS INFO n°37 - Septembre 2009
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2La dim
ension stratégique de la veille règlementaire et scientifique dans le cadre d'un SMSA Outre les exigences des normes, qui visent en premier lieu la conformité du produit, la veille contient une dimension stratégique interne d'envergure variable selon le p ositionnement de l'entreprise.Jusqu'où veut-
on aller dans l'information ? Une entreprise fabricant essentiellement des produits à façon pour le compte de clients détenteurs de marques souhaitera souvent s'en tenir aux textes règlementaires (conformité lég ale) applicables à leurs marchés. C'est le cas de nombre de PME qui, pour être tenu es informées des nouveautés règlementaires, se reposent parfois davantage sur leurs clients que sur leur propre " système » de veille. En revanche les détenteurs de marque auront une autre approche, soucieux de l'élargir aux informations plus générales provenant de la chaîne alimentaire, en amont ou en parallèle de la règlementation. Il s'agira par exemple de se tenir informé des avis scientifiques de telle ou telle agence, des réactions d'associations de consommateurs, des alertes survenues sur leurs marchés voire au delà... De ces informations peuvent découler des orientations stratégiques majeures, en amont d'une crise (changement de sourcing), d'une réaction violente des marchés (boycott), d'une décision règlementaire impactante (interdiction prochaine d'une molécule, diminution d'une Limite Maximale de Résidus)... C'est alors que le choix des ressources est crucial, comme facteur conditionnant la performance du processus. 3Le choix des outils
Comme nous le disions en introduction de nombreux outils existent aujourd'hui sur le marché, mais la plupart s'en tiennent à
l'étape 1 du processus (schéma 1) : la collecte. Il s'agit de fournir au processus de veille de l'entreprise les données brutes
collectées auprès des sources externes sélectionnées. La valeur ajoutée est significative compte-tenu de la multitude des
sources externes et de la relative complexité d'accès à l'information selon les sources. Mais dans les faits cette prestation
est souvent insuffisante pour les entreprises ne disposant pas d'une réelle structure de veille interne, munie de ressources
compétentes dédiées, à même de traiter une information pléthorique. Il faut aller plus loin et proposer à l'entreprise un
premier niveau d'analysede l'information (étape 2) et si possible organiser la transmission de l'information de sorte à
optimiser l'étape 3C'est ce que nous avons essayé de faire avec la version 1 de l'outil de veille Exaris (consultez le descriptif en
cliquant ici): pour un coût annuel très compétitif , nous proposons une synthèse bimensuelle de tous les textes règlementaires européens et français, des avis de l'AFSSA et de l'AESA ainsi que les notes émanant des autorités françaises (DGAL, DGCCRF) relatifsaux thèmes préalablement sélectionnés par l'entreprise. La synthèse est fournie sous la forme d'un tableau Excel® contenant
pour chaque texte un résumé analytique et un commentaire quant à la portée du texte et à son intérêt pour l'entreprise. Trèssimple d'utilisation, exhaustif pour les sources choisies, permettant une exploitation rapide et transmissible en interne,
l'outil s'en tient aux informations souhaitées par l'entreprise évitant la surenchère et la dilution. Si la solution nous semble
performante en termes d'efficacité nous travaillons à augmenter son champ d'action par la prise en compte de sources non
traitées à ce jour mais pertinentes pour les entreprises, notamment l'évolution des normes et référentiels ainsi que les alertes
européennes (RASSFF). Ces évolutions seront intégrées dans la version 2, prévue en 2010.
Conclusion
La veille est un chantier infini, surtout à l'heure du règne incontesté des systèmes d'information en réseau. Aussi nous
semblet-il crucial de maîtriser au mieux ce processus, en garantissant son dimensionnement approprié aux besoins de votre
entreprise (quel niveau d'information ? quel niveau d'exploitation ?), en le pilotant rigoureusement et en mesurant son efficacité. S i vous souhaitez avancer avec nous sur ce sujet contactez-nous !Retrouvez-nous sur www.exaris.fr
Dans le prochain numéro
Problèmes de c
ontamination : les clefs d'une résolution de problèmes efficace olivier.dagoreau@exaris.fr antoine.sailly@exaris.fr1. Collecte des informations
pertinentes2. Analyse des informations: évaluation de
l'impact pour l'entreprise3. Communication des informations aux
personnes concernées:Pour information
Pour Action
=> responsabilité, portée et délai4. Vérification et clôture des actions:
Audits internes
Etat /
administrationsConcur-
rentsAutorités
européennesAgences de
normalisationPartenaires
(réseau)Interprofes-
sions Schéma 1: la veille, un processus à part entièrequotesdbs_dbs13.pdfusesText_19[PDF] logigramme veille réglementaire
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