[PDF] Optimisation des montages de perfusion en anesthésie-réanimation

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Université Lille Nord de France

Ecole Doctorale Biologie et Santé

2014 N°Ordre :

Thèse

Présentée pour l'obtention du grade de

Docteur de l'Université de Lille 2

Spécialité

Pharmacie en Sciences du Médicament et des autres Produits de Santé

Par Stéphanie GENAY

_____________________________

OPTIMISATION DES MONTAGES DE PERFUSION EN

ANESTHESIE-REANIMATION :

AU TRAVERS D'EXPERIENCES CLINIQUES

_____________________________

Soutenue publiquement le 12 Novembre 2014

Membres du jury :

Directeur de thèse

: M. le Professeur Pascal ODOU Rapporteurs : M. le Professeur Frédéric LAGARCE M. le

Professeur Jean-Daniel HECQ

Examinateurs : M. le Professeur Bertrand DEBAENE

M. le Professeur Gilles LEBUFFE

M. le Professeur Bertrand DECAUDIN

-2- "Se donner du mal pour les petites choses, c'est parvenir aux grandes, avec le temps»

Samuel Beckett

" Les plus courtes erreurs sont toujours les meilleures »

Pierre Charron

-3-

Remerciements

Aux Professeurs Frédéric Lagarce et Jean-Daniel Hecq pour avoir accepté de juger ce travail et pour me faire l'honneur d'être les rapporteurs de ce document. Soyez assurés de ma sincère reconnaissance. Au professeur Bertrand Debaene pour avoir accepté de participer au jury. J'en profite également pour vous remercier pour les travaux menés avec votre collaboration. Au Professeur Gilles Lebuffe pour tout le travail accompli durant ces quatre années. Soyez assuré de ma gratitude et de mon profond respect.

Ce travail n'aurait pas vu le jour sans vous et

votre équipe. Je vous remercie de m'avoir toujours créé une place privilégiée au sein de votre

service. Cela m'a permis d'accomplir les projets que nous souhaitions entreprendre. Aux Professeurs Pascal Odou et Bertrand Décaudin pour m'avoir menée au bout de mes projets. Merci d'avoir cru en moi et de m'avoir confié ce travail. Je vous suis reconnaissante de m'avoir guidée durant ces quatre années de doctorat, dans les bons comme les mauvais moments. Grâce à vos conseils et votre soutien, je suis parvenue à accomplir la mission qui m'était confiée. Soyez assurés de mon profond respect. A Christine, sans qui ce manuscrit ne serait pas ce qu'il est. Merci pour tout ce temps que vous m'avez consacré. Merci également pour la confiance que vous m'accordez et votre soutien au quotidien. Le rose deviendrait presque joli à mes yeux. Soyez assurée de mon plus profond respect. A mes parents, pour leur immense soutien tout au long de ces années et sans qui je ne serais

pas ce que je suis devenue. Merci d'avoir toujours trouvé les mots qu'il fallait pour me rebooster.

La boucle est bouclée. Fin

ies les études ! Promis il n'y en aura pas de troisième, je cède la place aux jeunes! Fini les angoisses pour votre fifille ! A ma soeur, la personne la plus forte que je connaisse. Tu es une vraie lionne, nul ne peut en

douter. Simplement MERCI d'être toujours à mes côtés, dans n'importe quelle circonstance.

A toute ma famille si précieuse à mes yeux, et particulièrement papy, mamie, tatie et tonton. Merci de me supporter dans n'importe quelle situation, surtout quand je n'en peux plus ! -4- A toute l'équipe du laboratoire: Marie-Andrée - MAM - qui me manque beaucoup, Nicolas,

Damien, Mar

yline, Aurélie, Maxime, Carine, ainsi que nos nouvelles recrues Morgane, Julie,

Héloïse. La bonne humeur qui règne au labo permet de surmonter les journées plus difficiles.

Que cette ambiance continue à l'avenir avec vous les filles ! Rien de tel que de travailler dans la

joie et la bonne humeur. Les pannes d'HPLC semblent tellement plus surmontables ! Et à Fred,

qui a accepté de partager sa directrice de thèse si souvent! Il est toujours agréable de travailler

avec toi. Pourvu que nos collaborations continuent encore longtemps ainsi.

A toutes les personnes du CHRU qui, de près ou de loin, ont contribué à la réalisation de ce

travail ; tout particulièrement toute l'équipe du SIPO. Et bien évidemment à Sabine qui a

régulièrement subit ma pression (pour les résumés, les publis etc...). Heureusement qu'on arrive

à partager de bons moments à côté de ça (Chicago, New Orleans) ! A Philippe Buisson, pour les nombreuses collaborations et travaux accomplis durant ces quatre ans. Et enfin, à tous mes amis qui ont rendu ces quatre ans plus faciles à supporter au quotidien,

mais en particulier mes plus grands soutiens : Caro et Julien, Céline (n°1 et n°2), Thibaut, Thomas,

Marion et Jay. Que ferais-je sans vous ?

Une dédicace toute particulière à Alex, mon p'tit loulou que j'adore. Je n'ose pas remercier Babymole qui m'a rendu les six derniers mois de thèse si laborieux !

Ce n'est pas Morgane qui démentira...

-5-

PUBLICATIONS ET TRAVAUX

Publications en relation avec le sujet de la thèse

1. In vitro comparison of two changeover methods for vasoactive drug infusion pumps:

Quick-change versus Automated relay. Genay S, Décaudin B, Lédé S, Feutry F, Barthélémy

C, Lebuffe

En cours de soumission dans Biomedical Engineering. An in vitro evaluation of infusion methods using a syringe pump to improve noradrenaline administration. Genay S, Décaudin B, Scoccia S, Barthélémy C, Debaene B, Lebuffe G, Odou P. Accepté dans Acta Anaesthesiologica Scandinavica. Quantification of five plasticizers used in PVC tubing through high performance liquid chromatographic-UV detection. Radaniel T, Genay S, Simon N, Feutry F, Quagliozzi F, Barthélémy C, Lecoeur M, Sautou V, Décaudin B, Odou P; ARMED study group. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2014;965:158-63. A chemometric approach to elucidate the parameter impact in the hyphenation of evaporative light scattering detector to supercritical fluid chromatography. Lecoeur M, Simon N, Sautou V, Decaudin B, Vaccher C; ARMED study group. J Chromatogr A.

2014;1333:124

-33. Impact of noradrenaline infusion set on mean arterial pressure: a retrospective clinical study. Genay S, Décaudin B, Ethgen S, Barthélémy C, Odou P, Lebuffe G. Ann Fr Anesth

Reanim. 2013;32(11):e159

-62. Improving noradrenaline infusion technique. Genay S, Décaudin B, Ethgen S, Scoccia S, Pinturaud M, Barthélémy C, Lebuffe G, Odou P. Anaesthesia. 2013;68(6):647-8. Major haemodynamic incident during continuous norepinephrine infusion: Beware of the infusion line. An avoidable postoperative hypertensive peak? Ethgen S, Genay S, Décaudin B, Odou P, Lebuffe G. Ann Fr Anesth Reanim. 2012;31(6):550-2. Experimental study on infusion devices containing polyvinyl chloride: to what extent are they di(2-ethylhexyl)phthalate-free? Genay S, Luciani C, Décaudin B, Kambia N, Dine T, Azaroual N, Di Martino P, Barthélémy C, Odou P. Int J Pharm. 2011;412(1-2):47-51. -6- Communications orales en relation avec le sujet de la thèse

1. Revoir le montage de perfusion d'un service - exemple en anesthésie-réanimation.

Société Française de Pharmacie Clinique, Février 2014, Grenoble, France Nouveautés technologiques autour de la perfusion. Genay S. XX

èmes

Impact des modes de perfusion de la noradrénaline sur la pression artérielle moyenne: résultats d'une étude préliminaire in vitro - in vivo. Société Française d'Anesthésie-

Réanimation, Septembre 2012, Paris, France

Etude expérimentale sur les dispositifs médicaux de perfusion en PVC : sont-ils réellement sans DEHP ? Société Française de Pharmacie Clinique, Février 2012, Bordeaux, France Communications affichées en relation avec le sujet de la thèse

1. Comparison between two syringes changeovers techniques: Quick-change versus Smart-

pump. Genay S, Lédé S, Feutry F, Barthélémy C, Lebuffe G, Décaudin B, Odou P. American

Society of Anesthesiologists, Octobre 2014, New Orleans, Etats-Unis. Interest of continuous glucose monitoring in surgical patients in the intensive care unit: a prospective observational study. Genay S, Ethgen E, Alluin A, Décaudin B, Odou P, Lebuffe G. American Society of Anesthesiologists, Octobre 2014, New Orleans, Etats-Unis. Optimisation du montage de perfusion sur voie veineuse centrale des patients chirurgicaux : approche méthodologique et retour d'expérience. Camerlynck

Genay S,

Longueville M, Lebuffe G, Décaudin B, Odou P. Europharmat, Octobre 2014, Tours,

France.

Evaluation des pratiques de perfusion en anesthésie-réanimation. Camerlynck

Genay S,

Longueville M, Lebuffe G, Décaudin B, Odou P. Europharmat, Octobre 2014, Tours,

France.

Intérêt d'un monitorage continu du glucose chez des patients chirurgicaux en unité de soins intensifs : Une étude prospective observationnelle. Alluin A, Genay S, Ethgen S,

Décaudin B, Odou P, Lebuffe G.

Société Française d'Anesthésie-Réanimation, Septembre 201

3, Paris, France.

-7- Impact des modes de perfusion de la noradrénaline sur la pression artérielle moyenne: résultats d'une étude préliminaire in vitro - in vivo. Genay , Ethgen S, Décaudin B, Lebuffe G, Odou P. Société Française d'Anesthésie-Réanimation, Septembre 2012, Paris,

France.

Impact of noradrenaline infusion method on mean arterial blood pressure: Preliminary in vitro and in vivo results. Genay , Ethgen S, Décaudin B, Lebuffe G, Odou P. European

Society of Anesthesiologists, Juin 2012, Paris,

France.

Impact of noradrenaline infusion set on mean arterial pressure: preliminary results to improve infusion method. Genay S, Décaudin S, Ethgen S, Lebuffe G, Odou P. American

Society of Anesthesiologists, Octobre 2011, Chicago, Etats-Unis. -8-

TABLE DES MATIERES

PUBLICATIONS ET TRAVAUX ........................................................................ TABLE DES MATIERES ........................................................................ LISTE DES FIGURES ........................................................................ LISTE DES TABLEAUX ........................................................................ LISTE DES ABREVIATIONS ........................................................................ INTRODUCTION ........................................................................

PREMIERE PARTIE

LES DISPOSITIFS MEDI

CAUX DE PERFUSION ........................................................................

1. LE CATHETER VEINEUX CENTRAL ........................................................................

2. LES MONTAGES DE PERFUSION ........................................................................

2.2.1. Le prolongateur de seringue ........................................................................

2.2.2. Les prolongateurs multivoies ........................................................................

2.3.1. Les valves unidirectionnelles ........................................................................

2.3.2. Les valves bidirectionnelles ........................................................................

3. LES SYSTEMES DE PERFUSION ........................................................................

4. SYNTHESE DES DISPOSITIFS MEDICAUX RENCONTRES LORS D'UNE PERFUSION COMPLEXE ...........................

DEUXIEME PARTIE

: ADMINISTRATION DE LA NORADRENALINE - ........................................................................

UN EXEMPLE DE PERFUSION SUR VOIE PROXIMALE D'UN CATHETER VEINEUX CENTRAL ......................................

1. INTRODUCTION ........................................................................

-9-

2. LA NORADRENALINE ........................................................................

3. ETUDE CLINIQUE RETROSPECTIVE DES MONTAGES DE PERFUSION DE LA NORADRENALINE DANS UN SERVICE

DE SOINS INTENSIFS PERI-OPERATOIRES ........................................................................

3.1.1. Dispositifs étudiés ........................................................................

3.1.2. Patients ........................................................................

3.1.3. Méthodologie ........................................................................

3.1.4. Interprétation des données ........................................................................

3.1.5. Statistiques ........................................................................

3.2.1. Population ........................................................................

3.2.2. Caractéristiques cliniques ........................................................................

3.2.3. Contexte clinique ........................................................................

3.2.4. Mesure de la pression artérielle moyenne en continu ........................................................................

3.3.1. Les patients ........................................................................

3.3.2. Les montages de perfusion........................................................................

3.3.3. Les limites de l'étude ........................................................................

4. ETUDE IN VITRO DES MONTAGES DE PERFUSION DE LA NORADRENALINE .....................................................

4.1.1. Caractéristiques des montages étudiés ........................................................................

4.1.2. Préparation des seringues ........................................................................

4.1.3. La stabilité physico-chimique de la seringue de noradrénaline à différentes concentrations .................

4.1.4. Analyse débimétrique et spectrophotométrique UV ........................................................................

-10-

4.2.1. La validation de la gamme d'étalonnage ........................................................................

4.2.2. La stabilité de la seringue de noradrénaline à différentes concentrations .............................................

4.2.3. Les montages ........................................................................

4.2.4. Comparaison des temps T1 in vitro/in vivo ........................................................................

4.2.5. Les relais de seringues ........................................................................

4.3.1. La stabilité physico-chimique des seringues ........................................................................

4.3.2. La dilution de noradrénaline ........................................................................

4.3.3. Le système de purge de la ligne de perfusion........................................................................

4.3.4. Le volume résiduel des tubulures ........................................................................

4.3.5. Le débit total de perfusion des montages en double chariot ................................................................

4.3.6. Les changements de seringues ........................................................................

4.3.7. Synthèse ........................................................................

5. PROGRAMME HOSPITALIER DE RECHERCHE CLINIQUE ........................................................................

5.1.1. Contexte ........................................................................

5.1.2. Justification de l'étude ........................................................................

5.2.1. Objectif principal ........................................................................

5.2.2. Objectif secondaire........................................................................

5.3.1. Critères d'évaluation ........................................................................

5.3.2. Méthodologie ........................................................................

-11-

5.4.1. Opinion des experts ........................................................................

5.4.2. Les suites ........................................................................

TROISIEME PARTIE : ADMINISTRATION DE L'INSULINE - EXEMPLE DE MEDICAMENT PERFUSE SUR VOIE DISTALE.....

1. INTRODUCTION ........................................................................

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