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PROCEDURE : Gérer les documents Qualité
-Une page de présentation : type du document Etat du document (Projet Applicable Archivé) date d’application date de révision Service émetteur Processus de rattachement - Une cartouche dans l’en -tête de toutes les pages : Logo de l’organisme Titre du document
Images
LE MANUEL QUALITE Document décrivant le laboratoire son niveau de qualité et soulignant les actions mis en œuvre pour l’améliore r 1 L’organisation du système de management de la qualité 2 La politique d’amélioration continue de la qualité 3 L’organisation mise en place pour respecter cette politique 4 L’engagement du
Qu'est-ce que le cartouche du milieu ?
un sigle de classement permettant au lecteur de se repérer : s’agit-il d’une procédure, d’un document d’enregistrement, du secteur biochimie, de la microscopie confocale ? Le cartouche du milieu renseigne sur le type de document, le chapitre et le titre du document. Maquette. Liste complète des Documents Qualité d’un laboratoire 8 1.
Quels sont les avantages de la documentation qualité ?
5 Toute la documentation qualité est construite selon un même modèle afin que les documents soient facilement repérables. De plus, sur la page de garde, d’un coup d’œil, sont disponibles les informations qui permettent de comprendre rapidement de quel type de document il s’agit, à savoir : le numéro de page et le nombre total de pages.
Quels sont les exemples de présentation des documents qualité ?
Exemples de présentation des Documents Qualité 109. Terminologie 110. Abréviations 111. Accusés de réception des Documents Qualité 112. Échographie Doppler : Caractéristiques techniques et Plaquette de présentation 116. Mesure non invasive de la Pression artérielle chez la souris éveillée 119. Clairances rénales – Nanoflo Instruction Manual 120.
Quels sont les documents de qualité d’un laboratoire ?
Liste complète des Documents Qualité d’un laboratoire 8 1. Déclaration de Politique Qualité 9 2. Organisation de la Démarche Qualité 10 3. Maîtrise de la Qualité 11 4. Gestion des Documents Qualité
PROCEDURE : Gérer les documents Qualité
Référence : Version : Langue : : Date de révision :1.0 FR JJ/MM/AAAA JJ/MM/AAAA
Etat : Fonction émettrice : Service émetteur :Objet :
Processus de rattachement :
Destinataires :
Rédaction Validation Approbateur
NOMFONCTION
DATE et SIGNATURE JJ/MM/AAAA JJ/MM/AAAA JJ/MM/AAAAHistorique des versions
Version Application Objet des principales modifications Rédacteur1.0 JJ/MM/AAAA Initial Aziza NEJMED-DINE
JJ/MM/AAAA
Gérer les documents Qualité
Page 2 / 7 Référence XXXXXXXXXXXXXXX Version N.m Confidentialité : ASommaire
1. Présentation du document .................................................................................................................................... 3
1.1. Objectif de la procédure ............................................................................................................................................ 3
1.2. Définition des Responsabilités ................................................................................................................................. 3
1.3. .................................................................... 3
2. Synoptique détaillé .................................................................................................................................................. 4
3. Description détaillée des étapes et du rôle des acteurs ................................................................................ 5
3.1. ............................................................................................................................................ 5
3.1.1. Référencement/ Domaine documentaire ....................................................................................................................... 5
3.1.2. Présentation du document ............................................................................................................................................ 5
3.2. document .................................................................................................................... 5
3.3. ...................................................................................................................................... 6
3.4. document ............................................................................................................................................ 6
3.4.1 Traitement des confidentialités ..................................................................................................................................... 6
3.4.2 Espace de stockage des documents............................................................................................................................... 6
3.5. .......................................................................................................................... 6
3.6. ..................................................................................................................... 7
3.6.1 Archivage...................................................................................................................................................................... 7
3.6.2 Destruction ................................................................................................................................................................... 7
Gérer les documents Qualité
Page 3 / 7 Référence XXXXXXXXXXXXXXX Version N.m Confidentialité : A1.1. Objectif de la procédure
Le présent document permet de décrire la procédure de Gestion des Documents au sein
Tout au long de leur cycle de vie.
1.2. Définition des Responsabilités
Chaque pilote/co- mise à jour des documents associés à son processus en collaboration avec le pilote de Système de Management de la Qualité.1.3. Documents concernés par la procédure
processus , et les documents qui y sont associés à savoir : FIP, Procédure, Instruction, Formulaire. 1.4 Les documents en vigueur ont un cycle de vie défini : Un document archivé devient obsolète. Seule sa nouvelle version est applicable (si existante).Identification du
besoinRévisionArchivageDestruction
Document non applicable Document non applicable Document applicableGérer les documents Qualité
Page 4 / 7 Référence XXXXXXXXXXXXXXX Version N.m Confidentialité : AGérer les documents Qualité
Page 5 / 7 Référence XXXXXXXXXXXXXXX Version N.m Confidentialité : A3.1. document
3.1.1. Référencement/ Domaine documentaire
Chaque document doit avoir une référence un sans ambiguïté. Le référencement peut se faire à travers une séquence alphanumérique.Exemple :
Type de
documentProcessus de
rattachementDirection/Service
de rattachementAnnée de
créationNuméro
Numéro de
version FIP PROC INSTR FORMGDOC : Gestion
Documentaire
DSI : Direction
Système
Informatique
2018 001 1.0
Pour une instruction liée à la gestion documentaire dans le service informatique qui a été créé en 2018INSTRGDOCDSI2018001.1.0
3.1.2. Présentation du document
a. CadreComme indiqué dans le synoptique, pour créer un nouveau document, une trame standard préremplie
doit être disponible dans un espace de stockage.La trame doit comprendre :
- Une page de présentation : type du document, Etat du document (Projet, Applicable, Archivé), date
Processus de rattachement.
- Une cartouche -tête de toutes les pages : LRéférence du document, Version du document.
- Une page de Validation b. Contenu La rédaction du contenu des documents peut se faire selon plusieurs formes : - Texte : le rédacteur décrit son activité de manière explicite et détaillée - Logigramme - : le rédacteur prend des logiciel), et intègre des explications en parallèle. 3.2. La val accord entre le pilote du processus et les parties intéressées autre instance. Sinon, le pilote SMQ transmet le document rédigé aux acteurs.Si les valideurs refusent de valider le document. Il est renvoyé à un des intervenants précédents. Le
processus reprend son chemin à partir de cette étape.Si le document est validé par toutes les parties intéressées, il est ensuite envoyé au propriétaire du
processus qui approuve ce document. Ce qui -ci.Gérer les documents Qualité
Page 6 / 7 Référence XXXXXXXXXXXXXXX Version N.m Confidentialité : A 3.3.- Les documents doivent être traduits pour permettre leur utilisation dans un cadre international.
- qui fait référence en cas de - La traduction peut se faire en interne ou en externe par une personne compétente.- Une vérification devrait se faire par le rédacteur du document initial et le pilote du Système de
Management de la Qualité pour éviter d
- Il est préconisé que le document traduit garde la même référence que le document original. Les deux
copies peuvent être stockés dans un même endroit pour faciliter leur identification 3.4.Lorsque le document est approuvé et donc applicable, un mail doit être envoyé à toutes les personnes
pilote de Système de Management de la la mise à disposition de ce document et la communication sur sa disponibilité.3.4.1 Traitement des confidentialités
Il est important d
confidentielles. nfidentialité des documents. Pour ce faire, il faut identifier la classe de chaque document. Par exemple : documents en fonction de leur confidentialité et des personnes qui sont concernées.3.4.2 Espace de stockage des documents
unique pour le stockage de ses documents.Il est préconisé que le stockage soit sous format électronique dans un espace sécurisé. S
outil de circuit de validation, un espace de stockage Papier doit être dédié aux documents signés.Management de la Qualité
document est considérée comme une copie non gérée. Seule la version informatique mise à disposition est garantie à jour. base de données est nécessaire pour permettre3.5. Révision
Toutdocuments. Il doit contacter les pilotes/co-pilotes du document pour convenir de sa mise à jour suite à
une modification, ou du prolongement de sa auquel le document est associéDocument diffusable
en externeDocument confidentiel
(diffusable en interne)Document très confidentiel
selon chaque entreprise). A B CGérer les documents Qualité
Page 7 / 7 Référence XXXXXXXXXXXXXXX Version N.m Confidentialité : A un nouveau numéro de version doit lui être attribué. La gestion des versions peut se faire comme suit " N.m », en fonction du type de modification :o Modification mineure : une modification légère sur la forme du document, la syntaxe...etc. Cette
modification ne nécessite pas de processus de validation/approbation. Le numéro N de la version
ne change pas, seulement le m. (Exemple : 1.0 devient 1.1) o Modification majeure : modification conséquente, refonte du contenu du document suite à une un processus de validation/. Le documentN qui .
base de données. Les personnes concernées doivent être informées de cette mise à jour.
3.6.3.6.1 Archivage
archivage. Le pilote SMQ définit un espace dédié aux versions archivés. la version version aux personnes concernées. de détruire la version archivée du document.3.6.2 Destruction
détruit. La destruction du document doit faire Le pilote Système de Management de la Qualité est responsable de cette action.quotesdbs_dbs10.pdfusesText_16[PDF] créer un cartouche dans autocad
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