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Répertoire des médicaments génériques

ANNEXE

PREAMBULE

Recommandations pour l'utilisation

du répertoire des groupes génériques

1. Généralités

Le présent répertoire comprend 3 annexes :

- Annexe I : Répertoire des groupes génériques

Un groupe générique regroupe une spécialité de référence et les spécialités qui en sont génériques,

Pour chaque spécialité, le répertoire indique son nom, son dosage et sa forme pharmaceutique ainsi

les excipients à effet notoire contenus dans les spécialités. - Annexe II : Répertoire des groupes génériques des médicaments à base de plantes sans spécialité de référence -1 5° b) du code de la santé publique, peuvent être inscrits au répertoire des spécialités génériques le

autorisation de mise sur le marché, qui présentent la même composition qualitative et quantitative en

substance active végétale, la même forme pharmaceutique et qui ont une activité thérapeutique

équiva

générique mentionne le cas échéant les excipients à effet notoire contenus dans les spécialités.

- Annexe III : Liste des excipients à effet notoire Cette -à-dire tout excipient dont la présence peut

la notice destinée aux patients, notamment la nature des effets pouvant survenir et les conditions de

excipients.

2. La prescription en dénomination commune

-8 du code de la santé publique, les mentions qui -55, figurer dans une prescription libellée en dénomination

commune, à savoir la substance active du médicament désignée par sa dénomination commune, le

3. La substitution

Les spécialités figurant au répertoire sont classées par groupe générique. Chaque groupe comprend

la spécialité de référence (identifiée par la lettre " R »), ses génériques (identifiés par la lettre " G ») et

R. 5121-5-2 du code de la

santé publique (identifiées par la lettre " S »). ANSM Février 2022 www.ansm.sante.fr Page 3 / 771

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indifféremment au sein du groupe. 4.

Certaines spécialités contiennent un ou plusieurs excipients dits à effet notoire (voir paragraphe 1).

Afin de garantir le meilleur niveau de sécurité, il est utile de prendre en compte les excipients à effet

notoire lors de la substitution, sachant que les spécialités de référence peuvent contenir des

excipients à effet notoire qui ne sont cependant pas présents dans les spécialités génériques :

recommandé de choisir une spécialité dépourvue de tout excipient à effet notoire ;

recommandé de choisir une spécialité générique/substituable contenant le ou les même(s)

excipient(s) à effet notoire ou une spécialité générique/substituable partiellement ou

totalement dépourvue de ces excipients à effet notoire.

Cependant, la substitution par une spécialité générique/substituable contenant un ou plusieurs

excipients à effet notoire que ne présente pas la spécial notoire. Le cas échéant, conformément aux dispositions d-5 du code de la santé publique, un

autre peut entraîner un risque particulier pour la santé de certains patients dans certaines conditions

Afin de garantir le meilleur niveau de sécurité, la substitution au sein du groupe générique, de

spécialité de référence à spécialité générique/substituable ou entre spécialités

génériques/substituables, doit être exercée avec précaution. ANSM Février 2022 www.ansm.sante.fr Page 4 / 771

Répertoire des médicaments génériques

ANNEXE I

RÉPERTOIRE DES GROUPES GÉNÉRIQUES

Dénomination commune : ABACAVIR + LAMIVUDINE + ZIDOVUDINE

Voie orale

Groupe générique : ABACAVIR 300 mg + LAMIVUDINE 150 mg + ZIDOVUDINE 300 mg - TRIZIVIR 300 mg / 150 mg / 300 mg, comprimé pelliculé Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire R TRIZIVIR 300 mg / 150 mg / 300 mg, comprimé pelliculé,

VIIV HEALTHCARE UK LIMITED,

VIIV HEALTHCARE SAS - RUEIL MALMAISON (exploitant). G ABACAVIR/LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN 300 mg/150 mg/300 mg, comprimé pelliculé,

MYLAN SAS,

VIATRIS SANTE - LYON (exploitant).

Essentiellement sans sodium.

Dénomination commune : ABACAVIR (SULFATE D') - ABACAVIR

Voie orale

Groupe générique : ABACAVIR (SULFATE D') équivalant à ABACAVIR 300 mg - ABACAVIR 300 mg -

ZIAGEN 300 mg, comprimé pelliculé

Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

R ZIAGEN 300 mg, comprimé pelliculé,

VIIV HEALTHCARE UK LIMITED,

VIIV HEALTHCARE SAS - RUEIL MALMAISON (exploitant). G ABACAVIR ARROW 300 mg, comprimé pelliculé sécable,

ARROW GENERIQUES,

ARROW GENERIQUES - LYON (exploitant).

Essentiellement sans sodium.

G ABACAVIR MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé sécable,

MYLAN SAS,

VIATRIS SANTE - LYON (exploitant).

Essentiellement sans sodium.

G ABACAVIR SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé sécable,

SANDOZ.

Essentiellement sans sodium.

Dénomination commune : ABACAVIR (SULFATE D') + LAMIVUDINE - ABACAVIR + LAMIVUDINE

Voie orale

Groupe générique : ABACAVIR (SULFATE D') équivalant à ABACAVIR 600 mg + LAMIVUDINE 300 mg -

ABACAVIR 600 mg + LAMIVUDINE 300 mg - KIVEXA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

R KIVEXA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé,

VIIV HEALTHCARE UK LIMITED,

VIIV HEALTHCARE SAS - RUEIL MALMAISON (exploitant).

Jaune orangé S (E110).

G ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé,

ACCORD HEALTHCARE France SAS,

ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS - LILLE (exploitant).

Laque aluminique de jaune orange

S. G ABACAVIR/LAMIVUDINE ARROW 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé, Essentiellement sans sodium, ANSM Février 2022 www.ansm.sante.fr Page 5 / 771

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ARROW GENERIQUES,

ARROW GENERIQUES - LYON (exploitant).

Laque aluminique de jaune orange

S. G ABACAVIR/LAMIVUDINE BIOGARAN 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé,

BIOGARAN,

BIOGARAN - COLOMBES (exploitant).

Laque aluminique de jaune orange

S. G ABACAVIR/LAMIVUDINE DEXTREG 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé,

DEXTREG,

Non désigné (exploitant).

Essentiellement sans sodium,

Laque aluminique de jaune orange

S. G ABACAVIR/LAMIVUDINE EG 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé,

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics,

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS - ISSY LES

MOULINEAUX (exploitant).

Essentiellement sans sodium,

Laque aluminique de jaune orange

S. G ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé,

MYLAN SAS,

VIATRIS SANTE (exploitant).

Essentiellement sans sodium,

Laque aluminique de jaune orange

S. G ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN PHARMA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé,

MYLAN SAS,

VIATRIS SANTE - LYON (exploitant).

G ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé,

SANDOZ.

Laque aluminique de jaune orange

S. G ABACAVIR/LAMIVUDINE TEVA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé,

TEVA SANTE,

TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).

Essentiellement sans sodium.

G ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé,

ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Essentiellement sans sodium.

Dénomination commune : ACAMPROSATE CALCIQUE

Voie orale

Groupe générique : ACAMPROSATE CALCIQUE 333 mg - AOTAL 333 mg, comprimé enrobé gastro- résistant Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire R AOTAL 333 mg, comprimé enrobé gastro-résistant,

MERCK SANTE,

MERCK SERONO - LYON (exploitant).

Essentiellement sans sodium.

G ACAMPROSATE BIOGARAN 333 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant,

BIOGARAN,

BIOGARAN - COLOMBES (exploitant).

G ACAMPROSATE MYLAN 333 mg, comprimé enrobé gastro-résistant,

MYLAN SAS,

VIATRIS SANTE (exploitant).

G ACAMPROSATE REF 333 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant, (L'AMM de cette spécialité est supprimée),

BIOGARAN,

BIOGARAN - COLOMBES (exploitant).

G ACAMPROSATE SET 333 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant, (L'AMM de cette spécialité est supprimée),

BIOGARAN,

BIOGARAN - COLOMBES (exploitant).

Dénomination commune : ACARBOSE

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Voie orale

Groupe générique : ACARBOSE 50 mg - GLUCOR 50 mg, comprimé. Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

R GLUCOR 50 mg, comprimé,

BAYER HEALTHCARE SAS,

BAYER HEALTHCARE SAS - LOOS (exploitant).

G ACARBOSE ARROW LAB 50 mg, comprimé,

GENEVIDA GMBH,

ARROW GENERIQUES - LYON (exploitant).

G ACARBOSE BIOGARAN 50 mg, comprimé,

BIOGARAN,

BIOGARAN - COLOMBES (exploitant).

G ACARBOSE EG 50 mg, comprimé,

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics,

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS - ISSY LES

MOULINEAUX (exploitant).

G ACARBOSE MYLAN 50 mg, comprimé,

MYLAN SAS,

VIATRIS SANTE (exploitant).

G ACARBOSE SANDOZ 50 mg, comprimé,

SANDOZ.

G ACARBOSE ZENTIVA 50 mg, comprimé,

ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Groupe générique : ACARBOSE 100 mg, - GLUCOR 100 mg, comprimé sécable. Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

R GLUCOR 100 mg, comprimé sécable,

BAYER HEALTHCARE SAS,

BAYER HEALTHCARE SAS - LOOS (exploitant).

G ACARBOSE ARROW LAB 100 mg, comprimé,

GENEVIDA GMBH,

ARROW GENERIQUES - LYON (exploitant).

G ACARBOSE BIOGARAN 100 mg, comprimé sécable,

BIOGARAN,

BIOGARAN - COLOMBES (exploitant).

G ACARBOSE EG 100 mg, comprimé,

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics,

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS - ISSY LES

MOULINEAUX (exploitant).

G ACARBOSE MYLAN 100 mg, comprimé sécable,

MYLAN SAS,

VIATRIS SANTE (exploitant).

G ACARBOSE SANDOZ 100 mg, comprimé,

SANDOZ.

G ACARBOSE ZENTIVA 100 mg, comprimé sécable,

ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Dénomination commune : ACEBUTOLOL (C

Voie orale

Groupe générique : ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D') équivalant à ACEBUTOLOL 200 mg -

SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé.

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Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

R SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé,

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH,

CHEPLAPHARM FRANCE - LEVALLOIS PERRET (exploitant).

Amidon de blé,

Lactose.

G ACEBUTOLOL ALMUS 200 mg, comprimé pelliculé,

BIOGARAN,

ALMUS FRANCE - GENNEVILLIERS (exploitant).

Lactose.

G ACEBUTOLOL ARROW 200 mg, comprimé pelliculé,

ARROW GENERIQUES,

ARROW GENERIQUES - LYON (exploitant).

Lactose.

G ACEBUTOLOL ARROW LAB 200 mg, comprimé pelliculé sécable,

ARROW GENERIQUES,

ARROW GENERIQUES - LYON (exploitant).

Lactose.

G ACEBUTOLOL BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé,

BIOGARAN,

BIOGARAN - COLOMBES (exploitant).

Lactose.

G ACEBUTOLOL CRISTERS 200 mg, comprimé pelliculé,

CRISTERS,

CRISTERS - SURESNES (exploitant).

Lactose.

G ACEBUTOLOL EG 200 mg, comprimé pelliculé,

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics,

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS - ISSY LES

MOULINEAUX (exploitant).

Lactose.

G ACEBUTOLOL MYLAN 200 mg, comprimé pelliculé,

MYLAN SAS,

VIATRIS SANTE (exploitant).

Lactose.

G ACEBUTOLOL SANDOZ 200 mg, comprimé enrobé,

SANDOZ.

Essentiellement sans sodium.

G ACEBUTOLOL TEVA 200 mg, comprimé pelliculé,

TEVA SANTE,

TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).

Lactose.

G ACEBUTOLOL ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé,

ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Amidon de blé,

Lactose.

G ACEBUTOLOL ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé,

ZYDUS FRANCE,

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