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Les prescriptions générales et les monographies générales de la Pharmacopée européenne ainsi que les
préambules du Formulaire national et de la Pharmacopée française s'appliquentFormulaire national 2007
GLYCEROLÉ D'AMIDON
La préparation satisfait à la monographie Préparations semi-solides pour application cutanée, Gels
hydrophiles (0132).DÉFINITION
Formule :
Composants Quantité Fonction Référentiel
Glycérol 86, Agent humectant Ph. Eur.
Amidon de blé 6, Agent épaississant Ph. Eur.Eau purifiée 6, Solvant Ph. Eur.
Teneur : 78,2 pour cent à 95,5 pour cent de glycérol.PRÉPARATION
Précautions : ne pas chauffer à une température supérieure à 100-105 °C, évitez les capsules en
acier inoxydable.Tamisez l'am
i don de blé (250). Dans une capsule, pesez la quantité d'eau purifiée prescrite et délayez progressivement l'amidon de blé. Ajoutez le glycérol et mélangez. Chauffez à100-105 C en agitant continuellement jusqu'à épaississement du mélange. Hors de la source de
chaleur, continuez à agiter jusqu'à refroidissement et obtention d'une masse translucide molle.
Conditionnez en tube ou en pot.
CARACTÈRES
Aspect
: gel translucide grisâtre, homogène, hygroscopique.Solubilité : miscible à l'eau.
IDENTIFICATION
Disperse
z 0, de glycérolé d'amidon dans 10 mL d'eau R et ajoutez 0,05 mL de solution alcoolique d'iode R. Il apparaît une coloration bleu-noir. ESSAIAcidité ou al
calinité. Le g lycérolé d'amidon ne rougit pas le papier tournesol bleu R.Homogénéité. Étalez 0,2 g environ de glycérolé d'amidon entre deux lames de verre ; aucune
particule n'est visible. ANSMGLYCEROLÉ D'AMIDON 2
____________________________Les prescriptions générales et les monographies générales de la Pharmacopée européenne ainsi que le
préambule de la Pharmacopée française s'appliquent.Formulaire national 2007
DOSAGE
Mélangez soigneusement 0,085 g de glycérolé d'amidon avec 45 mL d'eau R. Si nécessaire, cha u ffez pour dissoudre. Ajoutez 25,0 mL d'un mélange de 1 volume d'acide sulfurique 0,1 M et de20 volume
s de periodate de sodium 0,1 M. Laissez reposer à l'abri de la lumière pendant 15 min.Ajoutez 5,0
mL d'un e solution d'éthylèneglycol R à 500 g/l et laissez reposer à l'abri de la lumière pend ant 20 min. Titrez par l'hydroxyde de sodium 0,1 M en présence de 0,5 mL de solution de phén olphtaléi ne R. Effectuez un titrage à blanc.1 mL d'
hydroxyde de sodium 0,1 M correspond à 9,21 mg de C 3 H 8 O 3CONSERVATION
En réci
pient é tanche.ÉTIQUETAGE
L'étiquette indique le ou les excipients à effet notoire présents figurant sur la liste en vigueur.
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Usage d
erm atologique. Classe ATC : D112A X (autres préparations dermatologiques). ANSMquotesdbs_dbs35.pdfusesText_40[PDF] eau hautement purifiée
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