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Les prescriptions générales et les monographies générales de la Pharmacopée européenne ainsi que les

préambules du Formulaire national et de la Pharmacopée française s'appliquent

Formulaire national 2007

GLYCEROLÉ D'AMIDON

La préparation satisfait à la monographie Préparations semi-solides pour application cutanée, Gels

hydrophiles (0132).

DÉFINITION

Formule :

Composants Quantité Fonction Référentiel

Glycérol 86, Agent humectant Ph. Eur.

Amidon de blé 6, Agent épaississant Ph. Eur.

Eau purifiée 6, Solvant Ph. Eur.

Teneur : 78,2 pour cent à 95,5 pour cent de glycérol.

PRÉPARATION

Précautions : ne pas chauffer à une température supérieure à 100-105 °C, évitez les capsules en

acier inoxydable.

Tamisez l'am

i don de blé (250). Dans une capsule, pesez la quantité d'eau purifiée prescrite et délayez progressivement l'amidon de blé. Ajoutez le glycérol et mélangez. Chauffez à

100-105 C en agitant continuellement jusqu'à épaississement du mélange. Hors de la source de

chaleur, continuez à agiter jusqu'à refroidissement et obtention d'une masse translucide molle.

Conditionnez en tube ou en pot.

CARACTÈRES

Aspect

: gel translucide grisâtre, homogène, hygroscopique.

Solubilité : miscible à l'eau.

IDENTIFICATION

Disperse

z 0, de glycérolé d'amidon dans 10 mL d'eau R et ajoutez 0,05 mL de solution alcoolique d'iode R. Il apparaît une coloration bleu-noir. ESSAI

Acidité ou al

calinité. Le g lycérolé d'amidon ne rougit pas le papier tournesol bleu R.

Homogénéité. Étalez 0,2 g environ de glycérolé d'amidon entre deux lames de verre ; aucune

particule n'est visible. ANSM

GLYCEROLÉ D'AMIDON 2

____________________________

Les prescriptions générales et les monographies générales de la Pharmacopée européenne ainsi que le

préambule de la Pharmacopée française s'appliquent.

Formulaire national 2007

DOSAGE

Mélangez soigneusement 0,085 g de glycérolé d'amidon avec 45 mL d'eau R. Si nécessaire, cha u ffez pour dissoudre. Ajoutez 25,0 mL d'un mélange de 1 volume d'acide sulfurique 0,1 M et de

20 volume

s de periodate de sodium 0,1 M. Laissez reposer à l'abri de la lumière pendant 15 min.

Ajoutez 5,0

mL d'un e solution d'éthylèneglycol R à 500 g/l et laissez reposer à l'abri de la lumière pend ant 20 min. Titrez par l'hydroxyde de sodium 0,1 M en présence de 0,5 mL de solution de phén olphtaléi ne R. Effectuez un titrage à blanc.

1 mL d'

hydroxyde de sodium 0,1 M correspond à 9,21 mg de C 3 H 8 O 3

CONSERVATION

En réci

pient é tanche.

ÉTIQUETAGE

L'étiquette indique le ou les excipients à effet notoire présents figurant sur la liste en vigueur.

CLASSE THÉRAPEUTIQUE

Usage d

erm atologique. Classe ATC : D112A X (autres préparations dermatologiques). ANSMquotesdbs_dbs35.pdfusesText_40
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