OROKEN RI Avis 2
Indications. OROKEN 200 mg comprimé pelliculé. Elles sont réservées à l'adulte et sont limitées aux infections dues aux germes définis.
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Avis. 1 er avril 2015. OROKEN 200 mg comprimé pelliculé. B/8 (CIP : 34009 331 311 3 5). OROKEN Nourrissons 40 mg/5ml
OROKEN 200 mg comprimé pelliculé
AVIS. 5 mai 2010. Examen du dossier des spécialités inscrites pour une durée de 5 ans à OROKEN NOURRISSONS 40 mg/5 ml poudre pour suspension buvable.
ORELOX 100 mg RI
Avis de la commission du 21 novembre 1990 : Globalement par rapport aux spécialités OROKEN ZINNAT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
11?/10?/2017 Avis 2. SMR. - reste important dans le traitement de la cystite aiguë simple de la ... Avis 2. Céphalosporines de 3ème génération. OROKEN.
Diagnostic et antibiothérapie des infections urinaires bactériennes
11?/12?/2015 fosfomycine-trométamol sur avis d'expert (IV-C). Les fluoroquinolones sont en 5ème choix en raison de leur impact écologique.
PARTIE 5
Oroken® 200 : 2 / jr ou. Bactrim“ Forte : 2 / jr. Avis médical si : Antibiotique non adapté à l'antibiogramme ou apparition de fièvre. Infection urinaire.
Traitement des infections à staphylocoque
09?/06?/2016 Avis spécialisé: les référents ! NB: Impact sur mortalité démontré dans études observationnelles (biais). Van Hal S et al.
Traitement et prise en charge de lenfant atteint de la COVID-19
Systematic review of COVID-19 in children shows milder cases and a better prognosis than adults. Acta Paediatr Int J Paediatr. 2020. doi:10.1111/apa.15270.
CR COM 444
OROKEN 200 mg comprimé pelliculé OROKEN ENFANTS 100 mg/5 ml
[PDF] OROKEN RI Avis 2
Sinusites et otites aiguës • Pyélonéphrites aiguës sans uropathie • Infections urinaires basses compliquées ou non à l'exception des prostatites •
[PDF] OROKEN 200 mg comprimé pelliculé - Haute Autorité de Santé
Avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux que dans les indications « infections urinaires
OROKEN 200 mg comprimé pelliculé - Notice patient
Ne prenez pas de traitement contre la diarrhée sans l'avis de votre médecin · Si vous avez des boutons ou des démangeaisons · Comme pour l'ensemble
Cefixime-Oroken toutes formes orales - ANSM
27 jan 2023 · Infections bronchiques et pulmonaires; Otites moyennes aiguës notamment récidivantes; Pyélonéphrites aiguës en relais d'une antibiothérapie
OROKEN - VIDAL
2 fév 2023 · Retrouvez sur VIDAL la gamme de médicaments OROKEN avec ses ne prenez pas et ne donnez pas d'antibiotiques sans avis médical
[PDF] infections-urinaires-spilfpdf - Infectiologie
11 déc 2015 · fosfomycine-trométamol sur avis d'expert (IV-C) Les fluoroquinolones sont en 5ème choix en raison de leur impact écologique
[PDF] Les céphalosporines orales: critères de choix - DUMAS
6 sept 2018 · Donc le céfixime (Oroken*) a été utilisé en relais au cefotax ime N'augmentez pas les doses sans l'avis de votre d'allergie de type
[PDF] 4- Antibiothérapie des infections courantes - HNFC
4-%2520Antibioth%25C3%25A9rapie%2520des%2520infections%2520courantes.pdf
Traitement des infections urinaires simples : impact des résistances
En l'absence d'écoulement vaginal la présence de symptômes évocateurs associée à un test à la bandelette urinaire positif pour les nitrites/leucocytes
[PDF] Incidence et traitement des infections urinaires chez le patient
18 jui 2008 · Oroken® 200 : 2 / j ou Bactrim® Forte : 2 / j Avis si : Antibiotique non adapté à lLantibiogramme ou apparition de fièvre
Quelle maladie soigne OROKEN ?
Indications OROKEN Enfant
· Otites moyennes aig?s, notamment récidivantes, · Pyélonéphrites aiguës en relais d'une antibiothérapie parentérale d'au moins 4 jours, · Infections urinaires basses chez l'enfant de plus de 3 ans et en dehors des états infectieux sévères.Quand utiliser OROKEN ?
OROKEN Nourrisson est habituellement prescrit pour :
Infection pulmonaire. Otite moyenne aiguë Pyélonéphrite aiguë Infection urinaire basse chez l'enfant de plus de 3 ans.Pourquoi donner OROKEN ?
Quels sont les effets secondaires du céfixime ? Le céfixime peut occasionner des troubles digestifs : diarrhée (fréquente), nausées, vomissements, difficultés à digérer, maux de ventre. Si vous avez une diarrhée au cours du traitement par céfixime, ne la traitez pas vous-même avec un médicament sans avis médical.
PRODUITS DE SANTEAVIS DE LA COMMISSION
10 janvier 2001
Examen du dossier des spécialités inscrites pour une durée de trois ans par arrêté du 23 décembre 1997 (J. O. du 7 janvier 1998)ORELOX 100 mg, comprimé pelliculé(B/10)
Laboratoires ROUSSEL DIAMANT
cefpodoximeListe I
Date de l'AMM : 2 Août 1990
Demande de renouvellement de l'inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux. I - CARACTERISTIQUES DU MEDICAMENT SELON LA COMMISSION DE LA TRANSPARENCE A PARTIR DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHEPrincipe actif cefpodoximeIndications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du cefpodoxime. Elles sont limitées chez l'adulte au traitement des infections dues aux germes sensibles au cefpodoxime et notamment : - angines et pharyngites, compte-tenu de ses caractéristiques, ORELOX devrait être réservé aux angines récidivantes et/ou amygdalites chroniques. La pénicilline, prescrite pendant 10 jours, reste le traitement de référence des angines aiguës streptococciques, - sinusites aiguës - suppurations bronchiques aiguës des sujets à risque (notamment alcooliques, tabagiques, sujets de plus de 65 ans...) - exacerbations des broncho-pneumopathies chroniques obstructives, en particulier lors de poussées itératives ou chez les sujets à risque. - Pneumopathies bactériennes en particulier chez les sujets à risquePosologie
Chez l'adulte
200mg ou 400 mg par jour en 2 prises à 12 heures d'intervalle, au cours d'un repas
soit : - -2 x 200 mg par jour, soit 2 comprimés matin et soir dans les : sinusites aiguës, suppurations bronchiques aiguës des sujets à risque, Pneumopathies bactériennes en particulier chez les sujets à risque, exacerbations des broncho- pneumopathies chroniques obstructives, en particulier lors de poussées itératives ou chez les sujets à risque. - 2 x 100mg par jour, soit 1 comprimé matin et soir dans les : angines récidivantes et/ou amygdalites chroniques (au moins 3 épisodes par an) ; la durée du traitement est de 5 jours.Chez le sujet âgé :
Lorsque celui-ci présente une fonction rénale normale, il n'est pas nécessaire de modifier la posologie.Chez l'insuffisant rénal : clairance à la créatinine<40ml/min : la posologie sera réduite
de moitié et limitée à une prise quotidienne. Chez l'insuffisant hépatique : pas nécessaire de modifier la posologie II - RAPPEL DES CONDITIONS D'INSCRIPTION ET DES RECOMMANDATIONSDE LA COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Avis de la commission du 21 novembre 1990 : Globalement par rapport auxspécialités OROKEN, ZINNAT, CEPAZINE et AUGMENTIN, la Commission
considère qu'en terme d'efficacité et de tolérance, l'amélioration du service médical rendu apportée par le nouveau produit est moyenne dans la mesure où celui-ci sera prescrit dans le cadre défini par l'autorisation de mise sur le marché, à savoir tout particulièrement chez les sujets à risque. Il appartiendra au laboratoire de prendre toutes les dispositions nécessaires pour que l'emploi du cefpodoxime se limite strictement à cette population.Avis de la commission du 8 septembre 1993 : en ce qui concerne les comprimésdosés à 100 mg de cefpodoxime proxétil, la Commission souligne l'importance de
leurs prescriptions par rapport aux estimations d'origine. Ces prescriptions dénotent très vraisemblablement une banalisation de l'utilisation de cette céphalosporine de 3ème génération alors que la Commission avait souhaité une limitation de l'utilisation tout particulièrement chez les sujets à risque.Avis de la commission du 24 septembre 1997 : selon les données de prescriptiondont dispose la Commission, la spécialité ORELOX 100 mg, comprimé, est
majoritairement prescrite dans les affections aiguës des voies respiratoires. Le traitement des angines représente 16% des indications dont seulement la moitié sont des angines à répétition. Or, compte tenu de ses caractéristiques, et selon le libellé de son AMM, ORELOX devrait être réservé aux angines récidivantes et/ou amygdalites chroniques. Les données issues des panels permettent de dire que les autres indications et la posologie sont respectées. Cependant, les panels de prescription ne permettent pas de reconnaître les sujets à risque dans ces indications. III - MEDICAMENTS COMPARABLES SELON LA COMMISSIONClassement dans la classification ATCJ:Antiinfectieux
01:Antibactériens à usage systémique
D:Autres betalactamines
A:Céphalosporines et apparentés
33:Céfpodoxime
Classement dans la nomenclature ACP
J:Antiinfectieux
C1:Infections bactériennes
P2:Betalactamines-cephemes
P2-3:Céphalosporines de 3ème génération Médicaments de comparaison de la classe pharmaco-thérapeutique et le cas échéant à même visée thérapeutique dans le cadre des classements effectués ci-dessus Médicaments de comparaison de la classe pharmaco-thérapeutiqueLes céphalosporines de 3 ème génération indiquées chez l'adulte.OROKEN 200 mg, comprimé
TAKETIAM 200 mg , comprimé
TEXODIL200 mg, comprimé
Evaluation concurrentielle
Médicaments de comparaison au titre de l'article R163-18 du Code de la SécuritéSociale, et notamment :
le premier en nombre de journées de traitement :OROKEN 200 mg, comprimé
le plus économique en coût de traitement médicamenteux :TEXODIL 200 mg , comprimé
les derniers inscrits :TAKETIAM 200 mg , comprimé
TEXODIL200 mg, comprimé
Source : Déclaration relative aux ventes des spécialités pharmaceutiques (année1999) - Journal Officiel
IV - CONCLUSIONS DE LA COMMISSION DE LA TRANSPARENCEConditions réelles d'utilisation Les prescriptions de ORELOX 100 mg, comprimé pelliculé se font dans (IMS/DOREMA/ hiver 98/99) : - les maladies des voies respiratoires supérieures (sinusites chroniques ou sans précision) : 33% - les affections aiguës des voies respiratoires (angines, sinusites aiguës : 27% - les maladies pulmonaires obstructives chroniques et affections concomitantes (bronchites) : 18%Réévaluation du Service médical rendu
Après avoir étudié l'ensemble des indications, la Commission a retenu pour laréévaluation du service médical rendu de cette spécialité, les indications suivantes :
- les sinusites aiguës L'affection concernée par cette spécialité se caractérise par une évolution vers un handicap et/ou une dégradation marquée de la qualité de vie Cette spécialité entre dans le cadre d'un traitement curatifLe rapport efficacité/sécurité de cette spécialité dans cette indication est important
Cette spécialité est un médicament de première intention Il existe des alternatives thérapeutiques médicamenteuses à cette spécialité Le service médical rendu par cette spécialité est important.Stratégie thérapeutique recommandée
- Références médicales opposables 1998 Thème n° 2 : Prescription des antibiotiques en pratique courante - fiche de transparence 1998 - recommandation de bonnes pratiques (janvier 1999) Recommandations de la Commission de la Transparence Avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux.Taux de remboursement : 65 %
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