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TOUT L'UE6

EN FICHES

Yves Landry

Professeur honoraire,

université de Strasbourg 100%
1 re annŽe

SantŽ

Initiation à la connaissance

du médicament PACES

9782100582266-landry-lim.indd I9782100582266-landry-lim.indd I16/08/12 09:2416/08/12 09:24

© Dunod, Paris, 2012

ISBN 978-2-10-058226-6

9782100582266-landry-lim.indd II9782100582266-landry-lim.indd II16/08/12 09:2416/08/12 09:24

III © Dunod Ð Toute reproduction non autorisŽe est un dŽlit.

Avant-propos

Cet ouvrage correspond ˆ lÕensemble du programme officiel de lÕUE 6 aux concours dÕart dentaire, ma•eutique, mŽdecine et pharmacie. Il tient compte des modifications lŽgislatives concernant le mŽdicament mises mes proposŽs, complŽtŽs de 4 fiches Ç MŽthodes È illustrant les aspects quantitatifs expŽrimentaux. Pour bien contr™ler ses connaissances,

16 fiches QCM thŽmatiques avec corrigŽs sont intercalŽes dans lÕensemble.

En rŽsumŽ :

Je vais vous parler de la guérison de la maladie, et cela se résume en un seul principe : combattre le mal par son contraire.

Avicenne, 980-1037

Toute substance est un poison et aucune n'est inoffensive. C'est simple- ment la dose qui fait qu'une substance n'est pas toxique.

Paracelse, 1493-1541

Corpora non agunt nisi fixata.

Les substances n'agissent pas si elles ne sont pas fixées.

Paul Ehrlich, 1854-1915

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[Avant-propos] IV

Du même auteur

Pharmacologie moléculaire

. Mécanisme d'action des médicaments et des médiateurs ,Y. Landry et J.-P. Gies, Medsi McGraw-Hill, 1990.

Pharmacologie moléculaire

. Mécanisme d'action des médicaments et des médiateurs ,2 e édition,Y. Landry et J.-P. Gies, Arnette, 1993.

Pharmacologie

. Des cibles vers l'indication thérapeutique,Y. Landry et

J.-P. Gies, Dunod, 2003.

Dictionnaire pharmaceutique. Pharmacologie et chimie des médica- ments ,Y. Landry et E. Rival, Lavoisier, 2007.

Pharmacologie

. Des cibles vers l'indication thérapeutique,2 e

édition,

Y. Landry et J.-P. Gies, Dunod, 2009.

Petite histoire des médicaments

. De l'Antiquité à nos jours, Y. Landry,

Dunod, 2011.

Toute l'UE6 en QCM

,PACES,Y. Landry, Ediscience, 2011. Initiation à la connaissance des médicaments-UE6 PACES,2 e

édition,

Y. Landry, EdiScience, 2012 (1

re

édition : 2010).

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Table des matières

V © Dunod - La photocopie non autorisée est un délit. Avant-propos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .III

Sigles et abréviations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .VIII

Histoire du médicament

Fiche cours

1La transmission écrite de la connaissance du médicament .1

Fiche cours2Les grands hommes du médicament-substance naturelle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4 Fiche cours3Les premiers hommes du médicament purifié ou de synthèse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5 Fiche cours4Le médicament avant 1950 . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9 Fiche cours5L'âge d'or du médicament : 1950-1980 . . . . . . . . .11 Fiche cours6Le médicament de 1980 à nos jours . . . . . . . . . . .14 Fiche cours7L'évolution de l'industrie pharmaceutique . . . . . .17

Fiche cours8

Les prix Nobel et le médicament . . . . . . . . . . . . .19Fiche QCM9QCM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23

Statut légal du médicament

Fiche cours10La dénomination des médicaments . . . . . . . . . . .26 Fiche cours11Les médicaments en tant que substances vénéneuses . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .30 Fiche QCM12QCM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33 Structures administratives dédiées au médicament Fiche cours13La Pharmacopée . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .35

Fiche cours14L'ANSM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .37Fiche cours15Les vigilances de l'ANSM . . . . . . . . . . . . . . . . . . .39

Fiche cours16La publicité des médicaments et l'ANSM . . . . . . .42 Fiche cours17L'EMA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .44 Fiche cours18Les AMM et l'ATU . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .45 Fiche cours19L'HAS, Haute Autorité de santé . . . . . . . . . . . . . . .48 Fiche cours20Les autres organismes de régulation de la santé .50 Fiche cours21Les leçons du passé . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .53

Fiche QCM

22QCM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .569782100582266-landry-tdm.qxd 16/08/12 15:22 Page V

[Table des matières] VI Stratégies de conception et de mise sur le marché Fiche cours23Stratégies de faible inventivité . . . . . . . . . . . . . . .59 Fiche cours24Exploitation d'observations externes . . . . . . . . . .62 Fiche cours25Recherche classique de médicaments originaux : le criblage systématique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .64 Fiche cours26Recherche avancée de nouveaux médicaments . .66 Fiche QCM27QCM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .68

Développement en vue de l'AMM

Fiche cours28Mise en forme galénique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .71 Fiche cours29Études analytiques, critère de qualité . . . . . . . . . .75 Fiche QCM30QCM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .77 Fiche cours31Études pharmaco-toxicologiques préliminaires . .79 Fiche cours32Études avancées de toxicologie . . . . . . . . . . . . . .82 Fiche QCM33QCM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .85 Fiche cours34Les quatre phases et les protocoles des études cliniques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .87 Fiche cours35La réglementation des études cliniques . . . . . . . .90 Fiche QCM36QCM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .93

Pharmaco-économie

Fiche cours37Production, répartition et prix des médicaments . .95 Fiche cours38Marché officinal et hospitalier . . . . . . . . . . . . . . . .98 Fiche QCM39QCM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .101 Fiche cours40Prescription des médicaments . . . . . . . . . . . . . .103 Fiche cours41Dispensation des médicaments . . . . . . . . . . . . .107 Fiche cours42Coût sociétal du médicament . . . . . . . . . . . . . . .110 Fiche QCM43QCM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .112

Pharmacocinétique

Fiche cours44Voies d'administration et absorption . . . . . . . . .115 Fiche cours45Distribution dans l'organisme . . . . . . . . . . . . . . .119 Fiche QCM46QCM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .123 Fiche cours47Métabolisme, phase I . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .126 Fiche cours48Métabolisme, phase II . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .131 Fiche QCM49QCM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .134 Fiche cours50Élimination . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .137

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Fiche méthode51Paramètres pharmacocinétiques . . . . . . . . . . . . .140 Fiche QCM52QCM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .145

Cibles moléculaires des médicaments

Fiche cours53Les grandes familles de cibles et leurs ligands .147 Fiche cours54Récepteurs membranaires des médiateurs . . . .150 Fiche cours55Récepteurs nucléaires des médiateurs . . . . . . . .156 Fiche méthode56Paramètres d'affinité ligand-récepteur . . . . . . . . .159 Fiche QCM57QCM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .163 Fiche cours58Pompes, canaux et transporteurs ioniques . . . . .167 Fiche cours59Enzymes cibles de médicaments . . . . . . . . . . . .170 Fiche méthode60Paramètres d'affinité médicament-enzyme . . . . .173 Fiche QCM61QCM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .175

Réponse de l'organisme au médicament

Fiche cours62De la cible à la réponse de l'organisme . . . . . . .177 Fiche méthode63Paramètres fonctionnels de la réponse aux médicaments . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .180

Fiche cours64Les alternatives médicamenteuses

dans le contrôle de la sécrétion acide de l'estomac . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .183

Fiche cours65Les alternatives médicamenteuses

dans le contrôle de la pression artérielle . . . . . .187 Fiche QCM66QCM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .190

Suivi du médicament sur le marché

Fiche cours67Pharmaco-épidémiologie et pharmacologie sociétale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .192 Fiche cours68Pharmacovigilance et iatrogénèse . . . . . . . . . . .197 Fiche cours69Bon usage du médicament . . . . . . . . . . . . . . . . .201 Fiche QCM70QCM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .205 Index . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .207 [Table des matières] VII © Dunod - La photocopie non autorisée est un délit.

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VIII

Sigles et abréviations

AFLDAgence française de lutte contre le dopage

ALDAffection de longue durée

AMAAgence mondiale antidopage

AMMAutorisation de mise sur le marché

ANSESAgence de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environ- nement et du travail, incluant l'ANMV, Agence nationale du médicament vétérinaire ANSMAgence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

ASMRAmélioration du service médical rendu

ASNAutorité de sûreté nucléaire

ATUAutorisation temporaire d'utilisation

CEIPCentre d'évaluation et d'information sur la pharmacodépen- dance CEPSComité économique des produits de santé

CRPVCentre régional de pharmacovigilance

CSPCode de la santé publique

EFSÉtablissement français du sang

EMAEuropean medicines agency(Agence européenne du médica- ment)

FDAFederal medicines agency(USA)

HASHaute Autorité de santé

ICHInternational conference on harmonisation of technical requi- rements for registration of pharmaceuticals for human use. INPIInstitut national de la propriété industrielle

InVSInstitut de veille sanitaire

OMSOrganisation mondiale de la santé

RCPRésumé des caractéristiques du produit

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La transmission écrite

de la connaissance du médicament

Histoire du médicament

1 © Dunod - Toute reproduction non autorisée est un délit. Antiquités sumérienne, égyptienne et grecque •Les tablettes d'argile sumériennes, premières pharmacopées La tablette la plus ancienne,tablette de Nippur, date de la fin du troi- sième millénaire avant Jésus-Christ. Sont cités : le sel marin, le sal- pêtre, le lait et le miel, la peau de serpent et l'écaille de tortue, le myrte, le thym, le saule, le figuier et le palmier dattier. Une quarantaine de tablettes, plus récentes, ont été regroupées sous le vocable de Traité de Diagnostics et Pronostics. Elles dateraient d'en- viron 1050 av. J.-C. Les remèdes sont majoritairement à base de plan- tes dont la jusquiame, l'hellébore noir, le safran et le laurier. •Les papyrus de l'Égypte antique Ils datent d'environ 1600 à 1 300 av. J.-C. : papyrus Smith, papyrus Brugsch et papyrus Ebers. 1740 recettes ont été recensées avec des préparations complexes : collyres, gargarismes, potions, pilules, sup- positoires, inhalations..., incluant l'ocre jaune, la galène, l'antimoine, le sulfure d'arsenic, la malachite, les graines de genévrier à visée diu- rétique, l'aloès et le ricin en tant que laxatifs, les feuilles de saule en décoction comme antiseptique. Le pavot et la mandragore apparais- sent sur les bas-reliefs de l'Égypte pharaonique mais n'ont pas été noté dans les papyrus connus. •Le Corpus ou Collection hippocratique Il a rassemblé jusqu'à 72 ouvrages attribués à Hippocrate (460-377 av. J.-C.), voire à ses contemporains, par exemple :Serment ; Aphorismes ; Fractures / Articulations ; Traité du pronostic ; Régime ; Maladies des femmes ; Épidémies. L'observation des qua- tre humeurs (sang, phlegme, bile jaune et bile noire) est à la base de la thérapeutique. L'accent est mis sur le régime comme outil théra- peutique et sur l'importance de la dose de substance administrée dis- tinguant les effets bénéfiques et nocifs, par exemple pour l'hellébore.

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[La transmission écrite de la connaissance du médicament]

Histoire du médicament

2 •Histoire des plantes, de Théophraste, (372-288 av. J.-C.) Quelque 500 plantes, comme le pavot, la ciguë, l'hellébore et la man- dragore sont décrites avec précision.

Transmission romaine et arabo-perse

de l'héritage antique •Les ouvrages romains précédant Galien Ils reprennent et complètent les ouvrages grecs, par exemple :De

Medicinade Celse (au I

er siècle ap. J.-C.),Histoire naturellede Pline l'ancien (23-79 ap. J.-C.) et De materia medicade Dioscoride (40-

90 ap. J.-C.) avec la description de 500 plantes et de leur utilisation

médicale ainsi que 1600 préparations complexes. •Les multiples ouvrages de Galien et le galénisme Galien (129-201) serait l'auteur de 400 à 640 ouvrages recouvrant tous les domaines médicaux et reprenant les concepts hippocratiques. Il cite de nombreux remèdes dont près de 500 végétaux déjà connus de ses prédécesseurs. Il fait évoluer sensiblement les connaissances d'anatomie à partir de la dissection d'animaux et affirme l'impor- tance de l'expérimentation. Ses textes abrégés et traduits en arabe inaugurent l'ère du galénisme pour de nombreux siècles. •Les ouvrages byzantins et arabo-perses précédant Avicenne Deux ouvrages des auteurs byzantins ont été largement traduits et uti- lisés pendant un millénaire :De re medicade Alexandre de Tralles (525-605) et Epitomae medicaede Paul d'Égine (625-690). Les auteurs arabo-perses, souvent d'origine nestorienne, ont été lar- gement traduits en latin et répandus en Europe :L'Antidotairede Mésué (786-857),Le Grand Grabadinde Sapur ibn Sahl (mort en

865), et les ouvrages de Al-Kindi (801-866) et de Razès (835-932).

Ils figuraient en bonne place dans les boutiques des apothicaires avec ceux d'Avicenne. •Les oeuvres d'Avicenne (980-1037) Rédigées en persan, traduites en arabe et en latin, elles sont la base de l'enseignement de la médecine pendant près de huit siècles. Le Canon de la médecine, encyclopédie médicale en 5 volumes, coordonne les doctrines d'Hippocrate et de Galien et incorpore les concepts des

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médecines asiatiques. Son livre II présente 798 médicaments, leurs préparations et indications, dont certains inconnus de ses prédéces- seurs comme l'or pour la mélancolie, l'ail et l'oignon comme vasodi- latateurs. Son Poème de la médecinerésume en 1326 vers l'ensemble du Canon. Les antidotaires et pharmacopées européennes •Les ouvrages de l'école de Salerne L'école de médecine de Salerne, première université européenne, respecte strictement les données antiques. Ainsi, l'Antidotaire des médicaments simplesde Constantin l'Africain (1015-1087) est une compilation des oeuvres de Celse, de Paul d'Égine et d'auteurs anda- lous. D'autres antidotaires issus de Salerne, furent la base d'ouvrages successeurs comme le Grand Antidotaireet l'Antidotaire de Nicolas imprimé à Venise en 1471. •Les pharmacopées de la France des XVIIeet XVIIIesiècles Chaque pays, et souvent chaque ville, a édité à partir de la Renaissance des traités précisant la préparation et l'indication des remèdes hérités des époques lointaines. En France, notons : Pharmacopée royale galénique et chimiquede Moyse Charas (1619-

1698) et Pharmacopée universellede Nicolas Lémery (1645-1715).

Les pharmacopées à portée locale se développèrent surtout au

XVIIIe

siècle, par exemple : à Lyon la Pharmacopéede M. Vitet parue en

1778 ; à Nancy, la Pharmacopée des pauvresde M. Jadelot parue en

1784.
•Les pharmacopées des XIXeet XXesiècles La première édition de la Pharmacopée française, d'intérêt régle- mentaire, a été éditée en 1818 et la dixième à partir de 1983. Elle est maintenant supplantée par la Pharmacopée européenne. Dans une autre optique, les connaissances actuelles sur le médicament sont publiées dans les ouvrages de pharmacologie et thérapeutique et dans les revues scientifiques et médicales. [La transmission écrite de la connaissance du médicament]

Histoire du médicament

3 © Dunod - Toute reproduction non autorisée est un délit.

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