[PDF] Guide de bonnes pratiques en matière de simulation en santé

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Guide de bonnes pratiques

DŽcembre 2012

ƒVALUATION ET AMƒLIORATION DES PRATIQUES

Ce guide est tŽlŽchargeable gratuitement sur www.has-sante.fr

Haute AutoritŽ de SantŽ

2, avenue du Stade de France Ð F 93218 Saint-Denis La Plaine Cedex

TŽl. : +33 (0)1 55 93 70 00 Ð Fax : +33 (0)1 55 93 74 00

© Haute AutoritŽ de SantŽ Ð 2006

3

Sommaire

1. Programme de simulation...................................................................................................7

1.1 Analyse de la situation......................................................................................................................8

1.2 Conception du programme de simulation........................................................................................8

1.3 Mise en place du programme de simulation....................................................................................9

1.4 ƒvaluation du programme de simulation........................................................................................18

2. Organisation.......................................................................................................................19

2.1 Missions..........................................................................................................................................19

2.2 Gouvernance..................................................................................................................................19

2.3 ComitŽ pŽdagogique et/ou scientifique..........................................................................................20

2.5 Ressources humaines....................................................................................................................20

2.6 DŽontologie.....................................................................................................................................23

2.7 Management de la qualitŽ..............................................................................................................23

3. Infrastructures...................................................................................................................25

3.1 Types dÕinfrastructures...................................................................................................................25

3.2 ƒquipements, matŽriel et environnement.......................................................................................28

3.3 Plates-formes mutualisŽes de simulation.......................................................................................29

4. Recherche............... ...........................................................................................................32

4.1 Axes de recherche..........................................................................................................................32

4.2 ModalitŽs dÕorganisation.................................................................................................................33

5. ƒvaluation................. .........................................................................................................34

5.1 ƒvaluation des programmes de simulation....................................................................................34

5.2 ƒvaluation des formateurs..............................................................................................................36

5.3 ƒval uation des apprenants.............................................................................................................37

Annexe 1. Exemple de programme de simulation en chirurgie pour la formation initiale...............40

Annexe 2. Exemple de programme de simulation en urologie pour la formation initiale...............43

Annexe 3. Exemple de programme de simulation en gynŽcologie-obstŽtrique pour la

formation continue...............................................................................................................44

Annexe 4. Exemple de liste de scŽnarios de simulation en anesthŽsie-rŽanimation pour

concevoir des programmes de simulation............................................................................46

Annexe 5. Exemple de scŽnario sur lÕhŽmorragie du post-partum.................................................47

Annexe 6. Exemple de scŽnario sur lÕurgence chirurgicale..... ......................................................51

4

Annexe 7. Exemple de fiche de dŽbriefing ...................................................................................52

Annexe 8. Exemple de jeux de r™les.............................................................................................54

Annexe 9. Exemple de fiche dÕaide ˆ la progression ou fiche de rŽsultat de session de

simulation................. ...........................................................................................................57

Annexe 10. Exemple de fiche de poste pour un technicien..........................................................58

Annexe 11. Exemple de fiche de poste pour un agent administratif.............................................60

Annexe 12. Exemple de charte dŽontologique..............................................................................61

Annexe 13. Exemple de document dÕinformations pour les apprenants......................... ...............63

Annexe 14. Exemple de document pour les formateurs en simulation............... ...........................65

Annexe 15. Exemple de manuel qualitŽ........................................................................................70

Annexe 16. Exemple n¡1 de fiche dՎvaluation.............................................................................78

Annexe 17. Exemple n¡2 de fiche dՎvaluation.............................................................................80

Annexe 18. Exemple de questionnaire de satisfaction..................................................................81

Annexe 19. Glossaire....................................................................................................................82

Annexe 20. AbrŽviations...............................................................................................................89

Annexe 21. Bibliographie..............................................................................................................90

Annexe 22. Participants au groupe de travail................................................................................93

Annexe 23. Composition du groupe de lecture..............................................................................96

Annexe 24. Remerciements..........................................................................................................97

5

PrŽambule

La simulation en santŽ correspond Ç ˆ lÕutilisation dÕun matŽriel (comme un mannequin ou un si-

mulateur procŽdural), de la rŽalitŽ virtuelle ou dÕun patient standardisŽ, pour reproduire des situa-

tions ou des environnements de soins, pour enseigner des procŽdures diagnostiques et thŽrapeu-

tiques et permettre de rŽpŽter des processus, des situations cliniques ou des prises de dŽcision

par un professionnel de santŽ ou une Žquipe de professionnels. È 1

Le Pr Jean-Claude Granry et le Dr Marie-Christine Moll, chargŽs dÕune mission sur la simulation en

santŽ par la HAS, ont remis en dŽbut dÕannŽe 2012 un rapport 2 dans lequel ils dressent un Žtat

des lieux des initiatives existantes au niveau national et international et formulent des propositions

pour favoriser le dŽploiement de la simulation en santŽ dans le cadre du dŽveloppement profes-

sionnel continu* 3 (DPC). Le rapport souligne quÕen France la simulation est encore Žmergente

mais se diffuse sur lÕensemble du territoire. Elle concerne un grand nombre de professions de san-

tŽ et peut sÕappliquer ˆ toutes les disciplines. Cependant cette activitŽ est marquŽe par des diffi-

cultŽs de financement, des Žquipements insuffisants et un manque dÕharmonisation des pratiques.

Dans le prolongement de cette mission, la HAS entend promouvoir le dŽveloppement de la simula- tion en santŽ, notamment en tant que mŽthode de DPC, et permettre sa structuration, en propo-

ques. En effet, la simulation en santŽ sÕadresse ˆ tous les professionnels de santŽ et permet ˆ la

fois de/dÕ : former ˆ des procŽdures, ˆ des gestes ou ˆ la prise en charge de situations ; acquŽrir et rŽactualiser des connaissances et des compŽtences techniques et non techni- ques (travail en Žquipe, communication entre professionnels, etc.) ; analyser ses pratiques professionnelles en faisant porter un nouveau regard sur soi-mme lors du dŽbriefing ;

aborder les situations dites Ç ˆ risque pour le patient È et dÕamŽliorer la capacitŽ ˆ y faire

face en participant ˆ des scŽnarios qui peuvent tre rŽpŽtŽs ;

reconstituer des ŽvŽnements indŽsirables, de les comprendre lors du dŽbriefing et de met-

guide : programmes de simulation (cf. chapitre 1), organisation (cf. chapitre 2), infrastructures (cf.

chapitre 3), recherche (cf. chapitre 4) et Žvaluation (cf. chapitre 5). 1

America's Authentic Government Information. H.R. 855 To amend the Public Health Service Act to authorize medical simulation en-

hancement programs, and for other purposes. 111th Congress 1st session. GPO; 2009.

http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/BILLS-111hr855ih/pdf/BILLS-111hr855ih.pdf , traduction proposŽe dans le rapport HAS (cf. rŽfŽrence 2)

2

maine de la santŽ. Dans le cadre du dŽveloppement professionnel continu (DPC) et de la prŽvention des risques associŽs aux soins.

Saint-Denis La Plaine: HAS; 2012.

3

DŽcrets n¡ 2011-2114, n¡ 2011-2115, n¡ 2011-2116, n¡ 2011-2117, n¡ 2011-2118 du 30 dŽcembre 2011 relatifs au dŽveloppement

professionnel continu respectivement des professionnels de santŽ paramŽdicaux, des chirurgiens-dentistes, des mŽdecins, des sages-

femmes, des pharmaciens. 6

Ce guide de bonnes pratiques sÕadresse aux structures et organisations professionnelles et institu-

nels de santŽ.

Ce document a ŽtŽ ŽlaborŽ par un groupe de travail (cf. annexe 22) ˆ partir de l'analyse de l'exis-

tant au plan national et international (cf. annexe 21) et a ŽtŽ relu par un groupe de lecture (cf. an-

nexe 23).

Note au lecteur :

1. Des exemples sont proposŽs en annexes (cf. annexes 1 ˆ 18) pour illustrer certaines parties du

guide. Il ne sÕagit pas de documents types ˆ rŽutiliser tels quels ; ils sont ˆ adapter au contexte

dÕutilisation.

2. Les termes suivis dÕun astŽrisque * sont dŽfinis dans un glossaire (cf. annexe 19).

7

1. Programme de simulation

La simulation est une mŽthode pŽdagogique active et innovante, basŽe sur lÕapprentissage expŽ-

rientiel et la pratique rŽflexive. Un programme de simulation* est un programme de formation et/ou

dÕanalyse de pratiques et/ou de recherche qui utilise la simulation. Il peut, en fonction des thŽmati-

ques et des objectifs, comprendre dÕautres mŽthodes (cours thŽoriques, ateliers pratiques, etc.).

Dans tous les cas, la place de la simulation dans ce programme doit tre dŽterminŽe par la plus-

value pŽdagogique amenŽe par rapport aux autres mŽthodes existantes. la formation initiale (cf. exemples en annexes 1 et 2), de la formation continue (cf. exemple en annexe 3) ou du dŽveloppement professionnel continu* (DPC 4 ). Dans le cas du DPC, ils doivent

nŽcessairement intŽgrer des objectifs de formation et dÕanalyse des pratiques et comporter un ou

plusieurs scŽnarios de simulation avec dŽbriefing et propositions d'actions d'amŽlioration.

Les programmes de simulation sont ŽlaborŽs en lien avec les prŽconisations des structures pro-

fessionnelles de chaque discipline (cf. exemple en annexe 4), des structures dÕenseignement

(facultŽs, Žcoles, instituts de formation, etc.), des organismes de DPC* et en fonction des expŽ-

riences nationales et internationales en simulation en santŽ.

Il est souhaitable quÕils soient actualisŽs pŽriodiquement et prŽsentŽs dans un catalogue.

Ils sont conus selon un processus dŽfini et formalisŽ qui suit le plan proposŽ puis dŽtaillŽ dans ce

chapitre : o Objectifs gŽnŽraux o Objectifs pŽdagogiques o Choix et description des approches o Choix et description des techniques o Choix et description des scŽnarios o Description des sessions et sŽances de simulation 4

DŽcrets n¡ 2011-2114, n¡ 2011-2115, n¡ 2011-2116, n¡ 2011-2117, n¡ 2011-2118 du 30 dŽcembre 2011 relatifs au dŽveloppement

professionnel continu respectivement des professionnels de santŽ paramŽdicaux, des chirurgiens-dentistes, des mŽdecins, des sages-

femmes, des pharmaciens. 8

1.1 Analys e de la situation

Cette Žtape prŽlim inaire est essentielle ˆ la conception dÕun program me de sim ulation. Elle

consiste ˆ identifier et dŽcrire les problŽmatiques prŽsentant un intŽrt et ˆ analyser les points

tŽs par la description des points suivants : identification et description du contexte et de lÕenvironnement ; identification et description des apprenants et de leurs besoins ; identification des besoins institutionnels, le cas ŽchŽant ; inventaire des ressources humaines et des techniques de simulation nŽcessaires.

1.2 Concepti on du programme de simulation

Cette Žtape consiste ˆ identifier les ŽlŽments dŽcrits ci-dessous.

Objectifs gŽnŽraux

Les objectifs gŽnŽraux dŽcoulent des besoins qui ont ŽtŽ prŽalablement identifiŽs ˆ l'Žtape prŽcŽ-

dente. Ils expriment d'une faon gŽnŽrale la finalitŽ du programme de simulation et servent ˆ for-

muler les objectifs pŽdagogiques. Les objectifs gŽnŽraux prennent en compte :

les orientations nationales et/ou rŽgionales telles que lÕamŽlioration de la qualitŽ des soins

et le renforcement de la sŽcuritŽ de la prise en charge au profit du patient et du person- nel 5

les objectifs de la discipline, de la spŽcialitŽ, ou de la structure de soin ou d'enseignement,

la cible professionnelle concernŽe.

Avant dÕidentifier les objectifs pŽdagogiques ˆ atteindre par lÕapprenant*, il est nŽcessaire de prŽ-

tibles de rŽpondre aux objectifs gŽnŽraux ŽnoncŽs. Ainsi, des programmes de simulation peuvent

ou grave, ˆ la prŽvention des erreurs mŽdicamenteuses, ou aux gestes et soins dÕurgence en si-

tuation sanitaire normale et exceptionnelle. 5

Direction gŽnŽrale de l'offre de soins. Circulaire n¡ DGOS/RH4/2012/206 du 22 mai 2012 relative aux axes et actions de formation

sociales et de la SantŽ; 2012. 9

Objectifs pŽdagogiques

ques, permettant dÕamŽliorer les diffŽrentes composantes du savoir (connaissances), savoir-faire

(habiletŽs) et savoir-tre (attitudes) de la pratique professionnelle.

Les objectifs pŽdagogiques aident ˆ choisir les approches et techniques de simulation appropriŽes

thŽmatique de consultation, amŽliorer les approches comportementales des professionnels vis-ˆ-

vis de lÕannonce de mauvaises nouvelles (maladies graves, ŽvŽnements indŽsirables, etc.), ou

dans une thŽmatique dÕurgence, reconna"tre lÕarrt cardiaque, appeler ˆ lÕaide, et mettre en place

1.3 Mise en place du programme de simulation

place en choisissant les moyens ˆ mobiliser pour atteindre les objectifs visŽs.

Choix et description des approches

Plusieurs approches peuvent tre choisies, utilisŽes seules ou combinŽes, en fonction de lÕanalyse

de la situation et des objectifs pŽdagogiques dŽfinis : rŽalisation de gestes techniques (usuels ou exceptionnels) ; raisonnement clinique diagnostique et/ou thŽrapeutique ; gestion des comportements (mise en situation professionnelle, travail en Žquipe, communi- cation, etc.) ;

gestion des risques (reproduction dՎvŽnements indŽsirables, capacitŽ ˆ faire face ˆ des si-

tuations exceptionnelles, etc.).

Choix et description des techniques

Les techniques de simulation choisies doivent tre pertinentes et systŽmatiquement adaptŽes aux

objectifs pŽdagogiques et aux approches choisies. Leur utilisation est justifiŽe, notamment par une

recherche bibliographique et/ou un retour dÕexpŽrience, sÕils sont possibles. 10

Les diffŽrentes techniques de simulation

6-7-8 sont prŽsentŽes dans le schŽma 1 ci-dessous puis SchŽma 1. Les diffŽrentes techniques de simulation en santŽ 9 6

Chiniara G. Simulation mŽdicale pour acquisition des compŽtences en anesthŽsie. In: SociŽtŽ franaise d'anesthŽsie et de rŽanima-

7

Alinier G. A typology of educationally focused medical simulation tools. Med Teach 2007;29(8):e243-e250.

8

Inventures. NHS Simulation provision and use study summary report. London: Department of Health; 2010.

9 SchŽma inspirŽ de la classification de G. Chiniara : idem rŽfŽrence 6 11 Tableau 1. Les diffŽrentes techniques de simulation en santŽ

Animale

ExpŽrimentation ani-

male 10 LÕexpŽrimentation animale permet un apprentissage de gestes chirurgicaux

Utilisation de

cadavre 11 LÕutilisation de cadavre peut permettre un apprentissage de gestes techni- ques en chirurgie mais aussi en anesthŽsie-rŽanimation et mŽdecine d'ur- gence (abord voies aŽriennes, voies veineuses centrales, anesthŽsies loco- rŽgionales, procŽdures chirurgicales, etc.).

Ç Patient

standardisŽ È 12-13 Le Ç patient standardisŽ È est un patient Ç volontaire È ou un acteur qui est sollicitŽ sur la base d'un scŽnario prŽŽtabli et d'une description dŽtaillŽe de communication avec le patient lorsqu'il e xiste un enjeu fort (annonce de mauvaise nouvelle par exemple) ou lorsqu'il convient de donner une infor- mation complexe ˆ un patient (information bŽnŽfice/risque). Il autorise ainsi la rŽalisation par exemple de consultations simulŽes.

Humaine

Jeu de r™les

14 Le jeu de r™les est une technique pŽdagogique d'apprentissage des habile- tŽs relationnelles. Il s'agit de simuler une situation vraisemblable et en partie imprŽvisible dans un environnement fictif spŽcifique. Les personnes y jouent un r™le fictif plus ou moins dŽterminŽ, en improvisant le dialogue. Le jeu de r™les permet une mise en situation effective et nŽcessite une implication personnelle de chaque participant. Il prend appui sur le vŽcu personnel et professionnel de chacun. Il peut permettre dÕanalyser les comportements des acteurs et de donner un retour dÕinformation sur son propre comporte- ment.

Simulateurs patients

15 (haute ou basse fidŽlitŽ)** Les sim ulateurs patients sont des mannequins gr andeur nature (adulte, tre pilotŽs par ordinateur et ont la possibilitŽ de respirer, parler, et rŽpondre ˆ des stimuli lors d'interventions (mannequins haute fidŽlitŽ). Les manne- quins obŽissent ˆ un scŽnario prŽŽtabli ; le formateur peut faire varier leurs constantes vitales et leur Ž tat clinique. Context ualisŽes dans une s alle d'opŽration ou de rŽanimation, les situations cliniques vŽcues le plus sou- vent en Žquipe sont extrmement proches de la rŽalitŽ.

SynthŽtique

Simulateurs

procŽduraux (haute ou basse fidŽlitŽ)** Les simulateurs procŽduraux permettent un apprentissage par la rŽpŽtition de gest es dans une procŽdu re, le plus souvent technique, et cela s ans risque pour le patient. Ce type de simulateur couvre un large Žventail de procŽdures : tte d'intubation, arbre bronchique pour endoscopie, bras pour perfusion, gestes chirurgicaux usuels tels que les diffŽrents types de sutures et les anastomoses digestives et vasculaires. Les simulateurs chirurgicaux, dans leur forme la plus simple, sont constituŽs par exemple dÕune bo"te cachant la vision directe (pelvic trainer), intŽgrant ou non une camŽra, et 10

DŽcret n¡ 2001-486 du 6 juin 2001 portant publication de la Convention europŽenne sur la protection des animaux vertŽbrŽs utilisŽs ˆ

des fins expŽrimentales ou ˆ d'autres fins scientifiques, adoptŽe ˆ Strasbourg le 18 mars 1986 et signŽe par la France le 2 septembre

1987. Journal officiel 2001;8 juin.

DŽcret n¡ 2001-464 du 29 mai 2001 modifiant le dŽcret n¡ 87-848 du 19 octobre 1987 pris pour l'application de l'article 454 du Code

mai (125). 11

AcadŽmie suisse des sciences mŽdicales. Utilisation de cadavres et de parties de cadavres dans la recherche mŽdicale et la forma-

tion prŽgraduŽe, postgraduŽe et continue. Recommandations de lÕAcadŽmie suisse des sciences mŽdicales (ASSM). Bull MŽd Suises

2009;90(4):102-7.

12

Huwendiek S, De leng BA, Zary N, Fischer MR, Ruiz JG, Ellaw ay R. Towards a typology of virtu al patients. Med Te ach

2009;31(8):743-8.

13 14

Union nationale des associations de formation mŽdicale continue. Technique d'animation : le jeu de r™les. Fiche pratique 017. PŽda-

gog MŽd 2004;5(4):241-2. 15 Meller G. A typology of simulators for medical education. J Digit Imaging 1997;10(3 Suppl 1):194-6. 12 permettant de rŽaliser des exercices variŽs (prŽhension, suture, dissection aux cisea ux..) courants en laparoscopie. Certa ins simulateurs sont plus sophistiquŽs et permettent de reproduire des situations interventionnelles de haute technicitŽ comme par exemple des simulateurs de coronarographie 16

Mixte Simulation hybride

17 La simulation hybride est lÕassociation de plusieurs techniques de simula- tion. Par exemple, la combinaison d'un patient standardisŽ et d'une partie de ma nnequin (bassin d'accouch ement pour lÕapprentissage de gestes obstŽtricaux, Ç peau simulŽe È pour perfusion ou sutures, etc.) contextuali- sŽe dans un environnement adŽquat apporte du rŽalisme aux scŽnarios en ajoutant les rŽactions du patient ; dans ce cas, cette technique est qualifiŽe de haute fidŽlitŽ.

RŽalitŽ virtuelle

et/ou rŽalitŽ augmentŽe

La rŽal itŽ virtuelle

18 est un domaine scientifique et technique exploitant lÕinformatique et des interfaces comportementales en vue de simuler dans un monde virtuel le comportement dÕentitŽs 3D, qui sont en interaction en temps rŽel entre elles et avec un ou des utilisateurs en immersion pseudo- naturelle par lÕintermŽdiai re de canaux sensori-moteurs. Elle permet dÕapprŽhender des situations complexes, ou dՎtudier des concepts illustrŽs sont interactives et permettent par exemple de comprendre comment un Žquipement peut tre utilisŽ, de sÕentra"ner ˆ prendre des dŽcisions clini- ques pour un patient virtuel en fonction de lÕajustement de diffŽrentes varia- bles, mais uniquement par l'intermŽdiaire de l'Žcran de l'ordinateur. individu a naturellement de la rŽalitŽ et cela en temps rŽel. Elle dŽsigne les diffŽrentes mŽthodes qui permettent d'incruster de faon rŽaliste des objets virtuels dans une sŽquence d'images. Elle s'applique aussi bien ˆ la percep- tion visuelle (superposition d'image vi rtuelle aux images rŽelles) qu' aux perceptions proprioceptives comme les perceptions tactiles ou auditives.

ƒlectronique

Environnement 3D et

jeux sŽrieux (serious games) LÕenvironnement 3D se rapproche par son rŽalisme des environnements de jeux vidŽo les plus performants, mme si le cožt de crŽation des environ- en thŽorie de limite dans la diversitŽ des situations quÕi l est possible de

Les jeux sŽrieux

19 (de lÕanglais serious games) sont des applications dŽve- loppŽes ˆ partir des technologies avancŽes du jeu vidŽo, faisant appel aux mmes approches de design et savoir-faire que le jeu classique (3D temps rŽel, simulation d'objets, d'individus, d'environnementsÉ) mais qui dŽpas- sent la seule dimension du divertissement. Ils combinent une intention sŽ- rieuse, de type pŽdago gique, i nformative, comm unicationnelle, ou dÕentra"nement avec des ressorts ludiques. Ils sont en quelque sorte une dŽclinaison utile du jeu vidŽo au service des professionnels.

** Le terme Ç fidŽlitŽ È fait rŽfŽrence au Ç degrŽ avec lequel la simulation imite la rŽalitŽ È (fidŽlitŽ psychologique, fidŽlitŽ de lՎquipement, fidŽlitŽ de

lÕenvironnement, fidŽlitŽ temporelle) 20

. Selon le degrŽ de rŽalisme les techniques de simulation seront qualifiŽes de haute ou basse fidŽlitŽ.

16

Wayne DB, Butter J, Siddall VJ, Fudala MJ, Linquist LA, Feinglass J, et al. Simulation-based training of internal medicine residents in

advanced cardiac life support protocols: a randomized trial. Teach Learn Med 2005;17(3):210-6. 17

Idem rŽfŽrence 16.

18

Fuchs P, Arnaldi B, Tisseau J. La rŽalitŽ virtuelle et ses applications. In: Fuchs P, Moreau G, ed. Le traitŽ de la rŽalitŽ virtuelle. Vo-

lume 1 : Fondements et interfaces comportementales. Paris: ƒcole des Mines; 2003. 19

Centre de ressources et d'informations sur le multimŽdia pour l'enseignement supŽrieur. Jeux sŽrieux. DŽfinition du CERIMES 2012.

20

Alessi S. Fidelity in the design of instructional simulations. J Comput Based Instruction 1988;15(2):40-7.

13

Choix et description des scŽnarios

Le but de la simulation en santŽ est de recrŽer des scŽnarios ou des apprentissages techniques

dans un environnement rŽaliste avec, comme double objectif, le retour dÕexpŽrience immŽdiat et

lՎvaluation des acquis. Ce sont des situations cliniques et/ou professionnelles, simples ou com-

plexes, habituelles ou exceptionnelles, qui servent de support ˆ la construction des scŽnarios (cf.

schŽma 2) (cf. exemple en annexe 3).quotesdbs_dbs45.pdfusesText_45

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