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Communiqué de presse

Lundi 3 avril 2017

La 6e JOURNÉE DE L'INNOVATION, c'est le 13 avril !

Stimulation cérébrale non invasive, procréation médicalement assistée et évaluation des dispositifs

médicaux sont les thèmes prometteurs qui seront proposés lors de cette 6e édition de la Journée de

l'innovation, le 13 avril prochain.

Ces rencontres annuelles, organisées conjointement par le CHU et son centre d'investigation clinique

(Inserm CIC 1431), FEMTO-ST, le Pôle des Microtechniques et son Cluster Innov'Health, réunissent les

chercheurs académiques, les professionnels hospitaliers et les industriels high-tech qui oeuvrent pour

l'innovation technologique au service de la santé. Elles contribuent à la naissance de dispositifs

innovants en Franche-Comté.

Cette année, les industriels visiteront le

centre d'assistance médicale à la procréation et la plateforme de stimulation transcranienne en psychiatrie et le CHU proposera notamment un focus sur l'évaluation des dispositifs médicaux.

Qu'est-ce qu'un dispositif médical

ou DM ? C'est un instrument, un appareil, un équipement, un logiciel... destiné, par le fabricant à être utilisé chez l'homme à des

fins diagnostique, thérapeutique ou de prévention. L'utilisation des DM est en constante augmentation.

Selon l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS), il existe entre 90 000 et 1,5 millions DM différents.

La sécurité et la performance des DM doivent répondre à un environnement réglementaire qui a

récemment évolué. Pour être mis sur le marché dans l'Union Européenne, un DM doit disposer du

marquage CE. De plus la réglementation impose des évaluations cliniques tout au long de la vie du DM,

c'est-à-dire avant mais aussi après le marquage CE.

Le concepteur doit ainsi procéder à l'évaluation de son DM. Il doit pour cela s'entourer d'experts

cliniciens et de méthodologistes, qui lui permettront de prouver l'efficacité et la sécurité de son DM et de

définir le rapport bénéfices/risques pour les patients.

Le CHU propose ainsi aux industriels de leur faciliter l'accès aux experts médicaux et aux patients, et

s'inscrit parfaitement dans le contexte régional et dans la dynamique impulsée par le réseau Health

Tech.

Le Cluster Innov'Health, référent régional du réseau Health Tech, accompagne les industriels du

secteur dans cette démarche.

Contact presse :

Sophie Muraccioli

Chargée de communication

Tél. 03 81 21 86 26

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